五金模具厂质量手册

1、五金模具厂质量手册 修订记录版本/版次修订总结修改原因日期 分发表文件序号分发部门分发份数备注1总经理12副总经理13文控1原件4业务15工程16采购17生产18品管19人事110仓务111计划1 编制: _ 日期 : _ 审核: _ 日期 : _ 批准: _日期 : _ 章节名称:目录文件名称 页码封页 1目录 2质量方针和质标 3批准令 4手册说明 5术语 6公司简介 7管理者代表任命书8组织结构与职责 9-10质量手册章节与ISO标准章对照表 11质量管理体系 12-16管理职责 17-20资源管理 21-23产品实现 24-33测量、分析和改进 34-40章节名称:质量方针和质量目标

2、质量方针 “顾客至上 、质量第一、追求卓越 、全员参与” 质量方针的含义:顾客至上:企业依存于顾客,顾客的满意是我们一切工作的宗旨和最终目的。我们要明确把顾客的要求放在首位,努力完成并超越顾客的期望。质量第一:质量是企业的生命,没有好的产品质量企业就无法生存,无法与同行竞争,在这个行业里有着同等的规模、同样的产品、同样的价格的情况下我们比的就是产品的质量,那就要求我们只有不断进取、不断提高自身的业务水平和素质,并要开发新的产品、工艺,提升效率,为顾客提供最好的产品品质、最优惠的产品价格和最真诚服务,才能永远立于不败之地。追求卓越:只有坚持不屑的努力和不断改进的理念,并持久、持续的实施改进,追求

3、完美,才能满足顾客不断增长的要求。全员参与:人是企业赖以生存的主导力量,是公司发展的动力;只要上下一心没有解决不了的问题,只要全体人员充分参与,发挥自己的主人翁精神,公司会不断的发展壮大。质量目标产品交期准时率100% 产品合格率高于98% 产品客诉率低于5% ?顾客满意度高于95% 批准: 章节名称:批准令批准令 东莞市凤岗浙诚五金模具厂 的质量手册是依据ISO9001:2008质量管理体系-要求国际标准编制的,是公司质量管理的纲领性文件。它阐述了公司的质量方针和质量目标并对质量管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述。 质量手册是公司质量管理体系运行的基本准则,是公司对所有客户的承诺,是公司

4、各部门和全体人员必须遵守的质量法规,现予以颁布实施。 本手册自2013年4月1日起执行。 东莞市凤岗浙诚五金模具厂 总经理:?日期: ? 章节名称:手册说明1.0:本手册的目的是确定本公司的质量方针、质量目标、质量管理体系的过程顺序和相互作用。 2.0:本手册只适用于东莞市凤岗浙诚五金模具厂.3.0:本手册所有权归东莞市凤岗浙诚五金模具厂所有。公司内部使用,未经批准,任何人不得复印包括部分复印本手册相关内容。由于合同或协议等需外发的,受控文件,对其版本的有效性,本公司根据相关程序进行跟踪。 4.0:本公司按文件控制程序的要求做好质量手册的发行和管理。5.0:本手册经东莞市浙诚五金模具厂总经理批

5、准后生效,各部门都应遵守本手册的规定。 章节名称:术语1.0:公司或本公司:凡在质量管理体系程序文件中出现的“公司”或“本公司”,泛指东莞市凤岗浙诚五金模具厂。2.0:其它有关质量管理体系程序文件内的术语依据ISO9000:2008质量管理体系?要求中基本原理与术语中的定义,和公司其它自定义术语在相关程序文件中做出规定。章节名称:公司简介公司简介 东莞市凤岗浙诚五金模具厂立于 年, 是一家集设计、生厂、销售与服务一体的五金模具、机械手、五金冲压产品制造及加工的专业团队。本工厂自成立以来 公司地址: 广东省东莞市凤岗镇官井头丹心工业区2号;公司网址:公司邮箱:电话:传真:章节名称:组织结构与职责

6、管理者代表任命书 为全面推行ISO9001:2008质量管理体系的需要,现任命 先生 为本公司管理者代表,其职责如下:1.依照ISO9001:2008质量管理体系-要求的标准建立、实施和维护本公司的质量管理体系。 2.主持内部质量管理体系审核,向公司最高管理层汇报质量管理体系的运行情况和改进需求。 3.确保在公司内部人员提高满足客户要求的意识。 4.负责本公司质量管理体系运行的有关外部联络事宜。 总经理: ? 日 期: ?章节名称:组织结构与职责 1.0:组织结构 见公司组织结构图 2.0:职责和权限 2.1 管理层职责和权限 2.1.1总经理1制订本公司的质量方针、质量目标,负责质量管理体系

