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文档简介

1、TZBT/QM2008-2012 (第A版)编 制: 李志付审 核: 李志信批 准: 侯志明受控号: 日 期:2012年7月31日 受控状态 受控 非受控本质量手册依据GB/T190012008 idt ISO9001:2008标准编写 2012.07.31发布 2012.08.01实施 山西太重北特机械设备制造有限公司 发布目 录章节 标题0 0 质量手册修改情况记录1.0 质量手册颁布令1.1 管理者代表任命书1.2 质量方针和质量目标2.0 质量手册使用说明2.1 引用标准2.2 术语和定义3.0 组织概况3.1 机构图3.2 质量管理体系机构图3.3 质量管理体系要求与职责对照表4.0

2、 质量管理体系要求4.1 总要求4.2 文件要求4.2.1 总则4.2.2 质量手册4.2.3 文件控制4.2.4 记录的控制5.0 管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.4.1 质量目标5.4.2 质量管理体系策划5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限5.5.2 管理者代表5.5.3 内部沟通5.6 管理评审5.6.1 总则5.6.2 评审输入5.6.3 评审输出6.0 资源管理6.1 资源提供6.2 总则6.2.1 人力资源6.2.2 能力、培训和意识6.3 基础设施6.4 工作环境7.0 产品实现7.1 策划产品实现过程7.2 与顾客有关

3、的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.3 顾客沟通7.3 设计与开发7.4 采购7.4.1 采购过程7.4.2 采购信息7.4.3 采购产品的验证7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制7.5.2 生产服务提供过程的确认7.5.3 标识和可追溯性7.5.4 顾客财产7.5.5 产品防护7.6 监测和测量设备的控制8.0 测量、分析和改进8.1 总则8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意8.2.2 内部审核8.2.3 过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量8.3 不合格品的控制8.4 数据分析8.5 改进8.5.1 持续改进8.5.

4、2 纠正措施8.5.3 预防措施0.0质量手册修改情况记录修改日期更改通知单编 号更改人修改日期更改通知单编 号更改人1.0 质量手册颁布令本手册依据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系 要求标准,结合本公司产品特点和质量管理体系的具体过程,编制完成。经审定,符合国家有关质量政策、法规和本公司实际。本质量手册是全公司质量工作的纲领性文件,是全体员工的行为规范,全体员工必须严格贯彻执行,保证本公司质量管理体系的有效运行,确保产品质量持续满足顾客及有关法律法规的要求,使本公司质量方针、目标得以顺利实现。现正式颁布,于2012年8月1日实施。 总经理: 二一二年

5、七月三十一日1.1管理者代表任命书任 命 书为了贯彻执行GB/T190012008 idt ISO9001:2008 质量管理体系要求标准,确保本公司的质量管理体系有效运行,特任命李志信为我公司管理者代表。其职责如下:确保本公司按照GB/T190012008 idt ISO9001:2008标准建立、实施并保持质量管理体系;负责组织编制本公司质量管理体系文件;向最高管理者报告本公司质量管理体系的运行情况和业绩,包括对改进的需求;确保在公司内提高满足顾客要求的意识;组织本公司质量管理体系内部审核;负责与本公司质量管理体系有关的对外联络事宜。 总经理: 二一二年七月三十一日1.2质量方针和质量目标

6、质量方针:诚实守信 面对社会优质产品 开拓市场良好服务 赢得顾客质量目标:实施持续改进,不断完善质量管理体系;打造精品,不断提升产品的内在品质,用户满意度评价达到85分及以上;旋转舞台设备达到设计及用户的要求,运转应安全、可靠,力争成为国内知名品牌;坚持技术创新,在现有产品的基础上,开发12项新产品。2.0质量手册使用说明本手册依据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系要求和有关法律法规要求,结合本公司经营、生产的实际和产品特点编写。本公司按照本手册的要求建立了质量体系,其目的是:a) 证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品。b) 通过体

7、系的有效运行和不断地持续改进,增强顾客满意。本手册运用质量管理八项原则的思想阐明了本公司质量方针、质量目标。规定了为贯彻质量方针,达到质量目标应履行的质量职责,是本公司质量工作的法规文件,为本公司开展质量活动,提供了统一的行为准则。同时也可用于认证或合同需要。本手册描述的质量管理体系覆盖了本公司生产加工的焦炉设备,轧钢设备,起重机械备件,航天发射塔架,舞台机械设备,风电设备备件,冶金矿山设备备品、备件制造、销售和服务的(除设计开发)全过程。本手册描述的质量管理体系要求全部采用GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准的要求。针对本公司生产特点,删减了标准中7.3开发和设

