(精编)公司质量手册XXXX年修正版

1、（精编）公司质量手册XXXX年修正版第二版质量手册标准编制）（依据 GB/T19001-2008itdlS09001:2008编号：XC/A编写：龚郑公 审核: 批准: 受控状态: 受控号：A-1504 发布日期：2015年07月15日企业名称：北京新晨办公设备有限公司北京新晨办公设备有限公司0.1目录目录-0.1修改状态-0.2颁布令-0.3公司概括-1手册说明-2质量方针和目标-3组织机构和职责-质量管理体系-管理职责-资源管理-产品实现-8测量、分析和改进附录A组织架构图-附录B质量职能分配表-附表C程序文件清单-附录D管理者代表任命书0.1修改状态北京新晨办公设备有限公司章.节号修改条

2、款修改理由修改人审核批准批准日期5541明确经营计划要求霍红岩徐珂汪汝旭2015.07.145561明确质量成本要求于晓娟徐珂汪汝旭2015.07.146622细化培训流程霍红岩徐珂汪汝旭2015.07.147744规范供方管理李雪松徐珂汪汝旭2015.07.1477.5.5明确产品防护张子臣徐珂汪汝旭2015.07.14北京新晨办公设备有限公司0.2颁布令颁布令本公司依据 GB/T19001 2008 (IS09001 : 2008 , IDT)质量管理体系一要求，结合本 公司生产特点和规模对原质量管理手册第一版进行了修改，新质量管理手册版本号 为第二版，现予以批准颁布实施。本质量手册规定了

3、公司的质量方针和质量目标，阐述了质量管理体系的结构、过程和基本要 求，是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动 准则，公司全体员工必须遵照执行。本手册自2015年07月14日起实施。总经理(签字)： 日期：2015年07月14日0.3公司概括北京新晨办公设备有限公司北京新晨办公设备有限公司有限公司创立于1996年，专业生产复印机，激光打印机、传真机零配件。总部位于北京市通州区，在北京中关村、西安、上海、广州、美国麻州、美国迈阿密分别设有分公司。目前拥有员工近340人。2003年8月公司新建、扩建厂房后，企业建筑面积达10000多平方米，2006年公司又在通州

4、张家湾工业区再次扩建，企业总建筑面积已达20000多平方米。经过多年的艰苦努力和卓越创新，公司由一个小型企业发展壮大成为在国内外享有盛誉的世界级生产商。“科学管理、以人为本、顾客至上、品质卓越”是公司的经营理念。业务素质精湛的员工队伍和科学规范的管理制度保障了生产、销售、服务的各个环节流畅、迅速。公司的内部管理已经初步实现信息化、网络化。以优化企业资源、实现企业价值最大化为目的的大型系统软件ERP2004年正式实施以来，大大促进了公司对瞬息万变的市场的反应更加敏捷，也以更加高效的运作来满足顾客的需求。质量是企业的生存之本。公司对设备、原材料的采购及生产工艺的制作精益求精，产品质量力争达到 OE

5、M标准。现拥有下辊进口注胶设备多台，并于2006年自主研制出新的生产设备和先进的生产流水线,产品生产过程中采用日本进口原材料和更新的制作工艺，不但保证了月产5万支的生产能力，同时也对品质提升有了更好的保障。全自动静电喷涂上辊生产线于2003年12月份正式投入生产，并于2006年10月份得到更大规模,更合理的扩建和改造， 在保障产品品质的同时， 上辊的月产能力已达到近十万支左右。生产能力大幅度提高,产品品质将更加接近OEM标准。随着清洁辊/纸、清洁刮板市场需求量的增长,公司不断对现有设备、原材料、工艺进行了调整，以满足供货要求。同时，公司设立质量检测部门，配备有精密的检测仪器,及大量的原装机器和

6、一批专业的检测人员，所有生产过程中和出厂前的产品都经过严格的检测，以确保产品品质。公司将销售目标定位于国际市场，产品远销欧洲、美洲、大洋洲、中东，东南亚、非洲等七十多个国家和地区。在现有客户基础上，公司将更加深入地开拓国际和国内市场，强化CET品牌建设，期望赢得更多客户的信赖与支持。为实现战略目标， 更好的迎接各种挑战， 提高企业的竞争力， 公司将努力把握市场脉搏， 专注于新产品研发和科技创新，不断推出新产品。 公司愿以领先科技的产品， 卓越的品质、合理的价格及优质的服务与更多的有识之士合作，在办公设备行业中共创辉煌。1手册说明1.1目的和范围1. 1.1总贝U 本手册按GB/T19001 2

7、008质量管理体系要求的规定并结合公司实际情况编制而成。1.1.2目的通过质量体系的有效实施包括体系持续改进和过程的有效应用，保证符合顾客要求和适用的 法律法规要求。包括预期提供给顾客的或顾客所要求的产品及产品实现过程所产生的任何预 期输出。1.1.3范围 1.1.3.1本手册适用于公司的生产的内部质量管理，同时也适用于向外部组织第二方或第三 方提供信任和质量体系审核。1.2.引用标准 1.2.1质量管理体系标准ISO9000 : 2005基础和术语GB/T19001 2008质量管理体系 当以上标准修订或改版时，公司应及时按最新版本的标准修订体系。1.2.2适用的法律和法规 中华人民共和国合