7、的策划,落实组织结构,采取有效措施,使各级管理人员都能理解质量方针并认真贯彻执行;2公司重大事项决策,全权负责经营、管理及运作;3确保在公司内的职责和权限得到确定和沟通,确保公司全体人员树立满足客户要求的意识; 4为质量管理体系有效运行提供充分资源;5任命管理者代表;6批准质量手册、程序文件;7主持管理评审。2.1.2.管理者代表 1公司质量管理体系的建立、实施和维护; 2向最高管理层汇报质量管理体系的业绩和改进的需求;3负责提高公司内部全体人员树立满足客户要求的意识;4就质量管理体系有关外部联络事宜。2.1.3.各部门负责人1按照本部门规定的职责作好各项管理工作;2提高本部门所属人员理解、执

8、行质量方针、质量目标的自觉性;3明确本部门所属人员的职责、权限和相应关系,并接受上级和职能部门的监督及指导;章节名称:组织结构与职责4指导、协调、监督和检查下属人员严格按规定的职责和程序及相关文件进行作业; 5本部门所属人员应得到适当的在职培训; 6部门质量程序文件和记录表单的管理应符合相关规定。 2.2 各部门人员岗位职责见各部门的岗位职责说明书。 2.3支持性文件 管理责任控制程序 章节名称:质量手册章节与ISO标准章节对照表3.0:质量手册与ISO标准章节对照3.1本手册的内容覆盖了ISO9001:2008质量管理体系标准的要求,并对这些要求作了适合本公司需要的规定。3.2本公司质量手册

9、章节号与ISO9001:2008质量管理体系-要求章节号对照如下:质量管理体系-要求质量手册章节编号ISO9001:2008条款质量管理体系44管理职责55资源管理66产品实现77测量、分析和改进88章节名称:质量管理体系 4.0:质量管理体系4.1总要求4.1.1本公司按照ISO9001:2008质量管理体系-要求标准建立、实施和保持文件化的质量体系,并坚持持续改进其有效性。 4.1.2本公司运用过程方法对质量管理体系进行管理。4.1.3从识别客户的要求,到客户满意度评价的大过程按以过程为基础的质量管理模式实施。 4.1.4本公司具体的质量管理体系活动的过程有: 1质量管理体系策划; 2管理

10、职责; 3资源管理; 4产品实现; 5测量、分析和改进。 4.1.5在质量管理体系文件中,对这些过程做出如下明确规定: 1识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用; 2确定这些过程的顺序和相互间的作用; 3确定确保过程的有效运行和控制所需的准则及方法; 4获得必要的资源和信息,以支持和监视过程的有效运行; 5监视、测量和分析过程; 6实施必要的措施,以实现策划过程的结果和持续改进。4.1.6本公司委外加工的工序为:对委外加工管理过程的控制按4.1.5的要求进行,对其供方的管理按照7.4的相关条款执行。章节名称:质量管理体系4.2 文件要求4.2.1总则为确保质量管理体系的有效运行,本公司按

11、ISO9001:2008的要求建立 了文件化的质量管理体系,包括: a.形成文件的质量方针和质量目标; b.质量手册; c.程序文件; d.作业指导书、控制计划、工艺流程、图纸等; e.报告、表格、表单、标识卡等。 2本公司质量管理体系文件包括四个层次:(如下图) 质量手册 程序文件 作业指导书文件表格/表单/记录 a.第一阶质量手册 b.第二阶 程序文件 程序文件是质量手册的展开和具体化,使质量手册中原则性和纲领性的要求得到展开和落实,程序文件规定了执行质量活动的具体办法、内容,包括活动的目的和范围,做什么和谁来做,何时、何地和如何去做,如何对活动进行控制及记录;章节名称:质量管理体系 c.

