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文档简介
1、最新修正版1.目的最高管理者按规定的时间间隔对质量体系的现状实施管理评审 ,对所选定的质量体系的适宜性和持续有效性作出综合评价 ,保证标准的要求和实现公司规定的质量方针和质量目标的届时实现 .2.适用范围本程序适用于最高管理者对现行的质量体系的评审活动3.定义3.1 管理评审由最高管理者就质量方针和目标,对质量体系的现状和适宜性、 有效性进行的评价 .4 职责4.1 公司总经理主持对现行的质量体系的适宜性和有效性进行评审,并就组织职责、资源配备、质量趋势、顾客需求等方面进行决策 ,以改善、提高公司质量体系对实现质量目标的保证能力 .4.2管理者代表负责编制管理评审计划和管理评审报告,管理评审材
2、料的收集、 汇总以及组织管理评审中有关决定的实施、跟踪和监督4.3 管理者代表负责管理评审导致的质量体系文件的修改4.4 各职能部门负责提供与本部门工作有关的评审资料 ,负责评审报告中所涉及的与本部门相关联的决定的落实.4.5质保部 QA 负责管理评审资料或文件的归档 .5.工作程序5.1 管理评审的依据a. 管理评审的依据是受益者的期望,特别是顾客期望和社会要求,还应考虑质量体系随新技术、质量概念、市场战略、社会要求和环境的变化进行更新b. 内部质量体系审核结果应是管理评审的输入,管理评审必须对这些审核结果进行分析、审查和有效性验证,以确保解决质量体系长期存在的问题和系统性问题的对策c. 采
3、取纠正预防措施的信息,提交给管理评审当中去.d. 管理评审须包括质量体系的其他各项要素5.2 评审频次的规定5.2.1 管理评审应按规定的时间间隔进行,一般为一年一次 ,但在下列情况可适时 地进行不定期的评审 .a. 质量体系建立后的运转初期 .b. 社会环境、市场需求,公司内部组织机构有重大变化或连续出现重大事故c. 顾客的投诉 .5.2.2 管理评审日期一般安每年的年初进行或在一轮内审全面完成后进行,但也可由最高管理者根据实际需要决定具体的评审日期5.3 管理评审的组织和实施5.3.1 管理者代表应根据本程序的要求制定具体的年度管理评审计划并布置收集必须的评审资料 ,管理评审计划须经最高管
4、理者审批后实施5.3.2 需收集的评审资料主要包括以下方面 :a. 上一次管理评审所作决定需采取纠正措施和预防措施的实施及改进有效性b. 质量体系运行状况总结c. 有关的统计分析资料和记录 ,包括:有关不合格的统计资料 ;有关纠正和预防措施的统计资料 ;对产品质量水平的统计分析和采用纠正措施资料 对影响生产效率的基本因素的分析以及满足要求和使顾客满足有关的服务过 程的分析和采用纠正措施情况 ;对顾客投诉和顾客意见和顾客及员工满意度的调查结果 持续改进过程情况 ;质量目标达到情况 (实际值与质量目标对比);定期的质量分析会议纪要 ;应用统计分析所得的数据及其分析结果d. 内部质量审核结果及其实施
5、纠正措施的有效性验证材料e. 有关采用新技术、质量目标变化、市场战略的变化、社会或环境要求、法规要求的变化以及本企业组织结构、 员工方面的变化等信息 .应注意收集质量体系长期存在的和系统性问题的有关信息5.3.3 管理评审材料应在评审前一星期提交评审组成员5.3.4 参加管理评审人员由最高管理者决定 ,一般由下列人员组成 :公司领导层、管理者代表和各职能部门负责人 .5.3.5 管理评审采用开会讨论的形式评审 ,由最高管理者主持评审会议 .会方可按以下议程进行:a. 对上一次管理评审决定和改进的有效性以及目前质量体系各要素运行状况进行评b. 对会议所提供的统计资料、分析结果和记录进行评审;c.
6、 对内部质量审核结果及纠正措施有效性和定期质量会议结果落实情况进行评审;d. 对质量目标、市场战略、社会和环境要求、法规要求等变化情况进行评审;e. 对企业其他有关决策如采用新技术、开发新产品、质量开发计划以及持续改进的情况进行评审;总体f. .对质量体系持续有效性和适宜性以及所有已定质量目标的完成情况作出评价;g. 对管理评审后的质量改进作出决策;h. 管理评审会议不一定涉及上述的所有内容,公司管理者可根据实际情况,针对质量体系中存在的重大问题或公司重大决策对质量体系提出的新要求进行专题评 审.5.4 管理评审报告5.4.1 管理评审的结果应形成管理评审报告 .5.4.2 管理评审可先编制评
7、审报告草案 ,提交评审会议讨论后 ,讨论后应形成正式评审报告 ,由管理者代表编制评审报告 ,经最高管理者审批后作为正式文件下达有关部门5.4.3 管理评审报告内容包括 :a. 评审日期和评审组成员 ;b. 评审目的和依据 ;c. 评审范围和评审内容 ;d. 质量体系现状在满足标准、法规要求和实现公司方针、目标的有效性和适宜性e. 质量改进意见(包括对有待改进现状的纠正措施)5.5 管理评审后的改进5.5.1 管理者代表应对管理评审中已被确定的质量体系有待改进的现状,组织有关部门职能部门按QP1401纠正和预防措施控制程序 QP1701内部质量审核控制程序或有关规定制订切实可行的纠正预防措 施,并实施跟踪、监督 .5.5.2 实施管理评审报告中有关决策引起的质量方针、目标及质量体系文件的更改,由管理者代表按QPO50
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