其他制剂露剂口服液酊剂等

1、其他制剂露剂、口服液、锭剂等露剂、口服液剂：露剂：含义与要求芳香性植物药材经水蒸气蒸馏法制得的内服澄明液体制剂称为 露剂。对露剂的质量要求，除应保持澄明外，还应具有与原药材相同的气味， 不得有异臭、沉淀或杂质等。口服液剂：含义与特点口服液剂是以中药汤剂为基础，提取中药中的有效成分，加入 一些附加剂，基本上按注射剂的工艺制成的一种口服液体制剂。它与汤剂相比较，具有下列特点： 服用剂量小，因味道好易为病人所接受； 仍为液体制剂，吸收快，疗效好； 服用方便，利于治疗急性病； 呈半无菌或无菌状态密封于安瓿中，质量稳定，携带方便，易保存。但 是，生产的设备、工艺条件要求高；成本较高。生产时应做到下列要求

2、： 应选用合理的工艺流程，从中药材中提取出大部分有效成分，以保证疗 效； 为防止微生物的污染和滋长而使药液变质，应按注射剂工艺生产，达到 半无菌或无菌状态； 药液应基本上澄明，并注意色、XX、味； 加入的矫味剂等附加剂应不影响主药的疗效，并对人体无害。目前，国内已生产的有：生脉饮口服液、四逆汤口眼液、双宝素口服液、虫草蜂皇浆口服液、北芪 防党口服液等。锭剂、茶剂：锭剂：锭剂系药物和细粉适宜粘合剂制成不同形状的固体制剂。锭剂的形状有长 方形、纺锤形、圆柱形、圆锥形等。应用时以液体研磨或粉碎后与液体混匀供 外用或内服，也有整粒吞服者。如万应锭。锭剂最早在晋代葛洪肘后备急方中有用青木香、白芷作 “梃

3、”的记载。唐代千金要方七窍病下有用鹰屎白、白芷等五十味药，末之和以鸡子 白，作梃阴干。宋代太平惠民和剂局方有紫金锭如圣饼。明代王肯堂证 治准绳有万应锭等多种锭剂的记载。茶剂：茶剂系含茶或不含茶的药物经粉碎、加工而制成的粗末制品或加入适宜的 粘合剂制成方块状制品，在应用时以沸水浸泡取汁服用，或煎汁服用，或与其 他药物配伍按处方要求服用。茶剂为一种古老的剂型。早在唐代王焘的外台秘要即有 “茶饭方 ”的记 载多种，元代忽思慧的饮善正要等书中记载多种 “茶饮剂 ”传统的茶剂多应 用于治疗食积停滞、感冒咳嗽等症。茶剂中的茶叶长期以来作为一类保健饮料己有悠久历史，现代科学研究己 证明其所含茶黄素可与感染性

4、核酸相结合，能阻碍病毒的活性。中国有很多种 茶叶具有降低人体中的三酸甘油酯和胆固醇的含量。如云南普洱茶、福建的乌 龙茶等，并且乌龙茶因含氟量高可以防治蛀牙。有些中药如菊花、双花等民间 常以茶饮的方式用于清热、明目、除烦等。近年来国内外市场上出现了以刺五 加叶、人参叶、柿叶、刺梅果叶、问荆等为原料制成袋泡茶作为保健饮料。灸剂、熨剂、钉剂：灸剂：灸剂系将艾叶捣、碾成絨状、或另加其他药料捻制成卷烟状或其他形状， 供薰灼穴位或其他患部的外用药剂。灸治是中国发明很早的利用 “温热刺激 ”的一种物理疗法，灸剂早在内 经中己有记载，灵枢 .寿夭刚柔篇有 “生桑炭灸巾以熨寒邪所刺之处 ”，清 医宗金鉴有神灯照

