挂面厂企业标准质量管理手册制度范本格式

1、2007-XX-18制定2007-XX-20实施XXXXX）挂面厂企业标准质量管理手册XX/QM-2007（REV.A/O）受控号:文件制、改、废一览表编制时间审核时间批准时间文件修改记录序号文件更改通 知单编号更改条款更改形式实施时间备注本手册章节号标题名称GB/T19001标准0.1发布令章节号0.2授权令5.5.20.3本厂概况0.4质量方针与质量目标5.3/5.4.11.1（范围）总则1.11.2（范围）应用（删减）1.22引用标准23术语和定义34/4.1管理体系要求总要求4/4.14.2/421文件要求总则4.2/4.2.14.2.2质量手册4.2.24.2.3文件控制程序4.2.

2、34.2.4记录控制程序4.2.45/5.1管理承诺5/5.15.2以顾客为关注焦点5.25.3质量方针5.35.4/5.4.1质量目标管理程序5.4/5.4.15.4.2质量管理体系策划5.4.25.5/5.5.1职责和权限5.5.15.5.2管理者代表5.5.25.5.3内部沟通5.5.35.6管理评审控制程序5.66/6.1资源提供6.16.2人力资源管理控制程序6126.3生产设施管理控制程序6.36.4工作环境6.47/7.1产品实现的策划7/7.17.2与顾客有关的过程控制程序7.27.4采购控制程序7.47.5/7.5.1生产过程控制程序7.5.3标识和可追溯性7.5.37.5.

3、5产品防护7.5.57.6监视和测量装置控制程序7.68/8.1测量、分析和改进 总则8/8.18.2/821顾客满意度调查控制程序8.2/8.2.18.2.2内部审核控制程序8.2.28.2.3过程的监视和测量控制程序8.2.38.2.4产品的监视和测量控制程序8.2.48.3不合格品控制程序8.38.4数据分析控制程序8.48.5/8.5.1持续改进8.5/8.5.18.5.2纠正和预防措施控制程序附录1程序文件与手册章节及标准对照表附录2组织结构图附录3生产流程图附录4职能要素分配表附录5厂区平面图为了满足市场的需求和顾客的要求，适应市场的竞争，不断提高本厂的质量管理水平，依据GB/T1

4、9001-2000 idt ISO9001：2000质量管理体系 要求和生产许可证管 理要求，制定了质量管理手册 ，经审定本质量管理手册符合国家有关政策、法 律法规和本厂实际情况，现正式批准发布，自2007年3月20日开始实施。本质量管理手册是质量管理体系运行的依据，也是全体员工的行为规范，同时体现了本厂满足法律法规和顾客要求及持续改进的承诺， 因此，要求全体员工充分理解、 正确执行本厂的质量方针，严格按照质量管理手册的要求落实质量责任，开展质量 管理活动，满足合同的要求及顾客的期望，以增强顾客满意。特此发布！厂长：签名：oo七年三月十八日为了保证本厂质量管理体系的有效运行和持续改进，现授权

5、者代表，并授予以下职责和权限：1、确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；2、向厂长报告质量管理体系的运作情况以及内部审核情况，以供评审并为质量管理体系的改进提供依据；3、确保全体员工意识到满足顾客要求的重要性；4、负责质量管理体系第二、三方审核等有关事宜外部沟通与联络。厂长：签名：oo七年三月十八日同志为管理0.3.1本厂概况公司名称：0创建时本厂简介：公司地XX：面厂座落在美丽的海滨城市烟台。厂区占地面积1100平方米，建筑面积600余平方米话职工人数18人。传 真：传本厂主要加工、销售挂面、切面，产品质量优良，赢得了消费者的青睐。营业项目：加工、销售挂面、切面质量是企业的生命，我们将

6、始终秉承“质量第一顾客至上”的经营宗旨，将“求实、创新、拼搏、进取”的企业理念演化成企业发展的强大动力，努力将“XX牌挂面品牌做大做强。0.4.1质量方针诚信为本，合法经营；丝丝精细，追求卓越。本厂的质量方针体现了满足要求和持续改进的承诺，即“诚信为本”体现了满足顾客要求的承诺， “合法经营”体现了我们满足法律法规要求的承诺，丝精细”体现了对产品质量的承诺， “追求卓越”体现了持续改进的承诺， 要求本厂各级人员加深理解并严格遵照执行。0.4.2质量目标出厂产品合格率达到100%；1、2、顾客满意率90%。1适用范围1.1总则1.1.1本手册依据GB/T19002000质量管理体系一要求标准结合

7、本厂实际 情况编制而成。1.1.2通过质量管理体系的有效运行， 包括对体系的持续改进和满足顾客与适用的法 规要求，从而达到和增强顾客的满意。1.21.2.1切面。本手册也适用于第二方和第三方对本厂质量管理体系审核。关于删减 由于本厂目前的质量管理体系范围中所涉及产品均是按成熟工艺进行生产，无严格 的设计和开发过程，对标准7.3的相关内容予以删减；本厂生产过程中不涉及顾客提供 财产，对标准7.5.4条款的相关内容予以删减。上述删减，不影响本厂提供满足顾客和适用法律法规要求产品的能力和责任，符合GB/190012000 idt IS0 9001-2000质量管理体系要求中1.2条款关于允许删减的规

8、定。2引用标准2.1引用标准2.1.1 GB/T190002000质量管理管理体系基本原理和术语2.1.2 GB/T190012000质量管理体系2.1.3中华人民共和国产品质量法2.2上述标准、法规等均为“4.2.3文件控制程序”的内容。为确保其有效性，综合管 理部负责跟踪其修订状态，并及时获得有效版本。应用本手册适用于本厂下列产品的生产和服务过程的质量控制和管理：普通挂面、1.2.21.2.3要求术语和定义本手册采用GB/T190002000质量管理体系一基本原理和术语的定义资源以实现其质量目标。过程：将输入转化为输出的一组相关或相互作用的活动。可追溯性：追溯所考虑对象的历史，应用情况或所

