公司QM010000质量手册

1、副本编号:红色受控文件章编写IS09000推行小组日期2003年8月10日日期日期2封面目录质量手册颁布令质量方针/质量目标公司简介管理者代表任命书质量手册管理规定范围引用标准质量管理体系管理职责资源管理13产品实现17测量、分析和改进16质量职责分配表18质量体系网络图19更改记录20厦门市XXX）电子有限公司的质量手册是由公司ISO 9001推行小组组织编写，规定了公司的质量方针、质量目标、质量体系及其实施的总体要求和基本原则。经审核覆盖了GB/T19001-2000 idt ISO9001 : 2000标准的要求，且符合国家法律、法规、标准和本公司的实 际情况。本质量手册是公司各项质量管

2、理、质量保证活动必须遵循的指令性文件，证实公 司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；并通过体系的有效应用，包括持 续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意，现予批准发 布，于2003年 9月 10日起在公司范围内开始实施，全体职工务必认真学习、严格执行。总经理:精心操作、优质高效、持续改进、客户满意注解：a） “精心操作”：指严格按照作业指导书和相关操作规范进行操作，并能根据实际情况及时调 整各参数，达到最高的质量、产量和最低的消耗。b） “优质高效”：指在电子产品的生产和销售的具体工作中，每一个员工都要达到工作质量合 乎标准，工作、生产效率合乎要

3、求。C）“持续改进”：指公司的电子产品的生产和销售不仅要达到既定的水准，各部门人员还要不 断总结经验，精益求精，追求产品和服务的尽善尽美。d） “客户满意”：指每一员工都要充分了解并满足客户的需要，达成客户的满意。质量体系所涉及的各部门应组织本部门的所有工作人员认真学习、理解质量方针，并有效质量贯彻执行；公司将通过每年召开的管理评审会议对质量方针的适宜性进行评审，从而保证质量 方针的持续性、适宜性。根据上述质量方针和公司的产品特点，制定本公司质量目标如下:目标计算公式产品合格率q99%q=（每批产品的合格数一本批产品总数）X 100%交期达成率t=99%t=（及时交货的订单数-本年度订单总数）

4、X 100%物料的利用率m>%m=（每批物料的产出数一每批物料的投入数）X 100%客户满意率s > 95%s=（本年度销售总量-客户投诉产品量）宁本年度销售总量X 100%公司各部门需依此质量目标在自身职能和层次上建立分目标，并每年定期进行 一次以上评审，确定质量目标是否达到，并通过管理评审会议评审质量目标的适 宜性，以持续改进质量体系的有效性。总经理：年公司简介厦门市XXX电子有限公司创办于2002年，位于厦门XXXX地区，厂区占地面积 （平方米）。现有员工30余人，其中技术管理人员占% 。总经理： 邮编： 公司地址： 电话： 传真： 电子信箱： 网址：itf管理者代表任命书兹

5、任命XX）为厦门XXX）电子有限公司的管理者代表。除其原有职责权限外，另负有以下职责及权限:1、按本公司的质量方针和IS09001: 2000标准要求建立、实施和保持质量体系，组织编写质量手册、程序文件及其他质量文件，并确保贯彻实施的有效性;2、向总经理报告有关质量体系的实施情况，包括改进的需要;3、在组织内提升“顾客要求”的意识;4、组织内部质量审核活动。包括：编制内审年度计划、组织内部审核，监督纠正措施的实施，并向管理评审会议提交内部审核总报告等;5、就质量管理体系有关事宜与外部各方联络。总经理:颂量手JOM定本手册由总经理指派质量管理体系推行小组，依据GB/T19001-2000 idt

6、 IS09001 : 2000的规定和本公司质量管理要求，对公司的质量体系过程进行了详细的阐述，是满足客户要求的质 量保证模式体系过程的基本文件，也是客户或第三方认证机构对本公司质量管理体系进行认证 的主要依据。同时，本手册是公司实施先进的质量管理，开展质量活动的准则。公司全体员工 必须认真学习、贯彻执行。本手册更改时一律采用单页换版，通过向本手册持有者发放相应的更改页来实现。发放的 同时，应收回已经作废的被替换页，持有者应及时装订好更改页，并在本手册的“更改记录” 中填写相应的更改情况。对本手册有效性的控制分为受控和非受控二种状态。受控文本适用于公司内部对质量体系 运行起重要作用的各个岗位，

