湖州化学药品制剂项目招商引资报告（参考模板）

1、MACRO.泓域咨询 /湖州化学药品制剂项目招商引资报告目录第一章 项目背景及必要性7一、 我国医药行业市场规模和发展趋势7二、 影响行业发展的有利和不利因素8三、 全球医药行业市场规模和发展趋势13第二章 总论14一、 项目名称及建设性质14二、 项目承办单位14三、 项目定位及建设理由15四、 报告编制说明19五、 项目建设选址21六、 项目生产规模21七、 建筑物建设规模21八、 环境影响21九、 原辅材料及设备22十、 项目总投资及资金构成22十一、 资金筹措方案23十二、 项目预期经济效益规划目标23十三、 项目建设进度规划23主要经济指标一览表24第三章 市场分析26一、 行业基本

2、风险特征26二、 行业壁垒27第四章 项目选址可行性分析30一、 项目选址原则30二、 建设区基本情况30三、 创新驱动发展35四、 社会经济发展目标36五、 产业发展方向38六、 项目选址综合评价41第五章 建筑技术分析42一、 项目工程设计总体要求42二、 建设方案44三、 建筑工程建设指标45建筑工程投资一览表45第六章 SWOT分析说明47一、 优势分析（S）47二、 劣势分析（W）49三、 机会分析（O）49四、 威胁分析（T）50第七章 法人治理56一、 股东权利及义务56二、 董事58三、 高级管理人员63四、 监事65第八章 发展规划67一、 公司发展规划67二、 保障措施68

3、第九章 人力资源配置分析70一、 人力资源配置70劳动定员一览表70二、 员工技能培训70第十章 工艺技术方案分析73一、 企业技术研发分析73二、 项目技术工艺分析76三、 质量管理77四、 项目技术流程78五、 设备选型方案80主要设备购置一览表80第十一章 原辅材料供应82一、 项目建设期原辅材料供应情况82二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理82第十二章 进度计划84一、 项目进度安排84项目实施进度计划一览表84二、 项目实施保障措施85第十三章 项目环境影响分析86一、 编制依据86二、 建设期大气环境影响分析86三、 建设期水环境影响分析87四、 建设期固体废弃物环境影响分析8

4、8五、 建设期声环境影响分析89六、 营运期环境影响89七、 环境管理分析90八、 结论92九、 建议93第十四章 项目投资计划94一、 编制说明94二、 建设投资94建筑工程投资一览表95主要设备购置一览表96建设投资估算表97三、 建设期利息98建设期利息估算表98固定资产投资估算表99四、 流动资金100流动资金估算表100五、 项目总投资101总投资及构成一览表102六、 资金筹措与投资计划102项目投资计划与资金筹措一览表103第十五章 经济效益分析104一、 基本假设及基础参数选取104二、 经济评价财务测算104营业收入、税金及附加和增值税估算表104综合总成本费用估算表106利

5、润及利润分配表108三、 项目盈利能力分析108项目投资现金流量表110四、 财务生存能力分析111五、 偿债能力分析111借款还本付息计划表113六、 经济评价结论113第十六章 招标方案114一、 项目招标依据114二、 项目招标范围114三、 招标要求115四、 招标组织方式115五、 招标信息发布118第十七章 总结评价说明119第十八章 附表120建设投资估算表120建设期利息估算表120固定资产投资估算表121流动资金估算表122总投资及构成一览表123项目投资计划与资金筹措一览表124营业收入、税金及附加和增值税估算表125综合总成本费用估算表125固定资产折旧费估算表126无形

6、资产和其他资产摊销估算表127利润及利润分配表127项目投资现金流量表128本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章 项目背景及必要性一、 我国医药行业市场规模和发展趋势过去的5年来，我国医药工业保持着较为快速的增长。据南方所及工信部消费品司统计，2011-2015年，我国医药工业总产值由15,624亿元增长至28,326亿元。2015年我国医药工业实现销售收入为26,885亿元，同比增长9.02%，利润总额2,768亿元，同比增长12.22%。我国医药工业销售收入和利润总额均超过同期GDP的增长幅度，保持

7、着快速增长。根据国家卫生和计划生育委员会数据，我国卫生总费用从2005年的8,659.91亿元上升到2015年的40,587.7亿元，年人均卫生费用由662.30元增长到2,952.00元，年增长率均在10%以上，明显高于我国各年GDP增长率。这说明我国在卫生事业方面的投入大大增加，人民对健康的重视程度越来越高。根据国家统计局的统计，2015年我国超过65岁的人口上升至14,386万人，占总人口的比例达到10.5%。随着我国人口的老龄化以及居民支付能力的不断提高，我国人民对健康需求的增加将继续驱动我国医药市场规模的增长。据中国老龄事业发展基金会的报告称，到2020年，老年人口将达2.48亿，老

8、龄化水平将达17.17%。预计到2050年，60岁以上老年人占比将达31%。而有关研究表明，55-64岁老人两周患病率达32.27%，是25-34岁年龄段的4.31倍，65岁以上老人两周患病率则高达46.59%，是25-34岁年龄段的6.22倍。随着人口老龄化程度的加剧，居民整体患病率的提升将会较为显著。老年人是药品消费的主要人群，如此庞大的老年人口数量将增加对药品的刚性需求。随着老龄化趋势日趋明显、经济增长和人民生活水平的提高，我国居民对于高质量药品和医疗服务的需求日益增长，社会对于医药行业的刚性犹存，我国医药市场未来发展空间依然巨大。根据IMSHealth预计，中国作为主要的医药新兴市场，

