复方丹参滴丸对急性心梗后早期心室重构的临床研究

1、复方丹 参 滴丸 对 急 性 心 梗 后 早 期 心 室重构 的临床研究林 小 端(福 建 省 南 平 市 第 一 医 院 心 内 科一 区 , 福 建 省 南 平 市 八 一 路 , 353000摘要 目 的 :观察复 方 丹参滴丸 对 急 性 心肌梗死 后 心室 重 构 的疗 效 。 方 法 :90例 冠心 病 患者 , 随 机分为 复 方 丹参滴丸 治疗 组 和 常规 治疗对 照 组 , 治疗的 第 1、 2周 检测外 周 血 白细胞 (WBC , C 反应蛋白 (CRP , 第 4、 6周 检测心脏 彩超 指 标 , 评价 症 状 得分 。 结 果 :治疗 第 1周 时 , 治疗 组

2、WBC 和 CRP 显著 下 降 ; 第 2周 时 2组 WBC 比 较 无 显著 性 差异 , 治疗 组 CRP 低 于 对 照 组 , 差异显 著 ; 治疗 第 4周 , 治疗 组 左 室舒 张 末 期 EDV 、 LVESV 比 较 差异显著 , 2组 LVDB 、 左 室 射血 分 数 LVEDV 比 较 差异 不 明 显 ; 治疗 第 6周 , 治疗 组 LVEF 较对 照 组 高 , 有 显著 性 差异 。 结论 :复 方 丹参滴丸 可 降低外 周 血 WBC 和 CRP 水 平 , 减轻 AMI 后 炎 症 反应 , 抑 制 AMI 后 LVDB 扩 张 , 降低 LVEVD 和

3、 LVESV , 改 善 整 体 左 室 功 能 , 且 改 善 症 状 , 具 有 抗心室 重 构 作 用 。关键词 心 肌 梗 死 ; 心室重构 /中医药疗 法 ; 复方丹参滴丸Clinical Trial of Compound Danshen Dripping Pill on Ventricular Remodeling after Acute Myocardial InfarctionLin Xiaoduan(Department of cardiology , 1st Hospital of Nanping , Add:Bayi Road , Nanping , Fujian Pr

4、ovince , Post code :353000Abstract Objective :To observe impact of compound Danshen dripping pill on ventricular remodeling after acute myocardial infarctionMethods :Ninety CHD patients were randomized to treatment group using compound pills , and control group using routine treatmentAt week1and wee

5、k2, WBC and CRP were assessedAt week4and week6, ECG was performed , and patients were rated according to clini-cal symptomsResults :At week1, WBC and CRP of treatment group dropped drastically ; At week2, treatment group had significantly lower level of CRP than control group , none significant diff

6、erences of WBC ; At week4, EDV and LVESV are significantly different be-tween two groups , none significant differences of LVDB and LVEDV ; At week6, treatment group had significantly higher LVEF than control groupConclusion :Compound Danshen dripping pill could lower WBC and CRP levels , ameliorate

7、 subsequent inflammatory re-action , inhibit LVDB , lower LVEVD and LVESV , improve overall function of left ventricle , relieve symptoms and fight ventricular re-modelingKey Words Myocardial infarction ; Ventricular remodeling /Chinese medical treatment ; Compound Danshen dripping pill急性 心 肌 梗 死 (A

8、MI 后 心室重构 (VR 是 指 急性 心 肌 梗 死 后 梗 死 区 和 非 梗 死 区心室 几 何 构 型 改 变 , 包 括 心 肌 细胞 形 态 和间 质 结构 改 变 , 发 生 率 为 30% 50%1。 心室重构 是 近 期 发 生 心 脏 性 死 亡 的 重 要 危险 因 素 之 一 , 因 而 成 为 近 十 余 年 研究的 热点 。 心室重构 按 时 间 可 分 为 早期重构 与 晚 期重构 。 心室重构 的发 生 机理 复 杂 , 早期 和 晚 期重构 的 机 制 不同 。 根 据 发 生 机 制 不同 , 临床 抗 心室重构 治疗 应 分 为 2个 不同 阶段 。 本