7、均应做到及时发放，更换到位，实施跟踪控制，确保有关人员使用现行有效的版本。非受控文本适用于合同要求以及其他目的，向公司外部提供的质量手 册更改时一般不予通知更换，对其有效性不作进一步控制。本手册发放时应加盖控制状态章（受控和非受控文本）和文本编号的控制状态标识，按照 文件和记录控制程序登记建档。若需更改，按照文件和记录控制程序相关条文执行。当持有者 岗位调动或机构调整时，应做好本手册的交接工作。持有者应妥善保管文本，不得私自向外出 借，不得私自涂改和复印。1. 范围本手册依据GB/T19001-2000 idt ISO9OO1 : 2000制订，规定了公司质量管理的基本要求，适用于公司等电子产

8、品的生产和服务质量管理，也适用于客户或第三方对公司质量体系进行审核评价/审核认证的依据。2. 引用标准2.1. ISO9000: 2000质量管理体系一基本原则和术语。2.2. ISO9001: 2000 质量管理体系一要求3. 术语和定义本手册采用ISO9000 : 2000质量管理体系一基本原则和术语中的术语和定义。4. 质量管理体系4.1. 质量管理体系的总要求4.1.1. 根据ISO9001: 2000的要求建立文件化、标准化的质量体系。相关部门按照质量管理 体系的要求执行，并按照工作的性质以及市场和客户的要求，对质量体系进行持续改进与完 善。4.1.2.A.在建立质量体系时，公司根据

9、国际标准的要求，策划如下活动：根据公司电子产品的生产和服务过程的特点，建立质量体系所需的过程，若在生产和 服务中有需要外包的，也需根据采购和供应商评审程序进行识别和控制。见附件二：质量体系网络图。确定各过程之间的顺序及相互关系。见附件二：质量体系网络图。为了使每一过程都能有效运行并得到有效控制，公司按照产品的特点识别所有过程中 与产品有关的法律、法规，建立必要的程序文件，并按照生产要求和相应程序要求制 订相应的工作文件，并按照相应程序或工作文件的要求形成质量记录。文件执行的所有部门应按照相应过程和程序的要求收集过程运作及监控所需的信息。 按照相应程序的要求和方法对所有活动过程进行测量、监控和分

10、析，相关部门应对这 些资料进行分析、取舍，确保资料的真实性。实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。B.C.D.E.F.4.2.文件化的总要求4.2.1. 本公司质量体系是由质量手册、程序文件及工作文件三个层次书面文件以及相关规范组成，其执行结果则以表格及记录的方式保存，以确保质量体系有效运行，其结构如下 图：A.质量手册(QUALITY MANUAL简称QM)确定质量管理方针及目标，并根据实际要求指定工作职责。B.程序文件(QUANLITY PROCEDURE简称 QP)C.D.提供公司各部门基本作业要求及职责。工作文件（WORKING INSTRUCTIQN简称

11、WI）a.b.c.作业人员的操作规程；技术文件（包括客户提供的技术文件和相关资料）； 外来文件。表单/记录（FORM/RECORD简称FM）a. 表单是用来收集数据资料的图表，具有相对固定的格式。b. 记录是通过表单或电子媒体等手段收集的质量管理体系运行结果。 所有文件由相关部门根据工作的复杂程度和工作的实际需要进行编写，确保体系处于受控状态下运行。4.2.3. 质量手册为了明确本公司的质量管理内容、质量体系所覆盖的范围，使质量体系能够有效运行，公司 建立了本质量手册，本手册阐明了：质量管理体系所涉及的范围，其中删减了设计和开发（本公司依客户要求和国标进行生 产，A.B.4.2.4.4.22无

12、设计要求，故本章节予以删减）；编制相关的程序并进行引用；详细地描述了质量体系各过程的顺序和相互关系。 文件控制为了使公司的质量体系文件能够得到有效地控制，建立了文件和记录控制程序，从而使 文件达到如下控制要求：A.B.C.D.E.F.文件在发放前须经如下相应人员的批准：a. 质量手册和程序文件：由管理者代表审核，总经理批准；b. 工作文件：由部门经理审核，管理者代表批准；文件在必要时，根据评审的结果，或相关部门提出的要求，由原编写人进行更新并再 次由原审批人批准；以版次在相应的文件上或文件的控制清单上标明文件的修订状态；管理部负责通过文件制订部门了解文件的需求部门，并通过发放的控制，确保需求部