8、同法 中华人民共和国产品质量法 1.3术语和定义 1.3.1本手册中的质量术语采用 GB/T19000中所确立的术语和定义。1.3.2本手册供应链术语如下：供方组织顾客 1.4.质量手册的管理1.4.1概述 141.1质量手册（以下简称“手册”）是企业质量体系的纲领性文件，是质量工作的基本 规章。因而，“手册”具有指令性性质，需经公司总经理批准后发布实施。141.2 “手册”是企业质量体系职能分配的依据，是各项质量活动应遵循的准则，是各项管 理制度和工作程序的纲领，因而应具有相对稳定性，对其发放、修改变更和审批均进行严格 管理。1.4.2 “手册”的分发、保管和回收1.4.2.1 “手册”由办

9、公室归口管理，并统一编号发放，登记持有人名单，“手册”持有者应 妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。1手册说明北京新晨办公设备有限公司142.2 “手册”修订或改版后，由品控部负责发放修改页数或版本，同时回收作废的页数或 版本。142.3 “手册”分“受控”和“非受控”两个版本，受控版本发至总经理，管理者代表，部 门主要负责人及内审员和第三方认证机构。非受控版本发至上级有关部门，或用于展示及为 了投标提供给顾客。142.4质量手册的发放范围为各部门、车间和认证机构。1.4.3 “手册”实施中的几个问题:1.4.3.1 “手册”的解释权归品控部，仲裁权归总经理或管理者代表;1.4.3.2 “手册

10、”的宣贯由品控部组织实施;1.4.3.3 “手册”是企业质量工作的法规和准则，通过“手册”理顺各部门之间的关系，分清 质量责任，加强协调，使企业工作实施标准化，规范化、科学化、制度化、促使各项质量活 动更有效地开展，同时向外界证实企业的质量保证能力;1.4.3.4企业所有的有关人员要清楚地知道自己的质量职责，并按规定的程序或方法进行有 关的质量活动;1.4.3.5品控部负责将“手册”贯彻执行情况纳入考核。1.4.4 “手册”的修改、审批 1.4.4.1 “手册”的更改按文件控制程序执行。1.4.4.2文件签收审批表由管理者代表审核，经总经理批准有效。2质量方针和目标质量方针1、质量方针顾客至上

11、，以优秀的企业文化，卓越的设计质量、工艺质量和不断优化的 质量管理体系，满足顾客要求。2. 质量方针的注释:承诺以顾客为中心、以法律为准绳实现我们对顾客的承诺；以先进的技术 不断开发新产品，以最好的质量和最高的效率保持企业的生命力，实现公 司整体质量效益的持续提高。1.客户满意度达到90% 2.重大安全事故为03. 质量目标已分解到各个职能部门，详见“质量目标一览表”3.1职责描述 3.1.1总经理a. 全面领导组织的日常工作，向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性;b. 制定质量方针和质量目标;C.负责建立建全组织组织机构，确定公司的组织机构，决定各职能部门负责人的职责及任免;d. 确保

12、质量管理体系运行所必要的资源装备;e. 委任管理者代表，授权他对质量体系的有效运行和适合性进行监督检查。f. 主持管理评审。h.负责批准供方评定记录表;3.1.2管理者代表 a.做好文件化质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进的策划、组织、协调、监督和检 查工作;b.定期向总经理报告质量管理体系的运行情况，包括改进的需要;C.负责质量手册和程序文件的审核;d. 就质量管理体系有关事宜与外部的交流;e. 负责管理评审的组织工作;f. 负责测量、分析和改进的总体策划以及内审、过程的监视和测量的领导工作;g. 负责数据分析和改进控制的领导工作。h. 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。3.1.

13、3品控部 a.负责设计或完善企业质量管理的组织结构 b.负责建立有关质量组织（质量活动小组、质量管理评审小组等）c. 负责制定质量方针，确定质量管理目标，并制定质量目标管理责任制d. 负责编制、修改、完善企业内部各项质量管理制度e. 负责监督各项质量管理制度的执行情况f. 负责制定年度质量计划，并将计划分配、落实相关部门及相关人g. 负责建立和完善质量工作原始记录、台帐、统计报表等质量文件h. 负责按期完善年度、季度、月度质量统计工作i. 负责组织实施对原材料、外协件、外购件、自制产品的检验，以及对产品工序过程、成品 的检验j. 负责组织开展过程巡回检验工作，以便提出过程质量改善、质量事故预防

14、措施k. 负责出具检验报告，对出厂产品的质量负全部责任I. 负责组织对生产车间或相关部门开展例行质量检查工作，对生产过程工艺文件的执行情况 进行监督 m.负责对生产过程中出现的质量问题进行妥善处理 n.负责组织开展不合格品评审工作，针对质量问题组织制定纠正、预防和改进措施，并对措 施的落实情况加以跟踪和验证o.负责建立和完善质量保证体系，执行各体系的质量管理规定 p.负责推行全面质量管理，并负责质量体系认证、组织和推行工作 3.1.4研发部a. 负责新产品的设计和开发，完成设计过程相关记录和文件;b.负责明确采购物资技术要求及分类,在供方评定时，进行样品测试;C.负责编制相应的工北京新晨办公设

