放射性物质或可发生游离辐射设备操作人员管理办法修正

1、放射性物質或可發生游離輻射設備操作人員管理辦法修正草案總說明 放射性物質或可發生游離輻射設備操作人員管理辦法自九十二年二月一日施行以來，對於操作人員應具之資格、輻射安全證書之申請與核發等，已有明確法規依據以資遵循。惟經實施一年多來，發現部分規定仍有缺失，以第三條對基於教學需要從事操作訓練者，因未將在醫院內接受臨床訓練之醫師、牙醫師及醫學校院學生、畢業生納入，即遭醫院多次反映有實務上的困擾。另對於外國人在國內操作放射性物質或可發生游離輻射設備之資格亦未明訂，有必要予以增訂。且為簡化申請輻射安全證書之程序，將第四條與第五條予以合併，並修正第八條及第十一條。為使本辦法規定內容更為明確，方便業者遵循，

2、特檢討修正本辦法，本次共計修正七條，刪除一條，並配合修正附表一及附表二，茲簡述修正重點如下：一、 增訂於醫院接受臨床訓練之醫師、牙醫師或於醫院實習之國內醫學校院學生或畢業生，為本法第三十一條第一項但書規定之基於教學需要在合格人員指導下從事操作訓練者。（修正條文第三條）二、 明定申請輻射安全證書之程序，並規定外國人於我國國境內工作，如須操作許可類放射性物質或可發生游離輻射設備時，應檢具其國外操作或輻射防護訓練證明，向主管機關申請審查。（修正條文第四條）三、 修訂本法第三十一條第二項但書之一定活度或一定能量之限值。（修正條文第五條）四、 明定外國人於我國國境內工作，如須操作登記備查類放射性物質或可

3、發生游離輻射設備時，應具之訓練證明；另明定設施經營人辦理訓練前二週應將相關資料報主管機關核備。（修正條文第六條）五、 簡化操作人員於輻射安全證書有效期間內接受繼續教育訓練時數之計算方式及申請換發時應附之證明文件。（修正條文第七條）六、 簡化本辦法施行前，已取得主管機關核發之操作執照，或於本法施行前已取得非醫用操作執照鑑定測驗成績及格通知書或取得醫用游離輻射防護講習班結訓證書者，申請換發輻射安全證書時應附之證明文件。（修正條文第十條）七、明定本辦法修正條文施行日期。（修正條文第十二條）放射性物質或可發生游離輻射設備操作人員管理辦法修正草案條文對照表修 正 條 文現行條文說明第一條本辦法依游離輻射

4、防護法（以下簡稱本法）第三十一條第三項規定訂定之。第一條本辦法依游離輻射防護法（以下簡稱本法）第三十一條第三項規定訂定之。本條未修正。第二條本法第三十一條第一項但書規定之輻射相關執業執照，係指下列之一：一、 放射線科、核子醫學科專科醫師執業執照。二、 依醫事放射師法核發之執業執照。三、 依本法第七條第三項規定之輻射防護人員認可證書。四、依本法第二十九條第五項及第三十條第二項規定之運轉人員執照。第二條本法第三十一條第一項但書規定之輻射相關執業執照，係指下列之一：四、 放射線科、核子醫學科專科醫師執業執照。五、 依醫事放射師法核發之執業執照。六、 依本法第七條第三項規定之輻射防護人員認可證書。四、

5、依本法第二十九條第五項及第三十條第二項規定之運轉人員執照。本條未修正。第三條 本法第三十一條第一項但書規定之基於教學需要在合格人員指導下從事操作訓練者，係指下列人員：一、中等學校、大專校院、學術機構及訓練機構之教員、研究人員、學生及學員。二、於醫院接受臨床訓練之醫師、牙醫師，或於醫院實習之國內醫學校院之學生或畢業生。前項於學校、機構或醫院內操作放射性物質或可發生游離輻射設備者，應於操作前接受合格人員規畫之操作程序及輻射防護講習。但操作主管機關核發許可證之放射性物質或可發生游離輻射設備時，仍應在合格人員直接監督下為之。前項操作程序及輻射防護講習，除中等學校及大專校院依教育主管機關核定課程所實施之