12、第三阶 作业指导书文件 作业指导文件是指为某项活动的具体实施提供帮助和指导的文件;它们可以是样板、标准、方法、说明、外来文件等; d.第四阶 表格/记录 描述和记载所达到的结果,提供必要的客观证据。4.2.2.质量手册1)本公司的质量手册是依据ISO9001:2008质量管理体系-要求编制的,详细描述了本公司建立的质量管理体系及其运行方式,手册包括:a.质量管理体系范围的说明:质量手册覆盖了ISO9001:2008标准的要求,并对这些要求做了适合本公司需要的规定。质量手册覆盖的部门;质量手册覆盖的其它范围; b.引用质量管理体系中各过程相互作用的描述; 2质量手册由公司总经理批准,公司的所有人

13、员必须遵照执行。4.2.3.文件控制 1总则为确保和质量有关的所有文件处于受控状态,公司制订并实施文件控制程序。2控制要求;3文件和资料的分类;a.公司制订的管理性文件和资料质量手册程序文件各类作业指导文件表格、记录章节名称:质量管理体系 b.公司编制的技术质量性文件和资料图稿、工艺流程、检验及试验标准等作业指导书 c.外来文件和资料客户提供的图纸、技术性资料、检验标准等d.相关法律法规。4公司制定的所有文件在发布前,需经授权人审核和批准,审核和批准的权限在文件控制程序中予以明确规定。 5每年根据实际需要对使用中的文件进行评审,必要时作修订。6文件更改及修订时,其版本应做相应更改。7文控应记录

14、文件修订后的版本变更情况,保管及保存最新版本的文件。8所有受控文件应进行编号,归档时按类别做好受控文件一览表。9为使文件清晰、便于识别和检索,应按文件控制程序中规定的要求和格式编写文件,并做好文件的归档、编号、发放和回收。10为确保公司各部门得到并使用有效版本的文件,现场使用之文件由各使用部门自行保管。11对作废文件,文控按照文件控制程序规定进行回收,加盖“作废”印章。对作废文件仍有保留价值时,加盖“作废”章印后进行有效隔离,决定保存时间、销毁或其它。 12公司的文件以书面形式为准,存在于电子媒体的文件,不作为执行的依据。 13外来文件控制 直接引用的各类外来文件,由管理者代表或工程部有关人员

15、批准后交文控进行登记、必要时转化为内部文件发放。为保持外来文件有效性,管理者代表或工程部有关人员应定期对外来文件的有效性进行评审。14支持性文件 文件控制程序章节名称:质量管理体系 4.2.4质量记录控制1总则做好与质量有关的各项活动的质量记录并妥善管理和保存,为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行提供客观证据。1)公司编制质量记录管理程序,对品质记录的标识、贮存、保管、检索、保存期限和处理做出规定并贯彻执行。2对质量记录的编制做出规定,制订各类质量记录的清单。3质量记录表单应按要求填写,字迹清晰,数据准确且可识别是指何种产品或项目等。4记录应注明日期并签字或盖章。5记录由使用部门管理。6支

16、持性文件 质量记录管理程序章节名称:管理职责5.0:管理职责5.1管理承诺5.1.1公司总经理承诺按ISO9001:2008质量管理体系-要求建立、实施本公司的质量管理体系,通过持续改进使质量管理体系发展和完善。就其承诺提供以下证明:1就满足客户和法律法规要求方面通过会议、评审、宣传等方式传达给公司全体职员工,使之充分理解这些要求的重要性,并在工作中确保这些要求的实现;2制定和颁布质量方针和质量目标;3定期进行管理评审,确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性;4为每项质量活动提供必要的资源。 5.2以顾客为关注焦点 公司的质量活动围绕以客户为中心,以实现客户满意为最终目标,为此公司最高管理者

17、总经理保证做到:1通过市场调查研究、预测或与客户直接沟通等方式,确定客户的需求和期望,转化为具体的要求包括对产品、过程、质量管理体系等方面的要求并在公司内各个阶层进行沟通,调配公司的整体资源并予以满足;2主动了解与客户要求有关的信息,理解客户当前和未来的需求,满足客户要求并争取超越客户要求。 5.3 质量方针5.3.1本公司以ISO9001:2008标准的八项质量管理原则为基础,结合公司的实际情况,再适当的考虑其它方面的要求,制定质量方针并形成文件。 5.3.2组织最高管理者应确保质量方针 1与公司经营的总方针一致且相适应; 2对满足客户要求和持续改进质量管理体系有效性做出承诺;3为建立和评审

18、质量目标提供框架和基础,便于质量目标依次逐层分解;章节名称:管理职责4通过培训、会议、宣传等方式确保质量方针在公司内得到沟通和理解;5在进行管理评审时,将对质量方针的适宜性进行评审,必要时,对质量方针进行更新、修订。 5.4 策划5.4.1质量目标1最高管理者应确保在公司内制定质量目标并形成文件,责成公司相关部门或人员对目标进行适当分解,为实现质量目标而进行的有关活动受到充分的控制。针对公司的实际情况,本公司的质量目标:见本手册章节I2质量目标应建立在公司质量方针的基础上,在质量方针给定的框架内展开应具体、可测量、体现分阶段的原则,经过努力后可实现,经分解后在作业层次上的目标应是定量的;3质量

