阿司匹林的生产工艺设计

1、皖西学院化学与生命科学系（制药工艺学）课程设计班 级 制药0601姓名亦s学 号-指导教师徐国梅二009年12月 28日皖西学院化学与生命科学系制药工艺学 课程设计任务书设计题目解热镇痛药阿司匹林的工艺设计指导教师徐国梅班级制药0601学生孙溪设计的目 的和要求1、生产能力：年产500kg,生产天数：300天/年，生产班制为每 天一班，每班8小时。2、工艺要求：最终产品以颗粒剂出售，5”袋。3、质量要求：符合成人用颗粒剂相关标准。设计的 任务1、工艺流程的设计和说明2、绘制车间平面图3、物料衡算和能量衡算，算出该厂每年需要生产阿司匹林儿批， 每批产量，投入原料有哪些，具体量是多少设计工作计划与

2、进度安排1、星期一：收集查阅相关文献资料2、星期二：初步确定工艺方案3、星期三：物料衡算、主要设备选型4、星期四：最终确定工艺方案，撰写设计说明书。5、星期五：绘制车间平面图主要参考文献资料1、制药工艺学，元英进主编，化学工业出版社，2007年2、食品工厂机械与设备，无锡轻工业大学,天津轻工业学院编，轻 工业出版社，1997.093、食品加工技术、工艺和配方大全，刘宝家等编，科学技术文献 出版社，1993.084、食品工厂设计，王如福主编，中国轻工业出版社，2001.06参考网站：1、2、2、皖西学院化学与生命科学系课程设计说明书题 g:课 程: 系（部）: 专 业:班 级: 学生姓名: 学

3、号: 指导教师: 完成日期:解热镇痛药阿司匹林的工艺设计制药工艺学化学与生命科学系制药工程0601孙溪20060687徐国梅2010年1月8日课程设计说明书目录1. 课程设计任务书22. 课程设计说明书33. 课程设计简介54. 设计资料65. 车间平面布置66. 工艺设计计算87. 文献资料105 / 103. 离心及洗涤4. 干燥（气流干燥）5. 分离6. 过滤每个单元操作均有各种典型的设备组合型式，通过以上各单元操作的合适设 备组合形成了相应的生产流程。每个单元操作的设备类型选择要根据生产工艺性 质需要和设计者经验来确定，而设备的大小则需要进行物料衡算和能量衡算，并 考虑设备的制备性能第

4、一章设计资料一、技术参数和设计要求某药厂年产解热镇痛药阿司匹林500千克。年工作日300天，每天1班，每班8 小时。且最终产品以颗粒剂出售，5訝袋。质量要符合成人用颗粒剂相关标准二、建设规模与处理目标该厂有一个生产车间，一个研究所，污水库，办公室。每年生产量达到生产 阿司匹林500千克。三、设计原则符合国家GMP要求的设备，能完成预定的生产要求。第二章工艺方案选择工艺方案分析（一）满足药品生产质量管理规范（1998年修订）中有关设备选型的要 求。（二）根据该厂生产的特点，结合企业的生产经验，以保证产品质量为前 提，充分利用公司现有的符合GMP要求的设备。二、主要设备选型1. 酰化釜：直径110

5、0 mm,高1200 mm ,筒体壁厚为7mm。2. 搅拌器：此类操作要求搅拌器具有较强的剪切作用和较大的循环流量，所 以涡轮式最为合适，并且乙酸酹属于低黏度糊流体。叶轮直径一般为釜径的 0. 20. 5 倍，取 300mmo 转速为 125 r /min。3. 储罐：槽钢支脚，回收罐直径1200-1400 mm,角钢支脚数4,规格290*84. 离心机：型号SS600,直径600mm,高度315mm,工作容积45L,装料限量 40kg,转速 1500r/min。5. 干燥器:型号LPG,最大水份蒸发量50,最 高转速18000 r/min,转 盘 直径120mm。第三章车间平面布置一、车间组

6、成及工艺过程工序划分本车间按工艺过程分为三个工序，即反应阶段、粗制阶段、精制阶段。故 车间由制备区、配料区、结晶区、分离区、干燥区、辅助区及人净更衣区组成。二、车间区域和工艺设备布置原则车间的区域布置按工艺流程及工序划分要求，合理布置，充分考虑车间的自然通风和自然釆光措施。遵循操作方便，生产安全、维修便利、布局美观的 原则。三、车间区域布置及其环境设计等级的确定本车间为乙类厂房。车间设备布置方案为：粗制阶段与精致阶段有离心机, 运转时，能产生震惊，应摆放在底层，并不与柱、墙相连；醋酸肝与乙酸乙酯 闪电低，防爆防火要求高，因此放在底层边缘；大型设备，如：酰化釜、结晶 釜、储罐，摆放位置不能妨碍门