8、计,其主要原因是,本公司生产制造均采用顾客提供的图纸,没有开发和设计,因此对开发和设计进行了删减。2.1引用标准本手册引用了下列标准:GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系 基础和术语GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系 要求2.2术语和定义本手册采用GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系 基础和术语中的术语和定义。成套产品:能够独立运动,生产产品的工业联合装置。备品备件:为了缩短设备修理停歇时间或进行设备的维护检修而储备的用于维修的配件。3.0组织概况山西太重北特机械设备制造有限公司

9、,正式成立于2004年7月,占地面积22000平方米,生产厂房面积14000平方米,现有各类加工设备80多台套,其中大型加工设备10台套,并拥有比较先进的数控天桥铣、数控切割设备,数控加工设备和抛丸设备等,依托太原重工优良设备和技术,年机加工生产能力达25万小时以上,焊接件生产能力5000吨以上。现有正式职工277人,技术人员45名,包括7名高级工程师,12名工程师,有高级技工20多名,中级技工100多名。公司技术力量雄厚,生产设备齐全,生产工艺先进,检测手段完善。具有完整的生产体系和管理机构,严格的质量管理控制规程及专业的产品检验人员,是中国人民解放军总装备部的舞台设备生产基地。公司产品以舞

10、台设备、轧钢锻压设备和军工设备为主。举世瞩目的残奥会开幕式舞台“白玉盘”和著名深圳“世界之窗”表演舞台均出自我公司。我们制作的优质轧钢锻压设备遍布全国大型钢厂,并出口国外。08年底,我公司为太原卫星发射中心制作的卫星发射塔架成功完成任务。在遥感五号卫星发射成功之后,基地司令亲自荣誉证书和锦旗送至我公司,褒奖我们为国家的航天事业做出的巨大贡献。多年来,公司本着“用户满意是我们所追求的,用户所想是我们应做到的”经营理念,“质量第一,服务诚信”的企业宗旨,走专业化的生产道路,期待能更多的为国内、外大中型企业提供优质的产品和服务。 企业地址:中国.山西.太原.万柏林区玉河街53号邮政编码:030024

11、电 话 真1机构图总经理质量主管副经理生产主管副经理外采科质检科安全管理科生产科设备科焊接车间机加工车间装配车间经销科技术科财务科办公室3.2质量管理体系机构图3.3质量管理体系要求与职责对照表GB/T19001-2008idt ISO9001:2008总经理管理者代表质量主管副经理生产主管副经理办公室技术科质检科生产科经营科外采科设备科焊接车间加工车间装配车间4质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.3文件控制4.2.4记录控制5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理

12、评审6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7产品实现7.1产品实现的策划7.2与 顾客 有关 的过 程7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.3顾客沟通备注:为主管领导和责任部门/人员 为执行部门接上表GB/T19001-2008idt ISO9001:2008总经理管理者代表质量主管副经理生产主管副经理办公室技术科质检科生产科经营科外采科设备科焊接车间加工车间装配车间7产品实现7.3设计和开发7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提

13、供过程的确认控制7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制8测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施备注:为主管领导和责任部门/人员 为执行部门4.0质量管理体系要求本公司按GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准建立质量管理体系并实施保持,有能力稳定地提供满足客户和适用的法律法规要求的产品,持续地改进质量管理体系,进而增进顾客的满意。4

14、.1 总要求在总经理的领导下,按照GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准要求进行策划,建立了质量管理体系,并加以保持和实施。同时,持续改进质量管理体系的有效性。1)质量管理体系所需过程的识别质量主管副经理组织职能部门应用过程方法,对质量管理体系所需的过程,及诸过程之间的相互关系和相互作用,予以识别和管理,使过程达到预期的结果。做到:a) 识别并确定了建立质量管理体系所需的各个过程以及这些过程对产品质量的影响。识别了这些过程的输入、输出、需开展的活动及所需的资源;b) 为达到过程的有效运行,确定了过程之间的相互作用、过程顺序及过程接口;c) 确定了这些过程运行和控制所