9、研究 旨 在 观察复方丹参滴丸对急性 心梗 后 早期心室 重构 的 作 用 。1资料 与 方法1. 1诊 断 标准 按 2004年 ACC /AHA发 布 的 “ 急性 心梗 治疗 指 南 ” 制 定 。 急性 心梗 中医诊 断 标准 参 照 中医药 临床 研究原 则 关 于 心 肌 梗 死 气 滞 血 瘀 证 标 准 制 定 。1. 2病 例 入 选标准 1 符 合急性 心 肌 梗 死 诊 断 ; 2 符 合中医 辨 证为 气 滞 血 瘀 证 患 者 ; 3 年 龄 小 于 80岁 ; 4 未 行 溶 栓 或 经 皮 冠 状 介 入 治疗 。1. 3病 例 排 除 标准 恶 性 心 律 失

10、常 、 急性 心 力 衰 竭 、 心 源性 休 克及 其 他 肝 肾 等 脏 器 严 重 并 发症 者 。 1. 4分 组 及 疗 程 符 合诊 断 标准 和 入 选标准 的 患 者 , 采 取 随 机设计 方 法 , 按 入 院 顺 序 应用 随 机 数字 表 示 方 法 , 分 为 常 规 治疗对 照 组 和 复方丹参滴丸治疗 组 , 观察 6周 。 1. 5一 般 临床 资料 所 有 入 选 病 例 均 来 自 南 平 市 第 一 医 院 心 内 科一 区 。 自 2008年 12月 2009年 6月共 收 集 符 合 入 选 条 件 病 例 90例 , 复方丹参滴丸治疗 组 46例 和

11、常 规 治疗对 照 组 44例 。 其 中复方丹参滴丸治疗 组 男 性 30例 , 女 性 16例 , 年 龄 43 75岁 , 对 照 组 男 性 28例 , 女 性 16例 , 年 龄 36 72岁 。 2组 间 临床 资料 比 较 无 显 著 性 差 异 。1. 6治疗方 法 1 常 规 治疗 组 参 照 ACC /AHA发 表 的 有 关 心 肌 梗 死 指 南 执 行 ; 2 复方丹参滴丸 组 在 此 基 础上 , 加 用 复方丹参滴丸 , 一 次 10粒 , 1天 3次 , 饭 后 服 用 。1. 7观察 指 标 1 外周 血 白 细胞 (WBC 和 C 反 应 蛋 白 (CRP

12、指 标 测 定 ; 2 治疗 前 及 治疗 第 4、 6周结 束 时 , 心 脏 彩 超 检 测 左 室 舒 张 末 期 内 径 (LVDB 、 左 室 射 血 数 (LVEF ; 3 治疗 前 后中医症 状 积 分 变 化 情 况 。 1. 8统计 学 方 法 数 据 处 理 采 用 SPSS 软 件 , 计 数 资 料 采 用 2检 验 。·111·世界中医药 2011年 3月第 6卷第 2期2结 果2. 12组 治疗 1周 后 WBC 和 CRP 与治疗 前 比较 显 著 下 降 , P 0. 05, 具 有 统 计 学 意 义 ; 2组 比 较 , 治 疗 组 WB

13、C 和 CRP 相 对 显 著 下 降 , P 0. 05, 具 有统计 学 意 义 。 2组 比较 , WBC 无 显 著 差 异 , CRP 治疗 组 低 于 对 照 组 , 差 异 有统计 学 意义 。 见表 1。表 12组患者 治疗 前 后 WBC 和 CRP 改变治疗 组 (n =46 WBC CRP 对 照 组 (n =44 WBC CRP治疗 前 13. 74 3. 1238. 15 9. 2813. 45 3. 0839. 71 7. 23 1周 7. 67 2. 5619. 13 6. 5210. 03 2. 9826. 93 8. 04 2周 6. 62 1. 9713.

14、18 6. 257. 24 2. 3518. 23 6. 232. 2治疗 第 4周 后 2组 比较 治疗 组 LVDB 、 LVEDV 、 LVESV 较 对 照 组 低 , 2组 LVEDV 、 LVESV 比较 差 异 具 有统计 学 意义 , 治疗 组 LVDB 低 于 对 照 组 , 但差 异 无 统 计 学 意义 , 治疗 组 LVEF 与对 照 组 比较 差 异 具 有统计 学 意义 。 见表 2。表 22组患者 治疗 4周 心 脏彩超检测指标组 别 LVDB (mm LVEDV (mL LVESV (mL LVEF (% 治疗 组 63. 6 12. 5138. 7 31. 3