7、窗开启，并且设备布置要使工艺流程顺畅、工 艺管线短，工人操作方便；设备与设备、设备与建筑物间的安全距离合理，并 符合要求。其中更衣、变电等局部为丙类，卫生等级属3、4级。四、区域布置和工艺设备布置的合理论证本车间为长53.65m,宽24.45m的长方形两层厂房，一层层高3. Om,二层层高3. 5m,轴线Q-C5/A-D区域为局部四层，每层层高3. Om。由于本车间与提炼车间联系紧密，实际生产中按照一个车间统一管理，为 方便联系和管理，并节约用地，将本车间布置在提炼车间西侧，门厅及更衣系 统集中设置在两车间中部，并共用车间维修，楼梯及卫生间等部分设施。该区 域为四层，一层布置门厅及两车间的更衣

8、系统，车间维修、卫生间等，二层为 制备区，三层布置生测、化验室两车间共用，四层布置两车间的办公、资料室 等。本车间西侧一层可分为三个区：物料存放、配料区，储罐及空气处理区， 全厂原料生产的淋浴区。该淋浴区直接对外开门供生产车间、提炼车间、空压 站、循环水站等部门生产人员使用。本车间西侧二层为设备技术层，三层为设 备操作层，并设置配电及自控间。纵观本车间的布置特点：（1）车间布局可按工艺流程布置得合理紧凑，生产过程中交叉污染、混杂的机 会也最少。（2）投资省、上马快，尤其对地质条件较差的地方，可使基础投资减少。（3）设备安装方便。（4）物料、半成品及成品的输送，有条件釆用机械化输送，便于联动化生

9、产， 有利于人流物流的控制和便于安全疏散等。第四章生产工艺流程确定醋酹、水杨酸一一酰化一一结晶一一离心脱水一一气流干燥一一旋风分离过筛一一包装一一阿司匹林水水杨酸蒸汽、水 冷冰盐水阿司匹林的生产流程的工艺框图第五章工艺设计计物料衡算1、物料衡算基础数据（1）投料及配比水杨酸:醋酸肝：乙酸钠二1： 1.4： 0. 07设转化率：90%；结晶率：99%；离心率：99%；干燥率：99%；乙酹纯度：98%； 水杨酸纯度：99%（2）年生产批数计算根据生产工艺，批操作时间约为8小时，周期数为3,则制备生产周期约为 24h,按1天计算，年工作日取300天，则年生产批数为300/1=300 （批/年）。2、

10、物料衡算根据成品的年产量及每步收率（或总收率）计算起始原料水杨酸的总投料 量为75. 755kg/年，则其批投料量为75. 755/300*0. 253 （kg/批）。乙酹投料量 147. 760 kg/批，则其批投料量为0. 493 kg/批，催化剂乙酸钠投料量31. 003 kg/ 批，则其批投料量为0. 103 kg/批。物料平衡表酰化:成份水杨 酸醋酸酹乙酸钠乙酰水 杨酸醋酸杂质损耗进料（kg/ 批）0. 5020. 5300. 0210000出料（kg/ 批）00. 1480. 0210. 5840. 1940. 0760. 031一次结晶:成份乙酰水杨酸醋酸酹醋酸乙酸钠杂质进料（k

11、g/ 批）0. 5840. 1480. 1940.0210. 076出料（kg/ 批）0. 5780. 1470. 1920. 0210. 082一次离心:成份乙酰水杨酸醋酸酹醋酸乙酸钠杂质进料（kg/ 批）0. 5780. 1470. 1920.0210. 082出料（kg/ 批）0. 5720. 1460. 1900. 0210. 088二次结晶:成份乙酰水杨 酸醋酸酹醋酸乙酸钠乙酸乙 酯杂质进料（kg/ 批）0. 5720. 1460. 1900. 0210. 360. 088出料（kg/ 批）0. 5670. 1450. 1880. 0210. 360. 095二次离心:成份乙酰水杨 酸醋酸酹醋酸乙酸钠乙酸乙 酯杂质进料（kg/ 批）0. 5670. 1450. 1880. 0210. 360. 095出料（kg/ 批）0. 5610. 1440. 1860. 0210. 361.026干燥:成份乙酰水杨 酸醋酸酹醋酸乙酸钠乙酸乙 酯杂质进料（kg/ 批）0. 5610. 1440. 1860. 0210. 361.026出料（kg/ 批）0. 5550. 1420. 1840. 0210.