9、处场所的能力。预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。纠正措施： 为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。3.1质量： 一组固有特性满足要求的程度。3.2顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受。3.3质量管理体系：建立质量方针和质量目标并实现这些目标的体系。3.4质量方针： 由最高管理者正式发布的与质量有关的组织总的宗旨和方向。3.5质量目标： 与质量有关的，所追求的或作为目的的事物。3.6质量管理： 指导和控制组织的与质量有关的相互协调的活动。3.7质量策划： 质量管理的一部分，致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关3.8质量控制：质量管理

10、的一部分,致力于满足质量要求。3.9质量保证：质量管理的一部分，致力于对达到质量要求提供信任。3.10质量改进：质量管理的一部分，致力于提高满足质量要求的能力。3.11顾客： 接受产品的组织或个人。3.12持续改进：为提高满足要求的能力而反复进行的活动。3.13供方：提供产品的组织或个人。3.143.15产品：过程的结果。3.163.17合格（符合）：满足规定的要求。3.18不合格（不符合）：不满足规定的要求。3.19缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求。3.203.213.22让步：对使用或放行不符合规定要求的产品的授权。返修：为使不合格产品满足预期使用要求对其所采取的措施。降级：为使不合

11、格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变。报废：为避免不合格产品原有的预期使用而对其采取的措施。质量策划方案： 针对特定的项目产品过程或合同,规定由谁和何时使用程序和相关资源的文件。1验证：规定要求已得到满足的客观证据的认定和提供。2评审：为确定主题事项的适宜性、充分性、有效性，以达到规定的目标所进行的活动。3审核：为获得证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程序所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。3.233.24返工：为使不合格产品符合要求对其所采取的措施。3.253.263.27质量手册：规定组织质量管理体系的文件，3.281.%2目的根据本厂实际情况建立、实施并保持质量管理

12、体系，使其符合GB/T19001-2000 idt IS09001:2000质量管理体系 要求标准要求。2.%2适用范围质量管理体系覆盖所有与本厂生产和服务过程有关的活动。3.%2职责31厂长领导质量管理体系的建立、实施并保持；32管理者代表具体落实质量管理体系的建立、实施并保持；33综合管理部配合领导建立、实施并保持质量管理体系。4工作过程4质量管理体系按照质量管理体系的基本原则过程方法，本厂的质量管理体系，分为以下过程：1.%2管理职责过程这个过程从管理的角度确定本厂的质量方针和质量目标，明确本厂组织机构设置及组 织内各部门的职能和相互关系，规定与质量有关的管理、执行、验证人员的职责、权限

13、和 相互关系，明确本厂的根本目标是实现顾客满意，顾客是本厂各项活动的中心，这个过程 又包含有质量目标管理策划和管理评审的具体过程，并相应编制程序文件控制。2.%2资源管理过程资源是质量管理体系有效运行和满足过程运作要求的基础，对这一过程的管理，具体 人力资源管理、设施管理、工作环境管理三个具体过程，并相应编制程序文件进行控制。产品实现过程是本厂在生产运作过程中，对影响质量的各种因素环节进行有效控制的过程。根据本厂的业务范围和机构的职能分配，这一过程又划分为产品实现的策划、与顾客有关的过程、采购过程、生产运作，测量和监控装置的管理五大过程，并相应编写了程序文件进行控制。4.3测量、分析和改进过程

14、该过程规定了为确保满足顾客要求和实现持续改进的测量和监控活动。 对这一过程 的管理，又分为：内部审核、测量和监控、不合格控制、数据分析、纠正措施、预防措 施六个具体过程，并相应编写了程序文件进行控制。分为：4.1.3产品实现过程4.4除以上四大过程外，还包括文件控制、记录两个具体过程，并编写二个程序文件进行控制。4.1.6本厂质量管理体系是以上述四大过程为基础，并通过识别这些众多关联过程，确定这些过程的相互作用，规定过程有效运行的方法和准则，测量及分析过程的信息， 达到确保顾客满意和实现质量管理体系的持续改进。4.1.7为了质量管理体系的实施，采用标准规定的“过程方法”据顾客的要求，确定相应的

15、质量目标，制定管理职责，设置组织机构，并配置必要的资源和信息，制定相应的过程来控制实施产品实现的运作，然后通过对过程的测量、监控 和分析，以实施必要的措施，最终实现顾客满意。4.1.8本厂目前无外包过程。予以实现。本厂根6.%2目的 明确质量管理体系文件的总体结构及种类。7.%2适用范围 适用于本厂质量管理体系运行中涉及和形成的所有文件， 包括外部提供的有关文件,如相关的法律法规、标准，顾客、供方和其他相关方提供的文件等。8.%2职责3.8管理者代表负责确定质量管理体系文件的总体结构及种类；3.8综合管理部协助本厂领导确定质量管理体系文件的总体结构及种类。9.%2工作过程3.9总则本厂质量管理

16、体系文件共包括三个层次的文件：4.9第一层次文件质量管理手册本质量管理手册系统描述了本厂质量管理体系的基本情况，其中包括：4.9第二层次文件作为质量管理手册的补充， 是针对具体质量活动和操作进行 描述和规定的详细作业文件。包括工艺文件、工艺规程、相关标准和制度等。a)根据本厂的业务范围，结合本厂职工队伍的现状，制定了比较详细的、便于操作的工艺文件：b)本厂质量管理体系第二层次文件，还制定相关制度、工艺规程等。4.9第三层次文件记录：是质量管理手册和工艺文件有效实施的客观记录和证 据。本厂为了确保质量管理体系的有效运行和体系持续改进得到满意的信息， 对记录的 内容和格式都做了具体的规定和要求。3