6、操作訓練外，學術研究機構及醫院應將包括講習課程、指導人員及講習地點等講習計畫先報經主管機關核准後實施。講習時數不得少於三小時。第三條 本法第三十一條第一項但書規定之基於教學需要在合格人員指導下從事操作訓練者，係指中等學校、大專校院及學術研究機構之教員、研究人員及學生，於校內或機構內操作放射性物質或可發生游離輻射設備前，已接受合格人員規畫之操作程序及輻射防護講習者。但操作主管機關核發許可證之放射性物質或可發生游離輻射設備時，仍應在合格人員之直接監督下為之。前項操作程序及輻射防護講習，除中等學校及大專校院依教育主管機關核定課程所實施之操作訓練外，學術研究機構應將包括講習課程、指導人員及講習地點等講

7、習計畫先報經主管機關核准後實施。講習時數不得少於三小時。考量於醫院接受臨床訓練之醫師、牙醫師，或於醫院實習之國內醫學校院學生或畢業生，亦為基於教學需要而從事操作訓練，爰予修正本條。並將現行條文第一項規定分列為兩項，第二項配合移列為第三項。第四條 操作放射性物質或可發生游離輻射設備之人員，除有本法第三十一條第一項但書規定之情形外，應符合下列要件之一並取得證明，經主管機關測驗合格後，填具申請書向主管機關申領核發輻射安全證書：一、 經主管機關認可之輻射防護訓練業務者，依附表一所列課程及時數辦理之訓練。二、 國內公立或立案之私立大學院校或符合教育部採認規定之國外大學校院畢業並取得輻射安全、保健物理、放

8、射物理、輻射生物、輻射度量、輻射劑量或其他經主管機關認定之有關輻射防護相關課程達四學分以上。三、本法施行前曾參加主管機關辦理之醫用或非醫用游離輻射防護講習班。前項第一款之訓練不得以第七條第一項第一款規定之訓練抵充計算之。外國法人因履行承攬、買賣、技術合作等契約之需要，指派外國人在中華民國境內從事契約範圍內之工作，而須操作放射性物質或可發生游離輻射設備時，得由訂約之設施經營者或其授權代理人，檢具該外國人國外之操作或輻射防護訓練證明文件影本，向主管機關申請審查，經審查合格後始得操作。第四條操作放射性物質或可發生游離輻射設備之人員，除有本法第三十一條第一項但書規定之情形外，應符合下列要件之一並取得證

9、明，經主管機關測驗合格後，向主管機關申領核發輻射安全證書：一、經主管機關認可之輻射防護訓練業務者，依附表一所列課程及時數辦理之訓練。二、大專校院以上學校取得輻射安全、保健物理、放射物理、輻射生物、輻射度量、輻射劑量或其他經主管機關認定之有關輻射防護相關科目達四學分以上。前項第一款之訓練不得以第七條第一項第一款規定之訓練抵充計算之。一、 為簡化申請輻射安全證書之程序，將第五條之申請規定取消檢具在職證明及其他主管機關指定之文件規定後，併入本條。二、 依據教育部法規用詞，修正第一項第二款條文文字。三、 為維護本法施行前曾參加主管機關辦理之醫用或非醫用游離輻射防護講習班並取得證明者之權益，爰增訂第一項

10、第三款。四、考量外國人應聘於國內工作時，如須操作放射性物質或可發生游離輻射設備，應先檢具其國外操作或輻射防護訓練證明向主管機關申請，爰增訂第三項。第五條 申請輻射安全證書者應填具輻射安全證書核發申請表，並檢具在職證明及其他主管機關指定之文件，向主管機關提出申請。為簡化申請輻射安全證書之程序，將相關申請規定併入第四條，爰刪除本條。第五條本法第三十一條第二項規定之一定活度或一定能量之限值如下：一、 毒氣偵檢器中任一組件中所含鋂二四一之活度為十百萬貝克（MBq）以下者，其可接近表面五公分處劑量率為每小時五微西弗以下者。二、 放射性物質在儀器或製品內或形成一組件，其活度為豁免管制量一千倍以下，且可接近

11、表面五公分處劑量率為每小時五微西弗以下者。三、 氣相層析儀或爆裂物偵檢器所含鎳六三之活度為七百四十百萬貝克以下者。四、 避雷針中所含鋂二四一之活度為三百七十百萬貝克以下者。五、 前四款以外之放射性物質活度為豁免管制量一百倍以下者。六、 可發生游離輻射設備其公稱電壓為十五萬伏或粒子能量為十五萬電子伏以下者。七、 櫃型光機，其可接近表面五公分處劑量率為每小時五微西弗以下者。八、離子佈植機，其可接近表面五公分處劑量率為每小時五微西弗以下者。九、電子束焊機，其可接近表面五公分處劑量率為每小時五微西弗以下者。十、靜電消除器，其可接近表面五公分處劑量率為每小時五微西弗以下者。十一、櫃型行李檢查光機，其可接