9、在2020年医药市场规模将达到1,500至1,800亿美元，约占全球规模的11%，2016-2020年复合年均增长率为6%-9%。二、 影响行业发展的有利和不利因素1、有利因素（1）国家政策支持医药产业是国民经济的重要组成部分，与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关，国家历来重视医药产业的发展。国家工信部制定的医药工业十二五发展规划中明确提出，要加快医药工业结构调整和转型升级，培育发展生物医药产业，促进医药工业由大变强，且要在心脑血管疾病、神经退行性疾病、感染性疾病等重大疾病领域加快推进创新药物开发和产业化，着力提高创新药物的科技内涵和质量水平。未来几年，精神神经疾病、心脑血管疾病、

10、肿瘤类以及肌肉骨骼类系统药物市场增长速度预期将高于医药市场平均增长速度。国务院深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务指出要巩固完善基本药物制度，推进仿制药质量和疗效一致性评价，做好基本药物全品种抽验工作。全面推进公立医院药品集中采购，实行分类采购制度，每种药品采购的剂型原则上不超过3种，每种剂型对应的规格原则上不超过2种。进一步健全药品价格形成机制，强化药品价格行为监管，健全药品价格监测体系，维护药品市场价格秩序。（2）国家医疗保障体系逐步完善国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要指出，深化医药卫生体制改革，实行医疗、医保、医药联动，推进医药分开，实行分级诊疗，建立覆盖城乡的基本医疗卫生制

11、度和现代医院管理制度。基本医疗保险参保率稳定在95%以上，城乡居民医保人均政府补助标准提高到420元，人均个人缴费相应增加。新增筹资主要用于提高基本医疗保障水平，并加大对城乡居民大病保险的支持力度。城乡居民医保政策范围内住院费用报销比例稳定在75%左右。结合医保基金预算管理全面推进付费总额控制。加快建立健全基本医疗保险稳定可持续的筹资和报销比例调整机制。（3）我国卫生费用投入增加随着我国人民健康意识提高、人口老龄化加速和社会保障体系的逐步健全，我国卫生总费用多年来持续增长，从2006年的9,843.34亿元上升到2015年的40,587.7亿元，年增长率大于11%，远高于同期GDP的增长速度。

12、持续增长的卫生支出促进医药市场增长。据世界卫生组织统计，当政府投入占卫生总费用的比例小于20%时，其卫生系统绩效较差，而我国相当长时间低于20%。在新医改阶段，政府卫生费用支出明显增加，2015年与2006年相比，在卫生总费用中，政府支出所占比重从18.10%增加到30.88%，个人支出从49.30%直接下降到29.97%。（4）行业竞争力提升2011年，CFDA发布了药品生产质量管理规范（2010修订），强制药品生产企业在既定的时限前进行升级改造，未通过认证的企业将禁止药品生产，藉此改善药品生产环境，提高药品安全。2013年2月，CFDA印发关于开展仿制药质量一致性评价的通知，正式启动评价工

13、作，旨在通过参数比较，淘汰内在质量和临床疗效达不到要求的品种，促进我国仿制药质量整体水平的提升，提高我国制药工业在国际上的竞争力。2015年国务院在关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见中明确提出了本次改革的主要目标之一是提高仿制药质量，加快仿制药质量一致性评价，力争2018年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价。2016年2月6日，国务院办公厅下发关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（国办发20168号），其中明确规定，化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。随着新版GMP执行以及仿制药质量一致性评价的稳步

14、实施，我国制药工业的竞争力将进一步增强，竞争重心将逐渐从价格竞争转向企业综合实力的竞争。（5）老龄化进程加快我国人口结构已趋于老龄化，65岁以上的人群占我国人口总数的比重越来越大。据国家统计局统计，2014年我国超过65岁的人口上升至13,755万人，占总人口的比例达到10.1%。研究表明，医疗保健支出与年龄呈正相关性，老龄人口对医疗的需求为普通人的3-5倍，同时，人口老龄化使人类疾病谱发生了明显的变化，老年性、慢性疾病用药市场增长迅速，这对医药技术提出新要求的同时也扩大了市场总需求量。2、不利因素（1）产业集中度低、竞争激烈目前我国医药企业数量众多，企业经济规模相对较小，多数企业以生产仿制药

15、为主，较低的生产规模、较高的产品同质化现象和为数众多的企业数量导致医药生产企业间的价格竞争激烈，对整个医药行业的发展和竞争力的提升造成不利影响。但是由于国家陆续出台了一系列提高药品质量和支持行业内兼并重组行为的政策，我国医药产业集中度有望提高，行业将进一步良性发展。（2）国内制药企业研发投入不足国内制药企业规模普遍偏小，在研发投入严重不足，导致研发能力与国际水平差距较大。2011年我国医药行业研发投入占销售收入比重平均仅为1.46%，个别企业在5%以上，与发达国家制药行业研发投入相差巨大。大多数企业没有建立自己的研发机构或培养自己的研发人员，仅仅生产技术含量很低的药品，导致企业间产品的同质化程