17、.9对上述一、二层次文件的管理与控制执行文件控制程序 ，第三层次文件的管理 与控制执行记录控制程序 。a) 本厂的质量方针、目标；b) 本厂的组织结构；c) 与质量有关的管理人员及部门的职责、权限；d) 质量管理体系总体要求；e) 标准要求的程序文件和本厂需要的其它程序文件；f) 体系及产品实现过程的持续改进。1目的确保质量管理手册符合标准要求并得到有效的管理。适用范围适用于本厂质量管理手册的编制和管理。职责4.%2工作过程本厂编制、实施和保持质量管理手册 ，其内容包括：包含或引用的相关程序文件和其它支持文件； 描述质量管理体系中所包括的过程和/或要素顺序及其相互作用。质量管理手册由综合管理部

18、负责编写、修改、换版管理。质量管理手册由厂长批准，签署发布令，并规定实施日期。质量管理手册的发放和登记：质量管理手册分受控和非受控两种版本。每本质量管理手册必须有统一编排的分发号，并加盖“受控”或“非受控”印章，由综合管理部按批准的发放 范围进行发放登记。质量管理手册的发放范围，由厂长或管理者代表批准。受控质量管理手册 的发放范围： 本厂领导、相关职能部门负责人、 第三方认证机构， 以及其它获准单位或人员。仅受控版本的持有者可得到更改信息和最新版本。非受控质量管理手册的发放范围：需要的顾客、咨询机构、以及其它对外交流单位 或个人，非受控版本发放后，不再予以控制和管理。内部受控质量管理手册持有者

19、的责任： 遵守质量管理手册的管理规定，严格办理领取和更改手续。 妥善保管质量管理手册 ，不得损坏、丢失或向外界提供复印件。在得到修改通知后，及时进行修改。向所在部门或所领导的从事与质量有关活动的人员宣贯质量管理手册的相关内容。负责提出对质量管理手册的修改建议，收集责任部门对质量管理手册实施中的3.13.23.33.4综合管理部负责本手册的编制；管理者代表负责本手册的审核和贯彻； 厂长负责本手册的批准发布和实施； 综合管理部负责本手册的复印、发放和管理。(a)质量管理体系的范围；(b)(c)4.2质量管理手册的管理意见并及时反馈给综合管理部。调离本单位或调离到无须使用质量管理手册的岗位者，应在调

20、动时，将质量管理 手册交回综合管理部。3质量管理手册的修改和换版质量管理手册的修改 综合管理部负责收集各部门对质量管理手册的修改意见并进行修改，经过厂长批准 后，综合管理部负责将新版本的质量管理手册或修改后的新页，及时通知综合管理 部发给所有受控质量管理手册的持有者，同时收回作废的手册或作废部分。 质量管理手册未经厂长批准，任何人不得随意进行修改。质量管理手册的版次按A、B、C的顺序编排；修改次数按0、1、2、3的顺 序标识。本质量管理手册只能由综合管理部按需要进行复制，其它任何部门或人员不得翻印 或复制。质量管理手册的换版质量管理手册换版的时机：当质量管理体系文件经过多次修改后； 组织机构发

21、生重大变化时； 质量标准发生变化时； 产品发生重大变化时； 领导认为其它需要换版的时候。新版质量管理手册应由厂长批准发布和实施。3.9质量管理手册的宣贯管理者代表通过会议、培训、宣传栏等多种形式宣传本手册，确保全体员工均能理解并执行本手册。1目的对与质量管理体系有关的文件和资料以及与产品过程有关的技术性资料进行控制， 确保各有关场所使用的文件均是有效版本。2适用范围本程序适用于GB/T19001-2000所要求的体系文件和资料以及与产品过程有关的技 术性文件、外来文件与资料的管理和控制活动。3职责生产部长负责组织作业指导书、技术标准等技术文件的编制。管理者代表负责体系文件和其它有关管理制度的组

22、织编制。综合管理部负责所有文件(包括外来资料)的发放和归口管理。4工作过程4.1文件和资料的分类内部技术文件A)作业指导书(包括技术规范、操作说明、工艺参数、工序指导书、流程卡等)B)检验标准 外部技术文件A)客户标准B)国家或行业标准与规范性文件4.2文件的编写与批准4.2.1质量管理体系的文件由管理者代表组织有关人员编写，管理者代表审核，厂长批 准。4.2.2生产部负责内部技术文件的编写。技术性文件应完整、准确、统一，相关文件应 相互协调，并由生产部长审批。4.3文件的评审与更新文件在发布前和在运行过程中， 文件的起草部门应组织相关部门人员对文件进行评3.1厂长负责质量管理手册的批准。3.

