TS169492009品质手册

1、品 质 管 理 体 系 文 件QUALITY MANAGEMANT SYSTEM DOCUMENTS文件编号AT-QM-01修订状态A4生效日期2010-06-01主 题：品质手册页 码第48页共47页1更 改 记 录序号章节页次修订编号修 改 摘 要版本版次生效日期修改者批准者1第5页1. 公司组织结构图更新A108/1/1XXXXXX2第6页2. 管理者代表任命书更新A108/1/1XXXXXX3第7页3. 品质目标更新A108/1/1XXXXXX4第8页4.品质手册受控副本不发放品管部A108/1/1XXXXXX5第5页5. 公司组织结构图更新A209/10/13XXXXXX6第6页6.

2、修改管理者代表A209/10/13XXXXXX7全部7.版本更新A309/11/01XXXXXX8第6页8.管理者代表任命书更新A410/06/01XXXXXX 目 录章节编号章 节 名 称页 码更改记录01目录02品质手册颁布令03公司简介及组织结构04品质方针/目标07品质手册的管理及说明（ISO/TS16949技术规范与文件对照）081目的范围142引用标准143.术语和定义144.质量管理体系144.1总要求144.2文件要求155管理者职责175.1管理承诺175.2以顾客为关注焦点175.3品质方针/目标175.4策划、组织175.5职责、权限与沟通175.6管理评审186.资源管

3、理206.1资源提供206.2人力资源206.3基础设施206.4工作环境217产品实现227.1产品实现的策划227.2与顾客有关的过程227.3过程设计和开发237.4采购247.5生产和服务提供257.6监视和测量装置的控制258测量、分析和改进318.1总则318.2监视和测量318.3不合格品控制338.4数据分析348.5改进34附件36 品质手册颁布令产品品质是企业生存和发展的重要保证，XXXXXXXXX品质手册（简称品质手册），是本公司依据ISO/TS16949：2009（质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001：2008的特殊要求），结合本公司实际情况所

4、编制的品质管理手册，它覆盖了ISO/TS16949：2009技术规范除7.3中产品设计开发外的所有要求，阐述了本公司的品质方针和品质目标，对公司质量管理体系作了总体描述，是本公司全体人员必须遵循的质量管理体系文件。本手册是公司进行品质管理、开展品质活动的法规和准则,也是公司对所有客户的承诺。现特予以批准发布。并于2009年11月01日起生效。公司各部门和全体员工必须认真学习，并严格遵照执行。总 经 理： 生效日期2009年 11 月 01 日 公司简介及组织结构一、公司简介：XXXXXXXXX创建于二零零肆年参月，并于二零零肆年陆月正式开工生产。公司是生产和销售各种专业汽车打气泵、汽车用品等零

5、配件的有限责任公司，具有十多年的专业设计、开发、制造汽车打气泵的工作经验。公司成立以来，不断从兄弟企业及业界吸收技术开发和生产管理的成果与经验，以满足顾客需求为使命，并以“诚心、挑战、革新”的精神进行科学的现代化管理。随着公司销售网的不断扩大，产品畅销美洲、非洲、及东南亚等地，特别是美国、阿联酋、沙特等国家。公司资源：1、占地面积： 4000 m22、厂房面积： 7200 m23、职工人数： 120 名4、设备配置：a.机加工设备：车床2台；铣/钻床3 台；钻床21 台；攻牙机9 台；手动冲床11台；b.流水装配线： 3 条c.检测设备：寿命测试仪1 套；高温测试箱 1 套；低温测试箱 1 套

6、；大功率测试电源 80 套公司地址：XXXXXXXXXXXXXXX PS：XXXXXXXXXXXXXTEL：XXXXXXXFAX：XXXXXXXXXXE-mail：XXXXXXXXXXXX二、公司组织结构图：XXXXXXXXX董事会ISO/TS16949:2009品质管理体系组织图总经理厂长副总经理管理者代表总经理秘书仓储部生产部行政部品管部PMC后勤保障部设备管理部采购部财务部工程部销售部配件部组装部原材料仓组装1组组装2组灌装组五金组电线组人事专员行政PQCIQCQA保安成品仓文控国内销售部国外销售部三、管理者代表及客户代表：管理者代表任命书兹任命公司 XXX 担任我公司的管理者代表。其职

7、责和权限如下：1. 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施维持与提升；2. 向公司最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；3. 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；4. 代表公司就品质体系有关事宜与外部各方进行联络；5. 领导和组织内部品质审核及纠正和预防措施实施工作。定期对品质体系运作开展评审工作,对不符合项按“纠正预防措施控制程序”进 行处理.望公司各有关人员服从协调，共同履行品质职能，以确保品质体系持续有效运行。客户代表任命书兹任命公司 XXX 担任我公司的客户代表其职责和权限如下：1. 在公司内站在客户立场选择产品的特殊特性;2. 以客户的要求协助建立公司的品质目标和培