15、需的程序、资源和准则;d) 为确保这些过程的运行和对其实施控制,明确了所需资源的提供及信息的收集和反馈;e) 通过对这些过程的监视、测量及分析,采取必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。2)本公司的主要过程通过对过程间的顺序和相互作用关系的确定,建立了以过程方式为基础的质量管理体系(见图 1),并对这些过程按标准要求进行了管理:a) “管理职责”的输入是“测量、分析和改进”得到的各种信息,包括产品符合性的信息、过程符合性的信息、体系符合性的信息、顾客满意的信息及纠正预防措施的信息等,通过“管理评审”活动,输出新的“管理承诺”、“质量方针”、“质量策划”。b)“资源管理”

16、的输入是“管理职责”,通过确定、提供和维护活动,输出满足要求所需的资源。c)“产品实现”的输入是顾客的要求和提供的资源,通过生产提供输出满足顾客要求的产品和有关产品、过程的信息(见图2)。d) “测量、分析和改进”从“产品实现”及顾客获得信息输入,通过对产品、过程、体系及顾客满意的监测分析,向“管理职责”输出。 e) 上述各过程不断循环、不断改进,保证质量管理体系的持续改进。3) 外包过程的识别本公司外包过程有:零件部分工序外协加工、部分产品测量试验项目、监视和测量装置的检定、部分培训项目、涂装、配管、包装和运输。通过对外包过程的识别,规定了外包过程的控制内容和方法。具体见7.44.2 文件要

17、求4.2.1 总则本公司质量管理体系文件包括:a) 形成文件的质量方针和质量目标; b) 质量手册;c) 程序文件;d) 管理制度;e) 针对成套产品、项目或合同要求,编制的质量计划等;f) 确保过程有效运作、控制所需的文件(如:规程、标准、指导书等);g) 质量管理体系得到有效控制所需的记录。4.2.2 质量手册本公司质量手册的内容包括:a) 质量方针和目标;b) 本公司的组织机构和主要部门职责;c) 质量管理体系的范围,包括删减的说明;d) 对质量管理体系程序文件的概括、说明和引用;e) 质量管理体系过程及其相互关系的描述;f) 有关质量手册管理和控制的规定。质量手册是本公司描述质量管理体

18、系的法规性文件,对其编制、审核、批准、发放、修订、换版、回收进行严格控制,以保证本手册的适宜性、充分性和有效性。a) 总经理授权管理者代表负责组织协调手册的编制工作。b) 办公室在管理者代表领导下,具体负责手册的编写、校审、修订、换版、编号、登记、标识、发放、收回等管理工作;负责手册内容的解释,以保证全公司员工熟悉、理解手册的内容。c) 本手册由管理者代表审核,总经理批准后予以颁发和实施。d) 本手册分为“受控”和“非受控”两种。“受控”手册发放对象是质量活动有关的管理、执行和验证人员,由办公室控制。 “非受控”手册为提供顾客及其它相关方,由办公室负责发放登记。质量手册修改与换版执行文件控制程

19、序。4.2.3 文件控制为了有效地控制质量管理体系文件(包括与质量管理体系有关的外来文件),确保在使用场所均获得适用文件的有效版本,防止作废文件的非预期使用。本公司规定:a)所有文件发布前,必须经授权人批准,以确保文件是充分与适宜的;b) 本公司的质量方针、质量目标、质量手册由管理者代表审核,总经理批准;c) 质量管理体系程序文件、规章制度,由办公室组织有关人员编写,管理者代表审核,总经理批准;d) 部门质量目标,由办公室审核,管理者代表批准; e) 各类技术文件由技术科长审核,主管经理批准;f) 必要时,对正在编制的文件和现行使用的文件根据本公司的具体情况适时地进行评审;h) 文件的更改与换

20、版,必须按原审批程序进行审批,并对文件的更改和现行修订状态进行标识; i) 受控文件必须分类编号,按批准的数量和范围发放、控制与管理,以确保在使用处可获得适用文件的有效版本; j) 文件在使用过程中要妥善保管,保持清晰、易于识别;k) 技术标准(包括外来标准)由技术科管理,确保其有效版本得到识别,并对其发放、回收进行控制;对失效的技术标准要及时标识或收回;外来图纸等其它文件由技术科负责标识,并对其发放、更改、保存进行控制;l) 作废文件,由办公室及时从使用现场或持有人手中撒出。作为参考保留的作废文件,须进行标识。具体控制方法,执行文件控制程序。4.2.4记录控制为了确保证明产品符合要求、质量管