15、备有限公司3组织机构和职责艺规程，明确关键工序;d. 负责组织产品实现过程的策划。3.1.5生产部/采购部a.负责按当月销售状况制定采购合同,按合同执行原材料、零部件、外协件（含生产性、工艺性外协）等的采购;b. 负责组织对供方的选择和定期评价,建立和更新“合格供方名录”。C.生产厂长负责生产通知单、设施米购的审批;d. 负责对实现产品符合性所需的基础设施进行控制。e. 负责按当月销售及订单状况制定生产通知单;f. 负责对实现产品符合性所需的设施进行控制;g. 负责生产设备的管理，编制设备的操作规程及生产设备的维护保养项目表;h. 负责对不合格品进行返工、返修或采取相应的纠正措施;i. 车间负

16、责所属区域内产品的标识及不同检验状态产品的分区摆放，标识的维护。3.1.6信息部a. 负责信息化建设的整体规划和分步实施。b. 负责各部门的最新软件或系统软件的培训、应用、维护和升级。C.负责会议、培训信息系统的建立、维护和升级。d. 负责局域网的建立和维护。e. 负责建立和维护通讯系统（含电话网络、传真系统）f. 对外网站规划、维护、更新及推广。g. 负责计算机的购买、安装、维护（含网络系统管理和网络数据安全）和升级。h. 负责企业核心资料的备份、恢复和保存，以及 ERP系统的维护和升级。3.1.7业务部 a.负责顾客要求的识别，组织产品要求的评审，与顾客的沟通和联络;b.负责将试制合格产品

17、送交顾客使用并确认;C.负责组织、协调产品的服务工作，组织处理顾客投诉；负责满意度的调查和测量。d. 负责进行市场调研和分析;3.1.8人力资源部 a.负责公司行政管理文件和资料的统筹管理，包括发放、回收、更改、销毁、保存等及作好相关记录;b.负责人员的选择和安排，编制相应的岗位工作人员任职要求;C.负责公司年度培训计划的制定及监督实施，组织对培训效果进行总的评估;d. 负责上岗的基础教育;e. 负责建立、保存公司所有员工培训档案;f. 负责批准各部门的培训申请单及部门内部人员的入职要求;g. 负责设施和工作环境的控制；（不包含产品符合性所需的设施和工作环境） 3.1.9各车间主任 a.全面负

18、责本车间的日常生产，确保质量管理体系在本车间正常运行;b.负责指导员工按计划进行生产和过程的控制;C.指导和监督正确使用生产设施，并进行维护保养；d.负责对员工的质量意识进行部训;3.1.10内审员 a.有效地策划审核工作，认真编制审核检查表;b.按“内审计划”按时完成内审任务;C.将观察和检查结果形成“内审报告”，对不符合项及时开具“不符合项报告” d.向受审核部门报告审核结果;e. 验证所采取的纠正和预防措施;f. 按规定提交内审资料。3.1.11仓库保管员 a.严格执行仓库的收发规定，及时记帐，做到日清月结，帐、物相符;C.做到库存物资标识明确，达到追溯要求;d.对库存物资进行定期盘点，

19、发现有盘盈、盘亏、质变等现象，应及时上报采取措施;e. 仓库内严禁烟火，做好防火、防盗、防潮等防护工作;f. 做好经常性的清理工作，保持库容整洁。3.1.12检验员 a.按照产品监视和测量的有关程序及规范要求，履行质量预防、把关、报告职能，对进货、 过程、最终产品进行监视和测量，并准确、及时地反馈各类数据;b.负责产品监视和测量状态的标识和可追溯工作;c. 正确使用、维护监视和测量设备，随时验证其技术状态;d. 认真做好产品监视和测量的原始记录并按时报送;e. 坚持实事求是、秉公办事作风，不营私舞弊。3.1.13操作工人a. 自觉服从主管安排，严格按操作规程要求作业;b.出现质量事故及时向主管

20、领导汇报，对不及时报告造成的不合格负责;c. 按规定做好产品的标识和记录工作;d. 爱岗敬业，爱护公物，杜绝浪费;e. 工作过程中应及时做好整理、整顿、清扫和清洁工作，养成文明生产的习惯;f. 遵纪守章，上班时间不随便离岗;g. 工作结束，要整理好物料，保管好工具，打扫好卫生。本公司组织机构见附录A4质量管理体系4.1总要求 4.1.1公司根据GB/T19001 : 2008标准要求建立、实施、保持和持续改进文件化的质量管 理体系。为此应做到下列要求: a.本公司质理管理体系所需的过程有管理职责、资源管理、产品的实现、测量分析和改进过 程及其在整个组织中的应用，对这些过程的顺序和相互作用在手册

21、中进行了描述。b. 规定上述各过程有效运行和控制所需的准则和方法。C.确保可以获得必要的资源和信息，以支持上述各过程的有效运作和监视。d.监视、测量（适时性）和分析上述过程，并采取必要的措施，以实现对这些过程所策划的 结果和对这些过程的持续改进。4.1.2公司按标准要求对上述过程进行管理。有关职能分配见附录B,过程之间相互作用具 体详见本手册5-8章节。4.1.3外包过程是为了质量管理体系的需要，由组织选择并由外包方实施的过程，外包质量 管理体系的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量，分析和改进有关的过程。公司对外包方过程按本手册第 7.4条要求进行控制，对其所提供的产品按8.2.4