8、训；3. 以客户身份参与纠正预防措施和产品设计开发;4. 就公司内品质问题与客户进行协商沟通。总经理:生效日期 : 2010年06月01日 质量方针/目标/过程识别一、 质量方针： 顾客至上 品质第一 全员品管 持续改善二、 质量目标：2.1 品质目标包括: a、客户满意度：85分b、成品批次合格率：97%c、客户投诉：1件/月d、客户退货率：2%e、成品返工返修率：4%2.2 根据本公司每年品质目标完成情况及顾客要求,本公司每年12月31日前制定下一年度的品质目标,并经总经理批准发布;2.3 品质目标的具体指标及相应的分解,在每次管理评审会议上进行讨论分析,并检讨是否需要修改。三、 质量管理

9、体系过程的识别及其相互关系本公司的质量管理体系过程的识别及其相互关系见附件四： 品质手册的管理及说明一、品质手册控制说明1、 品质手册受控副本发放一览表：注 册 编 号发 放 部 门 (持有者)01总经理02管理者代表03品管部04仓储部05生产部06采购部07销售部08工程部09人事部 10财务部2、 品质手册的控制：2.1.职责:2.1.1 本品质手册由管理者代表组织专人编写、修改和维持。2.1.2 本品质手册由审核审核，总经理批准。2.1.3 手册持有人负责手册的妥善保管,也负责传达手册内的各种要求及按要求保证公司运作。2.1.4 品质手册由文控中心负责原版的保存及受控副本的发放及控制。

10、2.2 品质手册的修订状态:2.2.1 本手册版本标注每页的右上角,具体编号原则依照文件控制程序相关规定。2.3.受控副本:2.3.1 本手册的受控副本均配有单一的注册编号。2.3.2 本手册只发放给确定的部门或持有者。2.4.非受控发行：2.4.1 本手册的非受控发行，指发放给外部团体用作推广及展示公司品质管理水平的用途。2.4.2 本手册的非受控发行须盖“参考”印章。 2.4.3 当本手册有任何更新时,非受控发行副本不会得到相应更新。2.5.发放控制：2.5.1 文控中心依照受控文件清单中的相关要求进行手册的发放及控制。2.5.2 本手册的非受控发行副本应得到总经理或管理者代表的批准,其发

11、放不予记录。2.6.变更的控制: 2.6.1 管理者代表根据ISO9001标准的要求，当公司经营产品有改变或公司的组织结构有变动时,应对品质手册进行相应修改。2.6.2 本手册的修改必须经总经理批准。2.6.3 如手册版本号没有变更,文控中心可发放变更过的章节副本给每一注册副本持有部门或持有者,作废的章节副本应由文控中心按相关程序进行处理。2.6.4 对手册的修改超过三分之二的章节时，对手册进行系统性修改时，对体系作出调整时，标准更新时，应按文件控制程序的要求进行手册版本更新，并重新发放。2.6.5 最新版的手册原稿由文控中心负责保存。2.7.周期性审查:2.7.1管理者代表应定期组织有关人员

12、对本品质手册进行周期性的审查,确保品质手册符合公司的实际情况,保证手册能正确地指导公司质量管理体系的有效运行。四、 ISO/TS16949:2009技术规范与质量管理体系文件对照表:ISO/TS16949：2009标准要素条款程序文件编号程 序 文 件 名 称4质量管理体系4.1总要求AT-QP-I-01质量管理体系控制程序4.2文件要求4.2.1总则4.2.2品质手册AT-QM-01品质手册4.2.3文件控制AT-QP-I-02文件控制程序4.2.3.1工程规范AT-QP-I-02文件控制程序4.2.4记录控制AT-QP-I-03记录控制程序4.2.4.1记录保存AT-QP-I-03记录控制

13、程序5管理职责5.1管理承诺AT-QM-01品质手册5.1.1过程绩效AT-QP-A-05过程审核控制程序5.2以顾客为关注焦点AT-QP-G-05顾客满意度控制程序5.3品质方针AT-QM-01品质手册5.4策划5.4.1品质目标AT-QM-01品质手册5.4.1.1品质目标-补充AT-QP-I-04经营计划控制程序ISO/TS16949：2009标准要素条款程序文件编号程 序 文 件 名 称5.4.2质量管理体系策划AT-QP-I-01质量管理体系控制程序5.5职责、权限与沟通AT-QM-01品质手册5.5.1职责和授权AT-QM-01品质手册5.5.1.1品质职责AT-QM-01品质手册