19、目标的内容可涉及产品的具体特性及满足产品要求所需的资源、过程、活动、文件等方面,并反映出对持续改进的承诺;4定期对质量目标进行统计和分析,对影响质量目标完成的原因及时采取改善措施。5.4.2质量管理体系策划1为满足ISO9001:2008标准对质量管理体系的总要求,公司对现有质量管理体系进行了如下策划,以实现公司的质量目标:a.建立了符合ISO9001:2008标准的文件化的质量管理体系,包括质量手册、程序文件及其它文件,这些文件对本公司质量管理体系所需的过程管理进行了适宜的规定; b.确保为实现质量目标要求而建立的过程并配备适宜的资源。2通过内部审核、管理评审等措施以确保质量管理体系持续改进

20、。3)质量策划所形成的文件随公司的质量目标及其它状况变化而作相应的更改,保持处于受控状态,保证在更改前、更改中、更改后均能适合章节名称:管理职责其当时所处的环境,以确保质量管理体系的完整性。5.5 职责、权限与沟通5.5.1职责和权限1公司根据管理工作需要,设立了完整的组织结构,编制了公司组织架构图,主要管理层的职责和权限、各部门的职责和权限见第二章,明确其权责关系以确保有效推动质量管理体系的运作;2公司各岗位的职责和权限见各部门的岗位职责说明书;3公司通过培训、阅读等方式,使每个员工明白自己的职责、权限以及与其它部门的关系,以保证所有员工各负其责,相互配合,有效的开展各项活动。5.5.2管理

21、者代表总经理在公司的管理人员中任命管理者代表,赋予其直接向公司最高管理层反馈信息的权利,其职责和权限见第二章1.1.2条。5.5.3内部沟通1通过沟通,确保公司不同部门之间,不同岗位之间,对有关品质要求、目标及其完成情况等质量管理体系的有效性明确的了解,使质量管理体系中的问题得到迅速有效的解决;2沟通的工具有很多,如:公告、会议、报告、记录传递、简报、电话、邮件、传真、口头交流等。 5.6 管理评审5.6.1总则 对质量管理体系进行定期评审,以确保其适宜性、充分性和有效性。5.6.2控制要求管理评审由公司总经理主持,每年最少评审一次,或总经理认为有必要时可临时增加评审次数。 2管理评审计划由管

22、理者代表编写,总经理批准后下发给参加管理评审章节名称:管理职责 的有关人员。3参加管理评审的人员在收到管理评审计划后,依据评审目的和内容,准备好提交的资料,一般包括以下内容: a.质量管理体系运行情况:质量方针、质量目标所属部门的实施情况;前次管理评审所确定的跟踪措施的执行情况及效果评价;内、外部质量审核的结果;可能影响质量管理体系的变更(如公司的组织结构、产品结构、资源发生的重大改变与调整;相关的法律法规、标准及其它文件发生的变更); b.客户投诉的处理,客户的满意度测量及反馈的重要信息; c.产品质量统计分析; d.过程及产品质量趋势; e.纠正与预防措施实施状况; f.改进与建议。4管理

23、者代表负责评审会议的准备工作,参加评审会议的人员根据输入的资料和信息就质量方针、质量目标、质量管理体系进行评价,评价其是否有改进的机会和变更的需要。5管理者代表负责作好会议记录并予以保存,负责编制管理评审报告,管理评审报告中应写明管理评审的结论,包括对质量管理体系及其过程、产品、资源需求进行改进的措施,并对措施之执行状况进行跟踪验证。5.6.3支持性文件 管理评审控制程序章节名称:资源管理6.0 资源管理6.1 资源提供6.1.1公司应及时确定并提供适宜的资源以保证: 1实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性; 2满足客户的要求,提高客户的满意程度。 6.1.2资源包括:人员、设施、设备、资

24、金、技术、方法、工作环境、信息等。6.1.3当出现资源不适情况时,公司将按人力资源管理程序、基础设施管理程序、工作环境控制程序等文件的要求,确定并提供所需资源。6.2 人力资源6.2.1总则 建立人力资源管理系统,明确对岗位人员录用、培训和考核的控制要求,以确保给各岗位安排合适人员6.2.2培训控制 1培训内容 a.入职培训入职培训包括工厂简介、组织机构、厂纪厂规、工厂的质量方针和质量目标、ISO9001:2008质量管理体系的基础知识、安全作业、5S等内容。 b.岗位基础的培训 岗位基础培训包括学习检验标准、程序文件、作业指导书以及相关的岗位技能等。 c.在职提高培训 在职提高岗位技能、管理