23、23.33.4综合管理部负责体系文件归口管理。3.54.1.1质量管理体系文件A)质量管理手册B)程序文件和其它与质量管理体系有关的管理性文件4.1.2技术文件审，以确保文件是充分与适宜的，一般情况下，文件的评审周期为一年，结合管理评审进行，必要时也可以根据本厂的实际情况随时进行评审，评审引起的文件更改按4.7执行。4.4文件的标识441质量管理体系文件由综合管理部按下述方法进行编号。质量管理手册的编号：Y FGQ/ QM2006质量管理手册发布的年号质量手册的英文缩写(Quality Manual).本厂的代号该作业文件的编号，用01，02数字表示 作业文件的英文缩写(Working Ins

24、truction) 本厂的代号量版本号”该记录顺序号，用01,02数字表示 本厂的代号4.4.2文件编号同时按英文字母顺序标识其版本号(从A开始，按A B C递加)和修改状态(从0开始，按0、1、2递加)。4.5外来文件的控制4.5.1直接引用的各类外来文件，由管理者代表批准后方可使用。4.5.2综合管理部每年初负责检查企业所执行的有关国家及地方等法律、法规性文件以 及所使用的国家标准、行业标准及外来文件的有效性，并及时补充新颁发的文件。4.5.3综合管理部将外部技术文件全部登记在外来文件清单中，交管理者代表进行适宜性审批，并每半年进行一次检索，以确保使用文件的最新版本。4.6文件的发放与回收

25、4.6.1综合管理部对本厂所有的受控文件制定受控文件清单。4.6.2体系文件的发放由综合管理部文件管理员按照经厂长批准的文件发放范围审批表进行发放文件。文件的发放范围应保证在对质量管理体系运行起重要作用的各场所 都能得到相应的有效版本。1.%2综合管理部在发放文件时，为每份文件填注控制号（原件除外） ，加盖“受控” 章。每份文件的受控号各不相同，便于识别和追溯。2.%2文件的领用人在文件发放/回收表上签名领取文件。3.%2对于非表格类受控的文件和资料，任何人不得任意借用复印。需要时，应征得管 理者代表同意，在文件管理员处办理领用手续。级文件的编号:_Y FGQ/ WIXX记录的编号：Y FGQ

26、.XX A4.%2任何无受控章的文件和资料都不允许使用。 一旦发现，将由文件管理员收回处理。5.%2当文件破损严重、影响使用时，应到综合管理部办理更新手续，交回破损文件， 更新新文件，其受控等级和控制号与原文件一致。综合管理部文件管理员要及时销毁破 损文件。6.%2当文件持有人丢失文件后，应说明丢失原因，由综合管理部文件管理员按4.6.4条款执行。文件管理员在补发文件时，应给予新的控制号，并在发放记录上注明原控制 号的文件作废。4.6.9文件的使用者应得到相关文件的最有效版本，对过期或与生产现场不相适应的文 件，由文件管理员及时收回。4.7文件的更改与作废1.%2.%3当文件需要修改时，应由文

27、件更改提出人或文件更改部门负责人在文件更改通 知单中说明更改原因，提交综合管理部办理有关审批手续，对重要的更改还应附有充 分的证据（如技术参数等） 。2.%2.%3文件更改的审核批准应由原审批人进行。当原审批人不在职时，可由接替岗位的 人员审批。审批人员应获得审批所需要依据的有关背景资料。3.%2.%3文件更改批准后，由综合管理部实施更改。文件更改时，注明更改修改号和更改 时间等。当文件修改内容超过文件总字数的50%，或修改号已变为10时，需要对文件按4.6的要求进行换版发放，同时原版文件作废，由综合管理部按4.7.4条款执行。4.%2.%3作废的文件应由综合管理部按文件发放范围收回，并在文件

28、发放/回收表中 记录回收人员和回收时间，作废文件加盖“作废”印章。作废文件经管理者代表批准后 统一销毁，并填写文件销毁记录以确保所使用的受控文件为最新有效版本。4.7.5对需保留的作废文件，综合管理部集中保存并加盖“保留”印章，方可留用。 般只保留作废文件原件。4.8文件的存档和管理a)文件经批准后， 原件交综合管理部整理登记存档。 存入软盘的文件也由文件管理 员进行归档登记。为防止文件的丢失，所有存入软盘的文件应有备份。以软盘贮存的文 件也应进行标识。b)文件管理员在发放、增发和换版时，需在受控文件清单中予以记录，以便表 明现行有效的所有受控文件的版本和份数。c)需临时借阅文件的人员， 应经

29、部门领导同意。 借阅人应在指定时间以前退回文件。任何原件不允许外借。d)文件的保存应防止损坏和丢失。体系文件应至少保留三年。5有关文件6记录受控文件清单文件更改通知单文件发放/回收表文件发放范围审批表外来文件清单文件销毁记录1目的对与质量管理体系有关的记录进行控制和管理， 提供产品符合规定要求和质量管理体系有效运行的证据，为持续改进和追溯提供依据，特制定本程序。2适用范围本程序适用于质量管理体系运行中涉及和形成的所有记录，包括外来的相关记录。3职责3.1综合管理部负责督导各部门对记录进行管理与控制。3.2其它部门分别控制、保存和管理相关的记录。4工作程序4.1记录的编号参见文件控制程序 。4.

30、2各部门有关人员必须按质量管理手册要求对有关事实活动予以记录。记录须字迹清晰，真实准确，内容完整，并有当事人必要的签字。4.3记录的修改记录原则上不能修改，确因笔误需纠正时，不能在原处涂改，可以划改，同时把正确的内容写在上面，必要时由划改者签上姓名或盖章。4.4各有关部门须适当的对记录按种类、产品或设备（或部门或条款标识）等进行分类编目，按编目顺序装订，以便于检索。记录的收集按各自有关程序文件和记录清单包含记录名称、编号、归档周期、保存期和保存地点等）进行。4.5记录按编目装订成册后，在封面标以记录编目和保存期，按类别和编目进行保存。4.6综合管理部对各部门提交的有关记录原件进行确认，记录必须