22、条要求进行 控制，使其满足所有顾客要求和法律法规要求。4.2文件要求4.2.1总贝U 421.1管理者代表应按 GB/T19001 : 2008标准要求及为确保过程的有效策划、运行和控 制需要，建立相应的质量管理体系文件。4.2.1.2本公司的质量管理体系文件分为管理性文件、技术性文件和外来文件三类。管理性 文件必须保证技术性文件的贯彻和完善，但不能代表技术性文件，两者必须相辅相成，协调 一致。外来文件是制订管理性文件和技术性文件的重要依据之一。a.管理性文件包括：质量手册（含质量方针、质量目标）、程序文件、管理制度类、质量记录;b.技术性文件包括：图纸、工艺文件、操作规程、检验文件;C.外来

23、文件包括：法律法规、与产品有关的国家标准、行业标准及来自顾客或供方的产品图 样、包装要求等。421.3确定质量管理体系文件多少及详略的程度和内容时应考虑本公司的规模和质量活动 的类型、过程的复杂程度和相互关系以及人员的能力。同时要求文件在制订时应遵循系统原 则、协调原则、可操作原则、可证实原则。4.2.2质量手册 管理者代表组织相关人员编写质量手册，由管理者代表负责审核，总经理批准发布。质 量手册应确保:4质量管理体系a.质量管理体系的范围包括任何删减细节和正当理由;b.描述质量管理体系各要素及其相互作用;C.体系程序或其他引用文件。423文件控制 423.1公司应按文件控制程序对质量管理体系

24、文件（包括记录文件）进行控制，确保 其持续适宜和有效。423.2为使文件是充分与适宜的，所有受控范围的文件在正式发布前应经过有关授权人员 审批批准，确保其内容的充分性和适用性。4.2.3.3外来法律法规等文件由人资源部确认后交品控部进行归档登记和发放控制。外来国 家、行业标准、外来技术图样、包装要求及检验文件由研发部确认后交品控部进行归档登记 和发放控制。4.2.3.4为适应内外部环境的变化和公司持续发展的需要，必要时由管理者代表组织对文件 进行评审。若发现文件不适宜或需要进一步补充完善时应按程序规定进行修改，并经原审批 人或部门审批后执行。4.2.3.5文件控制部门应对文件的更改和现行修订状

25、态以适宜方式加以标识。4.2.3.6公司应确保在使用场所能得到有效版本的适用文件。4.2.3.7所有的受控文件应保持清晰，保管方式便于识别和检索，如发现文件模糊不清或污 损时应及时向文件控制部门申请更换。 确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外 来文件得到识别，并控制其分发。4.2.3.8为防止失效或作废文件的非预期使用，如果出于某种目的需要保留的失效或作废文 件均应适当标识。4.2.4记录的控制424.1为提供符合要求质量管理体系有效运行证据而建立的记录应得到控制，各责任部门 应按记录控制程序的要求进行标识、贮存、检索、防护、保存和处置，记录应保持清晰, 易于识别和检索。424.2记

26、录应字迹清晰、真实、完整、签字齐全，并在规定的保存期限内进行保存，以作 为符合质量管理体系要求和有效运行的证据。4.2.4.3所有记录应予以标识，其贮存与保管方式应便于存取和检索，并提供适宜的环境条 件以防止损坏变质和丢失。4.2.5相关文件 4.2.5.1文件控制程序 4.2.5.2记录控制程序5.1管理承诺 5.1.1总经理通过下列活动对其建立、实施、维持和持续改进质量管理体系的承诺提供证据:a. 在公司范围内宣导满足顾客要求以及法律和法规要求的重要性;b.制定质量方针和目标，并颁布实施;c. 定期实施管理评审;d. 配备质理管理体系所必须的资源;e. 在管理层中任命管理者代表。5.1.2

27、上述a-e条款中所展开的活动证据，应予以保存。5.2以顾客为关注焦点 5.2.1总经理应确保顾客的要求与期望能予以确定，同时应考虑到相关法律、法规的规定,以实现达到顾客满意的目的，详见本手册第7.2.1条和第8.2.1条规定的要求。5.3质量方针5.3.1质量方针由总经理确定并颁布。5.3.2质量方针内容见质量手册第 2章节。5.3.3质量方针为质量目标的确立与评审提供框架。5.3.45.3.5质量方针应通过经常性的宣贯使企业各管理层都理解，贯彻于体系中。通过管理评审对质量方针的适宜性、充分性、有效性进行评审，保证其适应企业的发展。5.4策划 5.4.1质量目标5.4.1.1由总经理确保各相关