25、水平等。 2培训方式章节名称:资源管理 a.外出学习、考察、参加培训班及学术会议等; b.公司内部组织学习、在岗培训、技术操作等。 3培训计划和培训的实施a.每年各部门负责人根据公司的发展及本部门工作需求提交人事部总,人事部制定本年度的培训计划。对于临时培训需求,则视具体情况纳入计划外培训;b. 人事部负责监督和统筹各部门培训计划及临时培训的实施,并解决实施中的问题;c.基础培训由人事部考核,岗位培训由各部门负责人考核,其它部门实施的培训由实施部门组织必要的考核;d. 人事部记录每个员工参加培训的情况,并将相关资料放入员工的档案中。 4培训效果评估 人事部每年适时组织各部门负责人对培训的整体效

26、果进行评审。 5)支持性文件 教育培训管理程序6.2.3人员安排1人事部门应配合各部门负责人按人力资源管理程序的要求为各岗位委派和招聘合适的人员; 2各部门负责人应经常对本部门所属员工进行实际考核,对不能胜任本职工作的员工,需安排适当培训,或转换工作岗位,使其能胜任岗位工作。6.2.4出勤管理a.人事部按照人力资源管理程序之上、下班时间要求做好上、下班登记; b.需要出差公干的人员按人力资源管理程序相关要求填写出差 章节名称:资源管理申请书并做好相关登记方能离开公司;c.需要请假的人员按照人力资源管理程序相关要求填写请假请单。 6.2.5支持性文件 人力资源管理程序 教育培训管理程序6.3 基

27、础设施6.3.1公司根据质量活动需要,提供和维护必要的基础设施,以确保产品符合要求:按基础设施管理程序的要求对厂房布局、辅助设备及工作场所做好相关的管理工作。6.3.2按照机器设备管理程序、测量设备管理程序的相关要求对生产设备及辅助设备做好并定期维护、校验的工作,以保证满足品质要求。 6.3.3支持性文件 基础设施管理程序 机器设备管理程序 测量设备管理程序6.4工作环境6.4.1公司根据工作需要,创造适宜的工作环境,工作环境中物理和人的因素,包括:1物理因素:温湿度、噪声、清洁、职业卫生、污染、照明、空气流动等;2人的因素:工作方法、安全规则和指南、企业文化建设等。 6.4.2按公司的相关规

28、定,对工作环境因素进行控制,以保证产品符合要求。 6.4.3支持性文件 工作环境控制程序章节名称:产品实现 7.0: 产品实现7.1 产品实现的策划由工程部主导,组织对一些特定的产品、项目和合同及实现要求的过程及过程的顺序和相互关系进行策划,并重点考虑生产和服务的运作过程,这种策划必须与公司质量管理体系其它过程的要求(如管理职责、资源管理中的要求)相一致,并确定以下适用内容:1产品、项目或合同应达到的质量目标和技术要求;2针对某一具体产品所需建立的过程、子过程及其控制方法;过程实施所采用工艺流程、作业指导书等文件和相关人员的职责、及必须配备的资源;3具体的验证、确认、监视、检验和试验方法,以及

29、相应的验收标准;4证明过程和产品符合性所必要的质量记录。7.2 与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关要求的确定1公司通过市场调查,查阅法律法规文件、订单评审、与客户的交流以及对自身能力的评估等方式,确定产品要求,并将这些要求形成文件,如:图稿、检验标准等;2客户明确规定的要求,既有产品本身的适用性要求,也包括交付及交付后活动的要求,如交货期、包装、运输、对自身的健康、安全、环境、售后服务等; 3客户虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求; 4与产品有关的法律法规的要求; 5公司附加的对客户的其它要求。7.2.2与产品有关要求的评审1业务部正式接收客户合同/订单时,按订单评审管

30、理程序的规定对产品有关要求进行评审,确保:章节名称:产品实现产品各项要求,如:规格、型号、数量、交货期、交货地点、价格结算得到规定;对口头订货,由业务部负责记录订单要求并形成记录,且得到客户的确认,必须由客户补回传真件或邮件; b.与以前表述不一致的合同或订单的要求予以解决; c.公司有能力满足规定的要求;d.对合同/订单中不清楚的方面以及评审认为需要调整的方面,由业务部与客户及时沟通协调,对于合同/订单条款的任何修改,都需要征求原评审部门和客户的意见;e.当合同/订单的修改涉及产品要求的变更时,生产部及品管部、工程部应确保相关文件得到修改。 2订单评审后,要记录评审的结果及评审中提出的跟踪措