14、5.5.2管理者代表AT-QM-01品质手册5.5.2.1顾客代表AT-QM-01品质手册5.5.3内部沟通AT-QP-H-01沟通控制程序5.6管理评审5.6.1总则5.6.2评审输入AT-QP-I-06管理评审控制程序5.6.3评审输出AT-QP-I-06管理评审控制程序6资源管理6.1资源的提供6.2人力资源AT-QP-H-02人力资源控制程序6.2.1总则AT-QP-H-03员工满意度调查控制程序6.2.2能力、意识和培训人力资源控制程序6.2.2.1产品设计技能人力资源控制程序6.2.2.2培训人力资源控制程序6.2.2.3在职培训人力资源控制程序6.2.2.4员工的激励与授权员工满

15、意度调查控制程序6.3基础设施AT-QP-A-01/02设施/设备控制程序6.3.1公司、设施及设备规划AT-QP-A-01设施设备和过程策划有效性控制程序6.3.2应急计划AT-QP-H-04应急计划控制程序6.4工作环境AT-QP-H-05工作环境控制程序6.4.1确保人员安全达到产品品质员工安全管理办法6.4.2生产现场的清洁AT-QP-H-05工作环境控制程序7产品实现7.1产品实现的策划AT-QP-D-01产品实现的策划(APQP)控制程序7.1.1产品实现的策划补充AT-QP-D-06控制计划控制程序7.1.2接受准则7.1.3机密性7.1.4变更的控制AT-QP-D-04变更控制

16、程序7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定AT-QP-G-01与顾客有关的过程控制程序7.2.1.1顾客指定的特殊特性7.2.2与产品有关的要求的评审ISO/TS16949：2009标准要素条款程序文件编号程 序 文 件 名 称7.2.2.1与产品有关要求的评审-补充7.2.2.2组织制造可行性7.2.3顾客沟通7.2.3.1顾客沟通补充AT-QP-H-01沟通控制程序7.3设计和开发AT-QP-D-01产品实现的策划(APQP)控制程序7.3.1设计和开发策划7.3.1.1多方论证的方法7.3.2设计和开发输入7.3.2.1产品设计输入7.3.2.2制造过程设计输入7.3.2

17、.3特殊特性7.3.3设计和开发输出7.3.3.1产品设计输出补充7.3.3.2制造过程设计输出AT-QP-D-06控制计划控制程序7.3.4设计和开发评审7.3.4.1监控7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.6.1设计和开发确认补充7.3.6.2原型样件计划7.3.6.3产品批准过程AT-QP-D-02生产件批准(PPAP)控制程序7.3.7设计和开发变更控制AT-QP-D-04变更控制程序7.4采购7.4.1采购过程AT-QP-E-02采购控制程序7.4.1.1法规的符合性AT-QP-H-06政府安全和环保法规控制程序7.4.1.2供应商品质管理系统开发AT-QP-E-

18、01供应商控制程序7.4.1.3经顾客批准的供应商AT-QP-E-01供应商控制程序7.4.2采购信息AT-QP-E-02采购控制程序7.4.3采购产品的验证AT-QP-C-05过程的监视和测量控制程序7.4.3.1产品进货的品质AT-QP-C-06来料检验控制程序7.4.3.2供应商监控AT-QP-E-01供应商控制程序7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制AT-QP-A-05生产过程控制程序AT-QP-C-05过程的监视和测量控制程序ISO/TS16949：2009标准要素条款程序文件编号程 序 文 件 名 称7.5.1.1控制计划AT-QP-D-06控制计划控制程序7.5.1

19、.2工作指导书7.5.1.3作业准备的验证7.5.1.4预防性和预测性维护7.5.1.5生产工装的管理AT-QP-A-03工夹具管理控制程序7.5.1.6生产排程AT-QP-A-04生产计划控制程序7.5.1.7售后服务资讯的反馈AT-QP-G-02服务控制程序7.5.1.8与顾客的售后服务协定AT-QP-G-02服务控制程序7.5.2生产和服务提供过程的确认AT-QP-D-06控制计划控制程序AT-QP-D-0318过程潜在失效模式及后果分析控制程序AT-QP-A-04生产过程控制程序AT-QP-H-05工作环境控制程序7.5.2.1生产和提供售后服务过程的确认-补充7.5.3标识和可追溯性