21、理体系有效运行的记录得到控制,本公司规定:a) 各职能部门负责制订本部门职能范围内的记录表样,并根据需要规定其标识和保存期限;b) 记录人员必须及时、真实、准确、清晰和明了地进行记录,并签名或盖章,不准随意涂改。记录应保持清晰、易识别;c) 各部门负责本部门记录的归档、保管,确保记录得到安全的贮存和防护。并合理地分类、标识,以便于存取、检索和使用;d) 记录的销毁,必须经授权人批准。具体实施,执行记录控制程序。5 管理职责5.1 管理承诺本公司最高管理者通过以下活动的开展来证实“建立、实施、持续改进质量管理体系有效性”的承诺。a) 通过会议、文件、培训、公告等方式,向全体员工传达满足顾客和法律

22、法规要求的重要性;b) 制定适合本公司自身发展的质量方针和质量目标,并确保质量目标在本公司的相关部门和层次得到分解和实施;c) 通过对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审,评价本公司是否达到了质量管理体系所规定的宗旨和要求;d) 确保获得建立、实施和持续改进质量管理体系有效性的资源。5.2 以顾客为关注焦点总经理以增强顾客满意为目的,制定了明确的质量方针和目标,并通过会议、文件等形式,宣传满足顾客要求的重要性,同时通过市场调研及外部沟通了解顾客当前和未来的需求,在质量管理体系有效运行的过程中切实将顾客的需求转化为产品要求(见7.2.1),从而实现顾客的要求。为证实顾客要求得到满足并持续

23、改进满足顾客要求的能力,对本公司产品的顾客满意度情况进行监视(见8.2.1),并规定了具体的措施。5.3 质量方针本公司的质量方针是:诚实守信面对社会 优质产品开拓市场 良好服务赢得顾客1)质量方针的制订管理者代表依据本公司的经营宗旨、管理承诺,组织办公室等部门拟定质量方针草案,经管理层评审后,总经理批准、颁发实施。2)质量方针的实施总经理负责在公司内传达质量方针,各部门应认真学习、宣贯质量方针,确保质量方针得到沟通,并使全体员工都能理解质量方针的内涵,并坚持贯彻执行,以实现管理承诺。3)质量方针的评审与修订为适应不断变化的内部条件和外部环境,将质量方针的持续适宜性作为管理评审的内容,及时对质

24、量方针进行修订。5.4 策划5.4.1质量目标a) 为确保本公司质量方针的实现,每年的年初管理者代表组织有关部门对当年的质量目标进行策划,经总经理批准,下发实施; b) 各部门依据本公司的质量目标,根据所承担的质量职责制定本部门的质量目标,部门的质量目标应与本公司质量目标相一致,并可测量。经办公室审核,报管理者代表批准后实施;c) 办公室负责对年度质量目标的落实情况进行检查、考核。5.4.2 质量管理体系策划为满足本公司质量目标以及GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系的总要求,由总经理主持,管理者代表组织有关部门对质量管理体系进行全面策划,并依据策划结果建

25、立了文件化的质量管理体系,并使之有效运行。当本公司质量方针、质量目标或内外环境发生重大变化,需对质量管理体系进行变更时,应对质量管理体系进行重新策划,但应保持质量管理体系的完整性。5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限1)本公司为实现质量方针、质量目标确定了组织结构并明确了各级各类人员的职责权限。组织机构见质量管理体系组织机构图。各级各类人员的职责权限以文件的形式下发,确保传达到有关人员。2)质量管理体系要求与本公司确定的过程职能分配情况详见3.3质量管理体系要求与职责对照表。3)人员和部门的职责、权限a) 总经理1) 贯彻国家的质量方针、法律法规及相关的政策,主持制定和宣贯本公司的质

26、量方针、目标,建立符合标准要求的质量管理体系,批准发布质量方针、质量目标、质量手册,建立健全质量责任制,明确各职能部门的质量职责;2) 确保为提供顾客满意的产品及实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性所需的资源,激励员工、协调活动,营造一个良好的内部环境;3) 主持管理评审,决定有关质量方针和目标实施或改进的措施,批准质量管理体系和产品重大改进的方案;4) 对本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品以及本公司质量管理体系的有效运行负责;5) 在管理层中任命管理者代表;6) 向全体员工传达满足顾客以及法律和法规要求的重要性,以顾客为关注焦点;7) 以增强顾客满意为目的,确保顾客要求得到确定并

