QMS现场审核记录1 Microsoft Word 文档

1、QMS现场审核记录审核区域：供应部（主要负责公司原材料的采购工作）检查表审核记录审核记录（涉及条款/要求，423/424/551/741/742/743）标准号条款号评估职责和权限采购过程/文件控制采购信息/记录控制采购产品的验证1、与供应部长座谈，了解部门的人员分工、所开展的工作及工作中所使用的设施、设备，负责采购的特资等基本情况2、调阅合格供应商名单，评价是否包含所有原辅材料，从中抽查五种原材料的供应商评价准则，及相应原材料标准，评价准则中是否包含对供应商生产、运输活动中质量、环境及职业健康安全的有关要求，准则与产品标准中的有关要求是否保持一致，准则在制定时是否考虑了供应商的产品和服务结组

2、织产品及加工过程的影响？3自合格供应商名单中随机抽查五种不同产品的合格供应商，调阅对上述供应商的评价记录，验证供应商的评价是否符合公司程序文件及再评价准则的要求。4、抽查三家原有供应商，调阅对供应商的再评价记录，验证对供应商的评价是否符合公司程序文件及再评价准则的要求。5、调阅采购合同台帐，从中随机抽查六份不同产品的采购合同（或其它采购用文件如协议、沟通文件等），验证是否从合格供应商名单中实施采购，采购合同中是否具体明确了对供应商产品的质量要求，是否明确了供应商在运输过程中对质量方面的要求，上述要求与公司的策划的要求相一致。6、询问供应部长，是否有到供应商货源处进行验证的情况，若有，进一步查阅

3、合同，查检是否在合同中对验证的安排及放行的方式作出了明确的安排。551741423741424741423742424743审核区域：长京机电集团公司冲压车间（主要负责公司 工作）检查表审核记录（涉及条款/要求，551/541/63/64/75/76/823/824/84/85）标准号条款号评估职责和权限产品实现的策划1、询问生产车间主任主要职责，在设计和开发过程中有哪些职责，本公司的产品是什么？接到任务如何策划？产品主要要求有哪些，相关工艺文件是否确定了产品要求。问*部门（车间）产品质量目标和要求是什么？记录：车间主要负责*，在设计过程中主要负责*的设计验证；一般情况下，在接到*部门的生产任

4、务单时，组织原材*公司按照产品品种的批量大小和交货缓急情况，会选择不同的设备组织生产，一种情况选择*设备流水线，另一种情况选择*设备流水线；最后下发生产任务至*。部门（车间）最终产品是*;55171产品实现的策划2、问产品质量目标和要求是什么？查相关工艺文件是否确定了产品要求；记录：主要产品要求为：设计图纸、工艺文件等等；具体*产品主要要求是几何尺寸，冲槽分布都应满足图纸要求，冲压后要主刺不大于0.1MM，定子铁芯送压时应采用同一冲模同一批次冲出的冲片；对不同的产品选择相应的流水线,都有相应配套的工艺规程操作规程等,规程或文件对相关参数或方法都有明确要求;本部门（车间）的质量目标：全车间冲压废

5、品小于0.1%,铁心废品小于0.2%,目前已达0.2%和0.4%;71生产和服务提供的控制/获得表述产品特性的信息、必要时，获得作业指导书3、选择一种自动冲压的定转子铁心冲片的冲压过程，作为关健过程重点查，是否有作业指导书图纸-现场观察-查看相关文件记录：定转子铁心冲压过程：冲床调整冲模安装原材料安装试冲首件检验互式冲压理片，按批按模具扎线作标识，定子铁心送压，焊扣片，主要关健过程焊片，焊片有相关作业指导书。现场有定转子铁心冲片的样品和验收图纸，有有效的焊片作业指导书，操作熟练；751a/b/753获得和使用监视和测量设备4、调阅工艺文件（作业指导书）查看规定了哪些监视/测量要求，需配备哪些监

6、测设备，现场观察是否一致，是否在有效期内。记录：工艺文件规定：冲片尺寸主要靠级冲模保证，冲压安装调试后，对首件全面测量，抽查记录均满足要求。冲片几何斜度一般凭经验抽查，用量规检验檑形尺寸，主刺一般采用手摸，如舌党有毛刺，可能超差时，可采用长尺测量。现场均看到量规、长尺等监测工具，并均在有效期内。751d/76审核区域：*车间（主要负责公司 工作）检查表审核记录标准号条款号评估生产和服务提供过程的确认5、查哪些过程定为特殊过程，特殊过程的确认准则，是否有工艺、设备、人员的要求，评审、批准人的规定，是否进行了确认，什么情况下再确认-问，相关-查看文件要求-查确认记录记录：定子铁心送压按作业指导书C