20、AT-QP-C-01标识和可追溯性控制程序7.5.3.1标识和可追溯性-补充7.5.4顾客财产AT-QP-G-04顾客财产控制程序7.5.4.1顾客拥有的生产工装7.5.5产品防护AT-QP-B-01产品防护控制程序AT-QP-G-03出货控制程序7.5.5.1储存和库存AT-QP-B-02仓库管理控制程序7.6监视和测量装置的控制AT-QP-D-07实验室控制程序AT-QP-C-03测量系统分析(MSA)控制程序AT-QP-C-02监视和测量装置控制程序7.6.1测量系统分析AT-QP-C-03测量系统分析(MSA)控制程序7.6.2校验/验证记录AT-QP-C-02监视和测量装置控制程序7

21、.6.3实验室要求AT-QP-D-07实验室控制程序7.6.3.1内部实验室AT-QP-D-07实验室控制程序7.6.3.2外部实验室AT-QP-D-07实验室控制程序8 测量分析和改进8.1总则8.1.1统计工具的确定AT-QP-C-04统计过程(SPC)控制程序8.1.2基本统计概念的知识8.2监控和测量8.2.1顾客满意度AT-QP-G-02服务控制程序AT-QP-G-05顾客满意度调查控制程序ISO/TS16949：2009标准要素条款程序文件编号程 序 文 件 名 称8.2.1.1顾客满意度补充8.2.2内部审核AT-QP-I-07内部品质体系审核控制程序8.2.2.1品质管理系统稽

22、核8.2.2.2制造过程稽核AT-QP-I-08过程审核控制程序8.2.2.3产品稽核AT-QP-I-09产品审核控制程序8.2.2.4内部稽核计划AT-QP-I-07内部品质体系审核控制程序8.2.2.5内部稽核员资格AT-QP-I-07内部品质体系审核控制程序8.2.3过程的监视和测量AT-QP-C-05过程的监视和测量控制程序8.2.3.1制造过程的监控和测量8.2.4产品的监视和测量AT-QP-C-06来料检验控制程序8.2.4.1全尺寸检查和功能性试验AT-QP-I-08过程审核控制程序8.2.4.2外观件AT-QP-G-03出货检验控制程序8.3不合格品控制AT-QP-C-09不合

23、格品控制程序8.3.1不合格产品的控制补充8.3.2重工产品的控制8.3.3通知顾客8.3.4顾客弃权8.4数据分析AT-QP-C-10数据分析控制程序8.4.1数据的分析和使用8.5改进AT-QP-C-14持续改进控制程序8.5.1持续改进AT-QP-C-14持续改进控制程序8.5.1.1组织的持续改进8.5.1.2制造过程改进8.5.2纠正措施AT-QP-C-11纠正措施控制程序8.5.2.1解决问题8.5.2.2防错AT-QP-C-13防错控制程序8.5.2.3纠正措施的影响8.5.2.4退货产品试验/分析8.5.3预防措施AT-QP-C-12预防措施控制程序质量管理体系要求：1、目的范

24、围: 1.1目的:本手册发行的目的是用以描述本公司的质量管理体系，证明在此体系下所制造的产品及服务定能符合工程规格、安全法规及客户的品质期望。本手册是用以约定本公司全体员工必须遵守的企业基本法规，以确保公司质量管理体系运行的有效性、适宜性。1.2 范围:本公司所生产的产品规格都属客户提供，目前本公司暂不执行7.3部分的“产品设计和开发”的相关产品设计开发条款。本公司不因不执行产品设计控制而影响持续提供符合客户需求及法规需求的产品，也不因不执行产品设计控制而减免本公司应担负的责任。本公司目前无外包过程。本手册适用于XXXXXXXXX内部品质活动及其所生产的各类产品及服务。同时，本手册也适用于公司

25、对外介绍其自身质量管理体系，提供给客户（第二方）或第三方审核员审核使用。2、引用标准：本手册依据ISO/TS16949：2009；技术规范制定，经管理者代表组织专人编写、管理代表审核，总经理批准后颁布实施。3、术语和定义:本手册所用的术语和定义采用ISO9000:2008及ISO/TS16949:2009的术语和定义；其中本公司相关的术语有:1、 品质=质量2、 体系=系统3、 选别:挑选区分不良品和良品,并标识4、 特采:让步接收5、 工夹具=工装、检具、模具、治具6、 冲压=五金7、 纳期=交货期8、 外驻=外发=外包=外协9、 顾客=客户4、质量管理体系:4.1本公司质量管理体系的一般要

26、求（总要求）： 组织应按本标准的要求建立质量管理体系并形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应： a、 确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用； b、 确定这些过程的顺序和相互作用； c、 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；d、 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；e、 监视、测量和分析这些过程； f、 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进；组织应按本标准的要求管理这些过程。针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。当组