28、职能部门和层次上建立质量目标（详见本手册第2章节）。总经 理将质量目标作为实现质量方针的措施，并规定具体的目标和测量方法，由行政部在年度经营计划中体现并加以监控，由行政部编制经营计划控制程序XC/QP03，对本公司各部 制定目标的测量方法进行规定。541.2质量目标应在质量方针给定的框架内展开且高于现状、可测量，并经努力后可实现。其内容包括满足产品要求所需的内容并含有持续改进的承诺。541.3各责任部门对所属部门的质量目标负直接责任，质量目标的实现情况应在每年的 管理评审会议中作出评价。5.4.2质量管理体系策划 5.4.2.1总经理应对质量管理体系进行整体策划，以实现公司的质量目标及本手册

29、4.1.14.1.3条款要求。在对质量管理体系的更改进行策划和实施时，应以系统性、协调性、 可操作性和可证实性为原则，以确保质量管理体系的完整性。体系文件的更改按文件控制 程序执行。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限 5.5.1.1为促进有效的质量管理，总经理负责建立和建全一个相适应的组织机构，本公司组 织机构图见本质量手册附录 A。5.5.1.2本公司质量职能分配情况本质量手册附录B,职责描述见本手册第3.1.13.1.13条 款。5.5.2管理者代表 5.5.2.1总经理指定管理层中的一名成员作为管理者代表，并授予明确职责见本质量手册附5.5.3内部沟通 5.5.3.1为了增进各职

30、能部门和层次之间的相互理解，确保质量管理体系的有效性和过程效 率的提高，各职能部门之间、各阶层管理人员之间应按照文件规定和工作实际要求，建立并 保持经常性的信息交流。5.532沟通的内容为与质量管理体系过程及其有效性相关的信息口：过程业绩和产品符 合性，内审结果、管理评审结果，过程产品质量异常反馈，质量目标达成状况，纠正和预防 措施实施情况等。5.533沟通方式包括各种工作例会，质量分析会，临时协调会等各种灵活的会议，沟通信 息，协调工作。专项信息以质量信息反馈单等书面形式传递信息、沟通情况，处理问题；工 作流程中的信息按设定的运行记录传递沟通信息；告之性信息，以通知、通告、展板等多种 形式表

31、示，及时传递到相关部门或个人；对口信息则以谈话、电话等手段沟通。沟通信息的 内容包括体系运行正常的和异常的信息，紧急、意外和矛盾的各种信息。5.6管理评审 5.6.1管理评审由总经理主持，本公司相关部门主要负责人参加，按策划的时间间隔（每年一次）开展管理评审活动。当总经理根据需要决定临时召开管理评审会议时，由管理者代表组织行 政部开展工作，准备评审资料，保证临时管理评审会议的召开。5 . 6 .1.1质量管理体系业绩 质量管理体系评审包括: a对管理体系的所有过程和要求;b质量管理体系业绩趋势;c质量目标进行监视报告和评价;d不良质量成本监视定期报告和评价;XC/QP07，应规定质本公司为对质

32、量成本进行管理，财务部应编制质量成本控制程序 量成本数据由财务部负责收集、统计和评价。对评审结果予以记录，提供以下方面的成绩的证据: a经营计划中规定的质量目标;b对所提供产品的顾客满意情况 562管理评审按管理评审程序的规定进行，以评价质量管理体系（包括质量方针和目 标）是否有变化的需要，以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。563管理评审输入应包括与下述内容有关的目前业绩和改进机会:a. 质量管理体系审核结果（包括内、外的质量管理体系审核）b. 顾客反馈的信息（包括顾客的满意程度和投诉情况）C.过程业绩和产品符合性分析、质量趋势;d.预防措施和纠正措施情况（执行和效果） e.上一

33、次管理评审措施的跟踪;f. 可能影响质量管理体系的变更，包括因外部环境及内部条件的重大变化而可能引起的体系 的变更;g. 有关产品、过程、体系改进的建议。5.6.4管理评审输出应包括与以下方面有关的任何决策和措施:a. 质量管理体系有效性及其过程有效性的改进;b. 与顾客要求有关的产品的改进;C.资源的需要，包括对资源适宜性考虑以及改进所引起的资源需求。5.6.5品控部负责建立管理评审结果记录并保存。5.7.相关文件 5.7.1管理评审程序6.1资源的提供 各阶层管理人员对质量管理体系中所需的资源（包括人力资源、设施、良好的工作环境）应 进行识别，明确要求，经总经理同意后及时提供，以实施、保持

34、和持续改进质量管理体系的 有效性，增强顾客满意。6.2人力资源6.2.1总贝U 6.2.1.1人力资源部负责根据公司的实际需要，确定人力资源的配备要求，包括具有适宜的 教育、培训、技能和经历等要求。作为人员岗位资格认可的基本依据。6.2.1.2人力资源部根据各部门的培训需求，按人力资源管理程序规定进行人员招聘、 调配和培训工作，以确保这些人员能胜任其所担任的工作。6.2.2培训、意识和能力 6.2.2.1各职能部门主管应识别确定从事对影响产品要求符合性工作的人员所需的能力，并 根据人员的能力需求提出培训需求，提交人力资源部。6.2.2.2人力资源部根据各职能部门所提出的培训需求，按人力资源管理

