仪器维护保养

1、仪器维护保养、校准等操作程序.12室内质控操作程序.14室内质控失控处理操作程序.15尿液干化学室间质控操作程序.16H-500十一项检测操作程序.18H-500的维护与保养的操作程序.40标本验收的操作程序.41粪便常规检测的操作程序.42粪便隐血检测的操作程序.43CA-50半自动凝血的操作程序.44血清总蛋白测定.55血清肌酐测定.58血清尿素氮测定.61血清谷草转氨酶测定.64血清丙氨酸氨基转移酶测定.66血清乳酸脱氢酶测定.69血清肌酸激酶MB型同工酶测定.72血清肌酸激酶测定.75血清钙测定.78血清白蛋白测定81质量保证制度的标准操作程序89室间质控管理制度的标准操作程序90信息

2、咨询与沟通复查制度的标准操作程序92标本管理制度的标准操作程序94安全管理制度的标准操作程序95FDC 3500标准程序.97血清总胆红素测定99血清直接胆红素测定102血浆用血氨测定105血清淀粉酶测定108血清电解质测定110仪器设备档案113尿液常规的标准操作程序114粪便潜血的标准操作程序118人绒毛膜促性腺激素检测120粪便检查的标准操作程序122粪便检验的质量控制125试剂管理标准操作程序126常用消毒剂使用标准操作程序128血清总蛋白测定血清肌酐测定血清尿素氮测定血清谷草转氨酶测定.血清丙氨酸氨基转移酶测定.血清乳酸脱氢酶的测定.血清肌酸激酶MB型同工酶测定.血清肌酸激酶测定.血

3、清钙测定血清白蛋白测定.A群轮状病毒测定.肺炎支原体测定.1双鸭山煤炭总医院检验科急诊化验室作业指导书血清总胆红素测定标准操作规程文件编号：2011011版本：第一版生效日期：2011年1月1日共 2 页 第 1 页目 的：应用全自动生化分析仪对血清总胆红素(TB)进行测定仪 器：Unicel DxC600型全自动生化分析仪范 围：检验科生化室责 任 人：检验科生化室组长及生化室人员临床意义：增高见于病毒性肝炎、中毒性肝炎、肝癌、胆道阻塞、肝硬化、溶血性疾病、新生儿黄疸和某些遗传原因的酶缺乏。方 法：重氮法原 理：在表面活性剂存在下，胆红素与2，4-二氯苯胺重氮盐形成重氮化合物，在酸性条件下呈

4、现红色。试剂提供：上海科华生物工程股份有限公司。试剂R1和R2开瓶即用。试剂稳定性与贮存：试剂保存于2-8若无污染，可稳定至失效期，本试剂有效期为18个月，试剂不可冰冻！标准品：朗道多项校准液CAL2350及CAL2351。按使用要求小心开启校准品瓶盖，避免冻干粉末撒落。每瓶冻干校准品加入 5毫升蒸馏水复溶。小心盖紧瓶盖，静置30分钟，使其充分溶解后混匀备用。校准品复溶后25保存稳定8小时,2-8保存稳定1周,-20保存稳定1个月。参数设置按校准品使用说明书，参照对应方法学的校准值。质控： Randox质控血清HN1530（正常值） HE1532（病理值）。精确度CV 7% 。按使用要求小心开

5、启瓶盖，避免冻干粉末撒落。每瓶冻干血清加入5毫升蒸馏水复溶。小心盖紧瓶盖，静置30分钟，使其充分溶解后混匀备用。严禁强烈摇晃振荡。质控品复溶后稳定性同校准品。按质控品使用说明书，参照对应方法学的靶值和偏差。如果质控结果偏离控制范围，请按以下步骤查找原因：1检查参数设置是否正确。 2检查仪器状态是否正常。3检查分析用水是否合格或污染。4检查是否正确使用校准品和质控品。5检查试剂盒的效期、外观颜色、是否污染及校准情况。质控频率一日一次1双鸭山煤炭总医院检验科急诊化验室作业指导书血清总胆红素测定标准操作规程文件编号：2011001版本：第一版生效日期：2011年01月01日共 2 页 第 2 页标

6、本：血清；尽量使用新鲜标本。不进行负荷试验时，应严守早晨空腹采血。标本必须避光保存；在15-25保存可稳定1天，在2-8保存可稳定7 天， 如零下冰冻保存不可反复冻融；不可使用已被污染的标本。试验参数：温度：37度 主波长：560nm 副波长：700 nm 吸光度范围：0-2A反应类型 终点2 单位 umol/L 精确度 XX样品量0.01ml 开始读数-100 反应1 592秒结束读数-10 反应1 624秒按仪器使用说明书进行测试。（详细步骤参见UNICEL DXC600全自动生化分析仪的相关SOP文件）结果计算：C样本=（A样本/A标准）C标准，仪器自动计算，最终数据为浓度值。参 考 值