27、织外包时，组织不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。4.2质量管理体系文件要求： 4.2.1质量管理体系文件应包括：a) 形成文件的品质方针和品质目标；b) 品质手册；c) ISO/TS16949：2009所要求的形成文件的程序；d) 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；e) ISO/TS16949：2009所要求的记录。4.2.2本公司的质量管理体系文件的结构分为四阶:一阶为品质手册，二阶为质量管理体系程序文件，三阶为作业指导书，四阶为品质记录。4.2.2.1 品质手册是公司质量管理体系的最高指导原则，是公司品质活动的基本法规。其精神涵盖ISO/TS16949：2009

28、技术规范所有要求及本公司的品质方针的规定，其它任何质量管理体系文件的制定皆以此为准绳。4.2.2.2 质量管理体系程序文件乃依据品质手册的规定，规范各质量管理体系要素的运作方式，以执行质量管理体系所要求的各项活动。4.2.2.3 作业指导书(工作指引)乃依据质量管理体系程序文件的需要，规范各项作业规范的详细说明，以明确执行各项规定的要求事项。4.2.2.4 记录乃依据程序文件或作业指导书的需要而制定的，以便记录各项产品品质结果或记录质量管理体系运行状况，以证实质量管理体系的有效运行。4.2.2.5 所有员工在日常工作中，必须遵守各阶适用文件的规定，执行各项品质活动，以期达成品质要求。4.2.3

29、 文件控制：4.2.3.1本要素目的在于确保公司各部门能适时获得最新、有效的质量管理体系文件，以作为执行质量管理体系各项要求的依据。4.2.3.2 制定文件控制程序，以明确质量管理体系相关的、公司内部制订或外来文件、图面、电子媒体等资料的制订、修改、审核、批准、发行及变更、废止等到作业及日常管理规范。4.2.3.3 文件与资料在发行使用前，须经适当性的审核、批准，并经文控中心登记注册、加盖适当标识（受控与非受控等）后分发各部门使用。4.2.3.4 文件的发放与变更须确保所有发放或相关使用部门都保存有最新版本的有效文件以供使用，对于失效或废止的文件应同(及)时收回，不允许保留于作业现场，以免误用

30、。4.2.3.5文控中心建立文件最新版本的“受控文件清单”，对须保留的旧版文件，须做必要的标识，(加盖参考章)以防误用。4.2.3.6 除非特别指定，文件与资料的变更,修改应由原制定部门负责，原审核部门负责审核，审核部门可以调阅相关背景资料作为审核依据，并由指定人批准生效；变更的内容应适当加以标注。4.2.3.7 所有客户工程标准/规范及其变更的程序文件等，须及时在规定工作日（时间不得超过两个工作周）内得到评审，分发和实施，并保存每项变更，及生产中的实施日期的记录。 4.2.4 品质记录控制：4.2.4.1本要求的目的在于维护各项品质记录，以证明产品的符合性、质量管理体系有效运行及符合规定要求

31、。4.2.4.2制定程序以管理质量管理体系运行时产生的各项书面或电子媒介品质记录(包括标识、收集、编目、查阅、归档、保管、保存和处理等)。4.2.4.3 品质记录应予以保存并规定其保存期限、保存方式便于索引。4.2.4.4 品质记录应保持清晰，保存方式应易于存取和检索，保存品质记录要提供适宜的环境，以防品质记录损坏、变质和丢失。4.2.4.5各项品质记录的保存期限，规定原则如下：4.2.4.5.1 生产件批准文件、工装模具记录、采购订单的保存时间，除非客户另有规定者外，均应在现行生产和服务中规定的有效期再加上一个日历年。4.2.4.5.2 各项品质运行状态记录（如管制图、检验和试验状态结果）应

32、在其产生的当年度之后，再保存一个日历年。4.2.4.5.3 内部质量管理体系审核和管理评审记录，应保存三年。4.2.4.5.4 如果保存期限长于上述保存期限，本公司将在品质记录一览表中表达。4.2.4.5.5 对于各项品质记录的最终处理，应有相应的规定。4.2.4.5.6 如果上述保存期限规定与法规和顾客要求相抵触，以法规和顾客要求为准。上述保存期限为“最短的”保存期限。4.2.5 质量管理体系运行状况:本公司对质量管理体系运行状况须和管理评审同时进行，并以下列的三项指标衡量质量管理体系运行证据：A） 经营计划的业务目标；B） 客户对所供应产品的满意度；C） 产品品质趋势。4.3相关文件：4.