13、 门能够得到有效版本的文件。文件书写字迹清楚，易于识别。管理部对外来文件（包括与产品有关的法律、法规，客户提供的标准）也按照程序进 行识别及发放控制；对作废文件加盖“作废”章进行标识，防止作废文件的非预期使用。质量记录的控制G.4.2.5.各部门依文件和记录控制程序使公司的质量记录得到有效的控制 各部门负责本部门的质量记录填写、标识、存档、回收、保护; 按照程序中规定的贮存期限贮存、处置质量记录； 各部门应注意保持质量记录清晰，易于识别和检索。A.B.C.5. 管理职责5.1.管理承诺5.1.1.公司最高管理者通过如下活动对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所作出 的承诺提供证据：5.1

14、.2. 宣传满足客户和法律法规要求的重要性，并承诺公司的电子包装产品及各类复合特 种纸的生产和服务满足客户的要求以及相关的法律、法规的要求；5.1.3. 制订公司的质量方针和质量目标；5.1.4. 每年进行一次以上的管理评审；525.3.5.1.5.确保资源能够满足质量体系运行的要求，并保证各项资源能够在体系运行过程中充分发挥作用。以顾客为关注焦点5.2.1. 公司以顾客为关注焦点，以满足客户要求为最高宗旨，最高管理层通过对法律法规 的了解、合同评审、客户信息的反馈等一切途径了解客户的要求和期望，并通过公司质量体 系的相关程序将其转化、实现，最终达到客户期望。质量方针5.3.1.5.325.3

15、.3.为了确保公司质量体系的有效运行，由最高管理者根据国际标准的要求制订出公司 的质量方针。依规定质量体系所涉及的各部门应组织本部门的所有工作人员认真学习、理解质量 方针，并有效贯彻执行；公司将通过每年召开的管理评审会议对质量方针的适宜性进行评审，从而保证质量 方针的持续性、适宜性。5.4.5.5.策划5.4.1.公司根据制订的质量方针的要求、公司组织机构的特点以及产品的特点，制订公司质量目标。 公司各部门需依此质量目标在自身职能和层次上建立分目标，并每年一次定期进行评审，确定 质量目标是否达到，并通过管理评审会议评审质量目标的适宜性，以持续改进质量体系的有效 性。5.4.2. 质量管理体系策

16、划最高管理者组织编制质量管理体系文件时，要明确满足本组织的质量目标所必需的质量管理 体系过程、产品实现过程、资源、信息和控制准则与方法。在本组织建立与保持质量管理体系所依据的标准或组织结构或市场环境发生重大变化与引起 质量管理体系变更时，由最高管理者组织评审，以确保质量管理体系的完整性。职责和权限和沟通5.5.1.为确保组织内的职责、权限得到规定和沟通，本公司确定组织机构图如下：质量目标5.5.2.各部门职责和权限如下：A.总经理：公司董事会有关经营决策的执行者和生产经营的指挥者，对生产和服务质量 负全面责任。分管市场部、财务部。a.b.c.d.e.通过向组织内传达满足顾客和法律法规要求的重要

17、性制定质量方针确保质 量目标的制定进行管理评审确保资源的获得等活动，对建立、实施管理体系 并持续改进其有效性所作出的承诺提供证据。以增强顾客满意为目标，确保顾客的要求得到确定并予以满足。确保质量方针与组织的宗旨相适应包括对满足要求和持续改进质量管理体系 的有效性的承诺提供制定和评审质量目标的框架在组织内得到沟通和理解 在持续适宜性方面得到评审。确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标。确保对质量管理体系进行策划，并在对体系的更改进行策划和实施时保持体系的 完整性。确保组织内的职责、权限得到规定和沟通，指定管理者代表 主持公司管理评审，保证质量体系的持续的适宜性和有效性。f.g.B. 管理者代表

