ISO体系内审不符合参考条款

1、IS09001内审不符合(不合格)项判断参考条款1. 质址方针与质虽目标没有框架关系一一5.32. 质址方针.目标不能被各级人员所理解和贯彻一一5.33. 质址目标没有展开到职能部门，实现不能提供证据一一5.4.14. 管理评审未进行一一5.65. 管理评审未保存原始记录一一5.6.16. 管理评审的输出没有包括与顾客要求有关的产品的改进一一5.6.37 职责和权限分布不淸楚一一5.5.18.资源配宜不足一一69外來文件和资料不受控一一4.2.3 f)10 电子媒体和其他形式的文件未受控一一4.2.311 现场不能得到相应文件有效版木，或使用不受控文件一一d)12现场有效版木和作废版木并存一一

2、4.2.3 g)13现场只有作废版木一一4.2.3 g)14. 文件的现行修订状态不能识别一一 423 C)15. 文件和资料在发布前未经授权人审批其适宜性一一4.2.3 a)16. 文件发放范困未经审批一一4.2.3 d)17. 对文件未进行必要的评审和修订一一4.2.3 b)18工作现场没有可依据的文件，导致了工作质址的不一致一一7.119质址手册对删减的细节和合理性描述不充分一一4.2.2 a)20.质址于册对体系过程之间的相互作用没有表述-4.2.2 C)21供方的产品质虽记录未保存在组织一一74或者42422其他各种记录按就近不就远原则处理。如合同评审无记录一一7.2.223未规定电

3、子媒体形式的质址记录控制方法一一42424质虽记录未规定编目、标识.归档.处理办法一一4.2.425.没有确定从爭影响产品质虽工作人员所必要的能力62.2 a)26培训需求未确定一一6.2.2 b)27.没有保持教育、培训.技能、经验的适、”1记录一一6.2.2 e)28不能提供培训有效性评价的证据一一6.2.2 c)29. 特殊工序的操作工人资格、培训.考察、考核不符合要求一一7.5.230. 检验人员.内审人员、汁址人员不能胜任工作，未収得培训合格资格一一6.2.131没有对与产品有关的四个方而要求进行确定一一7.2.132.未在合同签订前进行合同评审一一7.2.233只对重要.大宗订货合

4、同进行评审，未对零星.口头合同进行评审一一7.2.234.未对顾客持殊要求进行识别一一7.2.135交货后发现组织没有履行合同能力一一7.2.236合同更改未按程序进行一一7.2.237.合同更改后未传递到有关职能部门一一 7.2.238没有保存合同评审结果或所引起措施的记录一一7.2.239没有进行设il和开发的策划一一7.3.140. 设il输入未确定，未作评审，或未包括适用的法令和法律一一7.3.241. 设讣输出不符合输入要求或文件不完整或发放前未经评审和得到批准一一7.3.342. 设讣未验证或样机不合格仍投产一一7.3.543. 样机合格性确认不符合要求仍投产一一7.3.644可进

5、行确认但未做一一7.3.645.设il修改（含笔误）不按规定程序一一7.3.746未根据满足合同要求能力评价和选择分承包方一一7.4.147.需方扌&定采用某供方产品，供方对该分供方不评定也不检验其产品一一7.448未明确规定对供方实行控制的方式和程度一一7.4.149采购资料中未规定产品的技术指标和检验规程一一7.4.250. 对采购产品的验证方式未在采购文件中规定一一7.4.351. 不在合格供方名单中采购，也未按程序规定办理于续一一7.4.152委托检醴或委托搬运等活动.未对分承包方进行评审一一7.4.153顾客提供的产品（元器件.材料），未验证，也未保管好一一7.5.454.

