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文档简介

1、一、名词解释:(30分,共10题,每题3分,英文名及缩写,请先写出中文名称后再解释之)123456. 特殊杂质7.复方制剂8.双相滴定法9. 一般鉴别试验10.定量限二、填空题:(30分,共10题,每空1分)1. 药典的内容一般分为、四部分。2. 对药品质量控制全过程起指导作用的法令性文件主要有:、3. 中药制剂分析常用的提取方法有:等。4主要采用法检查药物中微量的砷盐,此外,还可采用、检砷法。5. 目前,各国药典普遍采用的有机药物的破坏方法是6. 药物中所含杂质的最大允许量称作.7. 在分析工作中,为消除试剂和器皿可能带来的影响,导致过多检出,通常须做试验;为防止漏检,通常须做试验;为减少测

2、定中的偶然误差,通常采用试验。8. 用柱分配色谱法测定胶囊中的含量,通常分两步进行,第一步测定的限量时,加尿素的目的是;加 磷酸的目的是.9. 根据测定目的的不同,蛋白质定量分为和.10. 注射剂中主药含量测定时,排除抗氧剂干扰的常用方法有:、等。三、单项选择:(15分,共15题,每题1分)1. 药典规定检查砷盐,应取标准砷溶液2.0 (每1相当于1卩g的)制备标准砷斑。今依法检查溴化钠中砷盐,规定含砷量不得超过 0.0004%,应取供试品()。A.0.05gB.0.50g C 0.25g D. 0.75g2. 区别巴比妥与含硫巴比妥药物可采用()。A.铜盐反应B.甲醛-硫酸反应C银盐反应D.

3、碘液反应3. 具有酚羟基的药物,通常采用()进行鉴别。A.重氮化-偶合反应B.茚三酮反应3反应 法4法测定庆大霉素C时,所用衍生化试剂为()A.邻苯二醛B.对苯二醛C对二甲氨基甲醛D.戊二醛5规定,扑热息痛原料药中需检查()A.对乙酰氨基酚B.非那西丁C对氨基苯甲酸D.对氨基酚6.具有芳伯氨基或潜在芳伯氨基的药物,常采用()进行鉴别。A.重氮化-偶合反应3反应C费休氏法D.沉淀法7反应主要用于测定()的含量。A.肾上腺皮质激素B.雄激素C孕激素D.雌激素8.酶活力法通过酶促反应速度的测定以确定酶的活力,该反应速度指()A. 酶反应初始阶段(反应量不超过底物总量的20%)的平均速度B. 酶反应的

4、初速度C酶反应进行一半的中点速度D.酶反应进行一半时的平均速度9法进行残留有机磷农药定性定量分析常用的检测器是()。10. 药典采用的色谱法中,最常用于特殊杂质限量检查的方法是()。11. 苯甲酸钠的含量测定,采用双相滴定法,所用溶剂体系为()。A.水-乙醇B.水-乙醚C水-氯仿D.水-冰醋酸12现行版为2000年版,迄今为止,已出版了()版。A.5B.6C.7D.813. 对于量少、贵重、易氧化的药品干燥失重测定,宜选用()C采用硅胶柱,非极性流动相洗脱D.采用金刚烷基硅烷化硅胶作为固定相A.常压恒温干燥法B.热分析法C减压干燥法D.干燥剂干燥法14. 硫酸汞盐法测定氨苄西林含量时,咪唑起(

5、)作用。A.增加硫醇汞盐溶解度B.与硫醇汞盐生成稳定的有吸收的配合物C催化氨苄西林水解D.催化氨苄西林与2定量反应15. 下列药物中,属生化类药物的有()A.维生素B.蛋白质类药物C.巴比妥类药物D.B -内酰胺类药物E.氨基糖苷类药物四、多项选择题:(20分,共10题,每题2分,多选少选均不得分)1. 用于原料药中主成分或制剂中有效成分含量测定的方法,除了检测限和定量限二项指标不必考察外,其它需要考察的指标的有:()A.精密度B.准确度C选择性D.线性与范围E耐用性2. 下列药物在紫外区无吸收的是:()A.链霉素B.庆大霉素C.丁胺卡那霉素D.青霉素E.头抱菌素3. 中国药典凡例中规定:检查

6、项下包括()A.有效性B.均一性C纯度要求D.稳定性E.安全性4. 下列有关药物的杂质检查项目中,属于特殊杂质检查项目的有:()A.阿斯匹林中游离水杨酸的检查B.异烟肼中游离肼的检查C盐酸普鲁卡因中铁盐的检查D.对乙酰氨基酚中重金属的检查E.红霉素中红C的检查5现行版本中规定,采用法测定需进行系统适应性试验(),下列色谱参数中,属于要求考察的参数 为()A.保留时间B.理论塔板数C拖尾因子D.分离度E.峰高6法测定有机含氮类药物时,常常会产生拖尾现象,其改善峰形的方法主要有()。E调节流动相值,抑制药物电离7. 片剂中常加入硬脂酸镁赋形剂,其对含量测定的主要干扰有()。A. 水解后产生还原糖,

7、影响氧化-还原滴定B. 2+的存在,对配位滴定有干扰C硬脂酸根离子消耗4,对非水滴定有干扰D. 不易溶于水,使溶液混浊,对分光光度法、比旋度法、比浊法测定有干扰E. 有吸收,对法测定有干扰8. 下列中药制剂中,可以采用显微鉴别法来鉴别药物真伪的剂型有()。A.合剂B.煎膏剂C丸剂D.散剂E.颗粒剂9. 下列药物中,可采用双相滴定法测定含量的有()A.苯甲酸钠B.水杨酸钠C异烟肼D.盐酸氯丙嗪E苯巴比妥钠10法中,为提高柱效,可采用以下几种措施()。A.低流速B.粒径小、球形、均匀填料C高粘度流动相D.减少柱外死体积五、问答题:(55分,共6题)1. 简述药物的纯度与化学试剂纯度的区别。(8分)2. 简述双波长分光光度法与差示分光光度法的异同点。(8分)3. 简述原料药分析与制剂分析的区别。(12分)4. 请用非水滴定的原理解释生

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