复方丹参滴丸防治早期糖尿病视网膜病变的临床观察

1、复方丹参滴丸防治早期糖尿病视网膜病变的临床观察金明、邓辉、苑维、张有花、刘海丹、李欣、中日友好医院眼科【摘要】 目的:观察复方丹参滴丸对早期糖尿病性视网膜病变的治疗效果。方法:采用随机双盲双模拟方法,共收集-期糖尿病视网膜病变患者57例,其中中药组28例,对照组29例。丹滴组服用复方丹参滴丸15粒/次,3次/d;对照组服用多贝斯500mg/次,3次/d,连续服药3个月。治疗前后分别进行了视力、视野及眼底血管造影等项目检查。结果:中药组视力较治疗前提高(P0.05,总有效率为71.43%;视野灰度值降低(P0.05,总有效率为62.50%;眼底出血面积、微动脉瘤数量、荧光渗漏面积、毛细血管非灌注

2、区面积减少(P0.05。结论:复方丹参滴丸对早期糖尿病视网膜病变患者有提高视力及改善眼底状况作用,对早期糖尿病性视网膜病变有明显的治疗作用,与传统多贝斯治疗效果没有显著差异。【关键词】 复方丹参滴丸;糖尿病视网膜病变;疗效Clinical Study on Compound Radices Salviae in Treating the Nonproliferative Diabetic Retinopathy【ABSTRACT】 Objective: To study the clinical effects of miltiorrhizae in treating the nonproli

3、ferative Diabetic Retinopathy(DR. Methods: 57 cases with-DR degree were collected . There were 28 cases in the treatment group and 29 cases in the control group. The cases in treatment group were treated with miltiorrhizae, 15pills each time, 3times a day. The cases in control group were treated wit

4、h DuoBeiSi, 500mg each time,3 times one day. Administer these drugs to the patients for 3 months continuously and the changes in vision, visual fields and angiography fluorescence fundus were observed before and after treatment. Results: Compared with the results before treatment, the treatment grou

5、p vision was improved obviously (P0.05, visual fields damage area decreased (P0.05, and the quantity of retinal mieroanearysms, the hemorrhage, the fluorescence leakage and the blood capillary non-irrigation area were decreased (P0.05. Conclusion: Compound radices salviae miltiorrhizae has obvious t

6、reatment effects on the earlyDR.【KEY WORDS】Compound radices salviae miltiorrhizae; Diabetic retinopathy; Clinical treatment effect糖尿病性视网膜病变(diabetic retinopathy, DR是糖尿病最常见的微血管并发症之一,是导致双眼视力致残或致盲的第一位眼病。随着糖尿病患者的不断增加,糖尿病性视网膜病变也随病程增长而逐年增加。目前,治疗DR最有效的方法为激光治疗或(和玻璃体切割术,主要是针对DR增殖前期和DR增殖期的患者,而对于非增殖期DR的早期阶段,如何

7、进行干预及如何延缓DR病情的进展其实是一个非常重要的环节,但遗憾的是目前其防治方法并不太多也不被认可。中医药在防治DR方面具有一定优势。我们选用复方丹参滴丸观察其对早期糖尿病视网膜病变的干预作用,现报道如下。1、资料与方法1.1 临床资料观察60例均来源于2007年7月-2009年4月北京中日友好医院眼科门诊就诊的糖尿病性视网膜病变患者(诊断标准1,2。剔除病例3例后共有病例有57例。中药组28例56只眼,男18例,女10例;平均年龄59.547.46岁;对照组29例58只眼,男19例,女10例;平均年龄57.8610.03岁。1.2研究方法:采用随机平行对照、双盲、双模拟研究方法,中药组服用

8、复方丹参滴丸15粒/次,3次/d,药物有天津天士力制药股份有限公司提供;对照组服用多贝斯500mg/次,3次/d,连续服药3个月。疗效性检查指标:治疗前后均行眼底荧光血管造影各1次、视野各1次;治疗期间每4周行眼科检查、彩色眼底照相各1次;安全性检测指标:治疗前后均常规进行血常规、尿常规、肝肾功、血糖、尿糖检查1次。两组基线的一般情况、眼科检查指标比较,经统计学处理,差异都无统计学意义(P0.05,组间具有可比性。1.3 疗效判定标准参照中药新药治疗糖尿病视网膜病变的临床研究指导原则以及相关文献标准3,疗效性指标的评价标准包括视力、荧光造影、视野等疗效评价标准。视力评价标准:试验结束后较用药前