31、清晰，已经完成并签署， 要对收到的记录按记录清单中规定的归档周期进行归档，并在记录归档登记中予以登记，分类保存。4.7记录的贮存、保管记录按防火、防潮、防蛀的要求保存在各部门的文件柜中分类保管，以便查阅、检索。a)存档的记录原则上不得离开存储房间查阅，查阅人员应就地查阅，如确须在存储房 间外使用有关记录， 应严格登记并不得损坏， 及时归还。合同要求时， 在商定的时期内,可提供给顾客或其代表评价时查阅。b)记录的保存期限须严格执行记录清单中的规定。c)记录保存到期后，由记录管理人员登记并请示管理者代表审核后，予以销毁，并 在记录归档登记表中记录销毁时间。5有关文件6记录记录归档登记表记录清单1目

32、的体现组织建立、实施、保持并持续改进质量管理体系的自我约束机制，增加顾客 和其他相关方满意。适用范围适用于管理层对建立、实施、保持并持续改进质量管理体系的承诺。职责厂长负责管理承诺的提出并落实。工作过程厂长作为最高管理者，通过以下活动对建立、实施质量管理体系并持续改进质量管 理体系的有效性的承诺提供证据，综合管理部负责保存管理承诺的证据。3.1对满足顾客以及法律、法规要求的重要性，首先由厂长负责组织领导层和各部门负 责人进行认真传达学习并统一思想，其次是实施逐级的质量教育制度，以各种方式向全 体员工传达满足顾客和适用的法律、法规要求的重要性，3.2厂长主持建立并保持以顾客关注焦点的质量管理体系

33、，组织制定和批准发布质量方 针和质量目标，颁布质量管理手册 ，确保全体员工对质量管理手册以及质量方 针和质量目标的理解一致，并坚决贯彻执行；3.3通过合同评审、及时与顾客沟通以及顾客满意度的调查等工作进行落实；3.4质量目标通过分解到相关的部门予以落实；3.5厂长主持召开管理评审会议，每年至少进行一次。根据内部和外部审核报告，质量 方针和质量目标实施情况， 纠正和预防措施实施情况以及质量管理体系运行情况等进行 检查，评价质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性，并实现持续改进；3.6厂长为确保产品质量满足要求和质量管理体系的有效运行， 配备必要的资源， 包括： 人员、资金、设备和设施、技术和方

34、法以及软件等。1目的 体现本厂宗旨,增强顾客满意。适用范围 适用于建立、实施、保持并持续改进质量管理体系的所有活动。职责4厂长负责以顾客为关注焦点理念的建立。5全体员工以“以顾客为关注焦点”指导生产和经营活动。1.%2工作过程 本厂的生存和发展依赖于顾客，本厂不仅应了解和满足顾客当前的需求和期望，而 且应研究和分析顾客将来的需求和期望，并力争超越顾客预期的期望，作为本厂无止境 的追求。为此厂长通过各种会议、培训等方式，将以顾客为关注焦点的理念在本厂各层 次范围内予以贯彻，并做到：识别顾客明确的或隐含的需求和期望， 包括本厂应尽的与产品质量责任或义务以及 法律和法规方面的 要求；4.2将已转化的

35、要求传递到本厂各级组织，通过质量管理体系的有效运行，使要求得到 满足，达到并增强顾客满意。通过市场调查研究、预测或与顾客直接接触等方式来确定顾客的需求和期望； 将顾客的需求和期望转化为明确要求，包括产品要求、过程要求和质量管理体系要4.3求；4.41目的 确保本厂宗旨的适宜性，并变成全体员工的行为准则。适用范围 适用于质量方针的建立、实施、评审和改进。职责与本厂的组织宗旨相适应； 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；4包括对遵守有关产品法 律法规和组织应遵守的其他要 求的承诺；5适合于本厂的活动、 产 品特性、规模；6提供建立和评审质量4.2.74本厂根据上述原则制定的质量方针，

36、详见第0.4章。5质量方针批准发布之后，在管理层和各部门中进行广泛宣讲，达到沟通和理解，确 保质量方针为广大干部和员工所掌握，并坚决贯彻执行。45厂长通过每年定期的管理评审活动， 检查质量方针的执行情况， 评审质量方针持续 适宜性和有效性。5.1质量方针的制定、批准、评审、修改，执行文件控制程序 。3.1厂长负责质量方针的建立、实施和评审。3.2全体员工应把质量方针变为行为准则。4工作过程4.1质量方针是总的质量方面的宗旨和方向，是由厂长主持制定和批准发布的。4.2质量方针体现了以下原则:4.2.14.2.24.2.6在厂内得到沟通、理解、实施和保持； 在持续适宜性方面得到评审。1目的 策划、

37、分解、实施、评审质量目标，以实现对质量管理体系的持续改进。适用范围 适用于质量目标的建立、实施、评审和改进。职责4.2.1厂长负责质量目标的建立、实施和评审。4.2.2综合管理部负责把的质量目标分解到各部门。4工作过程4.3.1厂长主持制定和批准质量目标，包括满足产品要求所需的内容。质量目标应是可测 量的、可检查的，并与质量方针保持一致，通过实现质量目标来落实和贯彻质量方针。4.3.2厂长应确保在本厂的各职能部门和层次上建立质量目标，综合管理部制定具体的 质量目标管理方案 ，把本厂的目标分解到各职能部门；4.3.3管理者代表负责对质量目标的执行情况每半年组织一次监督检查，并将检查结果向 厂长汇

38、报。4.3.4当重要因素发生变化，或经过评审认为质量目标需要修订时，应及时修订。4.3.5综合管理部负责质量目标的管理。质量目标的制定、批准、评审、修改和改进，执 行文件控制程序。6本厂目前的质量目标见本手册0.4章。2.%2相关文件 文件控制程序质量目标管理方案3.%2相关记录1目的 确保质量管理体系满足质量方针和目标的需要。适用范围 适用于质量管理体系的策划和变更。职责 厂长负责质量管理体系的建立、实施、评审和改进。工作过程4.3.1.1厂长负责按照GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000标准要求，对本厂质量管理体系 进行策划，以满足质量方针、 质量目标以及标准中4.

