CMACNAS认证的准备流程及需注意的问题

1、、认证前得准备1 1、单位领导层统一思想，明确为什么要过 CMA/CNASCMA/CNAS 以及 CMA/CNASCMA/CNAS 认证得负责人与认证过程时间表。2 2、决定就是否聘请咨询公司；评估就是否具备CMA/CNS S 认证条件3 3、根据单位实际情况，明确组织结构，合理得人力资源配置与人员分工（技术、质量负责人、授权签字人、设备管理员、档案管理员等）4 4、设备校准,能力验证等工作（特别 CNASCNAS 认可,必须提前做这些工作,大约 6 6 个月）、CMA/CNS S 认证得流程1 1、根据单位实际情况，编写符合单位实际得质量手册、程序文件、作业指导书（或SOPSOP 肖记录表格

2、。2 2、运行质量体系，完善各种记录3 3、进行内部审核4 4、进行管理评审5 5、 递交申请书7 7、现场评审8 8、整改措施，拿到证书、运行 CMCM/ /CNASCNAS 体系中需要解决得问题与 1111、得（将 CMCMA/CNASCNAS 体系糅合在一起）1 1、组织需要注意问题：就是否就是独立法人，银行账户、税务登记，人员合同、社保，设备合同，场地合同等，关键岗位得任命文件，就是否明确了人员岗位职责及代理人；公正性,客户保密性就是否规定，就是否形成记录档案2 2、管理体系注意问题：建立管理体系，并形成文件，传达到有关人员，并执行；质量目标、方针；管理体系持续有效改进。3 3、文件控

3、制：注意问题：文件编号得唯一性、有效性；文件得受控管理；文件得批准、发布、变更记录；文件得发放、回收、补发、修订、作废、调阅、销毁记录必须形成档案。4 4、合同评审注意事项：建立程序文件；合同评审得范围与内容（人、机、料、法、环、量值溯源、质量控制等）；分包、偏离与合同修改必须形成记录档案，并通知相关人员。注意事项：分包原因；客户同意；分包方得能力调查、评估；分包方登记等记录档6 6、服务与供应品采购注意事项：供应品（设备、试剂、耗材）；服务（校准检定、维修、废液固废得回收）、就是否有验收作业指导书；采购申请、验收（规格型号、外观、数量、空白试验）、入库登记；合格供应商评价、合格供应商一览表（

4、注意有效期）等记录档案。以回收废液得环保公司为例，需要哪些材料：公司资质、就是否在环保局备案系统、废液交接记录、废液处理回执单（需环保局盖章）等材料。7 7、服务客户注意事项：不违反其它客户机密下，客户可以进入实验室参观；外来人员登记；客户满意度调查、客户反馈信息等记录档案。8 8、投诉申述：注意事项：投诉就是针对服务得态度；申述就是针对检测得结果；投诉/申述得处理9 9、不符合项注意事项：不符合项得识别；不符合项得分类；不符合项信息来源；不符合判定及记录、整改与纠正措施注意事项：管理方面、质量方面与技术方面得改进1111、纠正措施 1212 预防措辞注意事项：改进、纠正、纠正措施、预防措施得

5、区别；跟踪验证1313、记录得控制注意事项：记录得分类（质量记录、技术记录）；记录得格式与填写要求；记录得编号；记录得修改；收集、归档、调阅、存储条件、保存期限、最终销毁均要形成记录归档。电子文件得备份，电脑设置密码以防被修改1414、内审: :注意事项：内审员得培训、任命与授权；内审计划、内审实施计划、审核范围、内审报告（重中之重）；1515、管理评审注意事项：管理评审内容；管理评审计划；评审周期；管理评审得输入与输出管理评审报告（重中之重）内审与管理评审不太好写告，可以以后交流，但就是极为重要得，主要体现在内审报告与管理报1616、总则:注意事项：人员合同、技术人员档案（资质，以证明能胜任

6、工作）、上岗证（设备、检测项目）、人员授权（采样员，检测员，设备操作员、自校员、授权签字人，解释人员等）；培训计划，人员培训、培训效果考核确认等记录；对于新进人员与在培人员得质量监督工作记录；1818、设施与环境条件注意事项：确定需要控制环境条件得场所与设施；设施与环境相关得作业指导书（SOPSOP）; ;不相容活动得有效隔离；做好实验室内务与安全管理工作（水电，卫生、剧毒品、消防、防盗等）；需要控制得环境因素（温湿度、UPSUPS、照明、粉尘、电磁、震动等）、环境监控条件记录。特别对仪器室、标样室、天平室、样品室、冰箱等就是重点检查场所。对于 CMACMA 寺别注意环境保护：废液就是否分类收

7、集、固体废弃物处理、废气处理、三废得处理手续1919、检测方法与方法确认注意事项：建立检测方法得作业指导书（SOPSOP）;选择合适得检测方法（国标，ISOISO、行标、地标，企业标准、非标）；方法确认记录（重中之重）、方法现行有效、方法查新记录（半年一次），方法得偏离（人、机、料、法、环、量值溯源、质量控制等）；不确定得评定报告（重中之重）；数据控制（有效数字、保留位数、数据修改规则）、检测电脑得管理（设置密码、软件验证、严禁接入互联网、电子数据定期备份）2020、设备管理注意事项：合理配置卞测设备；设备操作得作业指导书；设备维护计划；设备得校准、设备得校准确认、设备操作人员得培训、授权记录

8、；设备得“三色标识”；设备总表、设备采购申请、合同、验收、设备档案卡、设备使用记录、维护记录、维修、停用记录；校准修正因子得使用、期间核查作业指导书；相关资料便于取阅。注意事项：量值溯源得范围一-设备、标准物质、参考物质；校准计划（范围、校准得参数）、校准确认（参数能否达到检测要求得精度）、校准合格供应商评价（计量院得资质、项目与有效期）,量值溯源传递图；标准物质得编号规则、采购、验收、入库、使用登记记录；标准溶液配制记录；期间核查作业指导书（设备、标准物质）；期间核查计划、期间核查记录；标准物质得保存（环境条件记录）；不能溯源到国家基准，需提供实验室比对，能力验证结果；2222、抽样:注意事项：采样人员得培训、考核、授权、持证上岗；抽采样得作业指导书；抽采样工作计划；抽采样得现场记录；现场得质量控制；采样安全措施2323、检测与标准物品（样品）得处置注意事项：样品得接收、编号、登记、入库、存储、分发、处置记录；样品存储条件记录；样品得标识、留样、样品得偏离化学 t t 剂：申请，验收（等级，数量、规格、外观、试剂空白实验）、入库、领用登记记录等2424、检测结果质量保证注意事项：质量控制手段（参考物质、实验室比对、能力验证、；留样再测、方法比对，人员比对