标识和可追溯性控制程序

1、持有者发放日期xxxW限公司编号名称标识和可追溯性控制程序 版号 A/0修 订 记 录页次修订 次数制订审核批准JNSB程 序 文 件XXX有限公司标识和可追溯性控制程序共4页第1页第A版第1次修改1 .目的：为了对产品（包括外协、外购产品、过程产品、最终产品）进行标识，以防止不同批次/种类/状态的产品混用。并确保在需要时，对产品质量的形成过程实现追溯。2 .范围：适用于本公司在接收、生产、交付等各阶段需要标识和追溯的产品。3 .定义和术语：3.1 产品标识：指用适当的方法在生产、服务运作全过程的采购产品/材料、在制品、成品或包装物上做出适当的标记或标签。3.2 可追溯性：指根据或利用所记载标

2、识的记录，追溯一个项目或实体的历史、应用情况或用途或所处场所 的能力。3.3 检验与试验状态：指材料或产品有无进行检验和/或试验，以及经检验和/或试验之后合格与否的状态。4 .职责：4.1 生产部负责制订需标识产品的范围、名称以及标识的方法和规定。4.2 生产部、质量部和物流部门作好产品的标识，并负责标识的正确传递。4.3 生产部、质量部负责对过程中产品标识和可追溯性进行控制并记录，并负责对质量问题进行追溯及分析。5 .工作内容及风险：5.1 工作内容：流程步骤主要部门/ 相关部门工作内容（流程说明）输出证据（产品标识策划生产部各检验、生产过程、仓库贮存阶段的所有产品、 原 材料/添加剂、半成

3、品、成品等，各部门均需根据 产品实际所需的标识状况，本部门实际的生产状况 对产品以适当的标识方法进行标识，列出标识方法规定及清单。产品标识的方法可用标签、批次号、颜色、符号、装载容器、堆置区域等形式进行划分，标识应清晰 和易于识别。监视、测量状态由化验人员确定，/、同状态的产品分区域分别存放于：待检区、合格区、隔离区、并 用文子或标牌进行标识。当顾客有要求时，必须满足顾客附加的验证/标识要求（如：引入新型号）。标识方法规定 及清单1F技术质里 部1 .原材料进厂后仓库管理员根据采购部提供的信 息对物品进行标识，并及时更新原材料标识。2 .检验人员按照来料检验控制程序进行检验、 验收。对检验合格

4、的原材料进行标识，如新产品、 新材料，企业设备无法检验的，需要外部实验室验 证的，要放置试验卡。验证合格后，检验员在 试验卡上填写验证结果，并加盖检验员印章。试验卡采购过程的标识F1生产部/ 技术质里 部每批产品投产前应附带并填写产品追踪卡，经工序检验验收合格的产品，检验员在产品追踪卡 上加盖检验员印章。新产品样品在生产过程中要用试验卡来标识，样品检验及验证合格后， 在试验卡上检验员填 写测试结果，并加盖检验员印章。过程检验状态的不合格品标识，按来料检验控制程序和不合格品控制程序执行。可疑的产品标识用隔离单进行标识。产品追踪卡, 隔离单生产过程的标识1F物流部/ 生产部成品及半成品应进行标识。

5、 成品包装箱上要在标签 上注明产品名称、产品代号、生产日期及箱号等作 为标识。具体按照 5s要求执行。« 5S标识及产 品周转、使用规 定成品及半成品的标识1技术质里 部过程检验状态的不合格品标识，按不合格品控制 程序执行。可疑的产品标识用隔离单进行标识。不合格品的标识1技术质里 部未经监视和测量合格的材料或产品（经让步放行的除外）不准使用、加工、转序、包装及交付给顾客。 材料或产品在生产、服务整个过程中，应维护和保 护好其监视和测量状态的标识，以确保只有通过了 规定的监视和测量（让步放行的除外）材料或产 品才能进入下一流程或交付至顾客。标识的使用和维护1C产品追朔管理技术质里 部在产品接收、生产、交付的各阶段，每批产品须有 清晰的标识。生产部应对每个步骤的产品进行追溯尤箕是材料 批号。当顾客有产品质量追溯要求或各生产过程中出现 质量异常时，质量部应按照产品追踪卡进行追 溯，并分析其产生的原因并和相关责任部门提出纠 正与预防措施，直至所反映的问题全部解决，并防 止类似问题再次发生。产品追踪卡1r技术质里部/其他部门将标识使用的试验卡、广品追踪卡、隔 离单等交由质量部保存，以方便产品追踪查询时 使用。（将资料记录进行存档2）6 .相关文件：6.1 来料检验控制程序6.2 不合格