7、Y-Y2/100-208B，在100吨液压机上进行。用氩弧焊机焊扣片。有焊接作业指导书CY-Y2/100-218B，但未能提供氩弧焊（特殊过程）的确认记录752标识和可追溯性6、内部交付如何进行的（产品标识）-问，查记录记录：铁心送装的质量主要通过压力及送压后铁心高度两个参数来保证。压力由压力表显示，高度用钢板尺测量，焊接质量由检验员检验。定子铁心交付给下道*工序，车间转序需挂有经验证合格标识。7537、现场观察产品标识是否适宜，是否能防此混用，查检验状态标识（检验状态标识），查能否实现可追溯性-相关规定-观察-查可追溯记录记录：查产品标识规定CY-Y2/100-228B，规定冲片理片后，每一

8、台份用铁丝捆扎挂上写有批次、产品型号、模具编号等内容的标牌。现场按此要求进行了标识。唯一性标识（记录也是实现追溯性要求的一种重要方式）以上能通过生产工序单实现可追溯性。753顾客财产8、至今未发生顾客财产754产品防护9、观察搬运中间品库房防护，生产过程中的有关防护措施。记录：车间在生产过程中有专门的搬运工具，库房分类存放，能起到防护作755基础设施10、查有关基础设计配备要求，观察配备了哪些基础设施（包括设备、模具等基础设施），其能力是否满足要求，是否按照要求定期进行维护；-查看文件-观察-查维修记录记录：生产场房完好，有关于设备管理模具管理制度，AP-1自动冲床属关键工序冲压车间，有专人维

9、护保养，查近一个月保养记录无问题，又查模具库，有台帐、编号、标识等，出入库记录清晰，有定期维护记录，每次使用前进行了首检。63审核区域：*车间（主要负责公司 工作）检查表审核记录标准号条款号评估工作环境11、查是否识别了所需的工作环境。如何管理的-查文件-观察记录：工作环境无特殊要求及有关人员的安全也无特殊要求，现场观察工人能按要求操作。64产品的监视和测量12、查生产过程文件规定了哪些产品检验的要求，是否按规定要求进行了检验；-查文件-抽查3-5份检验记录记录：CY-Y2/100-315A检验指导书规定冲片几何尺寸全面检验，抽样量5个/批，查看2004年3月以来换模试冲片检验的记录6份，均符

10、合要求，文件规定首件检验合格后正式生产，查2004年4月份每班都有首件检验合格记录。（如果是主控部门要查提前放行的经授权的批准人手续）824不合品控制13、抽查不合的记录，查看是否进行处置、返工返修，是否重新检验，现场观察是否有不合品是否标识记录记录：2003年12月15日有一份检验记录有一台铁心的扣片未焊实，现返回请冲压车间补焊，未提供返工重新检验的证据。83数据分析/改进14、是否识别了改进的机会并采取相应措施记录：每月对不合格品、产品质量目标进行统计并进行了分析，同时有相应的措施符合要求。84/85受审核过程：423文件控制程序 涉及部门：企管部、相关部门序号部门检查内容/检查方法1企管

11、部查：1）文件控制过程的部体策划情况；2）文件控制程序是否符合要求？记录：1、向负责人了解公司文件和种类和主要控制方法和职责。2、请其提供文件控制程序文件，查该文件是否是经过批准的有效版本，其内容是否覆盖并符合标准423的要求。2企管部查：文件批准情况记录：根据负责人介绍和文件控制程序的规定，从公司的各类文件（如管理文件、技术文件、法规文件也即外来文件）中分别抽3-5份文件，查其批准的手续和/或记录，看这些文件是否按规定经过有关授权人员的批准。3企管部查：文件发放情况1、向负责人了解公司的各类文件的分发范围和分发手续，并根据程序文件的规定，查刚才抽查的那些文件的发放手续和/或记录，看是否按规定

12、将这些文件分发到有关部门或人员；2、记录其中一些文件的分放部门和/或分发号，以便到相应部门核查。4企管部查：文件评审、更新、识别、再次批准及其发放情况；记录：1、向负责人了解在什么情况下需要对已有的文件进行评审和/或更新？自体系运行以来，企管部是否已经组织实施过这方面的活动？如何使使用部门和人员了解文件的更改和现行修订状态。2、根据负责人的介绍和程序文件规定，查对文件进行评审的证据（记录），应对评审的依据进行了解和验证；同时抽3-5份经过更新的文件的更改记录和/或更新后的文件，请其提供这3-5份更新文件的审批手续和/或记录（包括必要时对更新文件的评审证据），看这些更新后的文件是否经过再次批准；

13、3、查这3-5份文件的发放手续和/或记录，看是否将更新后的文件发放至有关部门或人员，记录这几份文件的分发部门和/或分发号，以便到相应部门核查；4、查识别文件更改和修订状态的有关规定或记录或文件清单，根据以上查证的情况，核实这些证据是否能起到识别文件更改和修订状态的作用。5企管部查：作废文件的处置和作废保留文件的标识和管理；记录：1、询问负责人处置作废文件的方法，对于需要保留的作废文件如何进行控制？2、根据负责人的介绍和程序文件的规定，查3-5份作废文件的处置手续和/或记录（如回收或销毁），看其是否按规定进行标识，其管理方式是否符合程序文件的规定。6企管部查：外来文件的识别及其发控制情况；记录：