16、度相当严重，市场竞争日益激烈，极度不利于行业发展。（3）药品价格下降近年来，药价高饱受用药患者诟病。2009年，国务院发布了关于深化医药卫生体制改革的意见，提出在我国初步建立起国家基本药物制度，基本药物实行零售指导价格。随后，发改委、卫生部、人社部印发改革药品和医疗服务价格形成机制的意见，指出要合理调整药品价格，进一步降低偏高的药品价格，科学制定国家基本药物价格。2010年起，发改委先后几次分批调低部分药品的最高零售价格，自2015年起国家已经放开了药品最高零售指导价，但医疗机构实行以省为单位的招投标亦大幅降低了药品价格。不断下降的药品价格压缩了制药企业的利润空间。三、 全球医药行业市场规模和

17、发展趋势医药行业是一个国际公认需求刚性特征最为明显的行业，不存在明显的周期性特征。医药行业的消费支出与国民经济水平的发展趋势、人民生活质量和健康生活的标准存在相关性。随着人类健康意识的加强，人口老龄化进程加速，以及医药科技领域的创新和发展，近些年来，全球医药行业保持了持续的增长，被誉为永不衰落的朝阳产业。根据IMSHealth的统计，2015年全球医药市场规模为1.07万亿美元，按不变汇率计算，2010-2015年期间全球医药市场复合年均增长率为6.2%，美国为6.1%，中国为14.2%。IMSHealth预测，到2020年，全球医药市场的规模将达到1.4万亿美元，2016-2020年复合年均

18、增长率为4%-7%；预计美国仍然是最大的医药市场，占比41%，而中国则占11%。第二章 总论一、 项目名称及建设性质（一）项目名称湖州化学药品制剂项目（二）项目建设性质本项目属于扩建项目二、 项目承办单位（一）项目承办单位名称xx投资管理公司（二）项目联系人胡xx（三）项目建设单位概况经过多年的发展，公司拥有雄厚的技术实力，丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系，综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今，始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进，以技术领先求发展的方针。公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则，加

19、强规划引导，推动智慧集群建设，带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流，发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制，承担社会责任，营造和谐发展环境。展望未来，公司将围绕企业发展目标的实现，在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下，围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑，推动体制机制改革和管理及业务模式的创新，加强团队能力建设，提升核心竞争力，努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。公司在发展中始终坚持以创新为源动力，不断投入巨资引入先进研发设备，更新思想观念，依托优秀的人才、完善的信息、现

20、代科技技术等优势，不断加大新产品的研发力度，以实现公司的永续经营和品牌发展。三、 项目定位及建设理由近年来，药价高饱受用药患者诟病。2009年，国务院发布了关于深化医药卫生体制改革的意见，提出在我国初步建立起国家基本药物制度，基本药物实行零售指导价格。随后，发改委、卫生部、人社部印发改革药品和医疗服务价格形成机制的意见，指出要合理调整药品价格，进一步降低偏高的药品价格，科学制定国家基本药物价格。2010年起，发改委先后几次分批调低部分药品的最高零售价格，自2015年起国家已经放开了药品最高零售指导价，但医疗机构实行以省为单位的招投标亦大幅降低了药品价格。不断下降的药品价格压缩了制药企业的利润空

21、间。突出数字经济，构建绿色智造为引领的现代产业体系面向未来打好产业基础高级化和产业链现代化攻坚战，打造以数字产业、高端装备、新材料、生命健康四大战略性新兴产业和绿色家居、现代纺织两大传统优势产业为主体的现代化绿色产业体系，打造十大引领性、标志性产业集群，争创国家制造业高质量发展试验区。（一）实施数字经济“一号工程”2.0版加快推进数字产业化。聚焦新型电子元器件、新型显示等数字智造以及高端软件、数字计算等数字服务领域，实施数字经济倍增计划。推动数据要素增值，培育一批服务经济和社会发展的数据挖掘、数据分析行业企业。加强与国内大型ICT（信息与通信技术）企业合作，合理布局大数据和云计算中心，发展云计

22、算及大数据基础服务。积极培育数字金融、智慧物流、数字商贸等新兴数字化服务业态，加快建设数字生活先导区、数字特色产业集聚区、数字城市示范区。（二）打造标志性先进制造业集群全力打造四大战略性新兴产业。大力发展数字产业、高端装备、新材料和生命健康等战略性新兴产业，推动产业链现代化升级。数字产业，重点发展物联网、人工智能、光电显示、大数据、云计算、集成电路、数字安防、智能网联汽车、软件等数字经济核心产业，培育数字经济“一核六新”产业集群。高端装备，重点发展新能源汽车及关键零部件、现代物流装备、绿色新能源、节能环保装备和关键基础件，打造长三角知名的高端装备产业基地。新材料，重点发展高性能不锈钢棒线材、新

