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文档简介

1、名词:1. 浸出制剂2. 制剂3. 剂型4. GMP5. 溶解6. 药典7. 辅料8. 乳剂9. 芳香水剂10. 外表活性剂11. 方剂12. 制剂学13. 调剂学14. 处方药15. 非处方药16. 注射剂17. 增溶18. 热原19. 法定处方简答1. 大容量注射剂生产流程示意图2. 包糖衣的生产工艺流程3. 压片过程中易出现的问题、原因及防治举措4. 糖浆剂的制法5. 注射剂质量检查工程6. 颗粒剂的分类7. 增加药物溶解度方法8. 液体制剂的特点9. 乳剂制法10. 丸剂的分类11. 热原的性质、污染途径12. 常用浸出制剂的分类、制法13. 热熔法制备栓剂的工艺流程14. 离子交换法

2、制备纯化水的工艺流程15. 软膏剂的制备过程16. 药物制剂的根本要求17. 片剂常参加的辅料有哪些18. 处方药与非处方药的治理原那么19. 安甑剂生产工艺20. 片剂制备过程中参加辅料的目的21. 注射剂的质量要求22. 注射剂生产过程中如何预防污染热源,除去热源的方法23. 湿法制粒压片工艺流程24. 外表活性剂的分类和特点25. 蜂蜜炼制的目的26. 散剂质量检查的工程27. 酒剂与酊剂的区别28. 胶囊剂的特点29. 浸渍法、渗漉法的操作过程30.一、单项选择1. 单糖浆的蔗糖含量为A.75% g/mlB.85%g/ml C.85%g/gD.75%g/g2. 常用粉末直接压片的助流剂

3、是.A.微粉硅胶B. 滑石粉 C. 聚乙二醇 D.硬脂酸镁3. 影响片剂成型的因素不包括.A.药物的可压性和药物的熔点B.粘合剂用量的大小C.颗粒的流动性的好坏D. 润滑剂用量大小4. 不宜制成胶囊剂的药物为.A.液体药物 B.对光敏感的药物C.药物的水溶液D.具有苦味及臭味的药物5. 造成片剂崩解缓慢的可能原因是.A.疏水性润滑剂用量过大B.原辅料的弹性强C.颗粒吸湿受潮D.颗粒大小不匀6. 液体药剂的防腐剂是.A.胭脂红 B.NaCl C 苯甲酸 D. 糖粉7. 以下哪一个是非离子型外表活性剂.苯扎漠铉A.硬脂酸钠B.司盘80 C.月桂醇硫酸钠D.8. 液体药剂按分散相大小可分为A低分子溶

4、液剂、高分子溶液剂、混悬剂B低分子溶液剂、高分子溶液剂、混悬剂、乳剂C低分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂D溶胶剂、高分子溶液剂、混悬剂、乳剂、低分子溶液剂9. 以下不是滴丸剂优点的是A起效快B可增加药物稳定性C可掩盖药物不良气味 D每丸含药量大10.关于糖浆剂的制备方法错误的选项是)A热溶法B 冷溶法C 混合法11.丸剂常用的粘合剂D乳化法A水B药材粉末 C蜂蜜12.胶囊壳的主要成分是D 淀粉浆A明胶B阿拉伯胶C 甘油D水13. 当片剂重量小于 时必须参加填充剂A 50mg B 100mg C 200mg D 10mg14. 分散相质点大小在1-100nm之间的液体药剂属于A.混悬液 B.低分

5、子溶液C.溶胶剂D.乳浊液15、软膏基质中,凡士林属于A油脂性基质B水溶性基质C 乳剂型基质 D 以上都对16、以下不属于油脂性基质的是A.石蜡B. 羊毛脂 C. 卡波姆 D. 凡士林17、输液剂灌封室的洁净度应在A B/C 级 B A/B 级 C C/D 级 D B/D 级18、一般注射液的pH值应为A. 38 B . 310 C . 49 D . 5919、以下哪个不是热原的性质A耐热性、滤过性 B 水溶性 C 不挥发性D 耐酸碱性20、以下关于注射剂的质量要求不符合的是A澄明度合格B无菌、无热原C 与血液等渗 D 细菌总数合格21、以下软膏基质中吸水性较强的是A凡士林 B 羊毛脂 C液状

6、石蜡D 蜂蜡22、W/C型乳剂基质常用的乳化剂是A十二烷基硫酸钠B 羊毛脂 C 钠皂 D 吐温类23、嚷抱霉素钠的氯化钠等渗当量为 0.24,配制2.0%的 滴眼液200ml 需加多少克氯化钠调等渗.A. 0. 42g B . 0. 84g C 1. 68g D. 0.96g 24、关于输液剂的表达不正确的选项是A应无菌、无热原 B 澄明度合格C不添加抑菌剂 D不可加热灭菌25、注射液的精滤可采用哪种滤器A砂滤棒 B 钛滤器C 0.65-0.8头m的微孔滤膜 D板框滤器26、配制滴眼剂的溶剂是A蒸馆水 B注射用水C灭菌注射用水D 白来水27、输液剂从配液到灭菌以不超过为宜.A 6小时 B 4

