心脑电图机检定装置计量标准考核技术报告

1、计量标准技术报告计量标准名称心脑电图机检定装置计量标准负责人建标单位名称（公章）填写日期一、建立计量标准目的二、计量标准的工作原理及其组成三、计量标准器及主要配套设备四、计量标准的主要技术指标五、环境条件六、计量标准的量值溯源和传递框图七、计量标准的重复性试验八、计量标准的稳定性考核九、检定或校准结果的测量不确定度评定十、检定或校准结果的验证、 结论十二、附加说明一、建立计量标准的目的心脑电图机是用来测量心、脑电信号，并将其记录下来的一种仪器。它们的 使用率较高。其量值的准确与否直接影响到对疾病的诊治。为了确保其量值的准确可靠，更好地为人们诊治病痛，提高人们的健康水平，建 立此项计量标准。二、

2、计量标准的工作原理及其组成 工作原理：心电图机是一种医用仪器，它是通过导联电极接触人体表面规定部位，将心 脏活动时所产生的电位变化经放大器放大后在记录器记录下来的仪器。心电图机 在现代医学研究和临床诊断中已被广泛用来检查和监测心脏的机能。导联输入前置放大电压及动率放大器记录器三、计量标准器及主要配套设备计量标准器名称型号测量范围不确定度或 准确度等级 或最大允许 误差定校机 检或准周复隔 定或间 检聊校心电图 机检定 仪EGC-1BDCV :f : IHz-lOMHzDCV : ±% f :%1年主要配套设备四、计量标准的主要技术指标测量范围:周期：2ms50s电压：频率：20mHz

3、lOOOmHz心率范围：()次/分钟不确定度或准确度等级或最大允许误差：U-k=2五、环境条件序号项目要 求实际情况结论1温度(20±10)20 符合要求2湿度小于80%70%符合要求3供电电源 电压220 (l±10%)V220V符合要求4供电电源 频率50 (l±2%)Hz符合符合要求5周围环境无影响心电图机正常工作的电磁场干扰及震动6六、计量标准的量值溯源和传递框图上一级社会公用计量标准计量标准名称：心脑电图机检定仪检定装置 测量范围:电压:1UV1000V;频率：1Hz70MHz 不确定的/准确度：电压：%：频率：ixi(r 保存单位：XXXXXX直接比较

4、法本单位计量标准标准器名称：心电图机检定装置测量范围：电压：30V；频率：150 Hz 不确定度：。阳二%，斤2直接测量法下一级计量器具计量器具名称：心电图机测量范围：30V不确定度或准确度等级或最大允许误差:±5%八、计量标准的稳定性考核心、脑电图机检定装置 的重复性试验记录772可 测量次窗;、2010 年5月16日2011 年5月20日2012 年5月12日2013 年5月22日年月 日试验条件选一台心电图机，在装置正常情况下，描记被检心电图机 对应的内定标电压，重复测量10次，测得值如下12345678910y|£（M-力2X>） = v- 九一1结 论符合要

5、求符合要求符合要求符合要求备 注试验人员核时间值（啦4 测量次/2010 年06月H日2011 年07月14日2012 年06月16日2013 年05月10日年月 日核查标准选一台心电图机，对其电压测量，灵敏度为20mm/mV12345678910乃变化量工允许变化量结论合格合格合格考核人员九、检定或校准结果的测量不确定度评定一、评定方法1 .测量依据JJG543-2008心电图机2 .环境条件：温度 :湿度62%RH3 .测量标准:心电图机检定装置4 .被测对象：心电图机内定标电压5 .测量方法：将心电图机检定仪输出电压为ImV,频率为1Hz的方波信号输至被检的心电图机，调 节被检心电图机的

6、增益，使描记的幅度达到10mm,然后增益在同样条件下，描记被检心电图机对应 的电压重复测量10次，则10次偏差的算术平均值就是心电图机电压的示值误差。二、建立数学模型数学模型：SHm/Sm-U其中：AU被检心电图机电压示值误差Hm一被检心电图机记录纸读数Sm被检心电图机灵敏度10mm/mVu一检定仪输出电压幅值三、输入量标准不确定度评定心电图机内定标电压的测量重复性引起的不确定度，采用A类评定G的不确定度主要是被测心电图机电压的测量重复性，通过连续测量得到测量列。每次测量重新启 动检定仪，得到数据如下：序号12345678910平均值测量值则标准差。=(mm)对记录纸取样引起的不确定度，采用B

7、类评定波形的线宽约为(共两种方法测量)，判断引入的不确定度分量优于1/6线宽即，按均匀分布：Uh = -!= x 0.05 nun = 0.03"由钢直尺的分辨率引入的不确定度，采用B类评定钢直尺的最小分度值，估读的最小分辨率优于1/10,最小分度，按均匀分布：V 6 = =x0.05mm = 0.03 mm钢直尺的最大允许误差引入的不确定度，采用B类评定钢直尺的最大允许误差为，按均匀分布：U. = = x 0. nun = 0.06 nunb V3则B类评定不确定度= J2xU； +U+ U； = 0.08四、合成标准不确定度合成标准不确定度乂为：4二 JU； +U；= J(0.048)2 +(0.08)2 =五、扩展不确定度包含因子取公2,则扩展不确定度为：伍2义工 相对扩展不确定度（描记的幅度为10mm）：十、检定或校准结果的验证采用三套心电图机标准装置对同一台心电图机进行电压测量量值比对，描记幅度为 20mm。得到的测量结果分别为y=； y3=则平均值亍产根据考核规范要求应满足：I yuB-yr- IV n -1代入以上数据应满足：I J二加得：测量不确定度得到验证，满足技术要