7、：2 20 umol/L危 急 值：大于427 umol/L线性范围：本试剂盒检测范围为0-513 umol/L，当样品测定值超过上限时，用生理盐水稀释，重新测定，结果乘以2。特异性/干扰：当样品中抗坏血酸浓度1704 mmol/L，血红蛋白浓度5.00g/L，甘油三酯浓度22.6 mmol/L时没有干扰。1双鸭山煤炭总医院检验科急诊化验室作业指导书血清总胆红素测定标准操作规程文件编号：2011001版本：第一版生效日期：2011年01月01日共 2 页 第 1 页安全措施及警告：应采取必要的预防措施使用试剂。参考文献：参照试剂说明书和试剂厂家提供的参数设置。标准操作变更程序：如果本标准操作在

8、实际应用过程中发现存在问题，应及时向科室负责人提出，科室负责人召集有关人员进行讨论，决定是否需要变更本标准操作2双鸭山煤炭总医院检验科急诊化验室作业指导书血清直接胆红素标准操作规程文件编号：2011012版本：第一版生效日期：2011年1月1日共 2 页 第 1 页目 的：应用全自动生化分析仪对血清直接胆红素（DB）进行测定仪 器：Unicel DxC600型全自动生化分析仪范 围：检验科生化室责 任 人：检验科生化室组长及生化室人员方 法：钒酸氧化法原 理：直接胆红素与2，4-二氯苯胺重痰盐形成重氮化合物，在酸性条件下呈红色。临床意义：增高见于胆道阻塞、肝炎、肝硬化、溶血性综合症和某些遗传原

9、因的酶缺乏。试 剂：上海科华生物工程股份有限公司。试剂R1和R2开瓶即用。试剂稳定性与贮存：避光保存于28，若无污染，可稳定至失效期。试剂不可冰冻。标准品：朗道多项校准液CAL2350及CAL2351。按使用要求小心开启校准品瓶盖，避免冻干粉末撒落。每瓶冻干校准品加入 5毫升蒸馏水复溶。小心盖紧瓶盖，静置30分钟，使其充分溶解后混匀备用。校准品复溶后25保存稳定8小时,2-8保存稳定1周,-20保存稳定1个月。参数设置按校准品使用说明书，参照对应方法学的校准值。2双鸭山煤炭总医院检验科急诊化验室作业指导书血清直接胆红素标准操作规程文件编号：2011009版本：第一版生效日期：2011年1月1日

10、共 2 页 第 2 页质控：andox质控血清HN1530（正常值） HE1532（病理值）。精确度CV 7% 。按使用要求小心开启瓶盖，避免冻干粉末撒落。每瓶冻干血清加入5毫升蒸馏水复溶。小心盖紧瓶盖，静置30分钟，使其充分溶解后混匀备用。严禁强烈摇晃振荡。质控品复溶后稳定性同校准品。按质控品使用说明书，参照对应方法学的靶值和偏差。如果质控结果偏离控制范围，请按以下步骤查找原因：1检查参数设置是否正确。 2检查仪器状态是否正常。3检查分析用水是否合格或污染。4检查是否正确使用校准品和质控品。5检查试剂盒的效期、外观颜色、是否污染及校准情况。质控频率一日一次。标 本：血清。尽量使用新鲜标本。不

11、进行负荷试验时，应严守早晨空腹采血。标本必须避光保存！标本稳定性：1525保存可稳定2天，28保存可稳定7天，-20保存可稳定3个月，不可反复冻融！试验参数： 温度：37度 主波长：560nm 副波长：700 nm 反应类型 终点2 单位 umol/L 精确度 XX品量0.01ml 开始读数-100 反应1 592秒 结束读数-10 反应1 624秒按仪器使用说明书进行测试。（详细步骤参见UNICEL DXC600全自动生化分析仪的相关SOP文件）结果计算： C样本=（A样本/A标准）C标准，仪器自动计算，最终数据为浓度值。参 考 值： 06 umol/L线性范围： 检测范围为0171umol

12、/L。当样品测定值超过上限时，应将样品用9g/L的氯化钠溶液作1+1稀释，重新测定，结果乘以2。特异性/干扰：当样品中抗坏血酸浓度1704 mmol/L，血红蛋白浓度5.00g/L，甘2双鸭山煤炭总医院检验科急诊化验室作业指导书血清直接胆红素标准操作规程文件编号：2011001版本：第一版生效日期：2011年01月01日共 2 页 第 1 页油三酯浓度22.6 mmol/L时没有干扰。安全措施及警告：1.脂血会引起结果假阳性升高。2. 使用试剂时要采取必要的预防。 参考文献：参照试剂说明书和试剂厂家提供的参数设置。标准操作变更程序：如果本标准操作在实际应用过程中发现存在问题，应及时向科室负责人

