中药药剂学:片剂的赋形剂——稀释剂和吸收剂_第1页
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文档简介

1、中药药剂学:片剂的赋形剂收剂稀释剂和吸片剂的赋形剂稀释剂与吸收剂( diluents andabsorbents 门稀释剂和吸收剂统称为填充剂。凡主药剂量小于0.1g制片困难者、中药片剂中含浸膏量多或浸膏粘性太大时均需加稀释剂,便于制片。若原料药中含有较多挥发油、脂肪油 或其他液体时,则需预先加适量的吸收剂吸收,然后制片。常用的有以下几种。厂淀粉糊精糖粉乳糖硫酸钙二水化合物磷酸氢钙匚其他淀粉本品为白色细腻的粉末,性质稳定,含水量一般为12%- 15%淀粉不溶于冷水及酸中。 但在水中加热到 62C 72C可糊化。淀粉的种类较多,其中以玉米淀粉较为常用, 具有色洁白、来源广、价廉的优点。淀粉为最常

2、用的稀释剂,亦可作为吸收剂及崩解剂。淀粉的可压性不好,用作稀释剂时,使用量不宜太多,以免 压成的药片松散,必要时可与具有较强粘合力的糊精、 等合用,以改善其可压性。中药片剂常选用处方中含淀粉较多的药材如天花粉、淮山药、浙贝母等,粉碎成细粉加入,既是起治疗作用的药 物,又起到稀释剂、吸收剂和崩解剂的作用。尽量少加或不 加稀释剂。医学教 育网 搜集整理糊精 本品为白色或微带黄色细腻的粉末,不溶于醇,微溶于水,能溶于沸水成粘胶状溶液,并呈弱酸性。糊精是淀粉 水解的中间产物,其中成分除糊精外,尚含有可溶性淀粉及 葡萄糖等。糊精常与淀粉配合一起作为片剂的填充剂,兼有粘合剂作用。如用量超过 50%寸,不宜

3、再用淀粉浆作粘合剂,可对主用40%- 50%希醇为润湿剂,即能制得硬度适宜的颗粒 药含量极少的片剂使用淀粉、糊精作填充剂时,影响主药提 取,对含量测定有干扰。糖粉本品为可溶性片剂的优良稀释剂,并有矫味和粘合作用,多用于口含片和咀嚼片;中药中凡质地疏松或纤维性较强的药物制片,应用糖粉作稀释 剂,由于糖粉具有一定的 粘性,可减少片子的松散现象,并能使片剂表面光洁,增加 片剂的硬度;糖粉常与淀粉、糊精配合使用,三者选择适当 比例配合,可作为乳 糖的代用品,用作本药含量少的片剂 稀释剂。糖粉有引湿性,酸性及碱性较强的药物能导致蔗糖 转化而增加其引湿性,故不宜用于酸碱性药物。乳糖 本品为白色结晶性粉末,

4、略带甜味,能溶于水,难溶于醇,性质稳定,可与大多数药物配伍而不起化学反应,乳糖无吸湿性,有良好的可压性,制成的片剂光洁美观,不 影响药物的溶出,对主药的含量测定影响较小,是一种优良 的片剂稀释剂。乳糖有数种规格,如普通乳糖、喷雾干燥乳糖及无水乳糖等,普通乳糖是由结晶法制成,结晶多呈楔 形;喷雾干燥乳糖的粒子多呈球形,其流动性较好,但杂质 含量较多,易变色等。乳糖是自动物乳中提取制成的,国内乳糖产量 较少,价格贵,因此,在片剂生产中应用不多, 国内多用淀粉、糊精、糖粉三者不同比例的混合物代替乳糖, 其可压性尚好,但片剂的外观、片剂中药物溶出性不及乳糖的好。其混合比例则需结合主药性质、当地的温度、

5、湿度及设备条件而决定,一般用淀粉7份、糊精1份、糖粉1份的混合物,制成的片剂有一定的硬度和光滑表面,并能 很快崩解。本品为白色粉末,不溶于水,无引湿性,性质稳定并可与多数药物配伍,制成的片剂外观光洁,硬度、崩解度均好。对油类有较强的吸收能力,常作为稀释剂和挥发油的 吸收剂。硫酸钙有无水物、半水物和二水物三种形态,作为片剂填充剂一般采用二水物。半水物遇水后易硬结,不宜作片剂的填充剂,无水 物亦很少用。二水物若失去1分子以上的结晶水后,遇水能硬结,所以用本品为填充剂并用湿法 制粒时,应控制干燥温度在 70C以下。本品可干扰四环素的 吸收。磷酸氢钙 本品为白色细微粉末或晶体,呈微碱性,常用的磷酸钙一

6、般即指磷酸氢钙(cahpo4 )。磷酸氢钙、磷酸钙物理性 状相似,两者均无引湿性,且与易引湿药物同用有减低引湿 作用。两者均为中药提取物、油类及含油浸膏类的良好吸收 剂,压成的片剂较坚硬。其他 氧化镁、碳酸镁、碳酸钙、氢氧化铝凝胶粉及活性炭等,都可作为片剂的吸收剂,用来吸收挥发油与脂肪油。中药片剂有些含有丰富的挥发油和脂肪油,不易压成片剂或 片剂的硬度很差(松片),假如上述物质吸油后可制得合格 的片剂。以上各吸收剂吸油能力不甚相同,且稳定性、酸碱 性亦不一样,应根据 处方中组成药物特性试验选用。应用 方法:吸收剂先与含油类药物混合,使其先吸油,再与其 他药物混合;将吸收剂制成空白颗粒,干燥后与挥发油混 合,吸油 后再与其他颗粒混匀。吸收剂的用量视药物中含 油量而定,一般用量为 10%左右。

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