5、法，此属烤灸。灸制按形状可分为：艾头、艾柱、艾条三种，均以艾絨为原料所制得的。此外尚有桑枝灸、烟 草灸、油捻灸、硫黄灸和火筷灸等。熨剂：熨剂亦为我国民间习用的一种物理疗法的外用药剂。其作用类似灸剂，但 所用药物与方法略异，熨剂主要用铁砂，并配合一些治风寒湿痹的药物，制法 简便，价廉，易于保存，无其他副作用。内经记载 “刺布衣者以火碎之，刺大人者以药熨之 ”。此即用灸用熨有 身体强弱之别，其共同点是使热气入内，宣通经络，驱散邪气。钉剂：钉剂，系将药物细粉加糯米粉混匀后加水蒸制成软材，按要求分剂量后， 搓成细长而两端尖锐如纺锤形的外用固体制剂。其长度数2.5cm,重量0.06g。公元 1220 年

6、宋代魏岘魏氏家藏方有所记载，其制法与前述类似。 钉剂的制法类似糊丸，用法类似栓剂。它与线剂、条剂都是中医肛肠科用 于治疗瘘管及溃汤性疮疡的一类制剂，如对痔疮、颈淋巴结核、骨髓炎及疮疡 等。近年来，有用此剂型治疗早期宫颈癌的报道。棒剂、线剂、条剂：棒剂：棒剂为外科使用的棒状固体制剂。是将药物制成小的棒状直接施用于皮肤 或粘膜上，以起腐蚀、收敛等作用。通常用于眼科较多。线剂：线剂，是将丝线或棉线，置药液化气先浸后煮，经干燥制成的一种外用制 剂。线剂在我国外科医疗上早有应用，如清代医宗金鉴有 “顶大蒂小，用药 线勒于痔根，每日紧线，其痔枯落 ”的记载。线剂是利用所含药物的轻微腐蚀作用的和药线的机械扎

7、紧作用，切断痔核 瘘管，使引流畅通，以利疮口愈合，用来治疗瘘管和痔疮等疾患的。近年来，有以线剂结扎治疗法为主，适当辅以药膏来治疗毛细血管瘤的， 这是线剂的应用和发展。线剂的制备方法较为简单，又可免除手术的痛苦，故 在中西医结合治疗中亦常采用。条剂：条剂又称捻，为中医外科常用制剂。系将药物研细过筛，混合均匀，用桑 皮纸粘药膏后搓捻成细条，或用桑皮纸搓捻成条粘一薄层面糊，再粘附药粉而 成。条剂的制备较为简单，使用方便，用时插入疮口或瘘管内，以引流脓液， 拔毒去腐，生肌敛口，条剂在中国早己用于外科，加清代医宗金鉴中就有 用红升丹和白降丹制成捻条，治疗痈疽和青蛇毒等记载。目前外科采用中西医 结合治疗弯

8、曲或分岔瘘管效果较为满意。条剂一般由外科医生自制，未见大量 生产，故操作方法尚难统一。近年来中西医结合不断发展，有用羧甲基纤维素 钠、聚乙稀、海藻酸钠等可溶性多聚物为基质制备条剂的，它具有可溶性和适 宜的韧性，并能克服纸捻异物残留的缺点，使条剂的制备和应用有了新的发 展。海绵剂：海绵剂系用亲水性胶体溶液经干燥制成的一种吸水性能很强的海绵状固体 灭菌制剂，多作外科辅助止血用。海绵剂一般为块状，但亦有粉状或纸状者。 海绵剂共分两类：_.曰一是用蛋白质为原料制成的，如明胶海绵、血浆海绵、纤维蛋白海绵及含药明 胶海绵；二是用淀粉为原料制成的淀粉海绵。淀粉海绵质地松脆易碎；明胶海 绵质柔软，止血效果好，

9、临床应用较多。目前，外用辅助止血剂的品种较多， 除用纯粹的海绵剂外，还应用含药海绵制剂，以增加止血效果。制作含药海绵 时，常将具有止血、消炎、止痛等作用的中草药先经提取精制，然后在制备海 绵剂过程中加入；或与制成的海绵粉拌匀以制成含药海绵。加入的这些中草药 成分，由于经过提取精制，除去了难以吸收的纤维素等杂质，可以用于内脏的 止血。在外科手术中，止血是一个很重要的问题。机械的止血方法如结扎、缝合 等，在有些手术中还不能够达到要求，因此，需要合并使用辅助止血剂。以往 大多用非吸收性纱条填塞的方法止血，此方法不仅给病人带来一些痛苦，而且 容易引起感染。所以寻找一种理想的辅助止血剂，能减少病人的痛苦