27、予以满足。b)总经理1) 协助总经理贯彻国家的质量方针、法律法规及相关的政策;2) 协助总经理为产品实现、质量管理体系有效运行及改进提供资金的保证;3) 领导办公室进行人力资源的管理;4)组织领导产品销售工作,有效的开展市场调研;5) 组织开展各种活动与顾客进行沟通,广泛征求顾客意见和对产品的要求;6) 组织领导产品售后服务,及时处理顾客的投诉。7) 领导财务科进行质量成本管理。c)副经理1) 协助总经理贯彻国家的质量方针、法律法规及相关的政策;2) 协助总经理为产品实现,提供必要的基础设施;3) 履行管理者代表的职责和权限(5.5.2); 4) 负责处理重大质量事故和重大的质量问题; 5)

28、组织领导技术攻关,解决产品试制或产品生产中的重大技术问题; 6) 负责领导监视和测量装置的管理工作。7) 组织领导本公司生产,确保符合规定的质量要求; 8) 组织领导合格供方的选择和评定,通过有效的管理建立互利的供方关系;组织领导全公司的采购、外协工作,确保采购、外协产品的质量; 9) 组织领导生产过程的有效运行并达到预期的效果; 10) 组织领导基础设施的维护、更新和补充; 11) 组织领导对工作环境的策划,确保工作环境满足产品实现的要求;12)组织领导生产过程的产品防护工作。f) 各级各类人员职责执行各级各类人员主要质量职责。g) 各部门职责执行机构职责。5.5.2管理者代表总经理指定副经

29、理为管理者代表,其职责和权限如下:1) 协助总经理制定本公司的质量方针、目标,策划本公司质量管理体系,确保本公司的质量管理体系所需的过程得到建立、实施、保持及持续改进;2) 批准实施质量管理体系程序文件,协调和落实职能部门的质量职责;3) 组织领导内部质量审核和质量奖惩工作;4) 向总经理报告质量管理体系的运行情况,以及有关质量管理体系所需的改进;5) 协助总经理实施管理评审,组织对有关质量管理体系、质量方针、质量目标实施或改进措施的监督、检查;6) 在全公司范围内使全体员工意识到工厂依存于顾客,树立满足顾客要求的意识;7) 负责与质量管理体系有关事宜的外部沟通与联系。5.5.3内部沟通a)

30、内部沟通的主要方式:采取各种会议、文件、联系单、汇报、传真等方式进行。b) 内部沟通的主要内容:与产品实现有关信息的沟通与反馈;公司经理会议的决定、精神的传达和执行。通过有效的沟通,增进各职能和各层次间的相互理解,从而促进质量管理体系的有效运行。5.6 管理评审5.6.1总则管理评审是为了确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。评审须评价质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标。管理评审由总经理主持,每年至少进行一次,通常在一季度进行。当市场需求或本公司管理体制、组织机构发生重大变化以及总经理认为有必要时,可适时进行评审。5.6.2 评审的输入办公室组织有关部门准备管理

31、评审输入的有关信息,其主要包括:a) 内、外部质量体系审核结果;b) 质量目标的完成情况;c) 顾客反馈信息;d) 过程的业绩和产品的符合性;e) 预防和纠正措施的状况;f) 以往管理评审的跟踪措施执行情况;g) 可能影响质量管理体系的变更;h) 改进的建议。管理评审输入的有关信息的文件经管理者代表审核后,进行管理评审。5.6.3 评审的输出管理评审后,形成由总经理批准的管理评审报告,其中包括以下方面有关的内容:a) 对质量管理体系有效性、充分性、适宜性的评价;b) 对质量方针目标适宜性评价的结论; c) 对质量管理体系及其有效性的改进要求;d) 对质量管理体系运行过程有效性的改进要求;e)

32、与顾客要求有关的产品的改进要求;f) 资源需求。具体实施执行管理评审控制程序。6.0 资源管理6.1 资源的提供有关部门根据本公司的经营宗旨、产品特点和生产规模,确定并由总经理负责提供必要的资源,以保证质量管理体系的实施、保持和持续改进;保证产品的实现需求,最终满足顾客要求、增进顾客满意。6.2 总则6.2.1人力资源办公室通过对各岗位人员在教育、培训、技能和经验等方面进行要求和考核,确保从事影响产品质量工作的人员能够胜任本岗位工作。6.2.2能力、意识和培训a) 办公室确定了从事影响产品质量工作的人员的资格要求;b) 对不能满足岗位要求或岗位需求的人员由办公室安排培训或报兴业公司人力资源部招