35、程序实施培训,XC/QP09。或采取其他措施以获得所需的能力。编制培训控制程序 6.2.2.3人力资源部根据培训要求对培训的实际效果进行评价，若培训效果不佳，则分析原 因并采取相应的纠正措施。6.2.2.4所有培训都必须确保职工能意识到他们所从事的工作的重要性和相关性，以及他们 如何为达到质量目标做出贡献。6.2.2.5按记录控制程序规定保存教育、培训、技能和经验的适当的记录。6.3.基础设施 生产部负责对实现产品符合性所需的工作场所、消防安全设施、生产设备、检验设备、搬运设施等进行识别，并按有关规定予以提供和维护，确保其技术状态完好，以保持过程持续的 能力，满足顾客及公司发展的需要。64工作

36、环境 641生产部应按生产提供控制程序的规定识别和管理为实现产品符合性所需的工作环境因素（包括卫生、安全条件，工作条件如噪声、热、湿度、污染等）。642生产部应对上述环境因素进行有效监控，确保工作环境支持产品符合性要求的实现。6.5.相关文件 6.5.1人力资源管理程序北京新晨办公设备有限公司6资源管理6.5.2生产提供控制程序 6.5.3设备管理制度 6.5.4现场管理制度7.1产品实现的策划 7.1.1公司对产品实现过程进行识别和策划，策划应和质量管理体系中的其他要求一致，根 据本公司产品特性，产品实现策划包括研发、品控、采购、生产、交付、售后服务等过程;策划的方式应以适合公司运作的方式形

37、成文件（如质量计划等）。文件应明确每一过程的输 入活动和输出要求以及相应的职责、权限和资源配置，必要时应明确:a. 产品的质量目标和要求;b. 针对产品确定过程、文件和资源的需求;c. 确定产品所需的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动以及产品的验收准则;d. 确定和准备对过程及所形成产品的符合性提供证据所必须的记录。7.1.2根据特定产品、项目或顾客的要求，由品控部负责编制质量计划，经总经理批准后按文件控制程序规定分发到相关部门（或人员）执行。计划包括产品实现各阶段的划分和 主要工作内容，各阶段的职责分配，所需资源等内容。7.2与顾客有关的过程 7.2.1顾客要求的识别 应明确顾客对公司提

38、供产品的各项要求，包括: a.顾客规定的要求，包括交付和交付后的活动要求（诸如保证条款规定的措施合同义务、附 加服务等）；b. 顾客未作明示，但规定或已知预期用途所必须的要求;c. 适用于产品有关的法律和法规要求;d. 公司认为必要的任何附加要求;业务部负责按与顾客有关的过程控制程序对产品要求进行识别和确定。7.2.2产品要求的评审7.221由业务部负责在向顾客做出提供产品承诺前按与顾客有关的过程控制程序组织 相关部门对已识别的顾客要求和本公司规定的其他要求一起进行评审。7.2.2.2评审应确保a. 所提供的产品要求已明确并得到规定;b.顾客口头要求需进行确认后，才可接受;c. 合同或订单中与

39、以前表述（如投标或报价）不一致的要求已得到解决;d. 公司有能力满足规定的要求。7.2.2.3业务部负责做好评审结果及评审所引起措施的记录和保存，并传递到相关部门予以 实施，若顾客没有提供形成文件的要求，公司在接受顾客要求前应由业务部对顾客要求进行 确认。7.224产品要求的更改 当产品的要求改变时，业务部应重新组织评审，更改内容在征得双方同意后，方可更改合同 或订单。有关合同的更改内容应及时传递到相关部门执行，并确保相关的文件已更改。7.2.3与顾客的沟通 市场部负责市场策划活动的组织，以确保顾客及时了解本公司的产品信息（如广告宣传、展 会、拜访客户等）。针对顾客查询、订单或合同处理，包括修

40、订以及顾客反馈的信息应及时处理。当有法律和法 规要求时，应按规定要求完成所有与顾客的联络工作。7.3设计和开发 7.3.1设计和开发的策划 7.31.1设计和开发项目的来源 业务部根据市场的最新产品信息和客户定制要求提出建议；总经理下达相应的设计开发任 务书确定项目负责人，并将与新产品有关的技术资料转交研发部;7.3.1.2研发部经理根据上述项目来源，将设计开发策划的输出转化为文件形式。7.3.1.3设计开发策划的输出文件将随着设计开发的进展，在适当时予以修改，应执行文 件控制程序的有关规定。7.3.1.4设计和开发不同组别的接口管理 设计开发的不同组别可能涉及到公司不同职能或不同层次，也可能

41、涉及到公司外部。对于组别之间重要的设计开发信息沟通。对于重要的设计开发信息，研发部经理可以组织各小组的协调会议或图纸会审会议等方式进 行沟通，应及时将有关信息传递给各相关部门，以便采取相应的措施予以改进。业务部负责与顾客的联系及信息传递。7.3.2设计和开发的输入 7.321设计开发输入应包括以下内容: a.产品功能要求、性能要求。这些要求主要来自市场的最新产品信息或顾客的需求与期望。b. 适用的法律、法规要求，对国家强制性标准一定要满足;c. 适用时，来源于以前类似设计的信息;d. 对确定产品的安全性和适用性致关重要的特性要求，包括安全、包装、运输、贮存、维护 及环境等。7.3.2.1设计开