9、视力提高4行以上或视力1.0(显效;提高2行-3行(有效;提高1行或不变(稳定;下降2行或以上(无效。视野评价标准: 计算试验前后灰度值大于正常值的视野缺损区的面积。据此计算治疗前后视野面积的变化。10 %(显效;0,且10%(有效;缺损区扩大(无效。荧光造影评价标准:观察眼底微血管瘤、出血、毛细血管无灌注区及黄斑水肿等4项指标的前后变化。用药前后微血管瘤数目减少10%(显效;0,且10%(有效;增多(无效。以用药前后出血、渗出、毛细血管无灌注区及荧光渗漏4项指标的面积减少率为指标(面积的计算以与乳头盘径的比例表示:减少率各10%(显效;减少各0,且10%(有效;增加(无效。1.4 统计学方法

10、采用SAS6.12软件进行统计分析。正态分布计量资料以sx表示,采用t检验或Wilcoxon 秩和检验进行比较。计量资料采用2检验或精确概率法,秩和检验进行比较。2. 结果2.1 视力:治疗组:显效14.29%,有效57.14%,稳定25.00%,无效3.57%;对照组:显效10.34%,有效51.72%,稳定34.48%,无效3.44%;总有效率,治疗组为71.43%,对照组为62.07%。治疗后视力较治疗前提高,经检验,治疗前后的差别有统计学意义(P0.05。表1 治疗前后视力情况组别 眼数 治疗前 治疗后治疗组 56 4.750.19 4.860.17对照组 58 4.680.21 4.

11、830.18表2视力疗效情况显效有效稳定无效总有效率治疗组8(14.29 32(57.14 14(25.00 2(3.57 40(71.43对照组6(10.34 30(51.72 20(34.48 2(3.44 36(62.072.2视野治疗组:显效16.07%,有效46.43%,无效37.50%;对照组:显效8.62%,有效58.62%,无效32.76%;总有效率,治疗组为62.50%,对照组为67.24%。治疗后视野灰度值较治疗前降低,经检验,治疗前后的差别有统计学意义(P 0.05。表3治疗前后视野情况组别 眼数 治疗前 治疗后治疗组 56 4.613.54 3.763.94对照组 58

12、 5.084.58 3.682.65表4视野疗效情况显效有效无效总有效率治疗组9(16.07 26(46.43 21(37.50 35(62.50对照组5(8.62 34(58.62 19(32.76 39(67.242.3微血管瘤数目治疗组:显效26.93%,有效48.07%,无效25%;对照组:显效24.14%,有效53.45%,无效22.41%;总有效率,治疗组为75%,对照组为77.59%。治疗后微血管瘤数目较治疗前降低,经检验,治疗前后的差别有统计学意义(P0.05。表5 治疗前后微血管瘤数目情况组别 眼数 治疗前 治疗后表6微血管瘤疗效情况显效有效无效总有效率治疗组15(26.93

13、 27(48.07 14(25.0 42(75.00对照组14(24.14 31(53.45 13(22.41 45(77.592.4出血灶面积治疗组:显效35.71%,有效44.64%,无效19.64%;对照组:显效31.03%,有效43.1%,无效25.86%;总有效率,治疗组为80.36%,对照组为74.14%。治疗后出血灶面积较治疗前降低,经检验,治疗前后的差别有统计学意义(P0.05。表7 治疗前后出血灶面积情况组别 眼数 治疗前 治疗后治疗组 56 0.300.54 0.140.52表8出血疗效情况显效有效无效总有效率治疗组20(35.71 25(44.64 11(19.64 45

14、(80.36对照组18(31.0325(43.10 15(25.86 43(74.142.5荧光渗漏面积治疗组:显效28. 57%,有效41.07%,无效30.36%对照组:显效29.31%,有效41.38%,无效29.31%;总有效率,治疗组为69.64%,对照组为70.69%。治疗后荧光渗漏面积较治疗前降低,经检验,治疗前后的差别有统计学意义(P0.05。表9 治疗前后荧光渗漏面积情况组别 眼数 治疗前 治疗后治疗组 56 0.160.16 0.130.20对照组 58 0.170.17 0.120.20表10荧光渗漏疗效情况显效有效无效总有效率治疗组16(28.57 23(41.07 1

15、7(30.36 39(69.64对照组17(29.3124(41.38 17(29.31 41(70.692.6毛细血管无灌注区经治疗3个月后,毛细血管无灌注区疗效:治疗组:显效21.43%,有效46.43%,无效32.14%;对照组:显效25.86%,有效43.10%,无效31.03%;总有效率,治疗组为67.86%,对照组为68.97%。治疗后毛细血管无灌注区较治疗前降低,经检验,治疗前后的差别有统计学意义(P 0.05。表11 治疗前后毛细血管无灌注区情况组别 眼数 治疗前 治疗后治疗组 56 0.210.22 0.150.15对照组 58 0.220.23 0.140.17表12荧光渗漏疗效情况显效有效无效总有效率治疗组12(21.43 26(46.43 18(32.14 38(67.86对照组15(25.8625(43.10 18(31.03 40(68.972.