33、聘人员以满足岗位的需求;c) 根据不同的培训采取不同的方式评价培训的有效性及其效果;d) 通过培训或其他措施,提高全体员工的能力,增强他们的质量和顾客意识,确保其理解本公司的质量方针和目标,认识到本职工作的重要性,以及本人在实现质量方针和目标中的责任、义务和应做出的贡献;e) 办公室负责保存职工教育、培训、技能和经验的适当记录。具体实施执行人力资源控制程序。6.3 基础设施设备科根据本公司产品特点,组织有关部门对基础设施的需求进行策划,确定为实现产品的符合性所需的基础设施。包括:a) 建筑物,工作场所和相关设施;b) 过程设备(硬件和软件);c) 支持性服务(如:运输、通讯或信息系统)。经总经

34、理批准予以提供。各部门负责对各自的基础设施进行管理(使用、维护、保养、维修等),保证各种设施能满足产品符合性要求。具体实施执行基础设施和工作环境控制程序。6.4 工作环境设备科根据法律法规及产品对环境的要求,组织对环境进行策划,并组织实现和监督检查。各有关部门负责维护和保持。具体实施执行基础设施和工作环境控制程序。7 产品实现7.1 策划产品实现过程1)常规产品实现的策划常规产品的策划,已在质量管理体系建立前完成了产品实现过程的策划(如:工艺策划、生产策划、检验策划等),在具体实施策划时,应针对合同要求对以下部分进行策划:a) 经营科针对合同的具体要求,编制任务书,由科长审核,公司主管领导批准

35、,然后下发执行。b) 工艺策划:技术科根据任务书,策划产品工艺方案,包括制造过程质量目标和要求、工艺路线分析、所需加工设备、专用工装、专用测量工具等资源、装配顺序和调试要求、所需工艺文件和记录的策划。策划结果以各种明细、工艺路线分析、专用工装、检具的设计文件、作业指导书、装配工艺等适当形式体现。c) 生产策划:生产科根据任务书,编制“生产计划”,对技术准备及生产进度提出要求,并确定需外协的零、部件清单。有关部门按策划的要求进行工作。d) 检验策划:质检科策划产品的监视和测量过程、所需监视和测量文件、所需的记录表。策划结果以零、部件检验记录表格及技术科提供的检验验收大纲的形式体现。2)成套产品实

36、现的策划特定产品、项目或合同要求产品的策划。要确定以下方面的适当内容:1) 产品的质量目标和要求;2) 针对产品确定过程、文件和资源的需求;3) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则;4) 为实现过程及产品满足要求提供证据所需的记录。特定产品、项目、合同要求产品或总经理认为有必要的产品的策划,由技术科负责组织有关部门进行策划,策划的输出为质量计划,经公司主管领导批准,下发实施。有关部门保存为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求确定经销科从顾客招标、市场调研等活动中确定:a) 顾客规定的要求,包括对交付及交付后

37、活动的要求;b) 顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;c) 与产品有关的法律法规的要求;d) 本公司规定的任何附加要求。7.2.2 与产品有关的要求的评审经销科在向顾客提供产品的承诺之前,包括投标前、接受合同、订单前或合同、订单修改前,须组织有关人员对其内容进行评审。以确保:a) 产品要求得到规定;b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求予以解决;c) 本公司有能力满足规定的要求。经销科应保存评审结果及评审所引起的措施的记录。当顾客提出的要求没有形成文件时,在接受顾客要求前应对顾客的要求进行确认,并保存顾客确认的记录。当产品要求发生变更时,经销科确保相关文件得到修改,并

38、将有关修改内容传递到相关部门,确保相关人员知道已变更的要求。7.2.3 顾客沟通经销科负责实施与顾客的沟通,建立沟通渠道及相关的记录,并通过以下方式进行沟通:a) 通过广告宣传、订货会、走访、市场调研、访问网站等多种渠道进行产品信息的沟通。以掌握顾客对产品要求的信息;b) 通过问询、有关要求的确定、合同或订单的处理(包括对其修改)进行联系沟通;c) 通过售后服务对顾客反馈或抱怨等问题的处理进行沟通;d) 通过顾客满意度调查和调查后采取纠正或纠正措施情况的反馈进行沟通。具体实施执行与顾客有关的过程控制程序。7.3 设计和开发由于本公司生产制造均采用顾客提供的图纸,没有自行开发和设计产品,因此对本