23、型合金、高端轴承材料等先进基础材料，积极布局航空航天、先进半导体、新能源等领域关键战略新材料，建成具有全球竞争力的新材料产业基地。生命健康，重点发展生命技术药物、健康药品、化妆品、医疗器械及耗材等领域，加大创新研发投入，着力打造长三角先进的生物医药产业基地和全国美妆产业高地。（三）提升产业链现代化水平超前布局未来产业。抢抓新一轮科技革命和产业变革机遇，聚焦航空航天、先进半导体、新型显示、北斗产业、碳达峰等领域，超前布局一批未来产业，积极开展未来产业技术研究和科技成果转化，率先形成先发引领优势。积极谋划无人驾驶、数据挖掘、虚拟现实、区块链、网络安全、柔性电子、人工智能等机会型产业，力争在部分领域

24、率先取得突破。大力发展“5G+工业互联网”产业，谋划布局医疗防护、疫苗研发等应急产业。积极发展军民融合产业，引入军工央企和科研院所，建设军民融合孵化器，实施一批军工新材料、航空航天、信息安全等领域军民融合重大工程项目。（四）推进现代服务业高质量发展加快生产性服务业高端化、专业化发展。提升发展绿色金融、现代物流、科技服务、法律服务、软件信息、数字贸易、总部经济等重点行业，加快检验检测、节能环保、人力资源、商务总部等行业集成创新和规模化发展，补齐专业服务、高端服务短板。推动现代服务业和先进制造业深度融合，推进制造服务化发展。鼓励和引导龙头骨干制造业企业从提供产品设备向提供全生命周期管理和系统解决方

25、案延伸扩展，探索推动两业融合发展新路径，争创两业融合示范区，到2025年，培育形成5个左右两业融合试点区域，10家以上服务能力强、行业影响大的两业融合试点企业。（五）构建现代化产业平台体系推进全市各类开发区（园区）整合提升，全面建成以高能级战略平台为引领、高质量骨干平台为支撑、特色化基础平台为补充的高水平现代化平台体系。通过整合形成10个左右高能级开发区（园区），不断提升发展质量。按照“突出重点、集中优势、整合提升、提高能级”的原则，打造12个省级“千亿级规模、百亿级税收”的高能级战略平台，形成核心平台支撑。聚焦数字产业、高端装备等领域，加快吴兴智能物流装备、长兴智能汽车及关键零部件等产业平台

26、建设，打造一批具有核心竞争力的骨干平台。推进特色小镇2.0版建设，高质量发展小微园区，加快特色化基础平台提质增效。推进省级现代服务业集聚示范区优化提升和转型发展，到2025年，打造形成10个左右现代服务业创新发展区。四、 报告编制说明（一）报告编制依据1、国民经济和社会发展第十三个五年计划纲要；2、投资项目可行性研究指南；3、相关财务制度、会计制度；4、投资项目可行性研究指南；5、可行性研究开始前已经形成的工作成果及文件；6、根据项目需要进行调查和收集的设计基础资料；7、可行性研究与项目评价；8、建设项目经济评价方法与参数；9、项目建设单位提供的有关本项目的各种技术资料、项目方案及基础材料。（

27、二）报告编制原则1、严格遵守国家和地方的有关政策、法规，认真执行国家、行业和地方的有关规范、标准规定；2、选择成熟、可靠、略带前瞻性的工艺技术路线，提高项目的竞争力和市场适应性；3、设备的布置根据现场实际情况，合理用地；4、严格执行“三同时”原则，积极推进“安全文明清洁”生产工艺，做到环境保护、劳动安全卫生、消防设施和工程建设同步规划、同步实施、同步运行，注意可持续发展要求，具有可操作弹性；5、形成以人为本、美观的生产环境，体现企业文化和企业形象；6、满足项目业主对项目功能、盈利性等投资方面的要求；7、充分估计工程各类风险，采取规避措施，满足工程可靠性要求。（二） 报告主要内容依据国家产业发展

28、政策和有关部门的行业发展规划以及项目承办单位的实际情况，按照项目的建设要求，对项目的实施在技术、经济、社会和环境保护等领域的科学性、合理性和可行性进行研究论证。研究、分析和预测国内外市场供需情况与建设规模，并提出主要技术经济指标，对项目能否实施做出一个比较科学的评价，其主要内容包括如下几个方面:1、确定建设条件与项目选址。2、确定企业组织机构及劳动定员。3、项目实施进度建议。4、分析技术、经济、投资估算和资金筹措情况。5、预测项目的经济效益和社会效益及国民经济评价。五、 项目建设选址本期项目选址位于xxx（以选址意见书为准），占地面积约80.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划

29、电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。六、 项目生产规模项目建成后，形成年产xx公斤化学药品制剂的生产能力。七、 建筑物建设规模本期项目建筑面积104599.59，其中：生产工程70200.08，仓储工程15954.56，行政办公及生活服务设施8872.21，公共工程9572.74。八、 环境影响本项目生产过程中产生的“三废”和产生的噪声均可得到有效治理和控制，各种污染物排放均满足国家有关环保标准。因此在设计和建设中认真按“三同时”落实、执行，严格遵守国家关于基本建设项目中有关环境保护的法规、法令，投产后，在生产中加强管理，不会给周围生态环境带来显著影响。九、 原辅材料及