39、1条款总要求。 策划内容包括：(a)(b)(c)(d)(e)4.3.1.2质量管理体系策划的结果是本厂的 质量管理手册、程序文件和各类规范标准以及 记录等三个层次文件为核心的文件体系，作为质量管理体系运行的依据。4.3.1.3质量管理手册文件均有修改页，解决局部的修改。在经过一段时间的运行改动较大时，进行更换版本，以保持质量管理体系的完整性。4.3.1.4当厂内组织结构、体系范围及其它原因导致质量管理体系发生变更时，需及时对体 系进行策划，以保持质量管理体系的完整性。4.3.1.5质量管理体系文件的更改在受控状态下进行， 其具体规定详见本手册4.2.3章节文 件控制程序。制定质量方针和质量目标

40、；确定组织机构以及各级和各类人员的职责、权限和相互关系； 确定质量管理体系的过程、覆盖产品的范围以及允许的删减； 明确质量管理体系的持续改进和所需的资源； 委派管理者代表，负责质量管理体系的建立、实施、保持和改进。4.4.1目的在设立好组织机构（组织机构图见附录A）的基础上，通过明确规定各级人员的职 责和权限及其接口关系来实施，确保质量管理体系的正常运行。4.4.2适用范围适用于各级领导和在质量管理体系中负有专项职责的人员。4.4.3职责3厂长确保组织内的职责、权限得到明确规定。3综合管理部负责把各级人员的职责和权限形成文件。4.4.4工作过程 厂长通过文件形式确保本厂内的职责、权限得到规定，

41、并通过文件的贯彻、会议等形式予以沟通。4厂长职责a组织和贯彻国家、上级有关质量方面的法律、法规和有关制度；b、决策本厂的质量方针和目标，建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以 实现这些目标；C、授权管理者代表，明确各职能部门的职责，批准质量管理手册的发布和 实施；d在厂内全面推行以顾客为关注焦点的理念；把增强顾客满意和质量管理体系 的持续改进作为永恒追求；确保质量管理体系有效运行所需的人员、基础设施和工作环境等方面资源的配备； 负责所用物资的采购计划和供方名单的审批；组织实施管理评审，决定有关改进质量管理体系的措施；h、决策本厂的重大事宜。4管理者代表职责a、组织并协调质量管理体系的建立、实

42、施、维持和改进，以保证质量管理体系 运作符合标准要求；b、向厂长报告质量管理体系运行的情况；C、主持内部审核，协助厂长进行管理评审；d就质量管理体系的有关事宜与外部联络；e、负责纠正和预防措施的审批；1做好厂长交付的其它工作。e、f、g、处理重大生产异常情况；综合管理部长职责a、在管理者代表的领导下协助组织编写质量管理体系文件并对实施情况予以监督、检查、落实和管理；b、在管理者代表的指导下协助组织并实施内部审核;C、做好管理评审的材料收集准备工作，参加管理评审会并做好管理评审输出内容的处置和落实；d负责组织对体系运行过程中不合格的评审以及纠正措施和预防措施的管理;e、负责人力资源方面的管理；负

43、责培训计划并组织实施；4.3生产部长职责根据综合管理部的顾客需求，作出生产计划；按生产计划组织生产，保证生产进度；负责设备动力系统规章制度的建立，明确相关责任人；a、b、c、d、e、组织制定设备维修计划并监督实施;确定设备利用率、完好率指标;b、c、审批有关生产方面的技术作业文件；负责对关键过程的确认；d、e、督导并检查日常的设备维护及保养工作; 负责检验设备和监视和测量装置的全面管理;f、g、负责进厂原材料检验和工序、最终产品的检验;组织对有关产品质量的数据分析；h、组织对不合格品的评审并监督不合格品的处置；i、负责对客户退回的不合格品组织处置；k、做好厂长交付的其它工作。44质检部长职责a

44、、负责检验设备和监视和测量装置的全面管理；b、负责进厂原材料检验和工序、最终产品的检验；c、d、组织对有关产品质量的数据分析；组织对不合格品的评审并监督不合格品的处置；e、做好领导安排的其它工作。45负责所用原辅材料的采购工作；负责顾客满意信息的获取和利用； 做好领导安排的其它工作。4.3.1.6生产车间主任职责负责按生产进度计划进行现场生产； 建立本车间各项制度，严格交接班程序；负责生产设备的日常使用和维护保养；负责对产品不合格的处置及纠正预防措施的落实；4.3.1.7内审员质量职责 遵守相应的审核要求，传达和阐明审核要求；b、有效地策划和履行被赋予的职责；C、将观察结果形成文件；d报告审核

45、结果，验证所采取的纠正措施的有效性;e、收存和保护与审核有关的文件；f、配合并支持审核组长的工作。1.%2目的通过设立管理者代表并授予其应有的职能，来保证质量管理体系的建立、实施和 保持。2.%2适用范围适用于管理者代表的确立。f、根据确立的岗位和战略目标设计各岗位职能、职责，主要工作目标；g、h、负责制定销售方面的营销计划，组织销售开发客户；组织销售合同的评审、审批工作；i、负责供方的选择和评价，建立供方档案；g、做好领导安排的其它工作。k、l、a、负责按要求对生产过程的卫生指标进行管理；b、c、d、负责车间的全面管理工作，保证安全生产；e、f、a、3.%2职责3厂长负责管理者代表的确立并授