39、条款进行了删减。7.4 采购7.4.1采购过程外采科负责组织对供方的资格评价,并对采购、外协活动进行控制。做到:a) 为确保采购/外协的产品符合规定的要求。对供方及采购、外协的产品控制的类型和程度取决于采购、外协的产品对随后的产品实现或最终产品的影响;b) 依据供方选择、评价和重新评价的准则,外采科组织有关部门对供方进行评定,并保持评定记录;c) 对评定合格的供方,外采科将其列入“合格供方(协作厂)名册”,并建立合格供方业绩档案,实施动态管理。具体实施执行供方、协作厂评定控制程序。7.4.2采购信息采购/外协信息可以是合同、订单、技术协议(含技术文件、图样)、询价单及采购计划等形式。在与供方/

40、协作厂洽谈合同、询价或招标前,由公司主管领导进行审批,审查认定采购信息中采购要求的充分性与适宜性。采购信息应清楚、准确地表达采购产品的要求,主要包括:a) 有关产品的质量要求和批准要求;b) 有关提供产品的程序、过程和设备的批准要求;c) 有关供方人员资格的要求;d) 有关供方质量管理体系的要求。具体实施,执行采购、外协控制程序。7.4.3 采购产品的验证质检科负责实施采购/外协产品的进厂检验或验证,确保采购/外协的产品满足规定的采购/外协要求。当需要在供方/协作厂的现场实施验证时,应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法做出规定。具体实施执行产品监视和测量控制程序。7.4.4 外包过程的

41、控制外采科负责零件外协加工、涂装、配管、包装、运输及产品理化试验、无损探伤及监视和测量装置的外包控制,质检科负责进行检验或验证。具体实施执行采购、外协控制程序。办公室负责培训的外包控制。具体实施执行人力资源控制程序。7.5生产和服务的提供7.5.1生产和服务提供的控制根据产品实现的策划结果,由生产科和技术科负责在受控条件下进行生产和服务提供。适用时,受控条件包括:a) 获得产品特性的信息,如图纸、工艺文件等;b) 获得关键过程作业指导书;c) 必须确保使用的设备适宜和完好;d) 获得和使用监视和测量装置;e) 实施有效监视和测量活动,按规定的要求适时地进行过程产品和最终产品的检验或试验;f)

42、对产品放行、交付实施控制,确保未经检验或检验不满足要求的产品,在未经顾客许可或技术科批准的情况下,不放行或交付;g) 技术科、经营科负责交付后的活动,包括售后服务等。具体实施执行工艺准备控制程序、与顾客有关的过程控制程序。7.5.2生产和服务提供过程的确认本公司的特殊过程有:焊接过程。技术科负责组织对特殊过程进行确认,可包括:a) 特殊过程控制程序为过程的评审和批准所规定的准则;b)办公室负责对操作人员的资格进行认可;c) 设备科负责对特殊过程设备能力进行认可,并保持认可的记录;d) 由操作者或检验人员对过程工艺参数进行监视;e) 当影响过程能力的因素发生变化时(如工艺参数变化、设备大修后、设

43、备新购置等),设备科组织有关部门进行过程再确认。有关各部门保存确认和再确认的必要记录。具体实施执行特殊过程确认和控制程序。7.5.3标识和可追溯性产品标识可采用标记、打号、区域标识、记录、挂标签等形式。各生产车间负责产品形成过程中的产品标识管理,质检科负责检验和试验状态的标识和控制;外采科负责采购产品、外协件的标识。当对产品形成过程或产品需进行追溯时,技术科负责提出要求,并确定标识方法,生产车间负责产品标识的移植,检验人员负责验证标识的正确性,并予以记录。具体实施执行产品标识和可追溯性控制程序。7.5.4顾客财产经销人员负责在合同中明确本公司使用或构成产品一部分的顾客财产类别、数量、验证及维护

