替硝唑注射液与临床常用注射剂的配伍稳定性

1、替硝唑 （ 葡萄糖 ） 注射液与临床常用注射剂的配伍稳 定性替硝唑为临床常用的抗厌氧菌药物 , 其抗菌活性较甲硝唑强24倍，被广泛用于普外科、妇产科、口腔科、消化内科治疗或 预防厌氧菌感染 , 多用其注射液 （ 或葡萄糖注射液 ）, 其葡萄糖注 射液的pH为3.55.5（4 mg/ml）1。且与其他注射剂药物的联 合使用在临床上亦极为多见 , 为了药物联合应用的安全、有效 , 现就替硝唑 （ 葡萄糖 ） 注射液与临床常用注射剂配伍稳定性进行 简要分析 , 供临床选用药物时参考。1 与替硝唑 （ 葡萄糖 ） 注射液存在配伍禁忌的注射剂药物 替硝唑（葡萄糖 ）注射液与地西泮、 硝酸甘油注射液存在物

2、理性配伍禁忌 , 可致溶液浑浊、沉淀、变色或活性降低 1 。2 与替硝唑注射液不宜配伍的注射剂药物 氟罗沙星注射液与替硝唑注射液混合 ,2 h 内有白色沉淀产生;与替硝唑葡萄糖注射液混合,6 h内混合液外观、pH值、氟罗 沙星和替硝唑的含量均变化不大。 故氟罗沙星注射液与替硝唑注 射液不可配伍使用 , 而与替硝唑葡萄糖注射液可配伍使用 2; 头 抱甲肟与替硝唑注射液的配伍液在 5、25C 24 h内澄明，但37C 时百分含量变化大 , 故不宜在高温条件下久置 3 。3 可以与替硝唑 （ 葡萄糖 ） 注射液配伍的注射剂药物3.1 加替沙星和氧氟沙星与替硝唑葡萄糖注射液配伍在25C条件下，观察配伍

3、液在6 h内的外观、pH值的变化情 况, 并用紫外分光光度法分析其含量变化, 结果显示 , 加替沙星和氧氟沙星与替硝唑葡萄糖注射液的配伍液在6 h内以上各项均无显著变化 , 故注射用加替沙星和氧氟沙星与替硝唑葡萄糖注射液 在室温下 6 h 内可以配伍使用 4 。3.2 乳酸左氧氟沙星注射液与替硝唑注射液配伍考察室温(20 C)下8 h内乳酸左氧氟沙星(2 g/L)与替硝唑 (4 g/L)配伍液的外观、pH值变化,用高效液相色谱法测定 2种 药物的含量。结果显示,2种药物配伍后8 h内的含量、pH值及 外观均无明显变化。 故乳酸左氧氟沙星注射液与替硝唑注射液可 以配伍5 。3.3 甲磺酸帕珠沙星

4、与替硝唑葡萄糖注射液配伍在室温(20 C),观察8 h内帕珠沙星(3 g/L)与替硝唑(4 g/L) 配伍液的外观、pH值及紫外光谱的变化,用紫外双波长分光光度 法测定2种药物的含量。结果显示,2种药配伍后,8 h内的含量、 pH值及外观均无明显变化。故甲磺酸帕珠沙星与替硝唑葡萄糖 注射液配伍稳定 6 。3.4 头孢曲松钠与替硝唑葡萄糖注射液配伍用紫外分光光度法检测在 25、37C条件下,04 h内头抱曲 松钠与替硝唑葡萄糖注射液的配伍液稳定性 , 其平均回收率为 99.08%和100.74%,RSD值为0.14%和0.84%。故头抱曲松钠与替 硝唑葡萄糖注射液可以配伍使用 7 。3.5 更昔

5、洛韦与替硝唑注射液配伍在室温下观察配伍液的外观、pH值及两药成分紫外光谱的 变化,用紫外分光光度法测定两药的含量变化。 结果显示 ,两药配 伍液在室温下的外观、pH值、紫外光谱及含量均无显著变化。 故更昔洛韦与替硝唑注射液配伍后在 6 h 内稳定 , 可配伍使用 8 。3.6 培氟沙星、 洛美沙星和头孢哌酮钠与替硝唑注射液配伍将以上 3 种药物分别加入替硝唑注射液中混合。在(25 ± 1) C下观察4 h。结果显示，各配伍液外观及pH值均无明 显变化 ,3 种抗菌药及替硝唑的相对百分含量均在97%以上。培氟沙星与替硝唑葡萄糖注射的配伍液在 25C下,24 h内稳定,且在 8C、不避光

