分层审核管理程序-20110419

1、天纳克（中国）质量体系程序编号： TAC-QMS-001分层审核管理程序编号： TAC-QMS-001编制：韩宝荣审核：孙杰批准： Peter Wen版本：1.0发布日期：2011-4-20下列单位参与评审并已分发：STESTFAWTTECTBECTGCTACTBRCTLCTEESTSVC制/修订记录：序号更改原因更改内容简述更改日期版本号备注第1页共6页天纳克（中国）质量体系程序编号： TAC-QMS-0011新增程序天纳克中国统一格式2011-03-151.0第2页共6页天纳克（中国）质量体系程序编号： TAC-QMS-0011. 目的确保始终严格遵守和执行现场质量控制标准以改善现场纪律，

2、并对标准进行持续改进，从而持续提升过程质量控制水平。2. 范围适用于天纳克（中国）所有工厂。3. 定义LPA: Layered Process Audit(分层过程审核), 是由组织的各个级别定期、频繁进行的一种标准化的审核，用来确认组织内操作标准的符合情况，并持续改进现场质量控制标准。4. 职责4.1 总经理负责为本程序的实施提供必要的管理支持，并审核流程的有效性。4.2 质量经理及质量体系工程师总体负责本程序的有效实施。4.3 LPA 管理员由过程质量工程师或主管担任，主要负责：a. 审核员用检查表的制定及更新；b. 抽样状态跟踪表，过程分层审核计划跟踪表制定及更新c. 分层审核看板的更新

3、（每月1 次）d. 对审核发现进行汇总，与相关人员制定纠正措施并跟踪进度及效果e. 准备及召集定期的LPA 会议，包括BOSf. 记录保存及其它事项。4.4 审核人员负责对责任区域进行审核，审核员包括：总经理、质量/ 生产 / 工艺经理、质量/ 生产 /工艺主管和工程师、现场管理人员及检验员。4.5经理层和体系工程师负责对LPA程序实施情况及效果进行审核，分析原因并采取纠正措施。4.6 LPA 行动计划责任人负责按改善计划进行及时整改。5. 程序内容5.1 定义审核频次5.1.1由质量经理根据过程质量控制风险，按基层人员应进行较高频次审核，中高层人员按相对低的频次进行审核的原则定义审核频次，经

4、与各部门经理讨论一致后，报总经理批准。5.1.2分层审核频次的一般规定：总经理和部门经理每月1 次，车间主任及主管、体系工程师每月2 次，工艺 / 设备 / 质量工程师每周 1 次，班组长和检验员每班一次；5.1.3 LPA 程序实施能力评价表由质量经理或体系工程师每月负责审核1 次。第3页共6页天纳克（中国）质量体系程序编号： TAC-QMS-0015.2 制定审核检查表5.2.1由 LPA 管理员组织相关人员编制生产现场使用的LPA 检查表，检查表通常应包括：a. 制造质量：主要审核制造过程中的人、机、料、法、环境及测量或检验有无相应的控制标准，标准是否得到实施及遵守，标准是否需要进一步完

5、善;b. 高风险质量问题跟踪：审核对于过往发生的质量问题，其纠正措施是否按标准实施，包括产生及流出两方面。作为快速反应会的一部分，问题总体负责人应通知LPA 审核员根据最新发生的质量问题的纠正措施，对LPA 审核检查表进行更新，以确保质量问题的纠正措施被及时审核（纳入一般原则：涉及到人、方法/ 规范、检验、防错的纳入；涉及设备、工装调整不纳进；纠正措施完成后就纳入）。 8D 被确认为有效并关闭时，相应的审核项可从检查表中删除。高风险质量问题包括，但不限于客户端发现的质量问题，内部发生的质量问题等。5.2.2由质量体系工程师制定LPA 程序审核检查表 ，检查内容应按PDCA顺序进行，重点关注本程