6、顾客提供的产品不适用或损坏时未记录并向顾客报告一一7.5.455. 生产中产品无证明其身份的标总（过程卡、路线卡、随匸讯等），出了问題无法追溯75356. 一批产品，生产中再分批未复制或増加过程卡等标识-7.5.357. 产品标志在使用中消失而未补加标志75358. 原材料紧急放行未加标吉一一7.5.359. 半成品例外转序未加标志一一 7.5.360. 包装标忐不符合婆求-7.5.561不合格品未加标总75362未获得表述产品特性的信息一一7.5.1 a）63由于缺少作业抬导书而影响产品质S-7.5.1 b）64. 有草（操作规程.1：艺规程等）不循，即使合理也不合法-7.5.165. 几种

7、规定都有效，互相矛盾.难以控制工序一一7.166操作人员不知道按操作规程做一一6.2.267设备的维护没有计划、也没有记录。一一6.368. 现场环境不符合规定（469. 领用的原材料没有标识或检验状态一一7.5.370. 未编制检验程序或检验讣划或检验操作规程7171. 未按检验程序.质量计划.规范检验一一8.2.472对进货没有进行验证一一7.4.373. 规定应专人检验，而擅自改为自检一一82474. 进料.工序检验未完成或不合格就作成品检验一一8.2.475检验记录未建立或未保存或未按规定做- 一82476返丄返修后未复检一一&377 检验规范规定的统汁抽样检验方法不合理一一7

8、.178标准溶液未规定有效期或已经失效一一7.679试验软件作为检验于段而未作检查一一7.680.不对检测设备校验。只对设备中的计虽湍具进行校验，如只对水浴锅中的温度讣进行校验一一7.681对难以校验的检测设备无自校规程一一7.682.没有建立表明校准状态的记录（台帐）一一7.683检测设备产品木身无有效标吉一一7.684. 对检验和试验状态的标识没有作出规定一一7.5.385. 现场产品检验状态标出错误一一7.5.386现场产品无检验状态标识一一7.5.387. 出了不合格品不标识、不隔离一一8388. 出了不合格品不评审、不处置一一8.389出了不合格品不通知有关部门或由无资格（无权）人员

9、处理一一8.390让步接收不合格品未经有关授权人员批准一一8.391返修/返工后产品未进行重新检验一一8.392没有保持不合格的性质以及随后所采取任何描施的记录一一8.393未编制可以操作的纠正措施程序一一8.5.294未编制可以操作的侦防措施程序一一8.5.395.多次出了不合格品,不分析原因,不采取纠正措施一一8.5.296内审发现不合格.不采取治木的纠正措施一一8.2.297.纠正措施实施了但未记录其结果或记录不详细一一8.5.298对顾客的报怨.投诉，不分析、不处理一一 8.5.2 a）99未将侦防和纠正措施的状况提交管理评审一一5.6 d）100. 厂内搬运不符合要求一一7.5.51

10、01. 交付搬运不符合要求一一7.5.5102. 擅自修改包装图纸设计一一7.3.7103. 不按包装设计包装一一7.5.5104. 包装午间工序失控一一751105. 未规定授权接收和发放的管理办法一 一755106. 仓库管理办法中未规定定期检査库存品状况，帐、物.卡不符一一7.5.5107. 仓库条件不符合规定-7.5.5108. 未按保管程序（如先进先出、隔离存放）进行一一7.5.5109. 内部审核未编制计划.未按内审程序进行一一8.2.2110. 内审员未经培训或任命资格证实一一6.2.2111. 内审后未采取纠正措施一一822112. 内审员与被审核工作有直接责任关系一一8.2.

