委托生产合同模板_第1页
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文档简介

1、委托生产合同模板甲方(托付方)：乙方(受托方)：甲方将其拥有的复方丹参片、感冒灵颗粒前处理与提取托付乙方举行生产,为规范生产过程控制，按照国家食品药品监督管理局药品生产监督管理方法的相关规定，本着平等、自愿、利益分享的原则，经友好商议，双方同意签订如下延伸托付生产协议，允诺共同遵守执行。一、 托付生产的药品名称、质量标准：复方丹参片(丹参的提取)复方丹参片丹参浸膏粉内控质量标准液体药用塑料桶或不锈钢桶感冒灵颗粒浸膏感冒灵颗粒浸膏内控质量标准二、 托付生产时光：以四川省食品药品监督管理局托付生产批件的有效日期为准。三、 甲方责任1、 甲方应取得药品生产许可证、企业法人营业执照及拟托付生产品种的批

2、准文号。2、 甲方应负责对乙方举行评估，对乙方的生产条件、生产技术水平、质量管理状况举行具体考查，确认采纳托付方式仍能保证遵照gmp的原则和要求。3、 甲方负责对乙方受托生产的全过程举行指导和监督。4、 甲方应向乙方提供拟托付生产药品的相关批准证实文件、质量标准、生产工艺等全部须要的资料，并应让乙方充分了解与产品相关的各种问题，以使乙方能够按药品注册批准和其它法定要求正的确施所托付的生产。5、 甲方按照制剂生产状况每月25日前向乙方书面提出下月生产方案。6、 甲方负责托付生产所需原料、中药材的选购、检验、留样及批准放行用法。7、 甲方严格按有关规定对乙方生产的产品举行验收，不合格产品甲方有权拒

3、收。8、 甲方应确保托付生产产品用于预定用途，并负责终于生产的产品(成品)的质量和销售。四、 乙方责任1、 乙方应取得药品生产许可证、企业法人营业执照及药品gmp证书。2、 乙方应具备足够的厂房、设备、具有适当资质和实践阅历的人员，以顺当完成甲方所托付的工作。3、 乙方生产托付产品必需符合国家有关药品管理的法律规矩，并严格执行相应的质量标准。4、 乙方生产的托付产品所用法的容器应与甲乙双方约定的全都，包装上应标明产品名称、生产批号、数量等内容。5、 乙方应确保发运给甲方的产品符合相应的质量标准，并经乙方质量负责人批准放行。6、 乙方应妥当保存托付生产产品的生产、检验、物料等记录及样品，确保甲方能够随时调阅或检查;当浮现产品质量投诉或疑惑产品有质量缺陷时，甲方能够便利地查阅全部与评价产品质量相关的记录。7、 乙方不得从事任何可能对托付生产的产品质量有不利影响的活动。8、 乙方未经甲方允许不得销售甲方的产品。五、 违约责任1、 甲方提供应乙方的相关资料应真切无误，否则由此带来的经济损失由甲方担当。2、 乙方应严格按国家有关规定保质、保量、及时完成甲方托付加工产品，否则由此造成的经济损失由乙方担当。六、 附则1、 本合同一式四份，双方执一份，生产技术部留存一份，申报四川省食品药品监督管理局一份。2、 托付费用另行文规定。3、 未尽事宜，双方商议解决。4、 本合同经双方签字、盖章后生

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