18、：职责和权限见管理者代表任命书：C. 市场部：包括销售课和米购课。a.b.负责市场信息的收集整理、制定/执行营销战略，拓展国内外市场。组织合同评审、合同签订和更改评审，负责合同评审记录，并将信息传达到相关 部门。与客户沟通，客户抱怨的承接与改善跟催。应收账款的催收。 原辅材料的供应商及外加工分包商的评价与采购发包。ISO内审工作。c.d.e.D.管理部：负责人事、档案、行政管理及 人力资源管理编制公司员工培训计划，经总经理批准后组织实施。建立员工培训档案。 建立特种作业人员档案，选送合格技术工种人员参加政府有关部门组织的技术、 质量培训。负责干部、职员、工人的聘用、考核、评定并保存有关记录。

19、档案文件管理：文管中心a.b.c.d.e.f.g.h.i.j.k.l.负责公文起草、会议记录、传真收发、复印管理等文秘工作。 负责公司技术档案的归档、贮存和保管。负责质量体系文件的电脑录入、目录建立、分发、归档、贮存和保管。 行政管理负责制定和组织实施公司经营管理工作的制度和办法。 负责有关国标、法律法规的传达和催办。负责公司电脑设备的管理。配合管理代表实施内部质量审核，负责内部质量审核员的管理。 配合总经理组织管理评审，做好评审记录。负责同工商税务银行保险的对外联络。 政府机构规定办理的年检、换证等事宜。m.E.生产部：负责生产计划调度及生产日报之汇总，生产进度之跟催、协调及仓库管理等 工作

20、。生产计划和调度：a.负责依市场部合同/客户订单进行生产计划安排。F.G.H.5.5.3.b.c.d.e.f.g.h.i.j.k.l.m.n.负责制定物料需求计划、外包加工计划表及电子工作单给采购和生产使用。 负责市场信息的收集、辅材合格供应商的选择和评审工作，建立供应商的质量档 案，努力降低采购成本；负责编制、发出采购订单，并跟踪物资的使用情况。 协同工程部质检员对采购产品质量进行验证。负责生活物资的采购。制造课：负责组织和监督实施生产过程控制，及时反映和处理质量问题，针对不合格原 因，组织实施纠正预防措施。负责生产日报表、生产交接、工艺品卡等生产记录的填报，并保管相关各项质量 记录。负责现

21、场设备、工具的使用、保管、维护及各种状态的标识和管理。 检查生产人员严格执行作业指导书，实施质量计划。仓管课：各种原辅材料的搬运、贮存、保管和领料、发料管理； 半成品、成品之出入库管理；配合生产、品管进行物耗管理，提高材料利用率。配合财务室统计要求进行固定资产之管理。工程部：包括生技课和制样课。负责设备管理、工装夹具制作、生产技术支持及配合 市场部需要进行打样提样。品管部：包括质检课和实验室。a.b.c.d.e.f.g.h.i.负责制定产品的质量标准和质量计划。负责进料、制程、最终检验、产品性能实验之实施。 厂内各测量监控设备、仪器的计量及检定管理。负责设备管理及生产技术支持。负责直接生产设备

22、及非生产设备的保养、维修及建档管理。 负责配合生产及经营需要制作各种工装夹具、物料架、标识牌等。 主持质量事故的调查分析工作。配合生产部进行技术工艺改良。 组织制定质量纠正和预防措施，并对其有效性负责跟踪检查。 协助市场部售后服务，客户投诉处理工作。财务部：负责财务管理、统计核查及经营活动的监督。a.b.c.d.e.f.负责财务管理及统计成本核算工作。 仓库帐目审核，固定资产盘点之进行。 负责具体的账务处理及资金计划编制，定期报送财务报表。 配合市场部进行采购材料的付款。配合市场部开具发票，向客户收款。 完成总经理交办的其他事项。内部沟通本组织建立内部沟通程序，建立质量管理体系有效性实施的内部

23、沟通渠道，通过管理评审 会议、办公例会、产销协调会、生产调度会、报表、文件、简报、考核记录等方式定期或不 定期进行有效沟通。5.6.管理评审5.6.1.总贝 U本组织建立管理评审程序由最高管理者按本程序组织管理评审，确保质量管理体系保持持 续的适宜性、充分性和有效性。评审的时间间隔不超过一年进行一次，每次评审管理部做好记录。5.6.2. 评审输入 各部门分别输入以下信息作为管理评审的输入： A.B.D.E.F.G.5.6.3.审核结果； 顾客反馈；C. 产品业绩和产品的质量符合性 预防和纠正措施的状况； 以往管理评审的跟踪措施； 可能影响质量管理体系的变更、 改进的建议。评审的输出评审后，最高