31、施。3支持性文件 订单评审管理程序 模具开发管理程序 新项目导入控制程序 工程变更管理程序 7.2.3与顾客沟通1与客户沟通的内容: a.产品信息;b.询问、合同/订单的处理,包括对其修改; c.客户反馈,包括客户抱怨。2与客户沟通的办法:a.利用拜访客户、定货会、派发公司宣传资料等形式及时向客户提供本公司的相关信息; b.业务部就合同/订单的处理及修订与客户建立有效的联络等; c.品管部、工程部、业务部等相关部门应认真答复客户的有关咨询与投章节名称:产品实现诉,及时处理客户的抱怨与批次退货。3支持性文件 客户投诉处理程序 客户满意度调查控制程序7.3 设计与开发本公司主要是根据客户图纸、样板

32、、技术要求等进行模具的设计和开发活动。 7.3.1设计和开发策划 为适应市场发展及满足顾客要求,为了使设计和开发的各阶段得到有效控制,应对设计和开发进行策划,确定以下方面的内容:设计和开发阶段。适合于每个设计和开发阶段的评审、验征、确认活动。设计和开发的职责和权限。设计和开发各个部门之间的接口管理。7.3.2设计开发输入 确定并记录如下设计输入信息: a. 功能和性能要求。 b.适用的法律法规要求。 c.以前类似产品的设计信息。 d. 类似产品质量信息。 e.设计开发所需的其他信息。 7.3.3 设计和开发输出 工程部进行模具的设计开发,并输出相应的文件。设计开发输出应以能够针对设计开发的输入

33、进行验证的方式提出,在其正式发布得到评审和批准。设计开发输出应做到: a.满足产品设计开发输入的要求。章节名称:产品实现b.为产品采购、生产和服务提供适当信息,包括产品防护的细节。 c. 包含或引用产品接收准则。 d. 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。7.3.4设计和开发评审在适宜的阶段,工程部应根据策划的安排对设计开发进行系统的评审,以便: a.确定设计开发的结果满足要求的能力。 b.对评审中存在的问题加以识别,并提出必要的措施。c. 参加评审的人员应包括工程、品管、生产、仓务、采购等部门人员。 d.评审结果及任何必要措施都应保持记录。 7.3.5设计和开发验证7.3.5.1为确

34、保设计开发输出能满足输入的要求,工程部应根据策划的安排对设计和开发进行验证。 7.3.5.2设计开发验证由品质部负责实施。 7.3.5.3验证的结果及任何必要的措施应保留记录。 7.3.6设计和开发确认为确保产品能够满足规定的使用要求,工程部应依据所策划的安排对设计开发进行确认,确认的方式:试验、客户最终确认等。样品承认书等确认记录及确认不合格所采取任何措施的记录应予以保持。 7.3.7设计和开发更改的管理7.3.7.1工程部应对设计和开发的更改加以识别,并保持记录。并对设计和开发的更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到核准。7.3.7.2设计和开发更改的评审应包括:更改对产品组成部分、已交

35、付品影响。更改的评审结果及任何必要措施的记录应予以保持。章节名称:产品实现 7.3.8支持性文件 模具开发管理程序 工程变更管理程序新项目导入控制程序7.4 采购 7.4.1采购控制1公司对供应商实施控制的方式和程度取决于所采购的产品对随后的产品实现过程和最终产品的影响。2公司对供应商按提供物料类型要求的生产能力进行评估和选择其供应商。一般的选择和评价的方式有: a.样品评估; b.现场评估; c.书面能力调查评估; d.业绩评价(内容包括产品质量、交货期准时、配合度等)。3评价结果及跟踪措施记录应保存。4公司把评审合格的供应商作为供货来源,列入合格供应商名单。5对于客户指定的供应商,直接纳入

36、合格供应商名单,但仅限该客户物料的提供。6公司采购会同品质部及相关部门应定期对供应商质量控制能力进行评审,对来料检验出的问题要求供应商改善,并予以跟踪。7.4.2采购信息 1公司使用的采购单文件中应清楚的说明采购要求,包括: a.产品型号、规格、交货日期、数量、单价等; b.重要产品或特殊产品的质量要求、验收要求;c.适当时,还应包括:对供方的产品、程序文件、过程和设备提出的认可批准要求。章节名称:产品实现对供方的质量管理体系提出要求。 2采购单等文件经审核后发出应确保其准确性、完整性和适宜性。 7.4.3采购产品的验证 1验证的方式有:a.本公司品质部对采购物料进行验证,合格则入库,不合格按