13、提出，科室负责人召集有关人员进行讨论，决定是否需要变更本标准操作。3双鸭山煤炭总医院检验科急诊化验室作业指导书血清肌酸肌酶标准操作规程文件编号：2011001版本：第一版生效日期：2011年01月01日共 2 页 第 1 页目 的：应用全自动生化分析仪对血清肌酸肌酶（CK）进行测定仪 器：Unicel DxC600型全自动生化分析仪范 围：检验科生化室责 任 人：检验科生化室组长及生化室人员方 法：DGKC推荐方法，速率法原 理：磷酸肌酸+ADP CK 肌酸+ATP ATP+葡萄糖 HK ADP+葡萄糖-6-磷酸（G-6-P） G-6-P+NADP G-6-PDH 6-PG+NADOH+H+

14、在340nm检测NADPH的生成变化，吸光度上升的速率与样品中CK-NAC的活力成正比临床意义：增高见于心肌梗死、病毒性心肌炎、肌肉损伤、各种类型的进行性肌萎缩、脑血管意外、脑膜炎、休克、甲状腺功能低下、剧烈运动、各种插管及手术、肌内注射冬眠灵和抗生素等。试 剂：北京九强公司。试剂R1和R2开瓶即用。试剂稳定性与贮存:避光保存于28，若无污染，可稳定至失效期。试剂不可冰冻。3双鸭山煤炭总医院检验科急诊化验室作业指导书血清肌酸肌酶标准操作规程文件编号：2011001版本：第一版生效日期：2011年01月01日共 2 页 第 1 页质控：Randox质控血清HN1530（正常值） HE1532（病

15、理值）。精确度CV 7% 。按使用要求小心开启瓶盖，避免冻干粉末撒落。每瓶冻干血清加入5毫升蒸馏水复溶。小心盖紧瓶盖，静置30分钟，使其充分溶解后混匀备用。严禁强烈摇晃振荡。质控品复溶后稳定性同校准品。按质控品使用说明书，参照对应方法学的靶值和偏差。如果质控结果偏离控制范围，请按以下步骤查找原因：1检查参数设置是否正确。 2检查仪器状态是否正常。3检查分析用水是否合格或污染。4检查是否正确使用校准品和质控品。5检查试剂盒的效期、外观颜色、是否污染及校准情况。质控频率一日一次标 本： 血清。避免污染。试验参数： 温度：37度 主波长：340 nm 副波长：410 nm样品量 0.01ml 结束读

16、数288 反应1 528秒按仪器使用说明书进行测试。（详细步骤参见UNICEL DXC600全自动生化分析仪的相关SOP文件）结果计算： C样本=（A样本/A标准）C标准，仪器自动计算，最终数据为浓度值。参 考 值：25-200UL危 急 值：1000 UL3双鸭山煤炭总医院检验科急诊化验室作业指导书血清肌酸肌酶标准操作规程文件编号：2011001版本：第一版生效日期：2011年01月01日共 2 页 第 1 页线性范围：本法线性范围可达10-2000UL。如果超出线性范围，用生理盐水稀释，结果乘以稀释倍数。特异性/干扰：当样品中抗坏血酸浓度30mg/dl，胆红素浓度40 mg/dl，血红蛋白

17、浓度200mg/dl，甘油三酯浓度2000mg/dl时没有干扰。安全措施及警告：1.试剂含有叠氮化钠，误入眼、口中或沾染到皮肤上请立即用清水彻底冲洗，必要时到医院就诊。2.试剂含有叠氮化钠，可以和铜、铅等金属发生强烈的反应生成叠氮化金属，故废弃时请充分稀释废液和冲洗排水管，以免在排水管中有残留。3.在检测的过程中，请不要混合或者交换使用编号不同的试剂。 4.开封的试剂应按指定方法密闭储存，过期禁止使用。5.请根据相关医疗废弃物的处理规定处置接触过检测标本的试管等器具。参考文献：参照试剂说明书和试剂厂家提供的参数设置。标准操作变更程序：如果本标准操作在实际应用过程中发现存在问题，应及时向科室负责

18、提出，科室负责人召集有关人员进行讨论，决定是否需要变更本标准操作。4双鸭山煤炭总医院检验科急诊化验室作业指导书肌酸肌酶MB型同功酶标准操作规程文件编号：2011001版本：第一版生效日期：2011年01月01日共 2 页 第 1 页目 的：应用全自动生化分析仪对血清肌酸肌酶MB型同功酶(CK-MB)进行测定仪 器：Unicel DxC600型全自动生化分析仪范 围：检验科生化室责 任 人：检验科生化室组长及生化室人员方 法：DGKC推荐方法原 理：本试剂中含有抗M抗体，与M亚单位结合且抑制其活性（免疫抑制分析），测定血清的B亚基活体，所测酶活性乘以因数2即代表血清CK-MB的活性，因CK-BB