44、要求;检验人员负责验证;生产科、生产车间负责顾客财产的维护、保养工作;技术科负责顾客提供的图纸验收、管理。若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时,有关部门应向技术科报告,技术科及时与顾客进行沟通,并保持相应的记录。具体实施执行采购、外协控制程序。7.5.5产品防护生产部门负责制造全过程的产品防护(包括:标识、搬运、包装、贮存、保护等);生产科负责采购产品的防护;技术科负责产品交付过程中的防护。具体实施执行产品搬运、贮存和防护控制程序。7.6 监视和测量装置的控制1)确定监视与测量能力为有效地完成产品检验和试验、过程监视和测量活动,符合监视与测量要求,确保产品或过程测量、监视结果的正确性,

45、技术科负责策划并确定监视与测量装置本身的能力(精度)及对人员、方法、环境的要求。以保持其测量能力与测量要求的一致性。2)监视与测量装置的校准和检定a) 技术科负责对委托检定部门进行资格认证,确保委托部门具有溯源资质。b) 技术科根据监视和测量装置的使用频率,编制周期检定计划,并按周期检定计划对监视和测装置进行校准或委托检定,记录检定结果。c) 用于监视与测量的计算机软件,在初次使用前进行确认,认定其满足预期用途的能力。3)监视与测量装置的管理a) 技术科负责建立监视和测量装置台帐。b) 在用的各种监视和测量装置,经委托部门检定合格后签发合格证,进行标识。c) 对停用的监视和测量装置要有停用标识

46、。启用时,必须进行检定或校准后,才能交付使用。d) 监视和测量装置的报废应填写审批表办理审批手续,并入档案备查。e) 经检定合格的监视和测量装置,方准于使用,对灵敏度达不到要求的仪表及设备要及时修理,检定合格后方可使用。4)监视和测量装置的使用a) 操作人员要做到用好、管好、维护好、使用好监视和测量装置。b) 有关部门使用的监视测量装置,按有关制度进行维护和保养。c) 所有监视和测量装置的使用要严格按操作规程进行,不得随意调整,防止因调整不当而影响其精密度。5) 监视与测量失准的处置当发现监视与测量装置不符合要求,如失准或损坏时,应对该装置以前测量结果的有效性进行评价,并做出记录,同时应对该装

47、置采取措施。对已确定测量结果有疑问的产品,对其可能的后果进行评审,根据评审结果采取必要的措施。保存评审结果的记录。8 测量、分析和改进8.1 总则为证实产品的符合性、确保质量管理体系的符合性及持续改进质量管理体系的有效性,各有关部门利用适当的统计技术(如调查表、鱼刺图、排列图、统计报表等多种形式)及方法对产品、过程、体系、顾客满意度的监视、测量、分析和持续改进等过程进行策划和实施。8.2 监视和测量8.2.1顾客满意度测量经营科通过发放“顾客满意度调查表”、顾客反馈、走访顾客、市场调研及其它形式,对顾客的满意程度进行监视和测量。对收集的信息进行统计分析,确定顾客满意程度的趋势、归纳存在的主要问

48、题和薄弱环节,为评价质量管理体系业绩和改进提供依据。具体实施执行顾客满意度控制程序。8.2.2内部审核一般情况,本公司每年对质量管理体系及其涉及的部门审核1-2次;必要时,可增加审核频次。管理者代表负责领导内部审核活动的策划,办公室负责内部审核的策划、组织、管理工作。每年初,办公室在考虑审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核结果的基础上,制定内审方案,编制“内部质量体系审核计划”,明确审核准则、频次、方法,经管理者代表批准,组织实施。以确定质量管理体系:a) 符合策划的安排、GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准的要求以及本公司质量管理体系的要求;b)得到有效实

49、施和保持。管理者代表任命审核组成员,组成审核组;每次审核前,由办公室根据被审核的部门或过程,从审核组中选择熟悉被审核部门,且与被审核部门无直接责任的人员组成审核组,负责审核的实施。审核完成后,审核组长将审核记录、审核报告、不符合报告等记录交办公室保存。被审核部门应根据审核过程发现的不符合项,分析原因、采取措施,以消除所发现的不合格及其原因。技术科、办公室对所采取措施的有效性进行验证,并保存验证结果的报告。具体实施执行内部质量体系审核控制程序。8.2.3过程的监视和测量各有关部门根据本部门的质量职责,针对质量管理体系各过程和产品的特点选择适当的方法进行监视和测量,以证实过程持续满足预期结果的能力。当

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