11、2113. 不能提供内审结果纠正描施的跟踪验证记录一一8.2.2114. 未规定公司应该提供的服务内容-7.2.3115. 合同规定要服务而不执行一 一723116. 未确定统讣技术的需求84117. 未确定.收集、和分析适十的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性一一8.4118. 未开展对统计技术的培训，选错统讣方法或应用错误622IS09001内部审核实施之不合格项的判断技巧不合格项的判断技巧现场审核时，审核员要经常及时地对所收集到的客观证拯和形成的审核发现进行符合性判断。如何 正确判断，除深刻理解标准要求外，还需掌握一些技巧。现以IS09001:2008为例，将条款判断的一些技巧介绍

12、如下：最高管理者标准中直接涉及到最髙管理者要求的条款有：5.1管理承诺、5.2以顾客为中心、5.3质量方针、5.4 策划、55职责、权限与沟通、56管理评审等，如判断上述条款有不合格项，往往意味着系统失效, 且主要责任者是最髙管理者，其不合格项所引起的随后措施，可能会涉及整个质量管理体系，所以 应慎判。更改对设计、开发要求及相关文件的更改问题，应判737设计和开发更改的控制；对来自顾客产品要求 相关文件的更改问题应判7.2. 2与产品有关的要求的评审，对目标及相关文件的更改问题应判5.4.2 质量管理体系策划；对除上述判断外质量管理体系文件的更改问题均可判到423文件控制。标识标准中直接涉及到

13、标识的条款有：4.2.3文件控制.4 24记录的控制、7.53标识和可追溯性、7.5.4 顾客财产、7.5.5产品防护等。在对标识问题进行判断时，应根据标识的对象、性质，寻找相应条款。记录标准中对要求有记录而无记录时，应判到所对应条款：对用于提供证据的记录问题，应判到424记 录的控制：对作为产品实现质量记录的策划问题，应判到71产品实现的策划。人员标准各条款中，涉及到人员问题时，可采取由表及里的原则，如应知而不知，应会而不会，宜判到 62人力资源。(6) 测量和监视对过程中的人员、设备、工装、材料、环境、方法、信息、时间等过程参数的测虽:和监视，应判到 8.2.3 ji程的监视和测量：对进货

14、、半成品(在制品)、成品的特性的测量和监视应判到824产品的 监视和测量；对生产和服务运作过 程中的监测活动应判到7.5.1生产和服务提供的控制：对顾客满 意与否的监测判到8.2.1顾客满意。(7) 做法实际做法有效，但未满足规立要求，即合理不合法时应判不合格项；实际做法符合规泄要求，但该 规定做法不尽合理、科学，即合法不合理时，不应判不合格项。(8) 评审标准中直接涉及到"评审"要求的条款有：5.1管理承诺、5.3质量方针、4.2.3文件控制、5.6管理评 审、7.2.2与产品有关的要求的评审、7.3.1设讣和开发策划、732设计和开发输入.7.34设计和开 发评审.7.

15、3.7设计和开发更改的控制、7.5.2生产和服务提供过程的确认、8.5.1持续改进、8.5.2纟H 正措施、8.5.3预防措施等。在对评审问题进行判断时，应根据评审对象、性质及目的寻找相应条 款。(9) 识别标准中直接涉及到"识别"要求的条款有：4.1总要求、4.2.3文件控制、4.2.4记录的控制、7.3.4设讣 和开发评审、7.3.7设计和开发更改的控制、7.5.3标识和可追溯性、7.5.4顾客财产、7.6监视和测量 装置的控制、8.3不合格品控制、8.4数据分析等。在对识别问题进行判断时，应根据识别场合、 时机.对象.目的、范围寻找相应条款。(10) 法律向组织传达遵

16、守法律的问题，可判到5.1管理承诺：对组织知法的问题可根据涉及对象、范弗1，分 别判到5.2以顾客为中心和7.2.1与产品有关要求的确左和6.2. 2能力、意识和培训等条款：对组织 守法的问题，可根据所处过程.场所分别判到732设计和开发输入、734设计和开发输出：对 组织行为是否符合法律法规评价问题，可根据评价目的、性质、对象，分别判到5.6管理评审、 7.2.2与产品有关要求的评审.734设计和开发评审、8.2.2内部审核等条款。(X)资源标准中直接涉及到"资源"要求的条款有：4.1总要求、5.1管理承诺、5.6.3评审输岀、6资源管理、 71产品实现的策划等。在对资源