42、发的输入应形成文件，并填写设计开发输入清单，附有各类相关的资料。7.3.2.3研发部经理组织有关设计开发人员和相关部门对这些输入的充分性和适宜性进行评 审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解决，确保设计开发输入满足任务书的要 求。7.3.3设计和开发的输出 7.331设计开发人员根据设计开发任务书开展设计开发工作，并编制相应的设计开发输出 文件。7.3.3.2设计开发输出文件应以能针对设计开发输入进行验证的方式提出，以便于证明满足 输入要求，为生产运作提供适当的信息。7.3.3.3设计和开发输出的方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证，并应在放行前得到批准.a. 设计开发输出文件因产

43、品不同而不同，可包括图样和文件；如零件图、部件图、生产工艺 及包装设计等;b.包含或引用验收准则；c.产品技术规范或企业标准。d.采购物资分类明细表、外协件清单 7.3.3.4项目负责人对输出文件进行审核，并填写设计、开发输出清单研发部经理批准 输出文件后，才能发放。7.3.4设计和开发的评审 7.3.4.1在设计开发的适宜阶段应依据所策划的安排，进行系统的、综合的评审，一般由项 目负责人提出申请，研发部经理批准并组织相关人员和部门进行。a.评审的目的是评价满足阶段设计开发要求的能力及对于内外部资源的适宜性、满足总体设 计输入要求的充分性及达到设定目标的有效性；识别和预测问题的部位和不足，提出

44、相应的 纠正措施，以便在早期避免产品的各种不合格和缺陷;根据需要也可安排计划外的适当阶段评审，但应提前明确时间、评审方法、参加人员及职责 等;评审的方式可采用会议评审。7.342项目负责人根据评审结果，填写设计开发评审报告，对评审作出结论，报研发部 经理审核、质量总监批准后发到相关单位，根据需要采取相应的改进或纠正措施，研发部负 责跟踪记录措施的执行情况，填写在设计开发评审报告的相应栏目内。735设计和开发的验证 为确保设计和开发输出满足输入要求，应依据策划的安排对设计和开发进行验证。验证的方 式可以为: 根据评审通过的设计开发初稿制作小批样品。品控部负责对样品进行型式试验或送权威检测 机构检

45、测，并出具检测报告。对样品的部分设计或功能、性能，可引用已证实的类似设计的 有关证据，作为本次设计的验证依据。在设计开发的适当阶段也可以进行验证，可采用与已证实的类似设计进行比较、计算验证、 模拟试验等。735.1品控部综合所有验证结果，编制设计开发验证报告，记录验证的结果及跟踪的措 施，报质量总监批准，确保设计开发输入中每一项性能、功能指标都有相应的验证记录。并 作为批量生产的依据。736设计和开发确认确认的目的是证明产品能够满足规定的或已知的预期用途的要求。应依据策划的安排对设计 和开发进行确认。只要可行，确认通常应在产品交付之前（如单件产品）或产品实施（如批 量产品）之前完成。如需经用户

46、使用一段时间才能完成确认工作的，应在可能的适用范围内 实现局部确认，如采用模拟或其他方式完成。可以采用以下确认方式: a.新产品可进行型式试验并出具合格报告，即为设计开发予以确认。b. 试生产合格的产品，由业务部联系交顾客使用一段时间，业务部提交顾客反馈单说明顾客对试样符合标准或合同要求的满意程度及对适用性的评价，顾客满意即对设计开发的再次确认。7.3.6.1设计和开发文件归档 通过设计开发确认后，研发部项目负责人将所有的设计开发输出文件进行整理、归档。7.3.7设计和开发更改的控制 7.3.7.1设计开发的更改发生在设计开发、生产和保障的整个寿命周期中，设计开发人员应 正确识别和评估设计更改

47、对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性等方 面带来的影响。7.3.7.2设计开发的更改提出部门应填写文件更改申请单，并附上相关资料，报总经理批 准后方可进行更改。a.在设计开发过程中的更改:在设计开发过程中，设计开发人员可在设计开发输出文件上直接划改（应签名）或重新编制 相应的文件，执行文件控制程序及设计、工艺文件管理规定 b.在设计开发定型后的更改: 产品定型后如需更改设计，更改建议人可将更改的建议填写在 0A办公系充中并提交研发部, 由相关设计人根据可行性和必要性填写文件更改申请单 ，并附上相关资料，报总经理批 准后方可进行更改，执行文件控制程序及设计、工艺文件管理规定c.

48、 当更改涉及到主要技术参数和功能、 性能指标的改变，或人身安全及相关法律法规要求时, 应对更改进行适当的评审、验证和确认，经总经理批准后才能实施。评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。d.对更改的评审结果及任何必要的措施的记录由研发部保存。7.4米购 7.4.1米购过程741.1建立、实施并保持米购控制程序，收集和制定米购物资标准，确保米购的物资符 合规定的要求，工艺协作符合技术要求。对产品零、配件和工艺协作过程进行控制，向合格 供方进行采购。对供方和采购产品的控制类型和控制程度由采购的产品对随后产品的实现或 最终产品的影响程度而定。741.2供方的评定 公司依据所拟采购物资和工