7、小时 C 8 小时 D 12 小时28、我国药品生产质量治理标准?把空气洁净度分为几个等级A A级、B级、C级B A级、C级、D级C A级、B级、C级、D级D A级、B级、C级、D级、E级29、以下不属于抗氧剂的是A枸椽酸钠 B 焦亚硫酸钠 C 亚硫酸氢钠 D 维生素C30、眼膏剂基质黄凡士林:液体石蜡:羊毛脂的比例是A 1:8:1B 4:2:1 C 8:1:1 D 6:1:131、脂质体材料主要是A磷脂、胆固醇 B 环糊精 C聚乙二醇类D 明胶32、口服剂型在胃肠道中吸收的快慢顺序一般为A混悬剂溶液剂 胶囊剂 片剂 包衣片剂B溶液剂 混悬剂 胶囊剂 片剂 包衣片剂C胶囊剂 溶液剂 混悬剂 包

8、衣片剂 片剂D包衣片剂 胶囊剂 片剂 混悬剂 溶液剂33、膜剂最常用的成膜材料是A PVA B PEG C PVP D HPMC34、配制注射剂的溶剂是A纯化水 B 注射用水 C灭菌注射用水 D 饮用水35、羟苯乙酯溶液常作液体药剂的A.防腐剂B.矫味剂C.着色剂 D.助悬剂36、生产酒剂所用的溶剂是A白酒 B 蒸馆酒 C 乙醇 D 丙酮37、药典规定糖浆剂的含蔗糖量应不低于A.45% g/ml B. 75% g/ml C.70% g/ml D. 85% g/ml38、青霉素钠制成粉针的主要原因是A预防氧化 B 预防水解 C 预防微生物污染 D便于包装39、不属于炼蜜目的的是A除去杂质B减少水

9、分,增加粘性 C 增加甜味D杀死微 生物40、标签上应注明“用前摇匀的是A乳剂B 混悬剂C溶胶剂D糖浆剂41、中华人民共和国药典?现行版是A 1995年版 B 1953 年版 C 2000 年版 D 2021 年版42、属于非离子型外表活性剂的是A十二烷基硫酸钠 B苯扎漠铉 C 吐温一80 D 卵磷脂43、药筛的“目是指:A每平方厘米上的筛孔数B每平方英寸上的筛孔数C每厘米长度上的筛孔数D每英寸长度上的筛孔数44、配制药液时,搅拌的目的是增加药物的A润湿性 B 溶解度 C溶解速度D 稳定性45、包糖衣的工艺正确的选项是A隔离层一粉衣层一糖衣层一有色糖衣层一打光B隔离层一糖衣层一粉衣层一有色糖衣

10、层一打光C粉衣层一隔离层一糖衣层一有色糖衣层一打光D糖衣层一有色糖衣层一隔离层一粉衣层一打光46、药物制剂的根本要求是A平安、有效、经济B平安、有效、稳定C有效、平安、方便D稳定、平安、实用47、以下软膏基质属于炷类的是A.羊毛脂B.硅酮C.凡士林 D.蜂蜡48、以下属于水溶性栓剂基质的是A.可可豆脂 B.聚乙二醇 C. 羊毛脂 D.半合成脂肪酸酯49、大输液精滤应选用A砂滤棒 B 垂熔玻璃滤器 C 钛滤器D微孔滤膜50、以下片剂辅料中常做崩解剂的是A愈甲基淀粉钠 B硬脂酸镁 C 淀粉浆 D 糖粉51、洁净室的温度一般应限制在A 10-20 C B 18-26 C C 20-30 C D 15

11、-30 C52、复方碘溶液中,碘化钾的作用是A抗氧化 B 增溶 C 助溶 D 矫味53、以下剂型中吸收最快的是A散剂B 溶液剂 C 胶囊剂 D 混悬剂54、输液剂的灭菌应采用A热压灭菌法 B干热灭菌法 C流通蒸汽灭菌法D辐射灭菌法55、洁净室的相对湿度一般应限制在A 45%65% B 45% 75% C 40% 60% D 30% 70%三、填空题每空1分,共20分1. 复方碘口服溶液中碘化钾的作用是 ?2. 中国药典2021版二部规定,普通片剂的崩解时限为 钟.3增加某些难溶性药物溶解度的外表活性剂,称为 U,而与 药物形成可溶性络合物、复盐或缔合物,从而增加药物溶解度的小分 子物质称为剂.