30、设备（一）项目主要原辅材料该项目主要原辅材料包括刺五加、浓硫酸、聚乙烯袋、乙醇、胶带、滤纸、生石灰、银杏叶提取液、银杏叶、药用盐酸、聚乙烯袋、药用氢氧化钠、胶带、滤纸、滤膜、乙酸钠。（二）主要设备主要设备包括：反应釜、大袋投料器、冷凝器、转料泵、导热油换热器、板式换热器、TCU循环泵、膨胀罐、真空上料机。十、 项目总投资及资金构成（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资40479.09万元，其中：建设投资31579.72万元，占项目总投资的78.01%；建设期利息401.50万元，占项目总投资的0.99%；流动资金8497.87万元

31、，占项目总投资的20.99%。（二）建设投资构成本期项目建设投资31579.72万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用26912.09万元，工程建设其他费用3729.97万元，预备费937.66万元。十一、 资金筹措方案本期项目总投资40479.09万元，其中申请银行长期贷款16387.80万元，其余部分由企业自筹。十二、 项目预期经济效益规划目标（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP）：82500.00万元。2、综合总成本费用（TC）：67965.82万元。3、净利润（NP）：10629.52万元。（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：5.7

32、9年。2、财务内部收益率：19.62%。3、财务净现值：15696.12万元。十三、 项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划12个月。十四、项目综合评价由上可见，无论是从产品还是市场来看，本项目设备较先进，其产品技术含量较高、企业利润率高、市场销售良好、盈利能力强，具有良好的社会效益及一定的抗风险能力，因而项目是可行的。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积53333.00约80.00亩1.1总建筑面积104599.591.2基底面积33066.461.3投资强度万元/亩375.612总投资万元40479.092.1建设投资

33、万元31579.722.1.1工程费用万元26912.092.1.2其他费用万元3729.972.1.3预备费万元937.662.2建设期利息万元401.502.3流动资金万元8497.873资金筹措万元40479.093.1自筹资金万元24091.293.2银行贷款万元16387.804营业收入万元82500.00正常运营年份5总成本费用万元67965.82""6利润总额万元14172.69""7净利润万元10629.52""8所得税万元3543.17""9增值税万元3012.44""10税金

34、及附加万元361.49""11纳税总额万元6917.10""12工业增加值万元23349.01""13盈亏平衡点万元31450.44产值14回收期年5.7915内部收益率19.62%所得税后16财务净现值万元15696.12所得税后第三章 市场分析一、 行业基本风险特征1、医药卫生体制改革的不确定性带来的风险国家医药卫生体制改革的政策虽然已经逐步明朗，但政府对药品质量（一致性评价）、药品企业规范经营的持续关注（飞行检查），对医药销售渠道（两票制）等方面的大力整治，医保控费和药品分类管理的加速实施，药品集中招标采购制度的进一步完善，说明

35、新医改进程与结果存在不确定性，从而可能在原材料采购、生产制造、产品销售等方面对行业造成一定的影响。2、有关药品生产、经营等资质续期的风险根据相关法律法规的规定，医药生产企业须向监管部门申请并取得许可证及执照，药品生产许可证、GMP认证证书、药品注册批件等，上述证书均有一定的有效期。3、产品价格下降的风险近年来，发改委等部门对药品零售指导价进行管理。2011年至今，发改委多次对药品下达调价通知，虽然目前国家已经放开药物最高零售指导价，但随着国家基本药物制度的健全以及以价格为重要参考的药物集中采购政策的广泛施行，药品中标价格亦逐步下降。如未来各地的招标政策仍以低价格作为重要参数，药品价格整体将继续

36、下降。4、产品研发风险医药行业是一种知识密集、技术含量高、多学科高度综合互相渗透的高新技术产业。新产品研发需要投入大量的资金和人员，从研发到上市销售涉及的过程复杂、周期较长、存在多方面的不确定性，难以在短期内带来经济效益。同时，新产品的研发也存在较大的研发失败风险。二、 行业壁垒1、准入壁垒我国医药行业是特许经营行业，医药行业的各个运行环节均受到国家食品药品监督管理总局的严格管制。开办药品生产企业应取得省级食品药品监管部门颁发的药品生产许可证；正式生产前，生产线应通过GMP认证，取得药监部门颁发的GMP证书；此外，药品生产企业所生产的所有品种均需取得相应的药品批准文号。新版GMP自2011年起

37、已经施行，对药品生产企业提出了更高的标准。由于实行严格的市场准入，新办药品生产企业耗时较长，支出较大，因而具有较高的市场准入壁垒。2、技术壁垒药品关系大众健康和生命安全，药品监管部门颁布了一系列的药品监管法规和制度对药品质量、药品安全进行约束，在药品研发、生产、销售、客户维护的各个阶段均需要较强的技术保障。随着新版GMP的实施以及仿制药质量一致性评价的开展，对药品生产企业技术实力的要求将进一步提高。对于药品生产企业而言，不论是提升已有品种的工艺水平或是研发新的药物品种，均需大量的研发投入，并经过多年的生产形成技术和工艺经验上的积累。对行业新进入企业而言，核心技术和工艺体系难以在短时间内形成，在