12、近表面五公分處劑量率為每小時五微西弗以下者。十二、其他經主管機關指定者。第六條本法第三十一條第二項規定之一定活度或一定能量之限值如下：一、毒氣偵檢器中任一組件中所含鋂二四一之活度為十百萬貝克（MBq）以下者，其可接近表面五公分處劑量率為每小時五微西弗以下者。二、放射性物質在儀器或製品內或形成一組件，其活度為豁免管制量一千倍以下，且可接近表面五公分處劑量率為每小時五微西弗以下者。三、氣相層析儀或爆裂物偵檢器所含鎳六三之活度為七百四十百萬貝克以下者。四、避雷針中所含鋂二四一之活度為三百七十百萬貝克以下者。五、前四款以外之放射性物質活度為豁免管制量一百倍以下者。六、固定型可發生游離輻射設備其公稱電壓

13、為十五萬伏或粒子能量為十五萬電子伏以下者。七、櫃型光機，其可接近表面五公分處劑量率為每小時五微西弗以下者。八、骨質密度儀，其可接近表面五公分處劑量率為每小時五微西弗以下者。九、離子佈植機，其可接近表面五公分處劑量率為每小時五微西弗以下者。十、電子束焊機，其可接近表面五公分處劑量率為每小時五微西弗以下者。十一、靜電消除器，其公稱電壓為一萬伏以下者。十二、櫃型行李檢查光機，其可接近表面五公分處劑量率為每小時五微西弗以下者。十三、其他經主管機關指定者。一、本條條次配合第五條刪除調整移列。二、配合放射性物質與可發生游離輻射設備及其輻射作業管理辦法將移動型設備改列為登記備查類，一併修正第一項第六款及刪除

14、第八款規定；另考量用詞一致性，爰修正第十一款，其餘款次配合調整移列。第六條本法第三十一條第二項規定之訓練係指下列之一取得證明者：一、 主管機關認可之輻射防護訓練業務者或設施經營者依附表二所列之輻射防護訓練課程辦理之訓練。二、 大專校院以上學校取得輻射安全、保健物理、放射物理、輻射生物、輻射度量、輻射劑量或其他經主管機關認定之有關輻射防護相關課程達二學分以上。三、 外國人於國外所受之輻射防護訓練。前項第三款證明文件影本之提出，限外國法人因履行承攬、買賣、技術合作等契約之需要，指派外國人在中華民國境內從事契約範圍內之工作，而須操作放射性物質或可發生游離輻射設備者。設施經營者辦理第一項第一款之輻射防

15、護訓練，應於辦理訓練前二週檢具參訓人員姓名、訓練時間及地點、訓練課程及時數、具有輻射防護人員資格或國內公立或立案之私立大學院校或符合教育部採認規定之國外大學校院相關科系講師以上授課人員之資料，報請主管機關核備。相關資料並應記錄及保存至少十年。第七條本法第三十一條第二項規定之訓練係指下列之一取得證明者：一、主管機關認可之輻射防護訓練業務者或設施經營者依附表二所列之輻射防護訓練課程辦理之訓練。二、大專校院以上學校取得輻射安全、保健物理、放射物理、輻射生物、輻射度量、輻射劑量或其他經主管機關認定之有關輻射防護相關科目達二學分以上。前項證明應為最近六年內所接受之訓練或修習學分所取得者。設施經營者辦理第

16、一項第一款之輻射防護訓練，應於辦理訓練前檢具訓練計畫、參訓人員姓名、訓練時間及地點、訓練課目及時數、具有輻射防護人員資格或教育部認可之大專校院相關科系講師以上授課人員之資料，報請主管機關核備。相關資料並應記錄及保存至少十年。一、 本條條次配合第五條刪除調整移列。二、 考量外國人應聘於國內工作時，如須操作登記備查類放射性物質或可發生游離輻射設備，應取得國外操作或輻射防護訓練證明，爰增訂第一項第三款。三、 操作人員接受訓練或修習學分之有效性不宜限定期限，爰刪除第二項。四、 第三項增訂設施經營者報請主管機關核備輻射防護訓練之期限；另訓練計畫一詞因易與輻射防護服務相關業務管理辦法第十一條第一項第三款之