12、4. 中国药典现行版是 年版.5. 药品生产质量治理标准?的英文缩写是.6. 散剂的制备工艺流程为 、包装.7. 根据包衣材料不同包衣片通常分为 、和三种.8. 能促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子的辅料叫做 .9. 除另有规定外,浸膏剂每g相当于原药材 g ;流浸膏剂每ml相当于原药材g ;含毒剧药物的酊剂每100ml相当于原药材 g.10、物理灭菌法主要包括 > ?滤过除菌法、日辐射火菌法等.11、栓剂系指药物与适宜_制成供的制剂12、目前检查热原的方法有家兔法和_法.13、注射用水是指O14、但凡的药物,均需制成粉针剂.15、注射用水的储存采用以上保温、或4 C以下存放.16、注射

13、剂的配液方法有 和两种.17、乳剂型软膏基质是由水相、油相和_三种成分组成,其中被叫做“雪花膏的乳剂属于被叫做“冷霜的属于.18.散剂的制备工艺流程是:粉碎、_、 、质量检查、>包装.19.常用的惰性气体有和 O20.中国药典的内容由凡例、 、正文、和索引几部分组成.21. 外表活性剂的HLB值越大,其亲水性越 .强/弱22. 除另有规定外,浸膏剂每g相当于原药材 ;23. 输液剂的灌封要求的洁净级别是 级.24. 常用的浸出方法有、.25. 注射剂的配液方法有 和 两种.26. 注射用水的储存应采用 以上保温、以上保温循环或4C以下存放.27. 除菌过滤应选用孔径为 um 的微孔滤膜.

14、四、名词解释每题3分,1、药剂学2、潜溶3、HLB 值4、乳剂5、辅料6、靶向制剂7、缓释制剂8、热原9、脂质体10、剂型11、注射用水五、简做题1、写出小容量注射剂生产工艺流程2、常用的灭菌方法有哪些简述热压灭菌法的适用范围3、简述热熔法制备栓剂的工艺过程4、简述注射剂的质量要求?5. 写出湿法制粒压片的工艺流程6. 片剂的质量检查工程有哪些7. 写出Stokes定律,根据该定律回容许如何减慢混悬微粒的沉降速度二、多项选择题每题2分,共20分1、以下哪些属于经胃肠道给药的剂型A.散剂B.混悬剂C.洗剂 D .舌下片剂E.片剂2、包糖衣的工艺包括A隔离层B糖衣层 C粉衣层 D打光 E有色糖衣层

15、3、以下方法能够除去热原的是A 100 C 30 分钟B 180C 180分钟 C 126.5 C 15 分钟D 350 C 5 分钟E 250C 45 分钟4、 滴眼剂中常用的PH调节剂为A磷酸盐缓冲液B 硼酸盐缓冲液 C醋酸盐缓冲液D硼酸缓冲液E碳酸盐缓冲液5、关于注射剂的质量检查工程为A 澄明度、B 微生物限度 C 热原 D 无菌E PH值6、属于水溶性软膏基质的是A甘油明胶B 凡士林羊毛脂 D 可可豆脂E聚乙二醇7、软膏剂的制备方法有A研合法 B 乳化法 C 熔合法 D 溶解法E研磨法8、气雾剂的组成包括A、耐压容器 B、阀门系统 C 、抛射剂 D、药物 E附加剂9、配液时参加活性炭的

16、目的是A助滤 B 脱色 C提升澄明度D吸附热原 E 增溶10、注射剂生产过程中污染热原的途径有A 原料中带入 B 容器中带入 C操作过程污染D溶剂中带入E 输液器污染11. 混悬剂中常参加的稳定剂有A.矫味剂 B.助悬剂 C.润湿剂 D.絮凝剂 E.反絮凝剂12. 以下片剂辅料中常作为崩解剂的是A交联愈甲基纤维素钠B 硬脂酸镁 C 愈甲基淀粉钠D乳糖E干淀粉13. 片剂的制备方法包括是A湿法制粒压片法B干法制粒压片法C粉末直接压片D结晶直接压片法E研磨压片法14. 片剂常用的辅料包括A黏合剂B 填充剂C润滑剂崩解剂 E 防腐剂15. 丸剂的制备方法有A塑制法B滴制法 C 压制法泛制法E 以上都对16. 溶液型液体药剂包括A.甘油剂 B.糖浆剂 C.酹剂D.高分子溶液剂E.芳香水剂17、液体药剂常用的防腐剂有A.羟苯乙酯B.枸椽酸钠 C.苯甲酸钠 D.山梨酸 E. 新 洁尔灭18、输液剂的包装材料包括A玻璃输液瓶B.丁基橡胶塞C.铝塑盖 D.塑料输液瓶E.曲颈安甑19、软膏的制备方法有20、21、A.研和法 B.熔合法预防药物氧化的方法有A减少与空气的接触D 参加 EDTA-2NaC.乳化法避光D. 研磨法 E.冷压C 加抗氧剂E通入惰性气体注射剂生产过程中污染热

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