46、权。4.%2工作过程 厂长根据本厂特点和实际，下达授权令（见本手册0.2）。管理者代表负责按照GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000质量管理体系 要求 标准，并结合本厂实际，建立、实施和保持质量管理体系，处理内部质量管理活动以及 对外联络事宜。1目的 为管理与质量管理体系有关的内部信息交流， 保证沟通的顺畅充分， 特制订本程序。2适用范围本程序适用于质量管理体系的内部沟通。职责厂长领导内部沟通工作。综合管理部负责会议沟通过程中的会议记录。 各部门负责相关信息的记录和应用。工作过程 厂长确保在内部各职能和层次间，就质量管理体系的过程及其有效性进行沟通，沟 通的结果用于对质

47、量管理体系的改进，其沟通方式主要有：文件沟通：通过内部文件的分发达到沟通；会议沟通：通过各种会议进行沟通；通过各种日常简报、宣传栏等方式进行沟通；5.%2有关文件6记录会议记录3.13.23.31目的厂长定期对质量管理体系的有效性和适应性进行评审， 确保质量管理体系持续有效 的满足GB/T19001-2000标准的要求和顾客的期望，确保质量管理体系适应于本厂的质 量方针和目标的要求，以及变化了的情况。2适用范围本程序文件适用于定期的管理评审和临时性的管理评审。1.%2.%3职责4.1厂长负责主持管理评审活动和审批管理评审报告，并根据需要临时增加管理评审。4.1管理者代表负责向厂长和管理评审会议

48、报告质量管理体系的运行情况， 准备收集并 提供管理评审所需的资料，负责管理评审工作的落实及协调工作。4.1各相关部门的负责人负责准备并提供与本部门工作有关的管理评审所需的资料， 参 加管理评审并负责落实评审中发现的问题的纠正和预防措施。4.1综合管理部负责编写管理评审报告,并负责改进措施的跟踪落实。2.%2.%3工作程序4.2管理评审的频次4.2.2一般情况下，管理评审每年进行一次，两次间隔不超过12个月。4.2.2厂长可根据下列情况，临时增加专门的管理评审： 质量管理体系发生变化； 质量方针与目标进行调整，经营方针变化； 发生重大质量事故；内审发生有多处严重不合格项； 市场环境、顾客要求发生

49、重大变化； 国家法律、法规的变更，包括标准的变化； 第二方、第三方审核时发现严重不合格项； 厂长认为有其它原因有必要进行评审时。4.2评审准备 根据本厂管理评审周期，按厂长指示综合管理部提前一周下达书面的管理评审计 划，各部门接到通知后积极准备管理评审的输入材料。4.2.2评审输入 由各部门协助管理者代表，准备好下述资料作为管理评审的输入：1最近的内部或外部“审核报告” - 管理者代表2顾客反馈，包括意见、建议、投诉、抱怨等，反馈形式包括文字、电话及其 它形式综合管理部3过程运行及产品质量的符合情况，包括生产过程中各环节与法律法规符合的a)b)c)d)e)f)g)h)4.2.2评审人员的组成

50、厂长、管理者代表、各部门负责人,必要时吸收其它人员参加。4.2实施评审4.2.2评审的形式采用厂长主持,以开会讨论的方法进行评审。4.2.2评审依据顾客的愿望,审核结果(包括内审和外审)和质量标准,评审质量方针和目 标是否持续有效地反应了顾客的期望,质量管理体系是否适合于实现质量方针和目标要 求,是否能够持续有效的满足有关标准要求。4.2评审输出：4.2.2对满足GB/T19001-2000标准及质量方针目标的总体有效性做出合理而全面的评 价,作为管理评审的输出包括以下内容；1.%2对质量管理体系各条款内部审核的结果做出合理而全面的评价；2.%2对质量管理体系随着新技术采用、质量概念发展、市场

51、战略和社会要求及环 境条件变化而进行更新和改进的考虑的合理全面的评价；3.%2与顾客有关产品的改进决定和措施，包括针对顾客规定的明示和未明示的要 求及法律法规的要求。顾客意见和申诉是否能得到及时合理的处理进行评价。4.%2对未能完成的工作的原因进行分析，提出需改进或改变的范围。5.%2对内部机构设置人员和其他资源配置是否有利于质量管理体系运行进行评 价。4.4.2报告性的评价、其存在的问题、纠正和预防措施及改进的要求的主要负责部门、负责人和配 合部门等。4.2.2管理者代表审核管理评审报告 ，由厂长批准后，综合管理部存档和分发。4.2管理评审的跟踪4.2.2管理者代表根据管理评审报告的内容向纠

52、正和预防措施或改进主要负责人发 布纠正和预防措施表或改进通知单 ，要求其提出纠正和预防措施的具体实施意 见。4.2.2接到纠正和预防措施表或改进通知单的负责人根据管理评审报告中 的有关条款制定具体的纠正和预防措施计划，填入纠正和预防措施表或改进通知 单中，交管理者代表审批。未获批准的要予以修改，批准后在综合管理部登记。4.2.2纠正和预防措施批准后，责任部门、主要负责人须认真实施。综合管理部在最后 期限时对纠正和程度d)e)f)g)预防和纠正措施的状况 -以往管理评审所确定措施的实施情况 -由内、外部环境的变化引起的可能影响质量管理体系的变化 对本厂的产品、过程和体系改进的建议 -各部门综合管

53、理部 综合管理部-管理者代表 各部门综合管理部负责与会人员签到,做好会议记录， 起草管理评审报告。管理评审的内容包括评审的时间、地点、主持人、对现行的质量管理体系的有效性和适应预防措施的实施情况进行检查。任何拖延完成都应报告厂长。4.2.2完成纠正或预防措施并自我验证后，其主要负责人应及时通知综合管理部，并将 纠正和预防措施表递交管理者代表，由其组织有关管理人员对实施结果进行调查、 分析、评价和确认，在纠正和预防措施表上填写验证评审结论。原件作为记录交由 综合管理部存档。4.2.2如果纠正或预防措施的结果不可接受或未被认可，重新从条款4.5.2条款执行。3.%2.%3有关文件 纠正和预防措施控