37、不合格品控制程序处置; b.本公司在供方处实施验证。2当本公司提出在供方的现场对供应的产品进行验证时,资材部/采购应在采购文件中规定验证活动的安排及规定产品放行的方法。 7.4.4支持性文件采购与供应商管理程序进料检验控制程序 7.5 生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 1生产部对生产和服务的运作实施控制。2生产部作好满足产品要求的各类作业指导书、操作规程,并按相关程序文件的要求作好生产条件的控制,保证:a.现场使用的作业指导书、图纸作到条条相符,完整清晰、运行有效;b.现场配备适宜的、有效的、合格的测量和监控装置;c.现场配备适宜的生产设备,并按规定对生产设备进行维护;d.使用的

38、物料应检验合格,方可投入使用;e.提供适宜的工作环境;f.品质部对产品质量实施检测控制;g.生产部确定关键工位并在工位上作明显标识。3各生产场所应做好定位管理与文明生产,做到厂房整洁,物品堆放有序,设备清洁、使用工具做到取入有序,进出数量清楚。章节名称:产品实现4放行、交付和交付后活动的实施:a.只有经检验合格或验证满足要求的产品才能放行或交付;b.按仓储管理程序、成品检验控制程序的要求做好产品交付给客户前的质量控制;c.按客户投诉处理程序、客户满意度调查控制程序的要求做好交付后的服务工作。5支持性文件计划生产出货控制程序 制程检验控制程序 成品检验控制程序 客户投诉处理程序 7.5.2生产和

39、服务提供过程的确认生产部对存在于生产和服务过程中的一些特殊过程加以识别和认,并对这些过程做出如下安排: 1为过程的评审和批准所规定的准则; 2相关设备的认可和人员资格的鉴定; 3使用特定的程序和方法; 4记录的特殊要求。7.5.3标识和可追溯性1制订产品标识和可追溯性控制程序,以确保原料、成品、生产及检测状态在质量活动的相应过程中具有可追溯性和可识别性,防止不同类别或不同状态产品的误用,防止交付不合格产品。 2产品标识 a.进入公司仓库物料的标识经检验合格的物料仓库负责按要求分门别类的摆放在规定的货架位置,同时做好标识,如物料标识卡或标牌,其内容一般包括品名、型章节名称:产品实现号、数量等;管

40、理上保持账、物、卡一致;发出物料要坚持“先进先出”的原则。 b.在制品、半成品、成品的标识 生产部负责在线原材料、在制品、半成品、成品的标识,可用标识卡或带有产品标识的包装箱等进行标识,标识内容应至少包含有产品名称/型号、日期、数量等; c.生产部负责生产设备状态的标识。 3可追溯性按产品标识和可追溯控制程序的要求,在有可追溯性要求的场合,应控制并记录产品的唯一性标识。4产品的检验和试验状态标识 a.产品的检验和试验状态: 未经检验和试验(待检)/经检验和试验后合格(合格)/经检验和试验后不合格(不合格)/经检验和试验后还无判定结果(待判定)。 b.品管部对外购、外协产品的生产、交付全过程的检

41、验和试验状态进行标识; c.可通过标签、标识卡、印章、放置区域、检验记录等对产品的检验和试验状态进行区分; d.品管部负责对检验和试验状态标识进行管理,各部门在使用过程中发现标识不清或有异议时,应及时反馈给品管部,由品管部进行处理; e.对不合格品要做出明显标识,以防止与合格品混淆。 5支持性文件产品标识和可追溯控制程序7.5.4样板及留样管理 7.5.4.1样品类别要求a.经客户确认后签发的黄金样板、限度样板由文控、品管IPQC管控;章节名称:产品实现 b.我厂给供应商签发的合格样板由品管部IQC、文控保存; c.进料留样由品管IQC管控 d.我厂生产留样、试模留样由IPQC管控7.5.4.

