QMS现场审核记录1 Microsoft Word 文档_第1页
QMS现场审核记录1 Microsoft Word 文档_第2页
QMS现场审核记录1 Microsoft Word 文档_第3页
QMS现场审核记录1 Microsoft Word 文档_第4页
QMS现场审核记录1 Microsoft Word 文档_第5页
已阅读5页,还剩10页未读 继续免费阅读

下载本文档

版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领

文档简介

1、QMS现场审核记录审核区域:供应部(主要负责公司原材料的采购工作)检查表审核记录审核记录(涉及条款/要求,423/424/551/741/742/743)标准号条款号评估职责和权限采购过程/文件控制采购信息/记录控制采购产品的验证1、与供应部长座谈,了解部门的人员分工、所开展的工作及工作中所使用的设施、设备,负责采购的特资等基本情况2、调阅合格供应商名单,评价是否包含所有原辅材料,从中抽查五种原材料的供应商评价准则,及相应原材料标准,评价准则中是否包含对供应商生产、运输活动中质量、环境及职业健康安全的有关要求,准则与产品标准中的有关要求是否保持一致,准则在制定时是否考虑了供应商的产品和服务结组

2、织产品及加工过程的影响?3自合格供应商名单中随机抽查五种不同产品的合格供应商,调阅对上述供应商的评价记录,验证供应商的评价是否符合公司程序文件及再评价准则的要求。4、抽查三家原有供应商,调阅对供应商的再评价记录,验证对供应商的评价是否符合公司程序文件及再评价准则的要求。5、调阅采购合同台帐,从中随机抽查六份不同产品的采购合同(或其它采购用文件如协议、沟通文件等),验证是否从合格供应商名单中实施采购,采购合同中是否具体明确了对供应商产品的质量要求,是否明确了供应商在运输过程中对质量方面的要求,上述要求与公司的策划的要求相一致。6、询问供应部长,是否有到供应商货源处进行验证的情况,若有,进一步查阅

3、合同,查检是否在合同中对验证的安排及放行的方式作出了明确的安排。551741423741424741423742424743审核区域:长京机电集团公司冲压车间(主要负责公司 工作)检查表审核记录(涉及条款/要求,551/541/63/64/75/76/823/824/84/85)标准号条款号评估职责和权限产品实现的策划1、询问生产车间主任主要职责,在设计和开发过程中有哪些职责,本公司的产品是什么?接到任务如何策划?产品主要要求有哪些,相关工艺文件是否确定了产品要求。问*部门(车间)产品质量目标和要求是什么?记录:车间主要负责*,在设计过程中主要负责*的设计验证;一般情况下,在接到*部门的生产任

4、务单时,组织原材*公司按照产品品种的批量大小和交货缓急情况,会选择不同的设备组织生产,一种情况选择*设备流水线,另一种情况选择*设备流水线;最后下发生产任务至*。部门(车间)最终产品是*;55171产品实现的策划2、问产品质量目标和要求是什么?查相关工艺文件是否确定了产品要求;记录:主要产品要求为:设计图纸、工艺文件等等;具体*产品主要要求是几何尺寸,冲槽分布都应满足图纸要求,冲压后要主刺不大于0.1MM,定子铁芯送压时应采用同一冲模同一批次冲出的冲片;对不同的产品选择相应的流水线,都有相应配套的工艺规程操作规程等,规程或文件对相关参数或方法都有明确要求;本部门(车间)的质量目标:全车间冲压废

5、品小于0.1%,铁心废品小于0.2%,目前已达0.2%和0.4%;71生产和服务提供的控制/获得表述产品特性的信息、必要时,获得作业指导书3、选择一种自动冲压的定转子铁心冲片的冲压过程,作为关健过程重点查,是否有作业指导书图纸-现场观察-查看相关文件记录:定转子铁心冲压过程:冲床调整冲模安装原材料安装试冲首件检验互式冲压理片,按批按模具扎线作标识,定子铁心送压,焊扣片,主要关健过程焊片,焊片有相关作业指导书。现场有定转子铁心冲片的样品和验收图纸,有有效的焊片作业指导书,操作熟练;751a/b/753获得和使用监视和测量设备4、调阅工艺文件(作业指导书)查看规定了哪些监视/测量要求,需配备哪些监