24、管理者对本组织质量管理体系作出正式评价，并决定评审的输出： A. B. C.6. 资源管理6.1.质量管理体系及其过程有效性的改进； 与顾客有关的产品的改进； 资源需求的调整。6.2.资源提供 确定并提供与本组织电子产品生产和服务相适应的资源，以实施与保持质量管理体系持续有效改 进；并通过满足顾客要求，增强顾客满意。人力资源6.2.1. 总则 本组织建立 人力资源控制程序 实施人力资源管理，对从事影响产品质量工作的人员，通过 必要的教育、培训，确保其技能和经验能够胜任所承担的工作。6.2.2. 能力、意识和培训 本组织为确保所有参与电子产品生产和服务的人员能够胜任工作，应：A.B.C.D.确定

25、各部门人员所必需的能力； 在对各岗位人员的能力进行考核的基础上，培训或招聘或选配有能力的人，以满足生 产和服务的要求；评价所采取培训或招聘或选配措施的有效性； 确保员工认识到所从事活动与产品质量特性和与他人工作的相关性及重要性，为实现 质量目标作出贡献；由管理部保持教育、培训、技能和经验的适当记录。E.基础设施 本组织实施基础设施管理，满足产品生产要求。在组织编制的产品质量策划中确定生产所需的 设备、安装运输与通讯基础设施，并提供满足产品要求的基础设施，按程序要求进行维护。工作环境 本组织要达到产品符合性所需的工作环境，在产品质量策划中确定，并对生产安全、噪音、温 度、湿度、照明、粉尘等环境因

26、素进行控制。7. 产品实现7.1. 产品实现的策划 本组织产品实现所需的过程在 生产过程控制程序 和产品质量计划中进行策划，并明确以下方面 的内容： 7.1.1. 7.1.2. 7.1.3.6.3.6.4.确定产品的质量目标；确定与产品生产和服务相适应的过程、文件和资源需求； 确定产品的监视和测量活动，确认活动及质量验收标准；7.2.7.1.4.在质量计划中确定满足顾客要求的客观证据所需的记录。与顾客有关的过程7.2.1.与产品有关要求的确定本组织实施与顾客有关的过程控制，确保与产品有关要求得到确定。各有关部门在承接生产 任务之前应确定：A.B.C.D.7.2.2.从订货合同、订单中确定顾客要

27、求； 确定适用的法律、法规要求； 从生产所依据的适用生产规范、质量标准中确定顾客隐含要求如满足顾客使用功能、 材料无毒无臭无公害等； 本组织应在合同或订单中明确对交期、质量、价格、付款方式等方面的附加要求。与顾客有关要求的评审本组织建立 顾客需求控制程序 ，在承接生产任务之前，以及在合同实施过程中要对提交的 报价单、接受的合同或合同变更之前进行评审，并确保：A.B.C.D.E.产品要求在订货合同 / 订单中得到规定； 与以前表述不一致的合同要求已予解决； 本组织有满足规定要求的能力； 评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持； 若产品要求发生变更，本组织应确保相关文件得到修改，并将更改要求书面

28、通知相关 人员。顾客沟通7.2.3. 本组织进行与顾客有关的过程控制，保证与顾客沟通的有效安排得到确定并实施；A.B.C.D.7.3.7.4.产品的质量要求、交期、顾客进行提供财产等产品信息在签订合同时，由市场部与顾 客沟通确定，以订货合同予以证实； 合同更改由市场部与顾客进行沟通并确定，以补充合同或协议予以证实； 合同实施中的沟通由市场部与顾客通过传真、信函等方式进行沟通，以出货报告等予 以证实；顾客反馈包括顾客报怨，由市场部、生产部通过座谈、交换意见等方式进行沟通，并 以实施的纠正措施予以证实。本公司依国标及企标进行生产，无设计要求，故本章节予以删减）设计和开发采购7.4.1. 本组织编制