6、序实施的效果及改善的机会，以识别程序实施过程中出现的问题。 LPA 程序审核检查表由质量经理批准后方可实施。5.2.3由质量体系工程师制定LPA 程序实施能力评价表 ，按 ILUO 的要求制定审核项目，由质量经理批准后方可实施；由质量经理和体系工程师负责审核，作为内部自评程序实施的有效性，并将审核评级在LPA 月度例会上汇报。5.3 制定 LPA 审核计划和抽样计划5.3.1由 LPA 管理员每月月初负责编制过程分层审核计划跟踪表、 LPA 抽样计划状态跟踪表，并将其放置到现场LPA 看板上；应按审核员所负责的最小区域分区编制，并重点审核质量问题发生较多的区域。审核员应对且仅对自己所负责的区域

7、进行审核。对于月度会议评审需要进行更新的情形，由LPA 管理员进行更新。5.4实施分层审核5.4.1见分层审核操作指引5.5检查进度、收集数据汇总、分类5.5.1 LPA管理员确认过程分层审核计划跟踪表记录的审核进度，对于未按计划完成的，应在快速反应会或通过其它方式对相应的审核员进行提醒。5.5.2 LPA管理员每天收集已完成的审核检查表，核对签到表个数和审核表个数，确认二者一致；并将审核发现的问题准确、完整的记录到过程分层审核统计表中。5.6跟踪整改计划5.6.1对于审核发现的问题，如果需要纠正措施，例如不能立即在现场对作业员进行纠正的情况，第4页共6页天纳克（中国）质量体系程序编号： TA

8、C-QMS-001应由LPA 管理员与相应的责任者一起，讨论并制定纠正措施计划，并在分层审核行动计划跟踪表中对行动计划进行登记。LPA 管理员应每天跟踪行动计划的进展，对行动计划进行更新，未完成或到期需要进行提醒，并于每周一通过邮件将最新的过程分层审核统计表及分层审核行动计划跟踪表发给所有审核员及改善责任人。5.6.2 LPA管理员在制定行动计划时，应确认是否出现了重复的问题，即以前发现并整改完成的问题再次出现，对于重复出现的问题，除制定行动计划整改外，还必须报告质量经理，质量经理需要评估措施的有效性，必要时将其作为月度LPA会议的输入，以制定更为有效的措施。5.7BOS会议准备及初步分析5.

9、7.1 LPA管理员按BOS标准对分层审核进行分析，BOS指标包括发现问题的数量及关闭问题的数量。5.7.2对于本程序实施过程中遇到的共性问题，例如整改不及时，或者重复发生的问题较多等，应写入会议议程以寻求管理层支持并制定相应的改善措施。5.7.3定义参会人员：包括总经理/ 副总经理，制造、工艺、质量经理、车间主任、主管、工艺、质量工程师等；原则上应包括除检验员及一线管理人员以外的所有相关人员，必要时可邀请涉及程序实施的其它相关人员参加会议。5.7.4制定标准化会议议程，内容包括：回顾BOS、行动计划存在的普遍问题，BOS 行动计划跟进、内外PPM问题改善措施是否纳入LPA 审核、检查表是否需

10、要更新、抽样计划是否需要更新。5.8LPA月度会议5.8.1 LPA管理员应提前一周发出会议邀请，并与相关与会人员提前1 天通过电话或其它方式进行提醒及确认。5.8.2会议由LPA 管理员或质量经理主持，按5.7.4所述议程进行。作为会议的输出，并做好 LPA 会议记录。5.9 资料存档，结束LPA 管理员每周将电子文档放在服务器共享，纸质文件与其他质量记录一起保存。分层审核的全部记录存档符合记录控制程序要求。6. 引用文件和相关文件无7. 顾客特殊要求无第5页共6页天纳克（中国）质量体系程序编号： TAC-QMS-0018. 相关记录8.1 TAC-QMS-00101 过程分层审核计划跟踪表8.2 TAC-QMS-00102 LPA抽样状态跟踪表8.3 TAC-QMS-00103 LPA程序审核检查表8.4 TAC-QMS-00104 LPA检查表8.6 TAC-QMS-00105 过程分层审核统计表8.6 TAC-QMS-00106 分层审核行动计划