19、含量极少，可略而不计。 临床意义：在急性心梗时，4-6小时CK-MB同功酶水平升高，18-24小时到达峰值，2-3天恢复正常是被广泛认可的检测心梗的灵敏指标，但临床上一定要排除肌内损伤增设的情况。某些恶性肿瘤患者、脑神经损伤或严重平滑肌损伤患者用此法测得的CK-MB值有时会假性异常增高，甚至大于总CK，与病情完全不符，应该注意。试 剂：北京九强公司。试剂R1和R2开瓶即用。试剂稳定性与贮存：避光保存于28，若无污染，可稳定至失效期。标 准： 因数法4双鸭山煤炭总医院检验科急诊化验室作业指导书肌酸肌酶MB型同功酶标准操作规程文件编号：2011001版本：第一版生效日期：2011年01月01日共

20、2 页 第 1 页质控：Randox质控血清HN1530（正常值） HE1532（病理值）。精确度CV 7% 。按使用要求小心开启瓶盖，避免冻干粉末撒落。每瓶冻干血清加入5毫升蒸馏水复溶。小心盖紧瓶盖，静置30分钟，使其充分溶解后混匀备用。严禁强烈摇晃振荡。质控品复溶后稳定性同校准品。按质控品使用说明书，参照对应方法学的靶值和偏差。如果质控结果偏离控制范围，请按以下步骤查找原因：1检查参数设置是否正确。 2检查仪器状态是否正常。3检查分析用水是否合格或污染。4检查是否正确使用校准品和质控品。5检查试剂盒的效期、外观颜色、是否污染及校准情况。质控频率一日一次。标 本：血清。避免污染。试验参数：

21、温度：37度 主波长：340 nm 副波长：410 nm样品量 0.01ml 结束读数288 反应1 528秒按仪器使用说明书进行测试。（详细步骤参见UNICEL DXC600全自动生化分析 仪的相关SOP文件）结果计算： C样本=（A样本/A标准）C标准，仪器自动计算，最终数据为浓 度值。参 考 值：25UL4双鸭山煤炭总医院检验科急诊化验室作业指导书肌酸肌酶MB型同功酶标准操作规程文件编号：2011001版本：第一版生效日期：2011年01月01日共 2 页 第 1 页线性范围：本法线性范围可达到1000 UL，线性偏差10%（37）。如果超出线性范围，请以0.9%的生理盐水稀释再做，结果

22、乘以稀释倍数。特异性/干扰：当样品中抗坏血酸浓度30mg/dl，胆红素浓度40 mg/dl，甘油三酯浓度2000mg/dl时没有干扰。任何浓度的血红蛋白可对其产生干扰。安全措施及警告：1.试剂含有叠氮化钠，误入眼、口中或沾染到皮肤上请立即用清水彻底冲洗，必要时到医院就诊。2.试剂含有叠氮化钠，可以和铜、铅等金属发生强烈的反应生成叠氮化金属，故废弃时请充分稀释废液和冲洗排水管，以免在排水管中有残留。3.在检测的过程中，请不要混合或者交换使用编号不同的试剂。 4.开封的试剂应按指定方法密闭储存，过期禁止使用。5.请根据相关医疗废弃物的处理规定处置接触过检测标本的试管等器具。参考文献：参照试剂说明书

23、和试剂厂家提供的参数设置。标准操作变更程序：如果本标准操作在实际应用过程中发现存在问题，应及时向科室负责人提出，科室负责人召集有关人员进行讨论，决定是否需要变更本标准操作。5双鸭山煤炭总医院检验科急诊化验室作业指导书血清乳酸脱氢酶标准操作规程文件编号：2011001版本：第一版生效日期：2011年01月01日共 2 页 第 1 页目 的：应用全自动生化分析仪对血清乳酸脱氢酶（LDH）进行测定仪 器：Unicel DxC600型全自动生化分析仪范 围：检验科生化室责 任 人：检验科生化室组长及生化室人员方 法：DGKC推荐方法原 理：L-乳酸+NAD+ LDH 丙酮酸+NADH+H+临床意义：增

24、高见于心肌梗塞、肾脏疾病、肝脏疾病、肺梗死、某些贫血、恶性疾病、白血病和进展性肌营养不良等。试 剂：北京九强公司。试剂R1和R2开瓶即用。试剂稳定性与贮存:避光保存于28，若无污染，可稳定至失效期。试剂不可冰冻。标准品：朗道多项校准液CAL2350及CAL2351。按使用要求小心开启校准品瓶盖，避免冻干粉末撒落。每瓶冻干校准品加入 5毫升蒸馏水复溶。小心盖紧瓶盖，静置30分钟，使其充分溶解后混匀备用。校准品复溶后25保存稳定8小时,2-8保存稳定1周,-20保存稳定1个月。参数设置按校准品使用说明书，参照对应方法学的校准值。5双鸭山煤炭总医院检验科急诊化验室作业指导书血清乳酸脱氢酶标准操作规程