38、产品质量和成本控制方面难以与行业内优势企业竞争，因此面临较高的技术壁垒。3、资金壁垒医药工业是一个资金密集型行业。药品从临床前研究、临床试验、中试放大、试生产、科研成果产业化到最终产品的销售，技术要求高，资金投入大，周期长；药品生产需要按照GMP的要求建设厂房及配套设施、购买生产线，生产过程中对于安全、环保等方面要求亦很高，整体资金支出较大；此外企业在市场推广和销售网络建设上也需投入大量资金。总体而言，制药企业具有较高的资金壁垒。4、规模壁垒我国医药企业数量众多、规模参差不齐、产品同质化现象严重，因此市场竞争十分激烈。在这种情况下，规模较大、市场份额处于领先的企业由于规模效应及品牌的知名度，更

39、可能获得盈利并在行业竞争中生存下来。而新进入者则需经历生产、研发、销售等方面的从无到有，只有达到一定经营规模之后方能实现盈利，规模门槛较高。5、品牌壁垒药品从属性上而言相比普通商品对人的健康、安全重要性更高，因此成立时间早、技术积累丰厚、品牌卓越的制药企业更易得到医生和患者的认知和选择，并形成一定使用习惯，具有较强的客户粘性。新的药品品牌从零树立自己的品牌形象、在现有较为稳定的市场格局中占据一席之地，需要大量的时间和资源。第四章 项目选址可行性分析一、 项目选址原则项目选址应符合城市发展总体规划和对市政公共服务设施的布局要求；依托选址的地理条件，交通状况，进行建址分析；避免不良地质地段(如溶洞

40、、断层、软土、湿陷土等)；公用工程如城市电力、供排水管网等市政设施配套完善；场址要求交通方便，环境安静，地形比较平整，能够充分利.用城市基础设施，远离污染源和易燃易爆的生产、储存场所，便于生活和服务设施合理布局；场址上空无高压输电线路等障碍物通过，与其他公共建筑不造成相互干扰。二、 建设区基本情况湖州是一座有着100万年人类活动史、2300多年建城史的国家历史文化名城，也是环太湖地区唯一因湖得名的江南城市。全市辖吴兴、南浔两区和德清、长兴、安吉三县，面积5820平方公里，户籍人口265万人，常住人口298万人。近年来，湖州先后获得国家环保模范城市、国家卫生城市、国家园林城市、中国优秀旅游城市、

41、中国魅力城市、全国城市综合实力百强市、国家森林城市、中国最幸福城市等荣誉称号，并成为全国首个地市级生态文明先行示范区。交通便利、区位优势明显。湖州地处长三角中心区域，是沪、杭、宁三大城市的共同腹地，是连接长三角南北两翼和东中部地区的节点城市，离杭州75公里、上海130公里、南京220公里。湖州拥有全国一流的铁路、公路、内河水运中转港，宁杭高铁、商合杭高铁（2020年前建成）、湖苏沪高铁（2020年左右建成）、宣杭铁路，G25长深（杭宁）、G50沪渝（申苏浙皖）、S12申嘉湖、S13练杭、S14杭长五条高速公路，104国道、318国道，以及被誉为“东方小莱茵河”的长湖申航道、入选世界文化遗产的京

42、杭大运河穿境而过，交通十分便捷。人文荟萃、文化底蕴深厚。湖州是丝之源、笔之源、茶之源、瓷之源、酒之源,素有“丝绸之府、鱼米之乡、文化之邦”的美誉，宋代便有“苏湖熟，天下足”之说。列为“文房四宝”之首的湖笔就产于湖州;钱山漾遗址开启了4000多年的世界养蚕织丝史，被命名为世界丝绸之源；湖州所产的“湖丝”曾获得1851年英国伦敦首届“世博会”金奖,迈开了中国参与世博的第一步;茶圣陆羽在湖州完成了世界首部茶学巨著茶经。湖州历来崇文重教，人才辈出，既哺育了曹不兴、孟郊、赵孟頫、沈家本、吴昌硕、沈尹默等一批名人，也吸引了王羲之、颜真卿、苏轼等名流大家，尤其是开宗立派的书画家众多，有“中国书画史，半部在湖

43、州”之说。唐宋以来，湖州共出状元19人、进士1500多人。中华人民共和国成立以来，共有湖州籍“两院”院士（学部委员）40名。山水清丽、生态环境优美。“山从天目成群出，水傍太湖分港流，行遍江南清丽地，人生只合住湖州。”这既是元代诗人戴表元对湖州最宜人居环境的赞誉，也是今日湖州生态的真实写照。“十三五”时期是湖州发展极不平凡和取得巨大成就的五年。综合实力再上台阶，主要经济指标增速稳居全省前列，地区生产总值达到3201.4亿元，年均增长7.1%，人均地区生产总值达到高收入经济体水平。获评工业稳增长和转型升级成效明显市，现代服务业质量不断提升，农业现代化综合评价实现全省“六连冠”。开放步伐不断加快，长

44、三角地区主要领导座谈会在湖召开，南太湖新区获批成为全省首批四大新区之一，发起成立长三角产业合作区，湖州莫干山高新区升格为国家级高新区，一批百亿级项目相继竣工达产。沪苏湖高铁、湖杭高铁开工建设，商合杭高铁建成运营，枢纽门户地位显著提升。重大改革取得突破，绿色智造、绿色金融、全域旅游等改革试点红利不断释放，“最多跑一次”改革提质扩面，国资国企改革活力充分激发，“五未土地处置+标准地”受到督查激励，“五未”项目攻坚等一批特色改革经验得到推广，重磅推出“湖八条”“湖九条”，信用城市建设走在全国前列，营商环境不断优化。城乡面貌日新月异，成为首批国家城乡融合发展试验区、部省共建乡村振兴示范市，常住人口城镇