15、78. 0 17. 545. 0 7. 1对 照 组 66. 3 12. 8148. 5 35. 286. 5 18. 542. 5 6. 82. 3治疗 第 6周 后 2组 比较 治疗 组 LVDB 低 于 对 照 组 , 但 2组 间 差 异 无 统计 学 意义 , 治疗 组 LVEDV 、 LVESV 较 相 对 低 , 2组 之 间 差 异 具 有统计 学 意义 , 治疗 组 LVEF 较 对 照 组 高 , 具 有统计 学 意义 。 见表 3。 表 32组患者 治疗 6周 心 脏彩超检测指标组 别 LVDB (mm LVEDV (mL LVESV (mL LVEF (% 治疗 组 5

16、6. 3 4. 9129. 2 34. 362. 5 10. 254. 5 6. 8对 照 组 62. 5 5. 2135. 8 5. 172. 8 11. 247. 8 3. 92. 4中医症 状 评分 2组 治疗后与治疗 前 比较 均 有 显 著 下 降 , 差 异 具 有统计 学 意义 , 治疗后 第 4、 6周 时 2组 比较 治疗 组 较 对 照 组 显 著 下 降 , 差 异 具 有统计 学 意 义 。 见表 4。表 42组患者 治疗 前 后 中医 症 状 比较组 别 例 数 治疗 前 4周 6周治疗 组 4623 5. 114 3. 612 5. 1对 照 组 4425 6. 9

17、17 3. 216 4. 93讨论中医 认 为 气 滞 血 瘀 为急性 心 肌 梗 死 的 基 本病 机 ; 复方丹参滴丸 主 要 成 分 为丹参 、 三 七 、 冰 片 , 具 有 活 血 化 瘀 的 功 效 , 符 合急性 心梗 后 心室重构 的 特点 。 在 进 行 心室重构 的 临床 研究中发 现 炎症对急性 心梗早期 的 重构 起 重 要作 用 , LVDB 、 LVEF 是 反 映 心室重构 的 敏 感 指 标 。 复方丹参滴丸 可 降 低 外周 血 WBC 和 CRP 水 平 , 减 轻 急性 心梗 后炎症 反 应 , 抑 制急性 心梗 后 舒 张 末 期 内 径 扩 大 , 减

18、 少 收 缩 末 期 和 舒 张 末 期 容 积 , 改善 整 体 左 室 功 能 , 改善 症 状 , 具 有 一定 抗 心室重构 的 作 用 。 现 代 医 学 研究 表 明 , 急性 心梗 后 心室重构 与 RAS 系统 的 活 性 密切 相 关 , 其 重构 过 程 涉 及 心 肌 细胞 和 细 胞 外 基 质 变 化 , 包括 心 肌 细胞 增 殖 肥 大 和 心 肌 间 质 胶 原 沉 积 。 ACET 、 ARB 、 B 受 体 阻 滞 剂 等 主 要 是 干 预 因 RAS 系统激 活 后 所造 成心 肌 广 泛 纤 维 化 。 而 从 学术 理 论 上 认 为 坏 死 区 膨

19、 展 就 可 以 预 防 心室重构 。 避 免心 肌 膨 展 最 有 效的方 法 是 避 免心 肌 坏 死 或 减 少 心 肌 坏 死 。 减 少 心 肌 细胞 缺 血 、 坏 死 的 一 切 有 效方 法 皆 有 助 于 预 防 心室重构 , 但 无 法 解 决已 坏 死 的 心 肌 区 域 。 因此 , 促 进 坏 死 区 修 复对 心室重构 防 治 具 有 重 要 意义 。 研究 表 明 , 活 血 化 瘀 的中药 , 能 促 进 创 面 成 纤 维 胶 原合 成 与 代 谢 , 调节 胶 原 比 例 , 促 进 创 面 修 复 , 减 少 瘢痕 形 成 2。 药 理 研究 也 证 实

20、, 丹参 具 有 扩 张 冠 状 动 脉 , 降 低 心 肌 耗 氧 作 用 , 对急性 心 肌 缺 血 所 致 的 心 肌 损 伤 具 有 保 护 作 用 3。 三 七 总 皂 甘对 心 肌 缺 血 再 灌 注 损 伤 有 很 强 的 保 护 作 用 , 且 能改善 左 室 舒 张 功 能 4。本 文 研究 表 明 , 复方丹参滴丸 能 降 低 外周 血 WBC 和 CRP 水 平 , 减 轻 急性 心梗 后炎症 反 应 , 抑 制急性 心 梗 后 LVDB 扩 大 , 减 少 LVEDV 和 LVESV , 改善 整 体 左 室 功 能 , 且 改善 症 状 , 具 有 一定 的 抗 心室重构