25、文件编号：2011001版本：第一版生效日期：2011年01月01日共 2 页 第 1 页质控：Randox质控血清HN1530（正常值） HE1532（病理值）。精确度CV 7% 。按使用要求小心开启瓶盖，避免冻干粉末撒落。每瓶冻干血清加入5毫升蒸馏水复溶。小心盖紧瓶盖，静置30分钟，使其充分溶解后混匀备用。严禁强烈摇晃振荡。质控品复溶后稳定性同校准品。按质控品使用说明书，参照对应方法学的靶值和偏差。如果质控结果偏离控制范围，请按以下步骤查找原因：1检查参数设置是否正确。 2检查仪器状态是否正常。3检查分析用水是否合格或污染。4检查是否正确使用校准品和质控品。5检查试剂盒的效期、外观颜色、是

26、否污染及校准情况。质控频率一日一次标 本：血清。避免污染。废液处理：按本地法规严格执行。试验参数：温度：37度 主波长：340 nm 副波长：410 nm按仪器使用说明书进行测试。（详细步骤参见UNICEL DXC600全自动生化分析 仪的相关SOP文件）结果计算： C样本=（A样本/A标准）C标准，仪器自动计算，最终数据为浓 度值。5双鸭山煤炭总医院检验科急诊化验室作业指导书血清乳酸脱氢酶标准操作规程文件编号：2011001版本：第一版生效日期：2011年01月01日共 2 页 第 1 页线性范围：本法线性范围可达到1500UL。如果超出线性范围，请以0.9%的生理盐水稀释再做，结果乘仪稀释

27、倍数。参 考 值：114-240UL安全措施及警告：1.试剂含有叠氮化钠，误入眼、口中或沾染到皮肤上请立即用清水彻底冲洗，必要时到医院就诊。2.试剂含有叠氮化钠，可以和铜、铅等金属发生强烈的反应生成叠氮化金属，故废弃时请充分稀释废液和冲洗排水管，以免在排水管中有残留。3.在检测的过程中，请不要混合或者交换使用编号不同的试剂。 4.开封的试剂应按指定方法密闭储存，过期禁止使用。5.请根据相关医疗废弃物的处理规定处置接触过检测标本的试管等器具。参考文献：参照试剂说明书和试剂厂家提供的参数设置。标准操作变更程序：如果本标准操作在实际应用过程中发现存在问题，应及时向科室负责人提出，科室负责人召集有关人

28、员进行讨论，决定是否需要变更本标准操作。6双鸭山煤炭总医院检验科急诊化验室作业指导书血清尿素标准操作规程文件编号：2011001版本：第一版生效日期：2011年01月01日共 2 页 第 1 页目 的：应用全自动生化分析仪对血清尿素（UREA）进行测定仪 器：Unicel DxC600型全自动生化分析仪范 围：检验科生化室责 任 人：检验科生化室组长及生化室人员方 法：尿酶法原 理：尿素+2H2O 脲酶 2NA4+2HCO3- 酮戊二酸+NH4+ 谷氨酸脱氢酶 L-谷氨酸+NAD+H2O临床意义：增高见于急性肾小球肾炎、肾病晚期、肾衰竭、慢性肾盂肾炎、中毒性肾炎、前列腺肿大、尿路结石、尿道狭窄

29、、膀胱肿瘤、剧烈呕吐、幽门梗阻、肠梗阻、长期腹泻、高蛋白饮食等。减少见于严重的肝病、低蛋白饮食、长期低电解质补液治疗，也生理性地见于儿童和孕妇。试 剂：上海科华生物工程股份有限公司。试剂R1和R2开瓶即用。试剂稳定性与贮存:避光保存于225，若无污染，可稳定至失效期。试剂不可冰冻。标准品：朗道多项校准液CAL2350及CAL2351。按使用要求小心开启校准品瓶盖，避免冻干粉末撒落。每瓶冻干校准品加入 5毫升蒸馏水复溶。小心盖紧瓶盖，静置30分钟，使其充分溶解后混匀备用。校准品复溶后25保存稳定8小时,2-8保存稳定1周,-20保存稳定1个月。参数设置按校准品使用说明书，参照对应方法学的校准值。

30、6双鸭山煤炭总医院检验科急诊化验室作业指导书血清尿素标准操作规程文件编号：2011001版本：第一版生效日期：2011年01月01日共 2 页 第 1 页质控：Randox质控血清HN1530（正常值） HE1532（病理值）。精确度CV 7% 。按使用要求小心开启瓶盖，避免冻干粉末撒落。每瓶冻干血清加入5毫升蒸馏水复溶。小心盖紧瓶盖，静置30分钟，使其充分溶解后混匀备用。严禁强烈摇晃振荡。质控品复溶后稳定性同校准品。按质控品使用说明书，参照对应方法学的靶值和偏差。如果质控结果偏离控制范围，请按以下步骤查找原因：1检查参数设置是否正确。 2检查仪器状态是否正常。3检查分析用水是否合格或污染。4