49、艺协作的采购控制要求，评价供方按公司要求供货或提供工艺服 务的能力，并选择供方，确定并批准合格供方。制定供方的选择、评价和重新评价的准则, 对供方进行动态控制，以确保供方持续满足公司的供货和服务的需求。7.4.2采购信息 7.4.2.1采购文件应明确采购产品名称、规格、价格、数量、交货期、质量要求、供方名称 等信息，必要时还应包括对产品、程序、过程、设备的批准要求、所提供服务的人员资格要 求以及对供方质量管理体系的要求。7.4.2.2采购部负责按采购控制程序规定实施采购并确保在与供方沟通前所有的采购要 求是充分和适宜的。7.4.3采购产品的验证 本公司对采购产品进行验证的方式为：进货验证和检验

50、，具体要求按产品监视和测量控制 程序执行；采购部负责按采购控制程序对供方供货质量及服务、价格等供货业绩进行 监视，对供方作出评价并及时处置。7.4.4供方的监控 在供方控制程序XC/QP16中，应规定对供方进行监视的指标: a交付产品的质量, b本公司由于供方原因造成顾客生产中断，包括外部退货:c按计划交付的业绩，包括附加运费情况;d质量或交付问题异常情况的顾客通知，如让步接收.延期交付、限制供货等。由采购部要求供方对其过程业绩进行监视，并促进其改进。7.5生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.1.1各职能部门通过以下方面控制生产和服务提供过程的实施: a.通过已有的产品信息

51、或顾客要求评审的结果，明确公司相关产品的特性;b.为了确保生产和服务的质量应编制并实施必要的作业指导书;C.为生产和服务的正常开展配置和使用合适的设备、工装夹具;d. 根据监视和测量的需要配置和使用合适的监视和测量设备;e. 对生产过程和产品特性进行适当的监视和测量;f. 实施产品放行办法、交付条件、方式和相关手续，规定交付后开展相应的服务工作。有关生产和服务提供活动按生产提供控制程序规定实施。7.5.2生产提供过程的确认当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服 务交付后才显现时，由品控部实施加以确认。7.5.2.1关键过程 对产品的质量、性能、功能、寿

52、命、可靠性及成本等有直接影响的过程，产品重要质量特性 形成的工序或工艺复杂、质量容易波动，对工艺要求高或问题发生较多的过程为关键过程。7.5.2.2特殊过程对过程输出结果不能经过其后的测量或监视验证时，以及任何仅在产品使用后缺陷才暴露出 来的过程为特殊过程。经识别后由生产部负责下列内容的确认: a.制订相应的工艺准则;b.对设备进行完好鉴定;c. 对操作人员进行培训，资格评定合格后上岗;d. 对该过程的参数进行连续的监视并记录;e. 当顾客、法定机构或组织需要时，应对上述内容进行重新确认。7.5.3标识和可追溯性 7.5.3.1在产品实现的全过程，即对采购产品的接受到生产、包装、搬运和交付整个

53、产品实 现过程中针对监视和测量状态，实施产品标识，以正确区分产品（包括采购品、过程产品和 成品）和不同的检验状态，防止产品的混淆和误用、非预期使用或交付、以及产品质量状况 不明的情况下使用或交付，标识应具备明显的区别功能。7.5.3.2生产部负责按产品标识和可追溯性控制程序的规定以适当方式标识产品，以防 止产品混淆和误用，并在需要时进行追溯。7.533品控部质检负责按产品标识和可追溯性控制程序对产品的监视和测量状态以适 当方式加以标识，防止误用。标识应清楚标明待检、合格、不合格、待处理等状态。7.534当合同或法律法规有要求时，或公司管理有需要时，应确定可追溯的程度、场合和范围以及实现可追溯性

54、的具体标识方法，并形成文件。7.5.3.5对有追溯性要求产品的唯一 性标识进行控制和记录，具体详见产品标识和可追溯性控制程序 。7.5.4顾客财产 7.5.4.1业务部应组织相关部门对顾客财产进行标识、验证、防护和维护，如发现顾客的财 产丢失、损坏或其它不适用时，应予以记录并及时反馈给相关部门同顾客联络并协商处理。7.5.4.2顾客财产主要有：产品样品、检测器具、顾客的知识产权（如顾客的技术规范、 图纸、商标等）以及顾客所提供的其它事项等。7.5.5产品的防护 在本公司内部生产过程和交付期间，本公司针对产品的符合性提供必要的防护，由生产部编制产品防护控制程序XC/QP18，规定: a由研发部确

55、定产品防护标识，包括生产过程中的半成品、成品，由生产车间进行防护标识;b针对产品特点，由生产部采用适宜的方法进行搬运，不得损坏产品: c对已部分完工的半成品，应考虑后续加工对其质量的影响，采取必要的简易包装;d贮存的产品，针对产品特点，采用适宜的方法进行防护，如，防尘、防潮、防火等，以保 证产品质量;e在生产全过程中，对产品进行防护，以保证最终产品质量。生产部负责内部加工和最终交付期间， 按产品标识和可追溯性控制程序 的规定标识产品, 防止混淆和误用，同时按生产提供控制程序规定对搬运、贮存、包装和防护工作进行控 制，以确保产品符合顾客的要求。7.6监视和测量设备的控制 761品控部负责按监视和测量要求选择并配置适用的监视和测量设备，为产品符合确定的 要求提供证据。