54、制程序4.%2.%3记录管理评审计划管理评审输入报告管理评审报告 纠正或预防措施表改进通知单会议纪要会议签到表1目的提供适宜的资源，确保质量管理体系的建立、实施和保持。适用范围适用于质量管理体系的建立、实施和保持所需资源的提供。职责a)厂长负责资源的提供。4.1工作过程由厂长负责及时确定质量管理体系和产品实现所需资源， 并由各职能部门负责及时提供以确保：实施和改进现有质量管理体系的过程。提供满足顾客和相关方要求的产品和服务，以增强顾客满意。1目的通过对与质量有影响的各类人员进行培训或采取其它措施，使各级管理、执行和验证 人员的意识和能力能适应内外部需求的变化， 保证从事与质量管理体系有关岗位的

55、人员的 能力满足规定要求， 特制定本程序。适用范围本程序适用于质量管理体系的建立、实施和保持中涉及的所有人员。职责综合管理部负责人力资源的综合管理工作。工作过程4.1.1人员选定 综合管理部对各级人员配备的适宜性负责，综合教育程度、培训经历、技能并结合现 状，综合管理部对与质量有关的重要岗位人员制定 岗位质量责任制。综合管理部对现重 要岗位人员能力进行评定，并填写重要岗位人员能力评定表 。4.1.1培训4.1.1.1培训要求 全体员工包括管理人员、技术人员、检验人员、业务员和主要设备的操作者都要经过适当 培训。各岗位的培训内容应包括完成工作并保证质量需要所应掌握的知识和技能以及应熟悉并掌 握的

56、工作程序等。员工上岗前，新产品正式投产前以及纠正和预防措施要求时，相关人员应接受培训。通过板报、培训、考核等形式增强各级人员的质量意识，使参加培训人员具备所从事工作 必须的能力（资格），同时意识到每一个岗位的工作对于实现质量目标的重要性，意识到应 积极寻求工作质量的改进，为本厂的持续发展作出贡献； 特殊岗位操作人员（电工、驾驶员等）须经政府授权组织培训，并取得相应的许可证书。4.1.1.1培训需求的确定 每年年初由综合管理部结合员工的评定结果和本厂的发展情况，制定年度的培训计划，报 厂长审批后执行，以保证培训满足需求。临时需要的培训，由综合管理部根据情况随时提出临时培训申请 ，报厂长批准后执行

57、。 年度培训计划和临时培训申请的内容包括培训内容、参加人员、大约的授课时数、 主讲人、时间及考评方法等。4.5.2培训的实施准备内部培训前，综合管理部应通知培训主讲人编写教案，通知有关部门及人员有关培训时间 和地点，并负责准备培训器材。关于外部培训，综合管理部负责与外部机构的联系，安排并通知被培训人有关事项。 实施 根据培训通知约定的日程安排，进行教师授课或实际操作示范等方式的培训。 培训时，由综合管理部组织填写培训记录 ，并由有关人员签字。4.5.3评价 培训结束后，进行相应形式的笔试、口试或实际操作等，以便对培训效果进行验证。培训 考核由培训的主讲人主持和考评。综合管理部将内部培训考核评价

58、结果填入 培训记录 和员工培训履历表。外部培训时， 受训人应以培训单位颁发的有关证明通知综合管理部有关培训结果，由综合管理部将结果 记入员工培训履历表 。培训不合格或需要培训而未经过培训的人员不得独自上岗工作，须重新进行培训直至培训 合格。特殊工种人员在取得相应专业资格前不得上岗。4.1.1人员资格的保持 员工脱离原岗位半年以上时，要重新上岗须重新培训和考试合格。随着新产品的开发 投产和设备的更新，对有关人员进行继续培训，以保持其工作所需的能力和资格。4.2有关文件岗位质量责任制4.3相关记录重要岗位人员能力综合评价表年度培训计划临时培训申请培训记录员工培训履历表4.6目的 使用和保持可靠、优

59、良的技术设施，充分发挥设施的能力以满足产品质量对工序能 力的要求，获得最经济的设施寿命周期费用和最高的综合效率。4.7适用范围 本程序适用于对生产和服务能力有影响的设施的管理和控制， 包括厂房、生产设备、 通讯工具（电话、传真、网络等） 、运输工具以其它支持性服务。4.8职责4.6.8生产部负责制订设施的各项管理制度、安全操作规程和维护保养制度。4.6.8生产部负责组织设施验收、安装、调试、维修和设施资料存档工作等工作。4.6.8车间负责设施的使用和日常保养工作。4.9工作过程4.6.9设施采购计划设施的采购由综合管理部根据生产部的需要和计划的安排,制定采购计划，经厂 长批准后实施。4.6.9

60、设施进厂的检验外购设施进厂后，由生产部及时组织有关人员进行开箱检查，按设施装箱单清点附 件、备件、工具、资料等， 检查设施外观质量是否有损坏等。 如无异常，执行4.3条款。 如设施有损坏，则由检验人员写出损坏原因报告，由综合管理部与供应商联系解决。4.6.9安装、调试与移交9设施外观检查合格后，由生产部组织人员按技术文件的要求制作设施基础，并进 行设施安装。9设施安装完毕，生产部组织人员按技术说明书要求进行设施精度检验和运行试 车，各项检验指标合格后，填写设施安装移交记录并负责建立设施台帐和设 施履历表，生产部整理设施全部技术资料存档。4.6.9设施使用制度9生产部根据设施状况，负责制定各项管