31、检查是否正确使用校准品和质控品。5检查试剂盒的效期、外观颜色、是否污染及校准情况。质控频率一日一次。标 本：血清。避免污染。425保存可稳定7天，-20保存至少可稳定1年。试验参数：温度：37度 主波长：340 nm 副波长：410 nm样品量 0.003ml 结束读数-10 反应1 180秒按仪器使用说明书进行测试。（详细步骤参见UNICEL DXC600全自动生化分析仪的相关SOP文件）结果计算： C样本=（A样本/A标准）C标准，仪器自动计算，最终数据为浓度值。参 考 值：2.56.9 mmol/L。6双鸭山煤炭总医院检验科急诊化验室作业指导书血清尿素标准操作规程文件编号：2011001

32、版本：第一版生效日期：2011年01月01日共 2 页 第 1 页线性范围: 本法对血清、血浆尿素的检测范围为50mmol/L，对尿液尿素的检测上限为5mol/L。当样品测定值超过上限时，用9g/L生理盐水稀释溶液作1+2稀释，重新测定，结果乘以3。特异性/干扰：当样品中抗坏血酸浓度1704 mmol/L，胆红素浓度684mmol/L血红。安全措施及警告：1.试剂含有叠氮化钠(0.92g/L)，为防腐剂。不可入口！避免接触皮肤及粘膜。 2.应采取必要的预防措施使用试剂。参考文献：参照试剂说明书和试剂厂家提供的参数设置。标准操作变更程序：如果本标准操作在实际应用过程中发现存在问题，应及时向科室负

33、责人提出，科室负责人召集有关人员进行讨论，决定是否需要变更本标准操作。7双鸭山煤炭总医院检验科生化室作业指导书血清肌酐标准操作规程文件编号：2011001版本：第一版生效日期：2011年01月01日共 2 页 第 1 页目 的：应用全自动生化分析仪对血清肌酐（CRE）进行测定仪 器：Unicel DxC600型全自动生化分析仪范 围：检验科生化室责 任 人：检验科生化室组长及生化室人员方 法：酶法原 理：肌酐+H2O 肌酸激酶 肌酸 肌酸+H2O 肌酸酶 肌氨酸+尿素肌氨酸+O2+ H2O肌氨酸氧化酶 氨基乙酸+HCHO+H2O2H2O2 +TOOS+PAP过氧化物酶 醌亚胺染料 生成的红色染

34、料在545nm的吸收与样品中肌酐的浓度成正比。临床意义：增高见于肾前性氮质血症如高蛋白摄入、烧伤、发热、大剂量糖皮质激素治疗、饥饿、胃肠道出血、血容量少、严重心力衰竭、缺水状态等； 肾后性氮质血症包括引起输尿管、膀胱或尿梗阻的疾病等。减少见于蛋白质摄入减少、营养不良、恶病质、肝硬化、急性肾小管坏死等。试剂提供：上海科华生物工程股份有限公司。试剂R1和R2开瓶即用。试剂稳定性与贮存：避光保存于225，若无污染，可稳定至失效期。试剂不可冰冻。7双鸭山煤炭总医院检验科生化室作业指导书血清肌酐标准操作规程文件编号：2011001版本：第一版生效日期：2011年01月01日共 2 页 第 1 页标准品：

35、朗道多项校准液CAL2350及CAL2351。按使用要求小心开启校准品瓶盖，避免冻干粉末撒落。每瓶冻干校准品加入 5毫升蒸馏水复溶。小心盖紧瓶盖，静置30分钟，使其充分溶解后混匀备用。校准品复溶后25保存稳定8小时,2-8保存稳定1周,-20保存稳定1个月。参数设置按校准品使用说明书，参照对应方法学的校准值。质控：Randox质控血清HN1530（正常值） HE1532（病理值）。精确度CV 7% 。按使用要求小心开启瓶盖，避免冻干粉末撒落。每瓶冻干血清加入5毫升蒸馏水复溶。小心盖紧瓶盖，静置30分钟，使其充分溶解后混匀备用。严禁强烈摇晃振荡。质控品复溶后稳定性同校准品。按质控品使用说明书，参

