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文档简介

1、合肥扬康医药科技84消毒液批生产记录3 -批生产记录84消毒液规 格:468ml/瓶包装 规格:468ml/瓶x30瓶/箱产品批号:本批批量:成品量:成品收率:生产日期:生产部审阅:质量部审阅:合肥扬康医药科技有限公司批生产指令品名84消毒液规格500ml/ 瓶批号批量瓶生产日期起草人审核人签发人依据:84消毒液工艺规程质单监控工序监控点标准称量数量,体积数量准确,一人、称量,一人复核配制肩效氯含量4.0%5.5%PH值1113灌 装X500ml/瓶产品配方物料名称批号投料量次氯酸钠溶液L纯化水L氢氧化钠g备注生产前检查记录品名84消毒液批号规格500ml/ 瓶批量瓶检查项目称量配制灌装夕卜包

2、有无上次生产遗留物后口 无口后口 无口后口 无口后口 无口启无启效的清场合格证后口 无口后口 无口后口 无口后口 无口启龙生产指令和相关记录后口 无口后口 无口后口 无口后口 无口后龙相关的岗位操作规程后口 无口后口 无口后口 无口后口 无口各状态标志是否明确是口 含口是口 含口是口 含口是口 含口计量器具是否合格是口 含口是口 含口是口 含口是口 含口设备运转是否正常是口 含口是口 含口是口 含口是口 含口前次生产产品名称前次生产产品批号前次清场日期检查人现场监控员符合要求口不符合要求口备注合肥扬康医药科技5 -84消毒液批生产记录称量工序记录品 名84消毒液规 格500ml/ 瓶批 号批

3、量瓶生产日期称量依照批生产指令数量,按照岗位操作规程对各物料进行称量,要求一人称量一人复核,把 称量数据记录如下:物料名称批号称量1称量2称量3合计次氯酸钠溶液LLLL纯化水LLLL氢氧化钠gggg合 计约L称量人复核人现场监控员备注配制工序记录品 名84消毒液 规 格500ml/ 瓶批 号批 量瓶生产日期依照批生产指令,按照工艺规程的步骤进行操作,把配制的操作记录如下:操 作 步 骤加料次氯酸钠溶液纯化水氢氧化钠LLg配制量L废料量L 操作人复核人操作结论合格口 不合格口现场监控员物 料 平 衡配制量+取样量+废料量平衡: X100%=X100% = %总投料量95% 0限度0100%备 注

4、合肥扬康医药科技11 -84消毒液批生产记录批包装指令品 名84消毒液规 格500ml/ 瓶批 号指令批量瓶包装规格起草人审核人签发人起草日期审核日期签发日期半成品量L折瓶生产日期:年月日包装日期:年 月日肩效期至:年月质 量 监 控工序监控点标准分 装密封性严密、无漏液装量范围5%包 装质 量数量准确、无误箱体平整、光洁,批号端正、清晰。收率及物料平衡工序内 包外包装收 率96.0% 100%96.0% 100%物料平衡95.0% 100%100%包 材 用 量包材名称批 号领用量物料名称批 号领用量塑料瓶个大 箱只瓶 签/张胶 带/卷备 注灌装工序记录品 名84消毒液规 格批 量瓶物料情况

5、名 称领料量实用塑料瓶个瓶 签张物料量L质量检查每1时间合格半成品量瓶,计现场监控员物 料 平 衡合格半成品量+结余量+不合格量投料量95。500ml/ 瓶批 号生产日期量不合格量结余量个个个张张L/L15分钟抽检一次装量合格口不合格口合格口不合格口合格口不合格口合格口不合格口 .合格口不合格口合格口不合格口合格口不合格口合格口不合格口合格口不合格口合格口 不合格口合格口不合格口合格口不合格口L不合格半成品量L合格口不合格口X 100%= X100% = % 0 限度0102%外包装工序记录品 名84消毒液规 格500ml/ 瓶批 号批 量瓶包装规格领料量包装负责人包装日期操作人包装前检查包材

6、打印生产批号、生产日期、后效期等是否与生产指令相符相符口 不相符口生产场所合格口不合格口检查人记录项目包材质量领料量实用量不合格量残损量乘U余量留样量塑料瓶合格口不合格口个个个个个个大箱合格口不合格口只只只只只只合格证合格口不合格口张张张张张张打码人打印质量合格口不合格口复核人装箱人装箱质量合格口不合格口复核人实出产量瓶折合件不合格量物 料 平 衡实出产量+不合格量半成品: X100%= X100%= %领料量头用里+不合格里+剩余里+留样里+残损里塑料瓶:义 100%=义100% = %领取量实用量+不合格量+剩余量+留样量+残损量大 箱: X100%= X100%= %领取量物料平衡限额:半成品100%塑料瓶:100%大箱:100%合 箱 记 录产品名称84消毒液批 号包装规格500ml/ 瓶 X 30 瓶/ 箱数 量合箱日期操作人复核人备注现场监控员产品出厂放行审核单品 名84消毒液规 格500ml/瓶批 号包装规格入库数量瓶审 核 项 目审核结果批记录完整情况是否符合要求是 口配料称量复核是否符合要求是

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