33、3.1 ISO/TS16949:2009 相关条款；4.3.2 质量管理体系控制程序；4.3.3 品质手册；4.3.4 文件控制程序；4.3.5 记录控制程序。5、管理者职责:5.1最高管理阶层承诺：最品质是每一位员工的责任，由董事长指派、总经理担任本公司品质管理系统最高管理阶层(以下简称最高管理阶层)承诺发展及持续改善品质管理系统之有效性，并藉由下列事项展示其推动的证据与决心。a) 在组织内，落实有效地沟通符合客户要求及法令规章要求之重要性。b) 制定品质政策。c) 确保已建立品质目标。d) 执行管理阶层审查。e) 确保所需资源能适当提供及使用。5.1.1流程效率最高管理阶层于管理审查、审查

34、产品实现流程和支持流程，以确保流程有效性及效率 5.2客户导向：最高管理阶层应确保客户要求已确定，以达成客户满意为目标，并要求业务单位应依相关文件规定，确实与客户沟通，以掌握客户要求内容。5.3 质量方针：依公司的经营理念及客户需要，配合ISO/TS 16949:2009的要求，由总经理召集单位主管研讨、制订品质方针。批准后向全公司予以颁布。5.4 规划：5.4.1品质目标：最高管理阶层透过管理审查会议，于相关职级阶层建立可以量测的品质目标。确保该品质目标应包含产品符合要求的指针项目，且应与品质政策一致。品管部负责宣导品质方针、品质目标及品质承诺，务必使全公司全体员工彻底了解并时时遵循。5.4

35、.1.1管理阶层须定义品质目标和量度指针，且须将其纳入经营计划，并运用该目标和指针来展开品质政策。5.4.1.2 品质目标应强调客户的期望，且应是在预定期间内可以达成的5.4.2品质管理系统规划： 最高管理阶层指派管理代表负责推动品质管理系统的规划，以符合(1)4.1项一般要求的规定及符合品质目标(2)当品质管理系统的规划和执行变更时，该系统仍能维持其完整性。5.4.3经营计划：为明确公司未来发展的前景，以达持续经营的目的，公司须制定正式的、全面的文件化的经营计划，包括公司的中长期经营计划和年度经营计划，并建立一套经营计划的控制程序对经营计划予以追踪、更新、修订和评审，以确保计划在公司内得到有

36、效实施和沟通。品质目标及其测量方法必须在经营计划中体现。5.5 职责，权限和沟通： 5.5.1职责和权限：公司对与品质有关的所有人员，规定品质职责和权限，并明确相互间的配合关系特别强调了以下人员的品质职责。5.5.1.1公司总经理：l 全面负责公司经营管理工作；l 颁布公司经营理念、确定公司经营方向，颁布，审核批准公司中长期经营计划及年度经营计划；l 以文件形式批准、正式颁布公司的品质方针和品质目标，采取有效方式使公司各级人员都能理解品质方针并坚决贯彻执行；l 对与品质有关的所有人员，用文件形式规定其职责、权限及其相互关系；l 为质量管理体系的有效运行，确定资源要求并提供充分的资源；l 任命管

37、理者代表，授权其对质量管理体系的有效运行及适宜性进行监督检查，并为其有效开展工作提供必要条件；l 按期对质量管理体系进行评审，以保证持续有效的满足公司品质方针和目标的要求以及适应管理的期望。l 为质量管理体系的有效运行提供充分的资源。l 直接领导品管部完成公司内部各项品质职能；其它各部门负责人职责与权限，见“职务说明书”。5.5.1.2 各部门之间及其与质量管理体系之间的关系，见9附件（三）“ISO/TS16949质量管理体系各条款与本公司组织关系”；5.5.1.3 内部沟通：公司最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系有效性进行沟通，特制定“沟通控制程序”。5.5.1

38、.4品质责任(1)负责有权责执行矫正措施的管理人员，如现场管理人员须被立即告知不符合规定的产品或制程。(2)负责产品要求符合性之人员须被授权可以停止生产以矫正品质问题。(3)跨越所有班次之生产线(作业)均须配置负责产品要求符合性之人员。5.5.2 资源：资源是公司质量管理体系的重要组成部分，这包括经过培训并胜任工作的人员，必要的资金和物资、设备、设施、环境等。为此，公司对从事管理、执行工作及各种检验、审核及验证等工作的特定人员规定其资格，并保证充分的资源投入，满足资源要求，以期有效地开展各项品质活动。5.5.3 管理者代表：管理者代表必须是公司管理人员（副总或品质主管）并由公司任命，管理者代表

39、必须接受ISO/TS16949：2009相关训练；除其原有基本职务外，管理者代表须确保按ISO/TS16949:2009质量管理体系要求，建立、实施并保持本公司质量管理体系的运行，并定期在管理评审会议上向公司最高管理者报告质量管理体系运行状况，同时确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；此外，管理者代表职责还包括代表公司就公司质量管理体系有关事宜与外部进行联络。5.5.4 顾客代表：在营销部中选取部门负责人作为顾客代表，代表客户作特殊特性的选择、确定品质目标，培训，纠正和预防措施，产品设计和开发等方面的要求。5.5.5 组织接口：公司在进行从概念开发、原型样品及生产各阶段的全过程活动时，成立多

