临床实验室质量管理与控制指标

1、临床实验室质量管理与控制指标为加强医疗质量管理与控制， 完善我国医疗质量管理与控制 体制和体系， 规范医疗机构和医务人员执业行为， 保障人民群众 身体健康和生命安全。 依据卫生部办公厅关于委托制订临床实验 室质量管理与控制指标体系的函 卫办医政函 2009723号 的 精神，卫生部临床检验中心已组织有关专家， 根据美国病理学家 学会（CAP）的质量探索（Q-Probes）和质量跟踪（Q-Tracks ）计 划中所制定和监测的质量指标、 美国临床和实验室标准化研究院（ CLSI ）有关文件，以及我国医院管理评价指南 （卫医发 200827号） 、综合医院评价标准 （ 2009年版） 、患者安全

2、目标（ 2010 年版）及医疗机构临床实验室管理办法 （卫医 发200673 号）中对临床实验室质量和管理的规定要求，并结 合我国的基本国情来制定了如下的临床实验室质量管理与控制 指标。所制定的临床实验室质量管理与控制指标按照分析过 程的不同阶段，分为分析前、分析中和分析后的质量指标。在各 个分析阶段中， 又着眼于可能对实验室报告结果有影响的关键步 骤将指标再细分。目前提出的质量指标有分析前 31 项，分析中 7 项，分析后 32 项，共 70 项。各阶段具体指标如下：一、分析前质量指标（一）检验项目的申请是否适当有效1. 医嘱录入错误率2. 申请医生的身份不明确率3. 申请科室信息错误率4.

3、 申请不易识别率5. 申请单上患者信息错误率（二）患者和标本信息识别1. 住院患者腕带识别错误率2. 未贴标签的标本率3 标签信息错误率4. 标签信息不完整率（三）采集标本的操作符合规范要求1. 住院患者采血申请未受理率2. 门诊患者采血申请未受理率3. 压脉带和持针器的污染率4. 每 100000次采血中的采血人员被针刺的次数5. 重新采集的标本数6. 采样时间错误的标本率8. 采集标本类型错误率9. 采集标本的容器错误率10. 住院患者采血成功率11. 血培养污染率12. 未采集到的标本率13. 患者信息录入错误率（四）标本运输与接收的操作符合规范要求1. 运输的标本量不足率2. 血液检验

4、凝血标本拒收率3. 生化检验凝血标本拒收率4. 血液检验溶血标本拒收率5. 生化检验溶血标本拒收率6. 运输途中丢失的标本率7. 运输途中损坏的标本容器率8. 脂血的标本率9. 运输时间不合理的标本率二、分析中质量指标1. 不精密度3. 总误差4. 能力验证结果可接受性5. 实验室信息系统是否安全6. 是否通过实验室安全审核7. 是否通过实验室内部技术审核三、分析后质量指标(一) 结果报告的及时性是否符合规范要求1. 常规生化的报告周转时间 (TAT)2. 常规血液及临检的报告周转时间 (TAT)3. 急诊生化的报告周转时间 (TAT)4. 急诊血液及临检的报告周转时间 (TAT)5. 报告运

5、输时间是否符合规定标准(二) 结果报告正确有效1. 未进行检验的申请标本占总申请标本的百分数2. 未申请的已检验标本占总检验标本的百分数3. 结果报告是否被正确的医生所获取4. 门诊部门领取的报告占总报告的百分数5. 报告的错误数7. 纸张结果与电子医疗记录的核对验证（三）危急值报告及时有效1. 住院患者危急值报告的及时性2. 门诊患者危急值报告的及时性3. 急诊患者危急值报告的及时性4. 住院患者危急值报告的有效性5. 门诊患者危急值报告的有效性6. 急诊患者危急值报告的有效性7. 危急值记录应定期回读核对（四）患者与临床医生对实验室服务满意1. 患者对采血服务的满意度2. 临床对实验室服务

6、的满意度3. 检验账单的准确性（五）实验室计算机的性能符合规范要求1. 计算机故障次数2. 累积故障时间中位数3. 数据处理网络相关事件（六）实验室人员的能力满足要求1. 技术人员的差错率2. 非技术人员的差错率3. 是否对实验室工作人员定期进行培训（七）实验室的成本效益比科学合理1. 是否达到既定的合理的利润目标2. 增加收费的检验项目业务量3. 达到财政预算目标（八）实验室废物处理符合规范要求1.实验室废物处理是否严格遵守医疗废物管理条例附录1.分析前质量指标分析前质量指标质量扌曰标指标的定义单位（一）检验项目的申请是否适当有效1医嘱录入错误率注：医嘱录入错误包括因不易辨识等原因导致的录 入错误，未录入和录入了的未下医嘱等。该时期内录入繼误的医嘱數%某时期內医嘱总数n2申请医生的身份不明确率注：身份不明确是指检验申请单上无申请医生的性 能或工作号。该时期内无医生标识的申请數%集时期內申请总数n3申请科室信息错误率注：科室信息错误是指住院患者的申请中缺乏