第三类医疗器械分类目录

1、WOR格式WOR格式专业资料整理6822医用光学器植入体内或长期接具、眼人工晶体、角膜接触镜（软 性II残浴苄谓悄乞哟才担盎疋磧靡骸（13）勰谔68221仪器及内窥镜设触体内的眼科光学器具68222682236822医用光学器具、仪器及内窥镜设6822医用光学器具、仪器及内窥镜设心及血管II荒谑质跤媚诳?/td>电子内窥镜湮铮0A宓龋（17）车 镏省9.嘧（14）海日9.栌厮停？/td>有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、 胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、 心与础及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥腔内手术用内窥镜（经尿道电II糜诟咂档缜惺质跤玫南宋诳导坝补苣诳担?/td>上消

2、化道、支气管、大肠、结肠、胰腺电子内窥镜WOR格式823医用超声仪器超声手术及聚焦治咼强焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化II专业资料整理68231及有关设备疗设备治疗仪、超声手术刀、超声血管内介 入治I 疗仪、超声乳腺热疗治疗仪 超声三维（立体）诊断仪、全数字化 彩超仪、超声彩色多普勒、血管内超声波 诊断彩色超声成像设备823医用超声仪器仪、超声结肠镜（诊断仪） 窥镜、超声内68232及超声介入/诊腔内及有关设备断设备多普勒、超声心内显像仪、 多普勒、超声眼科专用诊断仪、 描超声诊断仪 固体激光手术设备（经颅超声复合式扫Nd:YAG、HO：YAGEr:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝

3、 石）、气体激光手术设备（C02、金蒸汽、6 824医用 1激光仪u 器激光丁术和治疗设4准分子68241设备氩离子）、3B类和4类半导体激光治 疗仪、氮分子激兀治 疗仪、眼科激兀兀凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机6824268244设备824医用激光仪器设备824医用激光仪器激光诊断仪器介入式激光诊治仪激光手术器械激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪激光显微手术器、LASIK 用角膜板层刀设备医用高频仪器 高频于术和电凝设高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥 镜咼频手术器、后尿道电切开刀、高频眼 科电68251设备凝器、高频息肉手术器、

4、凝器、高频鼻甲电825医用咼频仪器射频控温热凝器微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列68253825设备医用咼频仪器微波治疗设备68254射频治疗设备设备腺治疗仪、微波治疗机一 射频前列腺治疗仪、 射频消融心脏治 疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机WOR格式6826物理治疗及康68261复设备高压氧治疗设备6846植入材料和人68461工器官植入器材6846植入材料和人68462工器官植入性人工器官I空气加压氧舱、氧气加压氧舱I骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材 料、I脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹1（器）、1整形材料、心脏或组织修

5、补材料、眼内充填材料、节育环、神经补片人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、|I人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器684636846468465685416 846植入材料和人接触式人工器官人工喉、人工皮肤、人工角膜工器官846植入材料和人工器官6846植入材料和人工器官54丰术室、急救室、诊疗室设备及器854手术室、急救室、诊疗室设备及.器支架器官辅助装置手术及急救装置呼吸设备血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架植入式助听器、人工肝支持装置手术机器人、手术定航系统'脑立本各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高6854

6、2854手术室、急救68543呼吸麻醉设备及附频喷射呼吸机各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉室、诊疗室设备及器854手术室、急救各种早产儿培养箱、台、辐射式新生儿抢救68544室、诊疗室设备及器6854手术室、急救婴儿保育设备新生儿运输培养箱室、诊疗室设备及口口输液辅助装置胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗68581686316858医用冷疗、低温冷藏设备及器6863 口腔科材料|6863 口腔科材料低温治疗仪器咼分子义齿材料齿科植入材料彳本内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、合成树脂牙直肠癌低温树脂仪义齿软衬材料、造牙粉及造牙水齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷类植入材料、齿科高分子植入材料、齿

7、科碳专业资料整理68633 6863 口腔科材料根管充填材料686336863 口腔科材料牙周塞治剂686346863 口腔科材料颌面部修复材料永久性充填材料及686356863 口腔科材料有关材料6826物理治疗及康68262复设备电疗仪器6826物理治疗及康68263复设备光谱辐射治疗仪器6826物理治疗及康68264复设备高压电位治疗设备682816828医用磁共振设医用磁共振成像设植入材料、齿科复合植入材料I固体根充材料、根充糊剂、液体根充1材料III牙周塞治剂III 颌面部修复材料I银合金粉、 复合树脂充填材料、水门汀类、I牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底材料、I盖髓I材料、美白胶I体内低

8、频脉冲治疗仪、电化学癌症治I疗机II光量子血液治疗机（加氧充磁光照）III高压电位治疗仪II永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成IWOR格式6845体外循环及血II68452氧合器鼓泡式氧合器、膜式氧合器I液处理设备血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血 器、6845体外循环及血人工心肺设备辅助I滤水器（超滤）、气泡去除器、泵管、I68453血I液处理设备装置路血液透析装置、血液透析滤过装置、血 液滤过装置、血液净化管路、透析血路、 血路塑料泵管、动静脉穿刺器、多层平板 型6845体外循环及血血液净化设备和血I透析器、中空纤维透析器、中空纤维滤I68454过I液处理设备液净化器具器、吸附器、血浆分

9、离器、血液解毒（灌流灌注）器、血液净化体外循环血路（管道）、术中自体血液回输机II6845体外循环及血血液净化设备辅助68455滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵I液处理设备装置I单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓I68456 6845体外循环及血体液处理设备缩I专业资料整理-68457透析粉、透析液透析粉、透析液机、血液成份输血装置、血液成分分离 机液处理设备 6845体外循环及 血1I686416865168653液处理设备6864医用卫生材订吸收性止血、防明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透及敷料6865医用缝合材料及粘合剂6865医用缝合材料及粘合剂连材料医用可吸收缝合线（带针I 不带针）医

10、用粘合剂质酸钠凝胶、聚乳酸防粘连膜 各种聚乙二醇缝合线、聚乳酸缝合线、 胶原缝合线、羊肠6866医用高分子 材俞液、输血器具及686616866医用高分子686646870168701687016870268702料及制品|导管、引流管料及制品功能程序化软件6870软件6870软件6870软件功能程序化软件功能程序化软件软诊断图象处理软件6870软件诊断图象处理软件6870软件诊断图象处理软件线骨水泥等凝固粘合材料、医用a氰基丙烯酸脂类、输卵管粘堵剂、血管吻合粘合剂、表皮粘合剂、粘合带、生物胶、医用几一次性使用输液器糖输血器、静脉输液针、 材、"血袋、采血器、血液成分分离器II 胙方

11、哟廿连接管路目亍（13）(1叶送寺四四*M樽淼脊堋圍淮涡允褂醚汗 似？/td>-胸腔引流管腹腔引流管脑积液分流X-射线立体定向放射外科治疗系统局部网络放射治疗系统、放射治纟疗计划系数字影像接收系X射线影像处理系统、X射线计算机断层摄影设备成像用软件、血管内超声成像系统（IVUS）、IIIIIIIIIIIIIIIIII6870软件68702诊断图象处理软件I核医学成1687026870软件诊断图象处理软件像医用磁共振成像系III687026870软件诊断图象处理软件统I血管内造影导管、球囊扩张导管、中心 静I脉导管、套针外周导管、微型漂浮导I687716877介入器材血管内导管管、I动静脉测压导管吕。造影