42、2支持性文件产品标识和可追溯控制程序样品留样管理程序7.5.5顾客财产 1控制要求 确保客户提供的产品、原料、设备,在验收、贮存、生产和使用时有良好的管理方式,当客户财产发生丢失、损坏或不适用时,应对产品进行隔离和适当标识,并及时联络客户,与客户协商处理办法,未经客户同意,不得随意处理客户财产。 2支持性文件 客户财产管理程序7.5.6产品防护1确保在本公司生产及产品交付到指定目的地期间,对满足客户要求的产品作好防护。 2防护包括标识、搬运、包装、贮存和保护等。a.工程部根据产品的特点制定产品的包装要求并对包装进行设计,生产部按包装作业指导书的要求进行包装,按客户要求和公司规定的要求做好产品的

43、防护标识(发货标识、产品标识等);b.生产部及仓库对产品的搬运实施管理,采取保护措施,防止产品的损坏;c.仓库应认真执行仓储管理程序、客户财产管理程序,对产品分类、分区存放,做好相关的标识记录,并定期检查贮存环境,以确保贮存环境符合要求; d.生产部、业务部在产品交付前作好准备工作,包括产品的准备,资料的章节名称:产品实现准备,做好运货安排,确保产品安全送至客户。3支持性文件客户财产管理程序 仓储管理程序 7.6 监视和测量装置的控制7.6.1品管部根据测量任务及所要求的精确度,提出检测设备采购申请,经总经理批准后购置、入账、编号、建档。 7.6.2品管部仪器校准人员应按照国家发布的有关校准(

44、检定)规程进行仪校工作,没有国家发布有关校准(检定)规定,依据技术资料,编制本公司的校准(检定)规程。做好检测设备使用前的首次校准,保存好校准记录。7.6.3本公司无法校准的检测设备,品管部负责送至法定计量检定机构校准。7.6.4发现检测设备偏离校准状态时,校准人员应重新评定已检测结果的有效性,同时对检测设备和受影响的产品采取故障分析、重新测量、重新校准等措施。7.6.5采取措施保证检测设备在搬运、维护保养和贮存期间,其精确度和适用性。7.6.6用于测量和监视规定要求的软件应在使用前予以确认,以证明其能用于验证生产过程中产品的合格性,并根据需要进行再次确认。7.6.7保存检测设备的校准记录。7

45、.6.8支持性文件检验设备管理程序章节名称:测量、分析和改进 8.0: 测量、分析和改进 8.1总则 1本公司策划并实施所需的监视、测量、分析和改进过程,以确保产品的符合性; 2质量管理体系的符合性; 3持续改进质量管理体系的有效性。8.1.1公司在进料检验控制程序、制程检验控制程序、出货检验控制程序、管理评审管理程序、客户投诉处理程序、客户满意度调查控制程序及有关质量文件中对监视、测量、分析和改进活动的方法及应用程序做出了详细规定。8.1.2统计技术1公司在监视、测量、分析和改进的活动中使用适当的统计技术: a.抽样检查技术; b.查检表; c.管制图; d.其它的汇总描述性统计技术。 2统

46、计技术应用的基础要求: a.统计技术的应用本着科学、适用、经济的原则; b.依据正确、真实的数据得出统计结果; c.对统计结果进行分析以找出主要的问题,为改进质量管理提供信息。8.1.3支持性文件 监视、测量控制程序章节名称:测量、分析和改进 8.2 监视和测量8.2.1客户满意度 1客户满意度信息的收集 本公司按客户投诉处理程序客户满意度调查控制程序规定的方法收集客户满意与否的信息。信息来源有: a.与客户的直接沟通; b.问卷与调查; c.客户赞扬、担保、索赔、抱怨、投诉等。2信息的分析与改进对收集到的信息进行分析评价,如发现客户满意度下降或某些评估项目分数很低及客户有明确投诉时,管理者代

47、表适时要求有关部门采取改进、纠正措施。3支持性文件 客户投诉处理程序 客户满意度控制程序 8.2.2内部审核 1公司制订并实施内部审核控制程序,以确定质量管理体系是否:a.符合策划的安排、ISO9001:2008标准的要求及本公司确定的质量管理体系的要求; b.得到有效实施与保持。2管理者代表拟定审核计划,内容包括审核的目的、准则、范围、内审员安排及审核方法等。策划时应考虑审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。3内部审核应保证每个部门每年至少2次,同时也应考虑组织变化、市场反馈、不符合项的调查等因素。章节名称:测量、分析和改进 4)内部审核员应经过培训,考核合格后方可具备内审员资格。 5每次进行内部审核前应作好审核准备,包括任命审核组长、审核员、 制定审核检查表、审核实施计划、不符合记录等资料,准备审核所依的文件。审核组长负责编制内部审核计划书、内部审核报告。6确保审核过程的客观性和公正性,审核员不应审核自己的工作。7内审小组通过交谈、检查现场、查阅记录文件