6、测设备,现场观察是否一致,是否在有效期内。记录:工艺文件规定:冲片尺寸主要靠级冲模保证,冲压安装调试后,对首件全面测量,抽查记录均满足要求。冲片几何斜度一般凭经验抽查,用量规检验檑形尺寸,主刺一般采用手摸,如舌党有毛刺,可能超差时,可采用长尺测量。现场均看到量规、长尺等监测工具,并均在有效期内。751d/76审核区域:*车间(主要负责公司 工作)检查表审核记录标准号条款号评估生产和服务提供过程的确认5、查哪些过程定为特殊过程,特殊过程的确认准则,是否有工艺、设备、人员的要求,评审、批准人的规定,是否进行了确认,什么情况下再确认-问,相关-查看文件要求-查确认记录记录:定子铁心送压按作业指导书C

7、Y-Y2/100-208B,在100吨液压机上进行。用氩弧焊机焊扣片。有焊接作业指导书CY-Y2/100-218B,但未能提供氩弧焊(特殊过程)的确认记录752标识和可追溯性6、内部交付如何进行的(产品标识)-问,查记录记录:铁心送装的质量主要通过压力及送压后铁心高度两个参数来保证。压力由压力表显示,高度用钢板尺测量,焊接质量由检验员检验。定子铁心交付给下道*工序,车间转序需挂有经验证合格标识。7537、现场观察产品标识是否适宜,是否能防此混用,查检验状态标识(检验状态标识),查能否实现可追溯性-相关规定-观察-查可追溯记录记录:查产品标识规定CY-Y2/100-228B,规定冲片理片后,每一

8、台份用铁丝捆扎挂上写有批次、产品型号、模具编号等内容的标牌。现场按此要求进行了标识。唯一性标识(记录也是实现追溯性要求的一种重要方式)以上能通过生产工序单实现可追溯性。753顾客财产8、至今未发生顾客财产754产品防护9、观察搬运中间品库房防护,生产过程中的有关防护措施。记录:车间在生产过程中有专门的搬运工具,库房分类存放,能起到防护作755基础设施10、查有关基础设计配备要求,观察配备了哪些基础设施(包括设备、模具等基础设施),其能力是否满足要求,是否按照要求定期进行维护;-查看文件-观察-查维修记录记录:生产场房完好,有关于设备管理模具管理制度,AP-1自动冲床属关键工序冲压车间,有专人维

9、护保养,查近一个月保养记录无问题,又查模具库,有台帐、编号、标识等,出入库记录清晰,有定期维护记录,每次使用前进行了首检。63审核区域:*车间(主要负责公司 工作)检查表审核记录标准号条款号评估工作环境11、查是否识别了所需的工作环境。如何管理的-查文件-观察记录:工作环境无特殊要求及有关人员的安全也无特殊要求,现场观察工人能按要求操作。64产品的监视和测量12、查生产过程文件规定了哪些产品检验的要求,是否按规定要求进行了检验;-查文件-抽查3-5份检验记录记录:CY-Y2/100-315A检验指导书规定冲片几何尺寸全面检验,抽样量5个/批,查看2004年3月以来换模试冲片检验的记录6份,均符

10、合要求,文件规定首件检验合格后正式生产,查2004年4月份每班都有首件检验合格记录。(如果是主控部门要查提前放行的经授权的批准人手续)824不合品控制13、抽查不合的记录,查看是否进行处置、返工返修,是否重新检验,现场观察是否有不合品是否标识记录记录:2003年12月15日有一份检验记录有一台铁心的扣片未焊实,现返回请冲压车间补焊,未提供返工重新检验的证据。83数据分析/改进14、是否识别了改进的机会并采取相应措施记录:每月对不合格品、产品质量目标进行统计并进行了分析,同时有相应的措施符合要求。84/85受审核过程:423文件控制程序 涉及部门:企管部、相关部门序号部门检查内容/检查方法1企管