40、功能小组，并采用多方论证的方法进行决策，以降低各项风险；同时使用客户提供的规定表格来沟通彼此间的必要的信息和资料。5.5.6 信息通报管理层: 建立渠道，以便及时、迅速地将不符合规定要求的产品或过程报告给负责纠正措施的管理者。56 管理评审：5.6.1公司最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括品质方针和品质目标。5.6.2 管理评审输入：管理评审的输入应包括以下方面的信息：l 品质目标的达成情况及经营计划的执行情况；l 品质方针及目标的适宜性；l 内/外品质体系审核结果；l 以往管理评审的跟踪措

41、施；l 顾客反馈，包括顾客的满意度、顾客投诉处理、顾客反馈信息；l 纠正预防和改进措施的状况；l 可能影响质量管理体系的变更以及改进的建议；l 过程的业绩和产品的符合性；l 资源、组织结构的适宜性；l 持续改进绩效等；l 政府、安全和环境等法律法规的执行情况；l 对实际的和潜在的售后市场失效的分析；l 对品质、安全或环境影响的分析；5.6.3 管理评审输出：管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：l 质量管理体系及其过程有效性的改进；l 与顾客要求有关的产品的改进；l 资源需求；5.7 相关文件：5.6.1 ISO/ TS16949:2009 相关条款；5.6.2 经营计划控制程序

42、；5.6.3 服务控制程序；5.6.4 沟通控制程序；5.6.5 品质方针目标控制程序。6、资源管理：6.1 资源的提供：管理者承诺提供下述过程的资源以确保质量管理体系有效执行与维持。l 实施和维护质量管理体系并持续改进其有效性；l 通过达到顾客要求，提高顾客满意度。6.2 人力资源的能力、意识和培训：6.2.1 本要求的目的在于使本公司具有充足的人力资源，从事各项品质活动。6.2.2 制定程序以明确训练要求、提供训练，并对品质检验、计量等特定人员予以资格评鉴。6.2.3 所有新入人员或转岗人员必须经过公司内进行:入职、在职、技能三级培训方可正式上岗工作，包括合同制人员和代理人员等，对这些对产

43、品要求符合性有影响的人员作有关不符合品质标准对顾客造成的后果的培训。6.2.4 产品设计技能:公司对设计及模具人员进行相应的设计理论和实践培训,可能包括CAD及PRO-E、SOLIDWORK等的设计工具培训。6.2.5建立员工满意度调查控制程序对员工实现品质目标的过程进行持续改进和鼓励员工的创新；让每一员工理解他们工作相关性和重要性。6.2.6制定年度训练计划，编制在职人员训练项目，以内部训练、在职训练及外部训练等方式提供训练。6.2.7 教育训练须作相应的记录，并由人事部负责记录于员工个人档案，予以保存。6.2.8 为确认各项训练的效果；本公司将适时评价训练的有效性。6.2.9为鼓励员工达到

44、品质目标和实现持续改进并促进各级人员的品质意识，确保人员意识到他们工作的相关性和重要性，以及他们如何为实现品质目标而贡献，特制定员工满意度调查控制程序以规范管理员工的鼓励、授权和满意度等。6.3 基础设施：本公司确定、提供和维护为实现产品的符合性所需的资源设施包括：l 建筑物、工作场所和相应的设施； l 过程设备（硬件和软件等）； l 支持性服务（如运输，通信或信息系统）。 6.3.1设备和工装管理:6.3.1.1为使空间场地最大限度地增值，降低各种搬运浪费，本公司将采用多方论证方法以制订设施、设备、制程的计划，并考虑各项人员及生产因素。6.3.1.2 设备管理：为有效对生产设备进行维护保养管

45、理，确保设备能够满足生产和产品品质要求，本公司建立设备/设施控制程序对设备进行系统化管理。6.3.1.3工夹具，模具控制程序：为妥善管理各项工夹具，模具，本公司建立工夹具管理控制程序，详细规定工夹，模具的管理、设计、制造、外包制造、贮存等作业方法，可参见“工夹具管理控制程序”。 6.3.2 公司设施和设备的策划：建立设施设备和过程策划有效性控制程序，以采取科学的方法与品质先期策划过程相结合，制定设施、过程和设备计划。策划中应保持公司的布局必须最大限度地减少材料的周转和搬运，以便于材料的同步流动，以及最大限度地增值适用场地空间。6.3.3应急计划：为确保在公用设施中断、劳动力短缺、关键设备故障等

