对腕式电子血压计的准确性评价

1、心脑血管病防治#2006年10月第6卷 第5期 287临床研究对腕式电子血压计的准确性评价陶 波,郭冀珍,魏 菁(上海交通大学医学院附属瑞金医院高血压科,上海 200025)摘 要 目的 评价欧姆龙HEM-6001型电子血压计的准确性并分析影响准确性的因素。方法 151名试验对象,年龄范围1978岁,平均年龄50 16岁。臂围2040cm,腕围12 523cm。静息收缩压(SBP)范围85192mmHg,舒张压(DBP)范围52118mmHg,其中男性81名,女性70名。按水银柱式血压计、欧姆龙HEM-7000、水银柱式血压计、欧姆龙HEM-6001、水银柱式血压计的顺序测定同一侧上臂的血压。

2、结果 欧姆龙HEM-6001、HEM-7000型电子血压计均与水银柱式血压计所测血压值相关性较好,用BHS标准评估分别达到C/B级和B/A级。两者与听诊法测量的血压(SBP/DBP)差值分别为:0 59 8 92/0 43 7 34mmHg(HEM-6001)和-0 79 7 65/1 27 6 05mmHg(HEM-7000)。HEM-6001型的测量差值与臂围大小呈正相关(RSBP=0 315,P<0 01;RDBP=0 245,P<0 01),与腕围大小也呈正相关(RSBP=0 237,P<0 01;RDBP=0 183,P<0 05);HEM-7000型的测量差

3、值与臂围大小不相关(RSBP=-0 066,P>0 05;RDBP=-0 022,P>0 05),与腕围大小也不相关(RSBP=0 098,P>0 05;RDBP=0 033,P>0 05)。结论 臂围与腕围特别粗或细的人在使用腕式电子血压计时要注意到臂围和腕围对测量结果的影响。关键词 腕式电子血压计;臂式电子血压计;血压;腕围;臂围中图分类号:R443 5 文献标识码:A 文章编号:1009_816X(2006)05_0287_03AccuracyEvaluationofOmronHEM-6001wrist-cuffdevice.TAOBo,GUOJi-zhen,WE

4、IJing.Departmentofhypertension,RuijinHospital,SchoolofMedicine,ShanghaiJiaoTongUniversity.Shanghai200025,ChinaAbstractObjectiveToevaluatetheaccuracyofOmronHEM-6001wrist-cuffdeviceandanalyzethefactorsaffectingtheaccuracy.MethodsStudyincluded151subjects(81malesand70females)aged19-78yearswiththeaverage

5、ageof50 16andarmcircumferenceranged20-40cm,wristcircumferenceranged12 5-23cm.Restingsystolicbloodpressure(SBP)ranged85-192mmHgandrestingdiastolicpressure(DBP)ranged52-118mmHgforallthesesubjects.Foreachsubject,bloodpressurewasmeasuredfromthesamearmandwithdevicesinthesameorder(mercurysphygmomanometer,

6、OmronHEM-7000,mercurysphygmomanometer,OmronHEM-6001andmercurysphygmomanometer).ResultsThereadingsobtainedbyOmronHEM-6001andOmronHEM-7000correlatedcloselywithbythemercurysphygmomanometer.GradingoftheHEM-6001andtheHEM-7000basedoncriteriaofBritishHypertensionSociety(BHS)wasC/BandB/A,respectively.Thedif

7、ferenceofSBP/DBPbetweenausculatationandthedevicewas0 598 92/0 43 7 34mmHgwhichcorrelatedpositivelywitharmcircumference(RSBP=0 315,P<0 01;RDBP=0 245,P<0 01)andwristcircumference(RSBP=0 237,P<0 01;RDBP=0 183,P<0 05)fortheHEM-6001and-0 797 65/1 27 6 05mmHgwhichdidn!tcorrelatewitharmcircumfe

8、rence(RSBP=-0 066,P>0 05;RDBP=-0 022,P>0 05)andwristcircumference(RSBP=0 098,P>0 05;RDBP=0 033,P>0 05)fortheHEM-7000.ConclusionWesuggestedthatitshouldbepayattensiontotheeffectofarmcircumferenceorwristcircumferencewhenawrist-cuffdeviceisusedbyasubjectwithtoowildortoothinarmcircumferenceor