29、和保持 采购和供应商评审程序 ，使采购的原辅材料对随后的产品实现或最终产品 有影响的供应商和分包方进行控制：A.B.C.采购过程D.7.4.2.在程序中确定对供方选择、评价和考核的准则； 供应商的评定在采购之前进行； 控制方式采用：样品检验或验证、对比其他企业使用经验、对比同类产品历史资料、 出示质量管理体系认证证书等； 评价结果及评价引起的任何必要措施的记录应予以保持；采购信息采购信息应表述拟采购产品的名称、规格、数量、标准，在与供应商沟通前，本组织确保以 上采购要求是充分的、无遗漏的、可行的。适当时应包括：A.B.C.7.4.3.供应商产品、程序、过程和设备批准的要求； 作业人员资格的要求

30、； 对供应商质量管理体系的要求。采购产品的验证本组织按 采购和供应商评审程序 对采购产品进行验证或检验： A. B. C.对直接原材料进行外观质量的抽查、材质报告验证； 对机台、设备零配件及其他零星材料等采购产品进行型号规格的确认和合格证验证； 当组织或其顾客拟在供应商的现场实施验证时，应在采购合同或协议中拟对验证的安 排和产品放行的办法作出规定。7.5. 生产和服务提供7.5.1.A.B.C.D.E.F.生产和服务提供的控制本组织编制和实施 生产过程控制程序 及相关操作规程，确保生产和服务在受控状态 下进行： 在质量计划中表述产品特性的有关信息； 编制并实施关键过程和特殊过程的作业指导书；

31、所有生产和服务运作过程都要按质量计划提供并使用适宜的生产设备和监视与测量装 置； 所有生产和服务运作过程都要按照监视和测量规定或相应作业指导书实施监视和测 量；产品的放行和交付后的活动都按 生产过程控制程序 进行实施，以满足顾客要求，增 强顾客满意。生产和服务提供过程的确认7.5.2. 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，或仅在产品使用或服务 已交付之后问题才能显现的过程为特殊过程。每个产品的特殊过程在质量计划中明确。 本组织对确定的特殊过程应在正式生产前对确认活动作出安排，以证实其过程能力：A.B.C.D.E.F.7.5.3.在编制的特殊过程作业指导书中要明确需要评审

32、的项目，评审人员、接受准则的批 准，以确认过程符合顾客要求；对特殊过程使用的机器进行设备鉴定、进场验收，适用时进行使用前检定； 对从事特殊过程作业的操作资格进行鉴定或现场考核； 在特殊过程作业指导书中，要明确过程所采用的方法和程序； 对特殊过程的确认和控制记录要符合相应规范要求和本组织控制要求： 在确认所依据的人员、设备等发生变化或发生问题时应再次确认。标识和可追溯性本组织建立 标识和可追溯性控制程序 对原材料、半成品、成品进行适当标识，确保需要时 对生产过程的质量实现追溯。A.B.C.D.材料、半成品的标识：进入现场及仓库材料均由仓库保管员进行标识。标识应能清 楚表明物资的品种、规格、数量、

33、型号和质量状况。物资标识可采用标牌、标签等 形式。用于实现可追溯性的各种物资发料凭证上，应列明物资的名称、规格、数 量、来源，并注明其使用机台，作为可追溯标识。最终产品的标识在产品包装完工后，以合格标签为其标识。标识的维护管理：仓库保管员负责维护物资的标识，经常查看标识是否破损、丢失 和模糊不清，必要时应及时进行更换和追加。由仓管员更改栈板上的成品总标识 （数量）物资使用或处理完毕，保管员应收回失效标识。产品的可追溯性：物资的追溯：当有追溯要求时，可依据产品和生产设备、生产日 期、使用物资，按领料凭证和材料明细帐进行追溯。成品的追溯：按生产机台、生 产期、生产班组，逐步查阅产品验收记录和检验、