10、，且给外 科医师解决许多手术上的麻烦。在临床上首先被采用的辅助止血剂有氧化纤维素，其次为纤维蛋白绵。这 两种辅助止血剂在神经外科、普通外科等手术中有良好的止血效果，但制备较 麻烦。特别是纤维蛋白绵系由血浆制得，原料供应也受到一定的限制，且可能传 播疾病或发生过敏反应。 1945 年以后，在外科手术上开始采用明胶海绵，经过 临床观察，证实明胶海绵有相当持久的止血效果，并能被组织吸收而无显著的 组织反应。以后，淀粉海绵亦用作局部止血剂。海绵剂的止血作用，一般认为：出血时血液凝固的过程是由于在血管破损处组织中分泌出一种胶原物质， 血小板遇胶原物即加速破裂而析出凝血质素，形成血小板血栓，继之形成纤维

11、蛋白凝块，堵住伤口，而起止血作用。海绵剂亦属胶原物质，故能保进血栓形 成，使局部血液加速凝固。反之，若血管破损处没有海绵剂堵着，血液不停地 向外流出，不易形成血栓，故不能很快止血。此外，海绵剂的止血作用是由于 它大量吸收水份后体积膨胀，对出血创面起相当大的均匀的机械压迫作用，使 出血停止。纸型片剂：系指一定剂量的药物吸附于一定大小的可溶性滤纸中而制成的一种新型内 服片剂。纸型片剂是我国际市场 70 年代初期开始试产和应用的。其特点是即保持片 剂的优点，又可节约辅料和包装，简化繁琐工艺过程和时间，贮藏、运输、携 带均方便，其缺点是局限于小剂量药物，不适于易氧化变质和需包肠溶衣等特 殊处理的药物。

12、膜剂：膜剂系将药物溶解或分散于成膜材料溶液中，通过成膜机制成的薄膜状分 剂量制剂。膜剂的厚度，一般为为0. 10. 2 mm,面积为1cm2者供口服，0. 5cm2者供眼用，5cm2者供阴道用，其他部位应用者可根据需要剪成适 宜大小。膜剂的结构类型有单层膜、多层膜（复方）与夹心膜等，膜剂按给药途径 又可分为口服、口含、舌下、植入、眼用、阴道外用等膜剂，近年来，国内对 中药膜剂进行了研究和试制，如复方青黛散膜、丹参、万年青甙等膜剂，其中 某些品种已正式投入大量生产。膜剂的特点： 工艺简单，易于掌握。一般医院制剂室也可以小量生产。药厂大量生产 时，可用制膜机并易于实现自动化和半无菌或无菌操作。 成

13、膜材料用量少， 且都用无毒的聚乙烯醇、邻苯二甲酸醋酸纤维素钠等。如将一些小剂量药片改成膜剂，可节约大量淀粉、蔗糖、糊精等。 在生产膜剂过程中不象片剂那样粉尘飞扬，有些品种的粉尘能严重影响 工人健康，所以生产膜剂，容易解决车间的劳动保护问题。 如用多层复方膜剂代替复方片剂，便于解决药物之间的配伍禁忌问题及 分析上的干扰检验因素问题。 采用不同的成膜材料及辅料可制成不同释药速度的膜剂。因此亦可制成 缓释剂型。 药物含量准确，稳定性好，吸收快，疗效快。 在包装方面，可密封在塑料薄膜或涂塑铝箔包装中，再用纸盒作外包 装，质量可保持稳定，不易发霉变质，不怕碰撞，重量轻，体积小，不用玻璃 瓶、木塞、铁盖等，能节约包