9、wristcircumference.KeywordsWrist-cuffdevice;Arm-cuffdevice;BloodPressure;WristCircumference;ArmCircumference家庭自测血压的临床意义远大于诊所测压。水银柱血压计虽然准确性较高,但由于其操作不便,需要一定的技能而不适合家庭自测血压。近年来市场上推出了不少类型的电子血压计,由于其操作方便,提高了们对测量血压的依从性。然而,电子血压计的准确性一直为人所质疑,尤其是腕式电子血压计,一定程度上影响了其临床应用。本文以上臂式电子血压计作为对照来评价腕式电子血压计的准确性,并对误差产生的原因作进一收稿日

10、期:2006_7_17;修回日期:2006_8_20:(,288PreventionandTreatmentofCardio_Cerebral_VascularDisease Oct2006. Vol6. No5步分析,现将结果报告如下。1 资料和方法1 1 对象:排除了柯氏音的发生及消失不明显、血压波动大及严重心律失常影响测量者后共151名被试验对象参与评价,其中男性81名,女性70名,正常血压者77名,高血压者74名。年龄范围1978岁,平均年龄50 16岁。臂围2040cm,平均30 1cm;腕围12 523cm,平均17 1cm。静息收缩压范围85192mmHg,平均133 23mmH

11、g;舒张压范围52118mmHg,平均84 15mmHg。1 2 方法:经过专门培训的医务人员按水银柱式血压计、欧姆龙HEM-7000型上臂式电子血压计、水银柱式血压计、欧姆龙HEM-6001型腕式电了血压计、水银柱式血压计的顺序交互测定同一侧上臂的血压,其间间隔一分钟,进行对比研究。评价标准用美国医疗器械发展委员会(AA MI)1及英国高血压学会(BHS)2标准进行评价。AAMI标准:全测量值的平均误差在 5mmHg以内,标准偏差(SD)8mmHg以下。1 3 统计学处理HEM-6001&5mmHg66/43 779/52 3&10mmHg113/74 8126/83 4&a

12、mp;15mmHg137/90 7146/96 7读数以均数 标准差表示,使用t检验及相关性分析,对两种方法所获数据进行线性相关分析。2 结果2 1 血压值的相关性比较:HEM-6001、HEM-7000与水银柱式血压计所测血压值比较相关性较好,P<0 01,见表1。表1 相关性比较(n=151)R收缩压舒张压HEM-60010 9160 864HEM-70000 9470 9122 2 国际标准评价:分别用AAMI和BHS标准评价HEM-6001、HEM-7000的准确性。HEM-7000收缩压、舒张压均符合AAMI标准:收缩压符合BHS标准B级,舒张压符合BHS标准A级。HEM-60

13、01收缩压未能符合AAMI标准,舒张压符合AAMI标准;收缩压符合BHS标准C级,舒张压符合BHS标准B级。表2-1 AAMI标准评价(n=151)HEM-6001收缩压(mmHg)舒张压(mmHg)0 59 8 920 43 7 34HEM-70000 79 7 651 27 6 05表2-2 BHS标准评价(n=151)例(%)%误差范围收缩压舒张压HEM-7000&5mmHg80/53 095/62 9&10mmHg121/80 1140/92 7&15mmHg144/95 4148/98 02 3 年龄对血压值误差产生的影响:HEM-6001、HEM-7000与

14、水银柱式血压计所测血压值的差值与年龄无关,P>0 05;分成<40岁年龄组和>70岁年龄组比较,血压值误差值仍无明显差异P>0 05。2 4 腕围对血压值误差产生的影响:HEM-6001与水银柱式血压计测量结果的血压差值与腕围相关(RSBP=0 237,P<0 01;RDBP=0 183,P<0 05),随着腕围的增加,腕式电子血压计的测值比水银柱式血压计逐步降低;HEM-7000与水银柱式血压计的血压测量结果的差值与腕围不相关(RSBP=-0 098,P>0 05;RDBP=0 033,P>0 05)。2 5 臂围对血压值误差产生的影响:HEM