17、问题进行判断时，应根据识别、提供、使用、管理资源的场合、 目的、类别、对象，寻找相应条款。没有相应条款可判时，均可判到6.1资源的提供。(12) 沟通标准中直接涉及到"沟通"要求的条款有：5.1管理承诺、5.3质量方针、5.5.1职责和权限、5.5.2管 理者代表、5.53内部沟通、7.2.3顾客沟通、7.3.1设计和开发策划.742采购信息等。在对“沟通 问题进行判断时，应根据沟通对象、过程、目的寻找相应条款。(13) 改进质量管理体系及其任一过程都存在改进机会。因此对"改进”问题的判断，应根据改进的对象、过程、 时机寻找相应条款。通常，针对不合格产品本身所采取

18、的措施问题，应判到8.3不合格品控制：针 对审核发现所釆取的措施问题，宜判到8.2.2内部审核：针对质量管理体系问题所采取的措施问题, 宜判到5.6管理评审；针对过程中实际不合格产生的原因所采取的防止再发生的措施问题，应判到 852纠正措施：针对过程中潜在不合格的原因所采取的防止发生的措施问题，应判到8.5.3预防措 施。(14) 确认标准中直接涉及到“确认"要求的条款有：7.1产品实现的策划、7.2.2与产品有关要求的评审、7.3.1 设计和开发策划.7.3.6设计和开发确认、7.3.7设计和开发更改的控制.7.5.2生产和服务提供过程 的确认.7.6监视和测量装置的控制。在对确认

19、问题进行判断时，应根据确认的需要、对象、过 程、目的.寻找相应条款。(15)策划 标准中直接涉及到策划要求条款有：41总要求、421总则、5.4.2质量管理体系策划、71产品实 现的策划、731设计和开发策划.81总则、8.2.2内部审核、82 3过程的监视和测量、8.2.4产品 的监视和测量等。在对策划”问题进行判断时，应根据策划对彖、目的、过程.时机、需要，寻找 相应条款。(16) 设施、设备、装置对基础设施确泄、提供、维护问题，应判到6.3基础设施；对生产和服务设备使用、维护、工装管 理等问题，应判到7.5.1生产和服务提供的控制；对生产和服务设备的配置问题应判到6.3基础设施;对生产和

20、服务过程中用于监视和测量的装垃，凡获得、使用问题，应判到7.5.1生产和服务提供的控 制，对凡测量能力、校准 > 防护、确认等问题，应判到7.6监视和测量装置的控制。(17) 防护在生产和服务运作过程中(包括搬运、贮存、包装交付等)，涉及到产品的防护应判到7.5.5产品防护: 涉及到基础设施的防护，应判到63基础设施：涉及到生产和服务设备(工装)的防护，应判到75丄 生产和服务提供的控制：涉及到测量和监控装置的防护，应判到7.6监控和测量装置：涉及到人身 安全的防护，应判到6.4工作环境。(18顾客标准中直接涉及到“顾客"要求的条款有:5管理承诺、5.2以顾客为中心、5. 3质

21、量方针.552管 理者代表、56管理评审、64资源的提供、7.2与顾客有关的过程.7.5 .4顾客财产、7.4.3采购产品 的验证.8.2.4产品的监视和测量、8.3不合格控制.8.2.1顾客满意、84数据分析、852纠正措施 等。在对与顾客有关的问题进行判断时，应根据与顾客有关的过程、对彖、目的，寻找相应条款。(19) 确定标准中直接涉及到“确立"要求的条款有：4.1总要求、5.2以顾客为中心、6.1资源的提供、6.2.2能 力、意识和培训、63基础设施、642工作环境.7.2产品实现的策划、72与产品有关要求的确味 731设计和开发策划、7.6监视和测量装置和控制、84总则、821顾客满意、8.2.2内部审核、8.4 数据分析.852纠正描施、8.5.3预防措