17、訓練計畫混淆，造成業者困擾，爰予刪除。另依據教育部法規用詞，修正第三項條文文字。第七條本辦法之輻射安全證書有效期限為六年，有效期限屆滿前三個月，申請人得填具輻射安全證書換發申請表，並檢具申請前六年內，接受主管機關認可之輻射防護訓練業務者舉辦之輻射防護訓練，或接受本法第十四條第四項之定期教育訓練，合計時數達三十六小時以上證明文件，向主管機關申請換發。第八條本辦法之輻射安全證書有效期限為六年，有效期限屆滿前三個月，申請人得填具輻射安全證書換發申請表，並檢具下列證明文件，向主管機關申請換發：一、申請前六年內，接受主管機關認可之輻射防護訓練業務者舉辦之輻射防護訓練及格，合計時數達三十六小時以上證明文件

18、；或接受本法第十四條第四項之定期教育訓練，合計時數達三十六小時以上證明文件。二、在職證明。三、其他經主管機關指定之文件。一、 本條條次配合第五條刪除調整移列。二、 為簡化取得繼續教育時數之方式及申請換發程序，爰修正本條。第八條輻射安全證書於有效期限內遺失或損毀者，申請補發者應填具輻射安全證書補發申請表，並檢附相關證明文件，向主管機關申請補發。輻射安全證書於有效期限內變更登載事項者，申請換發者應填具輻射安全證書換發申請表，並檢附相關證明文件，向主管機關申請換發。前二項補發、換發之證書有效期限至原證書有效期限屆滿為止。第九條輻射安全證書於有效期限內遺失或損毀者，申請補發者應填具輻射安全證書補發申請

19、表，並檢附相關證明文件，向主管機關申請補發。輻射安全證書於有效期限內變更登載事項者，申請換發者應填具輻射安全證書換發申請表，並檢附相關證明文件，向主管機關申請換發。前二項補發、換發之證書有效期限至原證書有效期限屆滿為止。一、 本條未修正。二、 條次配合第五條刪除調整移列。第九條輻射安全證書持證人有下列情形之一，主管機關得撤銷或廢止其輻射安全證書：一、 申請輻射安全證書所附之各項文件有虛偽不實之情事者。二、 輻射安全證書出租或出借他人使用者。三、 因執行業務犯本法第三十八條或第三十九條之罪者。四、 其他經主管機關認定違規情節重大者。輻射安全證書經主管機關撤銷或廢止者，自撤銷或廢止之日起一年內不得

20、申請。第十條輻射安全證書持證人有下列情形之一，主管機關得撤銷或廢止其輻射安全證書：一、申請輻射安全證書所附之各項文件有虛偽不實之情事者。二、輻射安全證書出租或出借他人使用者。三、因執行業務犯本法第三十八條或第三十九條之罪者。四、其他經主管機關認定違規情節重大者。輻射安全證書經主管機關撤銷或廢止者，自撤銷或廢止之日起一年內不得申請。一、 本條未修正。二、 條次配合第五條刪除調整移列。第十條本辦法施行前，已取得主管機關核發之操作執照，或於本法施行前已取得非醫用操作執照鑑定測驗成績及格通知書或取得醫用游離輻射防護講習班結訓證書者，應自本法施行之日起二年內，填具輻射安全證書換發申請表，並檢附原領操作執

21、照、非醫用操作執照鑑定測驗成績及格通知書或醫用游離輻射防護講習班結訓證書正本，向主管機關辦理換發輻射安全證書。依前項規定換發之輻射安全證書，其有效日期一律自本法施行之日起算。未於第一項規定期限內申請換發者，應依第四條規定重新申請輻射安全證書。第十一條本辦法施行前，已取得主管機關核發之操作執照，或於本法施行前已取得非醫用操作執照鑑定測驗成績及格通知書或取得醫用游離輻射防護講習班結訓證書者，應自本法施行之日起二年內，填具輻射安全證書換發申請表，並檢附下列文件，向主管機關辦理換發輻射安全證書：一、原領操作執照、非醫用操作執照鑑定測驗成績及格通知書或醫用游離輻射防護講習班結訓證書正本。二、在職證明。三、其他經主管機關指定之文件。依前項規定換發之輻射安全證書；其有效日期一律自本法施行之日起算。未於第一項規定期限內申請換發者，應依第四條及第五條規定重新申請輻射安全證書。一、 本條條次配合第五條刪除調整移列。二、 為簡化申請換發輻射安全證書之程序，爰修訂第一項。三、 第三項配合第五條刪除作文字修正。第十一條 本辦法所定之輻射安全證書核發、換發及補發之表格，由主管機關訂之。第十二條 本辦法所定之輻射安全證書核發、換發及補發之表格，由主管機關訂之。一、 本條未修正。二、 條次配合第五條刪除調整移列。第十二條 本辦法自本法施行之日施行。本辦法修正條