45、化率达到66%以上，城市建成区面积达到277平方公里，中心城市“十个一”基本配置加快建设，南太湖开发建设展现新姿，市级美丽乡村实现全覆盖，城乡居民收入比缩小至1.66：1。生态文明走在前列，治水治气治土治矿治废取得新进展，生态环境质量大幅改善，成为国家生态文明建设示范市，举办绿水青山就是金山银山理念提出15周年系列活动，“在湖州看见美丽中国”城市品牌全面打响。民生福祉持续改善，文化、教育、卫生、体育等社会事业得到长足发展，成为公立医院改革国家联系试点城市，县域医共体建设实现区县全覆盖，成功承办第十六届浙江省运动会，全国文明城市创建“两连冠”，实现市县全覆盖，就业局势保持稳定，社会保障水平稳步提

46、升，全面完成集体经济薄弱村“消薄”任务。社会治理不断健全，成为首批全国法治政府建设示范市，平安建设实现“十三连冠夺金鼎”，探索形成了乡村治理的“余村经验”、镇域治理的“织里经验”，成功举办“中国治理的世界意义”国际论坛，新冠肺炎疫情防控取得重大战略成果，群众安全感满意率稳居前列。“十三五”规划主要目标任务胜利完成，高水平全面建成小康社会取得决定性成就，为开启高水平全面建设社会主义现代化新征程奠定了坚实基础。当前和今后一个时期，我国发展仍处于重要战略机遇期，但机遇和挑战都有新的发展变化。世界正经历百年未有之大变局。新一轮科技革命和产业变革加速演进，高度活跃的群体性技术创新和快速迭代的新业态新模式

47、，正以不可阻挡之势重塑全球产业链。国际力量对比深刻调整，加之新冠肺炎疫情全球蔓延，逆全球化思潮兴起，对外出口、海外投资等面临的风险和不确定性明显上升。国内发展环境发生深刻变化。我国进入高质量发展阶段，将由中等收入迈入高收入国家行列，社会主要矛盾已转化为人民日益增长的美好生活需要和不平衡不充分的发展之间的矛盾。以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局加快形成，区域一体化持续深化、都市圈经济加快发展。我市面临诸多新机遇新挑战。新一轮科技革命和产业变革深入发展，有利于我市依托新动能实现新跨越。县域经济加速向城市经济、都市区经济转型，有利于我市城市能级和全市域整体竞争力实现新提升。长三角

48、一体化高质量发展加速推进，有利于我市深度融入新发展格局。与此同时，全球经济低迷和逆全球化并存加大外向型经济发展的风险，环境治理高标准对我市生态文明建设持续走在前列提出更高要求，社会转型加速对治理体系和治理能力提出了更大挑战。综合判断，当前及今后一个时期，湖州处于战略地位持续彰显期、生态红利加速释放期和高质量赶超发展奋力蝶变期，区位便捷、生态优美、文化深厚、城乡协调、社会和谐等叠加优势将不断凸显。要着眼“两个大局”，深刻认识错综复杂的国际环境带来的新矛盾新挑战，深刻认识新发展阶段的新特征新要求，增强“重要窗口”的示范样本意识，保持战略定力，努力在把握趋势、抢抓机遇中破解发展难题、厚植发展优势，在

49、危机中育先机，于变局中开新局。三、 创新驱动发展到二三五年，全市高质量赶超发展取得突破性进展，高水平建成现代化滨湖花园城市，基本实现高水平现代化，成为新时代全面展示中国特色社会主义制度优越性重要窗口的示范样本。经济高质量发展迈上新的大台阶，建成具有全国影响力的绿色智造名城、绿色金融示范城市和创新型城市，率先基本实现新型工业化、信息化、城镇化、农业农村现代化，形成现代化经济体系。美丽湖州建设成为典范，高水平建成长三角中心花园和绿色发展引领区，美丽繁华新江南景象全面展现，绿水青山就是金山银山理念在湖州大地焕发更为蓬勃旺盛的真理伟力。社会文明程度大幅提升，公民思想道德素质、科学文化素质、身心健康素质

50、显著提高，率先实现教育现代化、卫生健康现代化，建成文化强市和体育强市。法治建设体系更趋完善，建成法治政府、法治社会，成为法治中国示范区的先行区。社会治理更加高效有序，安全保障体系不断健全，高质量建成平安中国示范区的先行区，基本实现市域社会治理现代化。共同富裕率先取得实质性重大进展，人均生产总值、居民人均收入与人均生产总值之比达到发达经济体水平，中等收入群体显著扩大，建成现代化公共服务体系。四、 社会经济发展目标锚定二三五年远景目标，聚焦高质量、竞争力、现代化，以奋力打造践行绿水青山就是金山银山理念示范区、奋勇争当社会主义现代化先行省的排头兵为总定位，以加快推动高质量赶超发展，努力成为“重要窗口