14、1、向负责人了解公司外来文件的种类和主要的控制方法和职责；询问如何追踪外来文件的更新情况。2、根据负责人的介绍和程序文件的规定，从企管部负责管理的各类外来文件（包括法律法规）中抽3-5份，查其是否为适用版本；查这些文件的发放手续/记录，看是否按规定将这些文件分发到相关部门或人员。3、如果自体系运行以来，外来文件有更新情况，抽查3-5份更新后外来文件的发放手续/记录，以及作废外来文件的处置证据（包括需保留的作废外来文件的标识及管理）是否符合程序文件的规定。4、记录其中一些外来文件的分发部门和/或分发号，以便到相应部门核查。7相关部门（如质检、技术、生产车间等部门）查：1）核查需要使用文件的部门和

15、人员是否得到适用版本有有关文件；2）核查文件与实际情况的适宜性；3）使用文件的场所是否使用作废文件；记录1、根据在企管部查证时记录的一些文件（包括外来文件）的发放部门和/或分发号，请使用权用这些文件的部门或人员提供所使用的相应文件，对照在企管部审核的审核记录，核查这些部门和人员确实接收到并正在使用这些文件，并验证文件生效时间与文件到位时间的一性致。2、现场观察活动/过程的实际状况（也可向工作的实施/操作人员了解），与相关文件的内容比较，以证实证文件内容与实际现状是否相适宜。3、观察文件使用现场是否在使用作废文件。4、如果文件使用现场有作废保留的文件，查看这些文件是否有标识能够防止其误用，其管理

16、是否符合程序文件的规定。审核区域：销售部（主要负责公司 工作）序号检查表检查内容/检查方法（涉及条款/要求，551/622/72/751/753/754/755/821/83/84/85）标准号条款号评估1职责和权限能力意识和培训查：1）销售部门主要职责？各岗位的职责是否得到规定并沟通？2）销售部门的人员是否具备相应的能力、意识并经过相关培训？记录：1、向部门负责人了解部门主要职责和分工的情况及对人员的能力要求，请其提供有关规定。2、询问2-3名销售人员是否知道其岗位职责及其重要性和相关性，了解他们如何履行其职责完成本岗位的工作。3、抽查2-3名售后服务人员的能力（教育/培训/技能/经验）证明

17、记录。5516222与顾客有关的过程查:1)与产品有关要求的确与评审情况记录:1.1请销售部提供自QMS运行以来与顾客签订的所有书面合同，从中抽取4-7份，查其内容是否符合721的要求。1.2查这4-7份合同的评审记录，看是否在合同签订前进行的评审，评审的内容是否符合722的要求，评审结果是否适宜？是否有由评审引起的措施的记录？1.3从此4-7份合同中抽已到期的合同，请销售部提供这些合同的交货证明，查其履约能力。1.4询问部门负责人如何对顾客的口头要求进行确认?请其提供所有的口头合同记录,从中抽3-5份口头合同,查其内容及其确认记录721/722查:2)对产品要求发生变更时的控制情况记录:询问

18、部门负责人当产品要求发生变更时如何进行控制?自体系运行以来是否发生过合同或订单中产品要求变更的情况?如有,请其提供相应的合同或订单,抽3-5份,查是否有对变更要求进行评审的记录?是否针对变更要求对有关的文件进行修订?是否向有关人员传递有关变更信息?是否有由于合同或订单要求的变更而造成违约的情况?722查3)与顾客进行沟通的实施情况记录:3.1向销售部负责人了解在签订/执行和变更合同过程中与顾客如何进行沟通和洽商?对顾客投诉或报怨如何进行处理.3.2请销售部提供与顾客沟通时的所有记录(包括顾客的投诉或报怨的处理记录),抽3-5份,查对顾客反馈信息和投诉或报怨的处理情况及其结果.7233查1)交付

19、和交付后活动的控制情况记录:针对已抽合同中顾客提出的有关交付或售后服务要求,查相应的交付记录和售后服务记录,看是否满足合同的要求.751查2)对交付或使用后出现的不合格品的控制情况记录:针对顾客反馈的不合品信息,请销售部提供相应的处置记录,查是否按不合格品控制的规定采取了适宜的处置措施.83审核区域：销售部（主要负责公司 工作）序号检查表检查内容/检查方法（涉及条款/要求，551/622/72/751/753/754/755/821/83/84/85）标准号条款号评估4对顾客财产的控制情况查: 对顾客财产的控制情况记录:1.向部门负责人了解公司控制使用顾客财产的情况.抽查销售部负责管理的顾客财产的验证记录3-5份,并了解其使用情况,看是否发生丢失/损坏或不适用情况,如有,请提供向顾客报告的记录.2.到贮存顾客财产的场地,查看是否进行了适当标识?是否按要求采取了适当的保护措施.75451)对顾客满意的监视和测量的实施情况记录:向负责人了解对顾客满意进行监视和测量的方法,并请其提供自体系运行以来获取的信息;8212)对顾客满意信息及顾客其他反馈信息的分析情况记录:向负责人了解对顾客满意及顾客其他反馈进行分析的方法,并请提供对信息的分析结果,查是否根据分析结果提出重点需要改进的活动(过程);843)针对分析结