11、部查:1)文件控制过程的部体策划情况;2)文件控制程序是否符合要求?记录:1、向负责人了解公司文件和种类和主要控制方法和职责。2、请其提供文件控制程序文件,查该文件是否是经过批准的有效版本,其内容是否覆盖并符合标准423的要求。2企管部查:文件批准情况记录:根据负责人介绍和文件控制程序的规定,从公司的各类文件(如管理文件、技术文件、法规文件也即外来文件)中分别抽3-5份文件,查其批准的手续和/或记录,看这些文件是否按规定经过有关授权人员的批准。3企管部查:文件发放情况1、向负责人了解公司的各类文件的分发范围和分发手续,并根据程序文件的规定,查刚才抽查的那些文件的发放手续和/或记录,看是否按规定

12、将这些文件分发到有关部门或人员;2、记录其中一些文件的分放部门和/或分发号,以便到相应部门核查。4企管部查:文件评审、更新、识别、再次批准及其发放情况;记录:1、向负责人了解在什么情况下需要对已有的文件进行评审和/或更新?自体系运行以来,企管部是否已经组织实施过这方面的活动?如何使使用部门和人员了解文件的更改和现行修订状态。2、根据负责人的介绍和程序文件规定,查对文件进行评审的证据(记录),应对评审的依据进行了解和验证;同时抽3-5份经过更新的文件的更改记录和/或更新后的文件,请其提供这3-5份更新文件的审批手续和/或记录(包括必要时对更新文件的评审证据),看这些更新后的文件是否经过再次批准;

13、3、查这3-5份文件的发放手续和/或记录,看是否将更新后的文件发放至有关部门或人员,记录这几份文件的分发部门和/或分发号,以便到相应部门核查;4、查识别文件更改和修订状态的有关规定或记录或文件清单,根据以上查证的情况,核实这些证据是否能起到识别文件更改和修订状态的作用。5企管部查:作废文件的处置和作废保留文件的标识和管理;记录:1、询问负责人处置作废文件的方法,对于需要保留的作废文件如何进行控制?2、根据负责人的介绍和程序文件的规定,查3-5份作废文件的处置手续和/或记录(如回收或销毁),看其是否按规定进行标识,其管理方式是否符合程序文件的规定。6企管部查:外来文件的识别及其发控制情况;记录:

14、1、向负责人了解公司外来文件的种类和主要的控制方法和职责;询问如何追踪外来文件的更新情况。2、根据负责人的介绍和程序文件的规定,从企管部负责管理的各类外来文件(包括法律法规)中抽3-5份,查其是否为适用版本;查这些文件的发放手续/记录,看是否按规定将这些文件分发到相关部门或人员。3、如果自体系运行以来,外来文件有更新情况,抽查3-5份更新后外来文件的发放手续/记录,以及作废外来文件的处置证据(包括需保留的作废外来文件的标识及管理)是否符合程序文件的规定。4、记录其中一些外来文件的分发部门和/或分发号,以便到相应部门核查。7相关部门(如质检、技术、生产车间等部门)查:1)核查需要使用文件的部门和

15、人员是否得到适用版本有有关文件;2)核查文件与实际情况的适宜性;3)使用文件的场所是否使用作废文件;记录1、根据在企管部查证时记录的一些文件(包括外来文件)的发放部门和/或分发号,请使用权用这些文件的部门或人员提供所使用的相应文件,对照在企管部审核的审核记录,核查这些部门和人员确实接收到并正在使用这些文件,并验证文件生效时间与文件到位时间的一性致。2、现场观察活动/过程的实际状况(也可向工作的实施/操作人员了解),与相关文件的内容比较,以证实证文件内容与实际现状是否相适宜。3、观察文件使用现场是否在使用作废文件。4、如果文件使用现场有作废保留的文件,查看这些文件是否有标识能够防止其误用,其管理