36、照对应方法学的靶值和偏差。如果质控结果偏离控制范围，请按以下步骤查找原因：1检查参数设置是否正确。 2检查仪器状态是否正常。3检查分析用水是否合格或污染。4检查是否正确使用校准品和质控品。5检查试剂盒的效期、外观颜色、是否污染及校准情况。质控频率一日一次。标 本：血清或尿液。血清的稳定性：425保存可稳定7天；-20保存至少可稳定3个月。尿液的稳定性2025保存可稳定2天；48保存可稳定6天；-20保存可稳定6个月。对尿液标本用蒸馏水作1+49稀释，结果乘以50，不可使用已被污染的标本。试验参数：温度：37度 主波长：560 nm 副波长：700 nm反应类型 终点2 单位 7双鸭山煤炭总医院

37、检验科生化室作业指导书血清肌酐标准操作规程文件编号：2011001版本：第一版生效日期：2011年01月01日共 2 页 第 1 页样品量 0.003ml 结束读数304 反应1 624秒 按仪器使用说明书进行测试。（详细步骤参见UNICEL DXC600全自动生化分析仪的相关SOP文件）结果计算： C样本=（A样本/A标准）C标准，仪器自动计算，最终数据为浓度值。参 考 值：女性4584 umol/L；男性59104 umol/L危机值：大于800umol/L线性范围:检测范围为1.82660 umol/L。若超过上限时，用生理盐水作1+1稀释，结果乘以2。特异性/干扰:当样品中抗坏血酸浓度

38、1704umol/L,胆红素浓度425 umol/L，血红蛋白浓度20.00g/l,甘油三酯浓度11.3mmol/L时没有观察到干扰。安全措施及警告：1.试剂含有叠氮化钠(0.92g/L)，为防腐剂。不可入口！避免接触皮肤及粘膜。 2.应采取必要的预防措施使用试剂。参考文献：参照试剂说明书和试剂厂家提供的参数设置。标准操作变更程序： 如果本标准操作在实际应用过程中发现存在问题，应及时向科室负责人提出，科室负责人召集有关人员进行讨论，决定是否需要变更本标准操作。8双鸭山煤炭总医院检验科生化室作业指导书血清钙标准操作规程文件编号：2011001版本：第一版生效日期：2011年01月01日共 2 页

39、 第 1 页目 的：应用全自动生化分析仪对血清钙（CA）进行测定仪 器：Unicel DxC600型全自动生化分析仪范 围：检验科生化室责 任 人：检验科生化室组长及生化室人员方 法：偶氮胂法 原 理：电极法临床意义：增高见于原发性甲状腺机能亢进、维生素D过多、多发性骨髓瘤、结节病、恶性肿瘤、感染等；减少见于甲状腺机能减退，假性甲状腺机能减退，维生素D缺乏、肾疾病婴儿手足抽搐症、佝偻病、软骨病、严重乳糜泻、大量输入枸椽酸盐抗凝血等。试剂提供：美国贝克曼。试剂开瓶即用。试剂稳定性与贮存：避光保存于28，若无污染，可稳定至失效期。试剂不可冰冻。标准品：贝克曼进口校准液。按使用要求小心开启校准品瓶盖

40、，使其充分混匀备用。2-8保存稳定至有效期。参数设置按校准品使用说明书，参照对应方法学的校准值。8双鸭山煤炭总医院检验科生化室作业指导书血清钙标准操作规程文件编号：2011001版本：第一版生效日期：2011年01月01日共 2 页 第 1 页质控：Randox质控血清HN1530（正常值） HE1532（病理值）。精确度CV 7% 。按使用要求小心开启瓶盖，避免冻干粉末撒落。每瓶冻干血清加入5毫升蒸馏水复溶。小心盖紧瓶盖，静置30分钟，使其充分溶解后混匀备用。严禁强烈摇晃振荡。质控品复溶后稳定性同校准品。按质控品使用说明书，参照对应方法学的靶值和偏差。如果质控结果偏离控制范围，请按以下步骤查

41、找原因：1检查参数设置是否正确。 2检查仪器状态是否正常。3检查分析用水是否合格或污染。4检查是否正确使用校准品和质控品。5检查试剂盒的效期、外观颜色、是否污染及校准情况。质控频率一日一次。标 本：血清。血清的稳定性：2025保存可稳定7天；48保存可稳定3周；-20保存至少可稳定8个月。不可使用已被污染的标本。仪器使用说明书进行测试。（详细步骤参见UNICEL DXC600全自动生化分析仪的相关SOP文件）结果计算： C样本=（A样本/A标准）C标准，仪器自动计算，最终数据为浓度值。参 考 值：mmol/L线性范围：检测范围为06.25 mmol/L。若超过上限时，用生理盐水作1+1稀释，结

42、果乘以2。特异性/干扰：当样品中抗坏血酸浓度1704umol/L,胆红素浓度684 umol/L，血红蛋白浓度5.00g/l,甘油三酯浓度22.6mmol/L,镁浓度6.2 mmol/L时没有观察到干扰。8双鸭山煤炭总医院检验科生化室作业指导书血清钙标准操作规程文件编号：2011001版本：第一版生效日期：2011年01月01日共 2 页 第 1 页安全措施及警告：1. 由于钙离子到处都有，必须严加注意避免污染。只使用一次性检测用品。2.微量螯合剂（如EDTA等）都会阻碍显色复合物的生成。必须严加注意。3.试剂含有叠氮化钠(0.92g/L)，为防腐剂。不可入口！避免接触皮肤及粘膜。 4.应采取