15、-6001与水银柱式血压计测量结果的血压差值与臂围相关<0 01;DBP=0P<0 01),随着臂围的增加,腕式电子血压计的测值比水银式血压计逐步降低;HEM-7000与水银柱式血压计的血压测量结果的差值与臂围不相关(RSBP=-0 066,P>0 05;RDBP=-0 022,P>0 05)。3 讨论用水银柱式血压计听诊法(柯氏音法)测量的血压值因其较为准确而被国际公认为金标准,已在医院、诊所广泛使用多年。但水银柱式血压计也有缺点,主要是水银易外溢、玻璃管易压碎等环保原因;柯氏音法的掌握有一定难度,老年人听力下降者用听诊器测量比较困难,即使一般人使用也需专门训练;体积

16、大、携带不方便等,在使用上造成了一定的局限性。使用电子血压计可以使病心脑血管病防治#2006年10月第6卷 第5期289的帮助,可以避免白大衣效应(,从而更加准确地了解各种状态下的血压变化,掌握所服用药物的降压疗效,以便更加精确地调整用药时间,已被WHO认可为家庭自测血压的工具,欧洲已经逐步用电子血压计代替传统的水银柱式血压计。目前多数专家推荐电子血压计3,已有多种上臂式电子血压计符合BHS和AAMI标准,被国际权威机构推荐应用于临床4。国外文献报道,90%以上的病人更倾向于用腕式电子血压计自测血压5。但电子血压计由于灵敏度高,易受外界因素的干扰,人们对其是否可靠一直有争论。本研究结果显示HE

17、M-6001的测量值和听诊法测量值进行比较相关性较好,具有较高的准确性,用目前国际上公认的检测电子血压计的BHS和AAMI标准来鉴定,舒张压符合BHS标准B级,收缩压符合BHS标准C级,舒张压符合AA MI标准,收缩压虽未能符合AAMI标准,但与标准非常接近,达到0 59 8 92mmHg,若能扩大样本数,SD有可能控制在 8mmHg以内。众所周知,臂围的粗细对血压值的测量结果仍会产生一定的影响,听诊法也不例外。我们研究发现随着臂围和腕围的增加,HEM-6001的测值比水银柱式血压计逐步降低,收缩压较舒张压的变化更大,臂围的变化较腕围的变化影响更大。这可能是由于腕式电子血压计与水银柱式血压计的

18、测量部位不一致,而人群中腕围的变化较臂围的变化小,因而对血压值的影响也较小,而上臂式电子血压计与水银柱式血压计的测量部位一致,因此受到的影响也基本一致。我们尚未发现这种变化与年龄(与动脉硬化直接相关)有关,可能由于严重动脉硬化者血压波动较大,已被排除在研究对象以外的缘故。由于腕式电子血压计受臂围的影响较小,对臂围较粗者测量值较水银柱式血压计偏低,也许比用标准臂带测压更接近真实值。但电子血压计的测量原理与水银柱式血压计也不一样,一般采用示波法原理6,根据气囊内的脉搏波压力最大值,得到平均动脉压,再通过软件根据一定的公式推算出收缩压和舒张压7,因此存在的是系统误差,此外,由于腕部解剖关系特别,压迫

19、桡尺动脉要受到掌长肌腱的影响,因此在掌背弯和曲掌时测得的血压有明显的差异8。我们这次试验在测定方法上与BHS和AAMI标准所规定的方法有所不同,并非用传统的Y型管连通法进行同步血压测量,因此得到的结果也会有所不同。这主要是因为腕式电子血压计与水银柱血压计的测量部位不一致,无法同时对同侧手臂进行测量,对对侧手臂进行同步测量又会受到两臂血压差异的影响,故选择了一种接近实际操作的方法进行研究,可操作性强,但仍然具有一定的局限性,结果仅供参考。总之,腕式电子血压计与上臂式电子血压计或水银柱式血压计比较有许多优点:不用裸露上臂,适合于天气寒冷时使用;适合较肥胖的病人使用,不用担心臂带不够长等。但是,对于有严重动脉硬化,外周循环较差的老年人尤其是合并严重糖尿病导致外周血管病变的病人,不推荐使用腕式电子血压计。不同类型的电子血压计准确性,对于不同的个体来说也是不同的,只要操作方法正确,并经常与标准血压值(水银柱式血压计测值)进行校正