6、条件下放置 60 min后析出极少淡色结晶；美洛西林 钠粉针与替硝唑葡萄糖注射液配伍,5、25C下,2 h内稳定;注射 用头抱哌酮钠与替硝唑注射液配伍，25 C下,24 h内稳定，故3种 抗生素可以和替硝唑注射液配伍使用 9 。3.7 替硝唑注射液与 5 种注射剂的配伍考察替硝唑注射液与 5 种注射液 (消旋山莨菪碱、 地塞米松、 氯化钾(100 mg/ml)、维生素C、西咪替丁 )56 h的配伍稳定性。 采用紫外分光光度法考察替硝唑注射液与上述 5 种注射液配伍 后内含量变化情况 , 同时观察外观并测定 pH 值。结果显示 , 在室 温条件下，替硝唑注射液与上述药物配伍 06 h内其外观、p

7、H及 含量均无显著变化。故 6h内替硝唑注射液与上述 5种注射液配 伍稳定 10 。3.8 头孢呋辛钠与替硝唑葡萄糖注射液配伍在室温(25 C)条件下采用紫外分光光度法考察头抱呋辛钠 与替硝唑葡萄糖注射液配伍后在 6 h 内含量变化 ,并观察外观 , 测定pH值。结果显示，头抱呋辛钠与替硝唑葡萄糖注射液配伍后 外观、pH及含量均无显著变化。故头抱呋辛钠可与替硝唑葡萄 糖注射液配伍应用 11 。3.9 头抱米诺、 氨茶碱、 硫酸庆大霉素与替硝唑注射液配伍经考察发现 , 头抱米诺在替硝唑注射液中 8 h 内百分含量为 91.52%,72 h为93.79%,故认为两药可以配伍使用12;氨茶碱与 替硝

8、唑注射液的配伍液在 25C和30C下,6 h内外观、pH含量、 微粒数均无明显变化 13; 硫酸庆大霉素注射液 240 000 U 与替 硝唑注射液0.2% 250 ml配伍液，在25、35C下,8 h内稳定14。3.10 头抱噻肟钠、头抱拉定、阿昔洛韦与替硝唑葡萄糖注 射液配伍研究发现 , 头抱噻肟钠与替硝唑葡萄糖注射液的配伍液在4C 6 h内,25 C 2 h内,37 C 1 h内稳定15;而头抱拉定与替 硝唑葡萄糖注射液的配伍液在37C下,8 h内稳定，建议25C下2h内用完16;阿昔洛韦250 mg与替硝唑葡萄糖注射液100 ml 配伍,25 C下,24 h内稳定17。3.11 酚磺乙

9、胺和地塞米松磷酸钠与替硝唑葡萄糖注射液配据报道 , 酚磺乙胺注射液与替硝唑葡萄糖注射液配伍 ,25 、37C下,6 h内稳定;地塞米松磷酸钠与替硝唑葡萄糖注射液配伍,5、25C下,2 h内稳定18。3.12 盐酸洛美沙星、拉氧头孢钠注射用、头孢唑啉钠、头 孢唑肟、头孢吡肟与替硝唑葡萄糖注射液配伍盐酸洛美沙星注射液与替硝唑葡萄糖注射液配伍 , 室温下 6 h 内稳定 19; 注射用拉氧头孢钠 0.4 g 加替硝唑葡萄糖注射液 0.4%100 ml 配伍液在 6 h 内稳定20; 注射用头孢唑啉钠与替硝 唑葡萄糖注射液配伍,25、37C下,6 h内稳定21;头抱唑肟0.5 g加替硝唑葡萄糖注射液

10、0.4%100 ml配伍液在25C下6 h内稳 定22; 头抱吡肟与替硝唑葡萄糖注射液配伍 , 室温下,6 h 内稳 定23 。3.13 替硝唑注射液与 5种输液配伍临床观察证实 , 替硝唑注射液与 5%葡萄糖注射液、 10%葡萄 糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、复方氯化钠注射液和5%碳酸氢钠注射液配伍,25 C下,24 h内稳定24。3.14 替硝唑（葡萄糖）注射液与其他注射剂药 物配伍替硝唑（葡萄糖）注射液与穿琥宁配伍 ,室温下 4 h 内稳定; 与阿米卡星或利巴韦林配伍 ,8 h 内稳定 ; 与妥布霉素、 林可霉素、 雷尼替丁、维生素B6配伍,23 C下,6 h内稳定;与头抱呋肟钠、 青霉素钠、氯唑西林钠、氨苄西林钠、哌拉西林钠、头抱他啶、头孢美唑钠、乳糖酸红霉素、盐酸克林霉素、磷霉素钠、磺胺嘧 啶钠、乳酸环丙沙星、 甲硝唑葡萄糖、 盐酸利多卡因、 尼莫地平、 盐酸罂粟碱、胞磷胆碱、苯巴比妥钠、盐酸氯丙嗪、盐酸维拉帕 米、盐酸美西律、利舍平、硫酸阿托品、氢溴酸东莨菪碱、盐酸 甲氧氯普胺、葡醛内酯、呋塞米、亚叶酸钙、肌苷、氨甲磺酸、 维生素K1、肝素钠、氢化可的松、氢化可的松琥珀酸钠、异丙