51、”示范样本为主题主线，聚力浙北再崛起，深入推进“一四六十”工作体系，高水平推进“六个城市”建设，努力取得标志性突破，并牵引经济社会发展各项事业迈上新台阶。高水平建设绿色智造城市，经济发展迈上新台阶。绿色发展走在全国前列，以绿色智造为特色的现代产业体系基本建立，一二三产业深度融合，现代服务业质量加速提升，农业基础更加稳固，经济结构持续优化，创新驱动作用更加明显。地区生产总值力争达到5000亿元，人均生产总值力争超过全省平均水平，数字经济增加值占生产总值的比重达到48%，科技创新领域重要指标实现“六倍增六提升”。高水平建设生态样板城市，全域美丽迈上新台阶。绿水青山就是金山银山理念实践创新走在全国前

52、列，美丽城市、美丽城镇、美丽乡村建设联动推进，“在湖州看见美丽中国”美誉度影响力持续提升，花园城市基本建成。生态环境质量持续改善，山水林田湖草一体的生态系统实现良性循环，空气质量优良率达到90%以上，地表水水质持续稳定在类以上，全市域建成“无废城市”，生态产品价值实现通道不断拓宽，资源能源利用效率大幅提升，全社会绿色生产生活方式基本形成。高水平建设滨湖旅游城市，新人群集聚迈上新台阶。带状组团式发展的城市形态更加完善，滨湖城市基本建成，全域旅游走在全国前列，美丽繁华新江南的景象不断呈现。城乡融合发展成为全国样板，城市提能和乡村振兴协调推进，常住人口城镇化率达到72%。人才发展环境全面优化，城市整

53、体吸引力显著提升，成为创新创业、休闲旅游的重要目的地。高水平建设现代智慧城市，整体智治迈上新台阶。大数据、云计算、区块链、人工智能等信息技术和智慧手段得到广泛运用，政府数字化转型全面带动经济治理、社会治理、文化治理、生态治理数字化转型。系统观念和数字技术有机融合，党建统领的自治、法治、德治、智治融合基层治理体系基本形成，市县乡一体、多部门协作、政社企联动的高效治理机制加快构建，数字化改革引领市域治理现代化向纵深推进。高水平建设枢纽门户城市，开放融入迈上新台阶。内畅外联的现代综合交通运输体系基本形成，接沪融杭、联通苏皖、辐射内陆的区位优势更加凸显，成为长三角承东启西、沟通南北的重要枢纽和上海大都

54、市圈的西翼门户，国民经济循环高效畅通，贸易便利化水平大幅提升，在区域一体化发展和高水平对外开放中走在前列，成为在长三角地区更有影响力、在国内同类型城市中更有辨识度的新势力城市。高水平建设美丽宜居城市，民生福祉迈上新台阶。文化自信充分彰显，文明程度持续提升，美丽风尚深入人心，城市软实力显著增强。居民收入增长和经济增长基本同步，人民全生命周期需求普遍得到更高水平满足，人均预期寿命达到83.5岁以上，高质量教育体系、健康湖州基本建成，社会保障和养老服务体系更加完善，基本公共服务均等化率先实现，平安中国示范区的先行区基本建成，人民群众获得感、幸福感、安全感全面提升。五、 产业发展方向建设长三角科创高地

55、，打造极具活力的创新城市坚持人才强市创新强市首位战略，主动融入全省三大科创高地建设，推进国家可持续发展议程创新示范区建设，协同推进产业链、人才链、创新链深度融合，打造面向全球的人才蓄水池和具有湖州特色的现代化创新策源地。（一）以“低成本创业、高品质生活”之城集聚创新创业新人群全力集聚高层次双创英才。实施“鲲鹏计划”，优化提升“南太湖精英计划”“南太湖特支计划”等高端人才引育系列工程，打响南太湖精英峰会品牌，打造高端人才青睐之城。构建国际化高端人才战略图谱和“人才数据仓”，探索推行大数据引才模式，加快精准引进全球顶尖人才和领军型团队。支持外资研发机构与本市单位共建人才培养基地。加快本土高素质人才

56、国际化培养步伐。深化新生代企业家“311”领航计划，创新实施“双进双强”活动，全面拓展提升企业高层次管理人才全球视野、战略思维和创新能力。（二）打造“五谷丰登”为引领的创新创业新空间构筑高能级创新平台。实施“五谷丰登”计划，依托优质山水、人文资源，布局建设一批覆盖科技创新全周期全链条全过程的生态创新载体。规划建设一批高能级创新平台，高标准建设湖州科技城，打造科创动力核；加快莫干山高新区建设，支持现代物流装备高新技术产业园区争创国家级高新区，做大做强一批省级高新区。进一步发挥南太湖科技创新中心、长兴国家大学科技园、湖州国家农业科技园区等创新功能。加强区域协同创新，深度融入G60科创走廊，支持德清相关区块纳入杭州城西科创大走廊规划建设管理，扎实推进科创人才飞地建设。（三）打造重要影响力的科技企业新集群培育科技创新企业。开展高新技术企业和科技型中小企业倍增行动，深入推进“尖峰”“尖兵”“领雁”“领航”以及“双高”企业培育和科技型“瞪羚”企