抗肿瘤药物分级管理办法

1、廿肃省武威肿瘤医院抗肿瘤药物分级治理方法根据?三级肿瘤医院评审标准实施细那么?精神,为合理使用抗肿瘤药物,根据?抗肿瘤药物应用指南原那么?和?药物临床试验质量治理标准?,结合我院具体情况,制定本分级治理制度.一、分级原那么根据抗肿瘤药物特点、药品价格等因素,将抗肿瘤药物分为特殊治理药物、 一般治理药物和临床试验用药物三级进行治理.一特殊治理药物： 指药物本身或药品包装的平安性较低,一旦药品包 装破损可能对人体造成严重损害；价格相对较高；储存条件特殊；可能发生严 重不良反响的抗肿瘤药物.二一般治理药物：指未纳入特殊治理和非临床试验用药物,属于一般 治理范围.三临床试验用药物：指用于临床试验的抗肿

2、瘤药物.四医院“抗肿瘤药物分级治理目录见附件由医院药事治理与药物治 疗学委员会根据?抗肿瘤药物应用指南原那么?的规定制定,该目录涵盖了局部 抗肿瘤药物和抗肿瘤中药,新品种引进时应同时明确其分级治理级别.二、使用原那么与方法一总体原那么：坚持合理用药,分级使用,严禁滥用.二具体使用方法1 .临床试验用药物：依据国家食品药品监督治理局发布的 ?药物临床试验质 量治理标准?中试验用药品治理的有关规定执行.2 .一般治理药物：应根据病情需要,由主治及以上医师签名方可使用.3 .特殊治理药物：必须严格掌握指征,需经过相关专家讨论,由副主任、主 任医师签名方可使用.紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的,处

3、方量不得 超过1日用量,并做好相关病历记录.三、处方权、配制权和调配权的获得一处方权的获得1 .具有执业医师资格的主治及以上医师；2 .在上级三级甲等医院的化疗专科等相关部门指定的抗肿瘤治疗培训基地 连续工作或进修学习6个月含6个月以上或在我院抗肿瘤治疗等相关科室 从事相关工作2年以上,并经科主任科同意、医务科考核和主管院长同意后, 由医务科授予抗肿瘤药物处方权.二药师抗肿瘤药物调剂权的获得1、药师需取得药学专业师级以上技术职称.2、药师在单位需连续从事西药调剂工作 3年以上.3、药师经培训审查通过后,由医务科授予药师抗肿瘤药物调剂资格.四、督导、考核方法一药事治理委员会、药学部及医务科定期开

4、展合理用药培训与教育, 督导本院临床合理用药工作；定期与不定期对各科室应用抗肿瘤药物进行监督 检查,对不合理用药情况提出纠正与改进意见.二将抗肿瘤药物合理使用纳入医疗质量检查内容和科室综合目标治理 考核体系.三检查、考核方法：定期对化疗患者使用抗肿瘤药物情况、住院病历 治疗用药情况进行随机抽查.四对违规滥用抗肿瘤药物的科室及个人,医院将进行通报批评,情节 严重者,将降低抗肿瘤药物使用权限,直至停止处方权.附件：甘肃省武威肿瘤医院医院抗肿瘤药物分级治理目录抗肿瘤药物分级治理目录分类特殊治理药物一般治理药物临床试验 用约物烷化剂苯酸氮扑环磷酰胺尼莫司汀替莫晚胺抗代谢药氟尿喀呢吉西他滨替吉奥羟基月尿

5、甲氨蝶吟替加氟抗月中瘤抗生素多柔比星羟基昌树碱叱柔比星表柔比星更生霉素平阳霉素柔红霉素丝裂霉素抗月中瘤中药依托泊甘香菇多糖紫杉醇氟他胺他莫言芬奥沙利柏康环抱素达卡巴嗪卡柏卡培他滨美司钠多西他赛昂丹司琼门冬酰胺酶来曲晚米托恿酿顺柏格拉司琼奈达柏雷莫司琼甘氨双口坐钠维A酸胸腺肽亚叶酸钙抗月中瘤辅助用中药复力斑螯胶囊艾迪康莱特复方苦参消癌平鸦胆子油华蟾酥康艾扶正固本养正消积.经廿肃省武威肿瘤医院抗肿瘤药物处方权和调剂权授予流程一、医师抗肿瘤药物处方权的授予程序1、医师获得执业医师资格,并取得主治及以上职称.2、在上级三级甲等医院的化疗专科等相关部门指定的抗肿瘤药物治疗培训基地连续工作或进修学习 6个

6、月含6个月以上或在我院抗肿瘤药物治疗等相关科室从事相关工作 2年以上.3、由个人提出申请,经所在科室主任同意上报医务科.4、医务科审查合格后报主管院长同意后,由医务科授予抗肿瘤药物处 方权.二、药师抗肿瘤药物调剂权的授予程序1、药师需取得药学专业师级以上技术职称.2、药师在单位需连续从事西药调剂工作 3年以上.3、药师经培训审查合格后,由医务科授予药师抗肿瘤药物调剂资格.甘肃省武威肿瘤医院抗肿瘤药品临床使用治理方法1、处方医师资格应用抗肿瘤药物的临床医师须具有主治医师及以上专业技术职务任职资格和相应专业资质,并经过相应的专科培训且考核合格.2、药品调配调配抗肿瘤药物须凭医师开具的处方或医嘱单,

7、经药师审核后予以调配；并由药师复核药品,确认无误方可发放或配置.3、药品配置静脉用抗肿瘤药物的配置应依据卫生部?静脉用药集中调配质量治理规范?卫办医政发202162号制定完善的静脉用抗肿瘤药物配置的防护 举措和操作规程进行配置.4、用药复核给患者使用抗肿瘤药物前必须核对患者信息、药品信息,并仔细检查药品的外观状况,确认无误前方可给药.特殊治理的抗肿瘤药物使用时必须由可修改编辑护师复核 5、用药过程用药过程中,应注意抗肿瘤药物的保存条件、给药方式、输注速度、输 注时间、渗漏处理等各个环节,严格把关.6、渗漏处理医护人员应掌握抗肿瘤药物的相关不良反响及药液渗漏发生时的应急预 案和处置方法.一旦出现给药部位药液漏出,需及时采取相应的对症处理, 以减轻对患者造成的局部损害.有较大刺激性的药物应采取深静脉给药方式. 7、平安用药在选择和使用抗肿瘤药物时,应注意与其他药物之间的配伍禁忌.密切 关注药物不良反响,一旦发生应立即对症处理并及时上报有关部门.医师抗肿瘤药物处方权资格准入审批表姓名年龄学历职称科室工作时间申请时间申请理由:申