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文档简介

1、XX 市 2020 年元旦春节期间药品安全检查 工作方案根据 XXXX 自治区药品监督管理局办公室关于做好2020年元旦春节期间药品监管工作的通知（桂药监办2019 116号） 精神， 为切实做好2020 年元旦、 春节期间的药品（包括医疗器械和化妆品，下同）监管工作，保障人民群众用药用械用妆安全，维护欢乐、祥和、平安的节日气氛，结合我市实际，特制定本方案。一、检查范围根据药品管理法药品管理法实施条例医疗器械监督管理条例化妆品卫生监督条例及其实施细则，药品GSP、医疗器械经营使用管理办法，以及安全生产等有关规定和要求，对全市药品经营企业和使用单位开展监督抽查。二、职责分工市直医疗机构的检查由市

2、局药品监督科、医疗器械和化妆品监督科（以下简称“药品科”）牵头负责，市市场监管执法支队（以下简称“执法支队”）配合。药品零售企业（含零售连锁门店、医疗器械经营单位，下同）和辖区医疗机构、化妆品经营使用单位的检查由各县（区）市场监管局、园区分局、涌洲岛旅游区分局按辖区分别 负责。市局加强对执法支队和各县（区）、辖区检查工作的协调与指导，视实际需要组织对工作开展情况进行抽查。三、检查时间自文件印发之日起至2020 年 2 月 10 日。四、重点检查内容强化对城乡结合部、城中村、旅游景区、车站等重点区域的检查，突出对经营、使用假劣药品、无证经营、非法渠道购进等行为的整治力度，对上年度检查发现问题的整

3、改落实情况进行复查。重点检查以下内容：（一）是否存在无证经营、超范围经营、经营（使用）假劣药品和从非法渠道购进的现象；（二）留存的供货方资质材料是否真实、有效， 票据、 实物、销售是否相符；（三） 是否按要求销售处方药，特殊管理要求的药品销售是否符合规定；（四）质量负责人、处方审核员、执业药师是否在岗履职；（五）是否按规定条件陈列药品等；（六）是否存在利用体验式、会销等营销方式进行超范围经营和使用医疗器械；（七）化妆品是否存在非法宣称、夸大宣传等违法行为。五、工作要求（一）加强领导，落实工作责任。执法支队、各县（区）局、园区分局、涠洲岛旅游区分局要进一步增强风险意识和责任意识，高度重视，切实加强对药品安全检查工作的组织领导，结合本辖区实际，制定辖区内所监管单位的具体检查计划，落实监管责任，加大监督和查处力度，确保元旦、春节期间药品安全。（二）突出重点，打击违法行为。各单位要结合本次专项检查，对于监督检查中发现的问题，要一查到底，追根溯源，依法处理。对发现的重大案件线索，要立即按程序上报；对于涉嫌刑事的案件，要严格落实行刑衔接要求，及时移送司法部门处理。（三）信息共享，加大曝光力度。各单位要将检查中发现的违法案件及时查处并上报市局，在市局网站予以曝光。请执法支队、各县（区）局、园区分局、涠洲岛旅游区分局于 2020 年 2 月 10 日前将

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