46、紧急情况下满足顾客规定的要求及公司的正常运作，特制定应急计划控制程序以规定紧急应变计划。6.4工作环境：生产制造过程中须注意工作环境的清洁，注意安全防护，以避免伤害工作人员及产品，减少对员工构成的潜在危险，并于品质方针和实际工作中予以考虑，特别是在设计控制和过程控制程序和实践中执行。应制定工作环境控制程序和员工安全管理办法。对于客户确认定为外观项目的零件，本公司将提供适当的评价区域的照明条件。6.5相关文件：6.5.1 ISO/TS16949:2009： 相关条款；6.5.2人力资源控制程序；6.5.3工作环境控制程序；6.5.4应急计划控制程序；6.5.5员工满意度调查控制程序；6.5.6设

47、施设备和过程策划有效性控制程序；6.5.7产品安全性控制程序；6.5.8员工安全管理办法；6.5.9设备控制程序；6.5.10工夹具管理控制程序；7、产品实现：7.1 产品实现的策划：为确保新产品的品质特性满足客户要求，当有新产品开发时，本公司将组成多功能小组，进行可行性分析、品质策划等系列工作。建立产品实现的策划（APQP）程序对产品过程，设计开发，确认等进行策划，以确保生产优质产品，满足客户要求。 l 有关开展确认本公司产品的特殊特性、过程失效模式与后果分析、控制计划等须组成多功能小组。多功能小组须含各相关部门代表及公司指定的客户代表、供应商代表、技术专家等。l 品质策划中包含品质计划，这

48、些品质计划应包括客户要求并参考技术规范，品质计划如：控制计划等。7.1.1 接受准则:产品策划过程中的接受准则必须制定,顾客要求时需提交顾客批准,对于记数型数据的抽样,其接受等级必须是零缺陷。7.1.2 机密性:公司各部门必须确保与顾客合约中产品、正在开发中的专案和有关产品信息的机密性。7.1.3变更的控制：为控制和应对影响产品实现的变更，建立变更控制程序以规定任何变更的影响、评估、验证和确认活动，以确保对客户要求的符合性。必要时变更必须通知客户并征得客户同意。 7.1.4防错法：为避免由于人为疏忽而造成不良品流出，提高产品品质的稳定性、可靠性，本公司适当采用防错法，并在制程、设备、仪器、工夹

49、具、模具规划中使用。7.2与顾客有关的过程：7.2.1本要求的目的是规范本公司与客户往来过程以及签订合同、接收订单时能真正确保双方权益。7.2.2制定与产品有关要求评审相关作业程序，以确保合同评审及公司内部协调活动有效规范地进行。7.2.3销售部必须准确掌握客户需求相关事项，并以书面（口头订单应将客户需求写成书面记录）形式记载客户需求产品的规格、技术参数、品名、需求量、交货日期及其它规定等，对于客户的所有要求应予以满足（包括客户特殊要求：诸如担保条款规定的措施，连同义务（例如 维护服务），附件服务（例如回收和最终处理）等）。7.2.4生产部须与销售部配合，适时审查订单的纳期及数量，确保能如期、

50、如数交货。对新产品要求或特殊要求的订单，生产部依规定与对相关责任部门评估，达成的可能性，若有任何疑议，由销售部与客户进行协商解决（包括交期），以确保本公司具有承接能力。7.2.5可行性评审：本公司在签订某种新产品合同之前，应研究并确认该产品在品质、材料、工艺或制程上的特定要求，以确保本公司具有充分的能力。对可行性评审，可视需要采用多方论证的方法，当客户要求时可采用 “小组可行性承诺”来形成文件。7.2.6在生产过程中，须修订或取消订单时，生产部须配合，销售部与客户协商，并由生产部联络公司内各相关部门以采取应急措施。7.2.7合同评审及订单等相关记录，本公司将予以妥善保存。7.2.8客户沟通:销售部应充分了解收集顾客的需求及市场信息，并通过电话/传真等电子媒体及客户拜访的方式，进行与顾客的沟通.顾客有特殊要求时，必须使用客户规定的语言和形式来完成传递数据交换的信息。7.3 过程设计开发:7.3.1多方论证方法：本公司对产品设计开发采取产品实现的策划（APQP）控制程序中的“多功能小组”的方法进行产品实现的准备工作；多功能小组的成员包括：设计、制造、技术、品管、管理等部门人员和其他适当的人员。多功能小组的主要工作是：特殊特性的开发/最终确定和监控、FMEA的开发和审查、控制计划的开发和审查等。7.3.2 FMEA：