临床实验室室内质控标准操作规程

1、临床实验室室内质控标准操作规程（SOP文件）目的：为了检测标本结果的准确、可靠、科学、有效，更 好的服务于临床。使用范围：血液分析仪、尿液分析仪，血质控品、尿质控 品。质控物的选择：尽量选择稳定性好、瓶间差异小、无传染性和基质、与检测样本一样、效期长的质控品。四、浓度水平:中值五、质控数量：足够量、八、七、八、环境温度：室温15-20°C九、质控操作质控频率：每天开机检测一次，每半年进行室间质量评价活动的仪器进行对比一次。质控规则：采用多规则质控方法：l2s/1 3s/22s/R4s/10x1.血质控品、质控品从冰箱取出，与室温平衡20-30分钟，将血质控品充分混匀。混匀方法：质控品

2、管口朝上置于操作者双手掌 心，双手来回搓动10次，动作要连贯。颠倒试管，试管口朝下，将质控品样本置于操作者双手掌心，来回搓动10次。重复和的步骤8次（共计2分钟左右）。轻轻颠倒混匀 1分钟左右。管底朝上：确认管底无沉积物则说明己充分混匀。要保证质控结果的准确性，首先要做好质控品的混匀操作，请特别注意混匀的操作方法。(2)、立即上机，留存质控原始数据。(3)、绘制质控图，每天的质控数据上质控图，根据先用的质控规则判断检查结果的有效性，如有失控发生，填写失控报告。（4）、血液分析仪校准：在室内质控失控时进行仪器校准。方法：用原仪器厂家校准品进行校准，校准步骤：将从冰箱 中取出校准物，室温放置15分

3、钟，勿摇动。在测定校准物、八前， 先测定两份正常人新鲜血液。校准物瓶口朝上置双手掌心， 双手来回搓动8次。颠倒小瓶，使瓶口朝下置于双手掌心， 来回 搓动8次。重复3和4步骤8次（计2分钟左右）。瓶底 朝上， 确认瓶底无沉积物，说明己充分混匀。用软纸拭净瓶口，轻轻打开瓶塞。取瓶校准物在仪器上连续测定11次，放弃第一次结果根据测定结果对仪器校准。校准的判定标准：偏倚 列：WBC % RBC % .% %、;偏倚二列：WBC 10%RBC 10% HGB 10% HCT10% MCV10% PLT10% 偏倚=100%*(测量均值定值)定值(不计正负号)偏倚少于或者等于第一列，不需要校准。偏倚在第一

4、例与第二列之间的需 要校准。偏倚大于第二列的，就需要我们工程师进行维修处理 了。新的校准系数=当前校准系数x (定值*测得值平均值)，在 修改校准设定后，重复校准步骤确认结果。2 尿质控1) 室温 15-220C。(2) 尿机开机后做本底检测，合格。(3) 质控品从冰箱取出，与室温平衡 20-30 分钟，将质控品充 分混匀。(4) 滴在尿纸条上，多余的用滤纸吸取。(5) 每天留存质控原始数据。每月写出室内质控小结。十 失控报告：包括失控违背()规则 原因分析 纠正 措施和效果评价，留存失控报告。一 统计小结：每月的月末，应对当月的所有质控数据过行汇总和统计处理，查看与以往各月的X. S. CV之间是否有明显不同。如果发现有显着性的变异，应认真分析原因，必要时对 质控图的均值、标准差进行修改，并要对质控方法重新进行设 计；每月月末将当月所有质控数据汇总整理后存档保存，包括 当月所有项目的原始质控数据、当月所有项目质控数据的质