43、必要的预防措施使用试剂。参考文献：参照试剂说明书和试剂厂家提供的参数设置。标准操作变更程序：如果本标准操作在实际应用过程中发现存在问题，应及时向科室负责人提出，科室负责人召集有关人员进行讨论，决定是否需要变更本标准操作。9双鸭山煤炭总医院检验科生化室作业指导书血清总蛋白测定标准操作规程文件编号：2011001版本：第一版生效日期：2011年01月01日共 2 页 第 1 页目 的：应用全自动生化分析仪对血清总蛋白（T P）进行测定仪 器：Unicel DxC600型全自动生化分析仪范 围：检验科生化室责 任 人：检验科生化室组长及生化室人员方 法：双缩脲法原 理：在碱性条件下，蛋白与铜离子生成

44、紫蓝色复合物。显色强度和蛋白浓度成正比。临床意义：增高见于脱水、多发性骨髓瘤、慢性疾病、如肝硬化、系统性红斑痕疮、肉瘤等；减少：水中毒、蛋白丢失过多、如烧伤，肾病综合症，肠道疾病、合成减少，如营养不良，肝脏疾病，吸收不良等。降低见于血浆中水分增加如各种原因引起的水钠潴留；营养不良和消耗增加如严重结核病、甲状腺功能亢进和恶性肿瘤等；合成障碍，主要是肝功能障碍；蛋白丢失过多如烧伤烫伤，肾病综合症，肠道疾病；营养不良等。试 剂：上海科华生物工程股份有限公司。试剂R1开瓶即用。 试剂稳定性与贮存：避光保存于225，若无污染，可稳定至失效期。试剂不可冰冻。标准品：朗道多项校准液CAL2350及CAL23

45、51。按使用要求小心开启校准品瓶盖，避免冻干粉末撒落。每瓶冻干校准品加入 5毫升蒸馏水复溶。小心盖紧瓶盖，9双鸭山煤炭总医院检验科生化室作业指导书血清总蛋白测定标准操作规程文件编号：2011001版本：第一版生效日期：2011年01月01日共 2 页 第 1 页静置30分钟，使其充分溶解后混匀备用。校准品复溶后25保存稳定8小时,2-8保存稳定1周,-20保存稳定1个月。参数设置按校准品使用说明书，参照对应方法学的校准值。质控：Randox质控血清HN1530（正常值） HE1532（病理值）。精确度CV 7% 。按使用要求小心开启瓶盖，避免冻干粉末撒落。每瓶冻干血清加入5毫升蒸馏水复溶。小心

46、盖紧瓶盖，静置30分钟，使其充分溶解后混匀备用。严禁强烈摇晃振荡。质控品复溶后稳定性同校准品。按质控品使用说明书，参照对应方法学的靶值和偏差。如果质控结果偏离控制范围，请按以下步骤查找原因：1检查参数设置是否正确。 2检查仪器状态是否正常。3检查分析用水是否合格或污染。4检查是否正确使用校准品和质控品。5检查试剂盒的效期、外观颜色、是否污染及校准情况。质控频率一日一次。标 本：血清。尽量使用新鲜标本。不进行负荷试验时，应严守早晨空腹采血。2025保存可稳定6天，-20保存至少可稳定1年。试验参数：温度：37度 主波长：560nm 副波长：700nm 反应类型 终点2 单位 g/L 精确度 XX

47、样品量0.003ml 开始读数-100 反应1 580秒 结束读数-10 反应1 600秒按仪器使用说明书进行测试。（详细步骤参见UNICEL DXC600全自动生化分析仪 的相关SOP文件）9双鸭山煤炭总医院检验科生化室作业指导书血清总蛋白测定标准操作规程文件编号：2011001版本：第一版生效日期：2011年01月01日共 2 页 第 1 页结果计算： C样本=（A样本/A标准）C标准，仪器自动计算，最终数据为浓 度值。参 考 值：60-80g/L线性范围: 本试剂盒检测范围为0-150g/L，当样品测定值超过上限时，用9g/L生理盐水稀释溶液作1+1稀释，重新测定，结果乘以2。特异性/干扰：当样品中抗坏血酸浓度1704 mmol/L，胆红素浓度684mmol/L血红。安全措施及警告：1.静脉滴注大量右旋糖苷的病人血清或血浆，使用双缩脲法的检测结果会明显增高，请选用其他方法（如凯氏定氮法）。2.试剂中含有氢氧化钠，不可入口！如与皮