34、试验报告。顾客财产7.5.4. 本组织确保顾客提供的财产得到有效控制，对顾客提供的财产在产品承包合同或补充协议中 明确。对顾客提供的图纸验收、回收、设计变更等按文件与资料控制程序控制；对顾客提供产品或设备的验证、保护和维护按采购与供应商评审程序控制；若发生丢失、损坏 或不适用情况时应及时报告顾客，并做好记录。7.5.5.A.产品防护本组织编制与保持 仓库管理规定 ，确保本组织提供的产品的包装、搬运、贮存、保 管得到控制。B.对原材料的搬运、包装、贮存、标识、防护，应按 采购与供应商评审程序 采用适当方法防止丢失、损坏、变质；对产品在交付顾客之前，应在质量计划或作业指导书中 制定防护措施，并组织

35、实施，以保护好产品。7.6. 监视和测量装置的控制控制：本组织按程序确保监视和测量结果有效时： 本组织在该程序中建立一个监视和测量装置的控制过程，规定提供装置的精度满足监 视和测量要求，有适宜的工作环境，操作人员应具有相应能力，能正确按监视和测量 方法操作，提供的监视和测量结果有效； 测量设备能溯源到国家测量标准，并定期或使用前校准或检定；不存在上述标准时， 应记录校准或检定的依据。测量设备使用前或使用后进行调整或必要时再调整； 监视与测量装置校准或检定的记录原件或复印件应随机携带，使其校准状态得到识 别； 本组织委派具有相应能力的人员使用监视和测量装置，以防止可能使测量结果失效的 调整。在搬

36、运、维护和贮存期间组织采取相应保护措施防止其损坏或失效； 当发现设备失准或损坏时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录，并对该 设备采取校准或检定或报废等措施，其校准或检定或报废记录应予保持；7.6.1. 本组织编制与保持 检测设备控制程序 ，对监视和测量装置实施控制，确保产品符 合规定要求提供证据。在编制的质量计划中确定进行监视和测量所需的装置，按确定要求提 供。7.6.2.B.C.D.E.F.G.A.8. 测量、分析和改进8.1. 总则本组织编制和保持 内部质量体系审核程序 、 不合格品控制程序 、纠正与预防措施控制程序 ，实 施持续的改进。在实施改进中采用随机抽样、推移图等统计技术

37、进行数据分析，以证实产品的符合 性，确保质量管理体系符合性和持续改进的有效性。8.2. 监视和测量8.2.1. 顾客满意本组织编制和保持 客户满意度控制程序 , 以增强顾客满意。在实施中采取顾客满意度调查、 投诉接待、来电来访接待等方法监视顾客对本组织是否满足其要求的感受的有关信息，以测 量组织的业绩、顾客的满意，并利用这些信息实施改进，以增强顾客满意。8.2.2. 内部审核本组织编制和保持 内部质量体系审核程序 ，以确保质量管理体系有效实施。在程序中明确职 责，编制年度内审计划，确定并实施审核方案；每次审核的时间间隔不超过一年；审核员不能审 核自己的工作，以确保审核过程的客观性和公正性；受审

38、核区域的管理者应及时采取措施以消除 审核所发现的不符合项及其原因，验证评审纠正措施的有效性；并保持审核实施记录、审核报 告、纠正措施跟踪报告，以确保：A. 内部审核符合策划的安排、 ISO9001： 2000标准的要求和本组织所确定的质量管理体系 的要求；B. 质量管理体系得到有效实施与保持。8.2.3. 过程的监视和测量 本组织职能部门分管的质量管理体系过程采取定期或不定期检查等方法进行监视或对产品和 服务运作的某些过程实施测量，以证实过程实现预期结果的能力；未达到预期结果时，采取 适当的纠正及编制、实施、验证评审纠正措施，以确保所提供的产品满足顾客要求和法律法 规要求。8.2.4. 产品的

39、监视和测量 本组织建立 产品检试验控制程序 ，对产品实施监视和测量，验证产品的要求得到满足。按 照产品合同所确定的质量检验评定标准和相关生产操作规程中的策划安排、检验计划对过程 产品和最终产品进行监视和测量，以验证产品满足顾客要求。A. 上述监视和测量在圆满完成之前，不放行产品和交付产品，除非得到顾客批准。B. 按程序做好监视和测量记录，记录应有权责主管的签字。采取措施，消除生产过程和交付使用后已发生的不合格品； 对轻微不合格的让步接收，由顾客批准； 采取措施，防止不合格品的使用； 对不合格品纠正之后应由质检人员对其再次验证，以证实符合要求； 要保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录。