16、是否符合程序文件的规定。审核区域:销售部(主要负责公司 工作)序号检查表检查内容/检查方法(涉及条款/要求,551/622/72/751/753/754/755/821/83/84/85)标准号条款号评估1职责和权限能力意识和培训查:1)销售部门主要职责?各岗位的职责是否得到规定并沟通?2)销售部门的人员是否具备相应的能力、意识并经过相关培训?记录:1、向部门负责人了解部门主要职责和分工的情况及对人员的能力要求,请其提供有关规定。2、询问2-3名销售人员是否知道其岗位职责及其重要性和相关性,了解他们如何履行其职责完成本岗位的工作。3、抽查2-3名售后服务人员的能力(教育/培训/技能/经验)证明

17、记录。5516222与顾客有关的过程查:1)与产品有关要求的确与评审情况记录:1.1请销售部提供自QMS运行以来与顾客签订的所有书面合同,从中抽取4-7份,查其内容是否符合721的要求。1.2查这4-7份合同的评审记录,看是否在合同签订前进行的评审,评审的内容是否符合722的要求,评审结果是否适宜?是否有由评审引起的措施的记录?1.3从此4-7份合同中抽已到期的合同,请销售部提供这些合同的交货证明,查其履约能力。1.4询问部门负责人如何对顾客的口头要求进行确认?请其提供所有的口头合同记录,从中抽3-5份口头合同,查其内容及其确认记录721/722查:2)对产品要求发生变更时的控制情况记录:询问

18、部门负责人当产品要求发生变更时如何进行控制?自体系运行以来是否发生过合同或订单中产品要求变更的情况?如有,请其提供相应的合同或订单,抽3-5份,查是否有对变更要求进行评审的记录?是否针对变更要求对有关的文件进行修订?是否向有关人员传递有关变更信息?是否有由于合同或订单要求的变更而造成违约的情况?722查3)与顾客进行沟通的实施情况记录:3.1向销售部负责人了解在签订/执行和变更合同过程中与顾客如何进行沟通和洽商?对顾客投诉或报怨如何进行处理.3.2请销售部提供与顾客沟通时的所有记录(包括顾客的投诉或报怨的处理记录),抽3-5份,查对顾客反馈信息和投诉或报怨的处理情况及其结果.7233查1)交付

19、和交付后活动的控制情况记录:针对已抽合同中顾客提出的有关交付或售后服务要求,查相应的交付记录和售后服务记录,看是否满足合同的要求.751查2)对交付或使用后出现的不合格品的控制情况记录:针对顾客反馈的不合品信息,请销售部提供相应的处置记录,查是否按不合格品控制的规定采取了适宜的处置措施.83审核区域:销售部(主要负责公司 工作)序号检查表检查内容/检查方法(涉及条款/要求,551/622/72/751/753/754/755/821/83/84/85)标准号条款号评估4对顾客财产的控制情况查: 对顾客财产的控制情况记录:1.向部门负责人了解公司控制使用顾客财产的情况.抽查销售部负责管理的顾客财产的验证记录3-5份,并了解其使用情况,看是否发生丢失/损坏或不适用情况,如有,请提供向顾客报告的记录.2.到贮存顾客财产的场地,查看是否进行了适当标识?是否按要求采取了适当的保护措施.75451)对顾客满意的监视和测量的实施情况记录:向负责人了解对顾客满意进行监视和测量的方法,并请其提供自体系运行以来获取的信息;8212)对顾客满意信息及顾客其他反馈信息的分析情况记录:向负责人了解对顾客满意及顾客其他反馈进行分析的方法,并请提供对信息的分析结果,查是否根据分析结果提出重点需要改进的活动(过程);843)针对分析结

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

评论

0/150

提交评论