注射剂-学生手册

1、药物制剂技术课程教学单元（6）学生手册（学习方案）模板授课教师李小万审核人课程名称药物制剂技术教学单元名称注射剂授课班级学时8教学时间学习地点学习内容与目标要求学习内容： 1.注射剂概述 2.注射剂的溶剂与附加剂 3.表面活性剂 4.小容量注射剂制备 5.输液剂的制备 6.注射用无菌粉末制备目标要求：知识目标 1.理解并掌握注射剂的概念、分类及质量要求。 2.熟悉注射剂常用溶剂及附加剂。 3.掌握表面活性剂的定义、种类、特点及应用 4.掌握各类注射剂的制备工艺 5.理解各类注射剂的常见设备的工作原理 6.掌握各类注射剂的质量判断项目 职业能力目标：（一）技能目标 1.会根据注射剂处方选择合适的

2、溶剂及附加剂。 2.会根据岗位的需求利用常用的仪器、设备完成注射剂主要岗位的制备操作；（二）专项能力目标 无 职业精神与品质与职业关键能力（一）职业精神与品质 1.具有科学严谨的态度，一丝不苟工作作风。 2.具有良好的质量意识，认真负责。 3.吃苦耐劳、任劳任怨、责任担当 4.根据逻辑推理和分析及时得出结论（二）关键能力 1.学习与创新能力：主动学习、学习有计划性、自主学习、能综合分析形成自己的意见 2.社会能力：善于沟通、交流，能获得预期资讯信息 3.信息分析处理与说写表达能力：使用信息技术获得学习资讯学习资料1.学习性任务单2.GMP生产记录文本3.注射剂生产设备的操作规程文本4.注射剂的

3、质量标准文本5.课业单文本6.注射剂生产的视频录像7.注射剂制备PPT。学前准备按照学习性任务单要求，提前阅读预习教材相关内容、并上网查阅相关技术资料，并初步形成对注射剂的认识。学习要达到的能力目标新知识与应用1、掌握注射剂型的概念、分类；特点、质量要求2、掌握各注射剂生产工艺与技术。新技能1、掌握注射剂生产过程中主要设备的操作、维护与保养技术。2、能对各注射剂进行质量检查。专项能力无职业素养科学严谨的态度和良好的职业道德，一丝不苟工作作风，吃苦耐劳、坚忍不拔的精神。考核评价方法与标准处方设计合理，符合使用用途要求的占25%。操作正确占30%，标签设计合理美观，占5%。成果介绍清楚流畅，讲解合

4、理，占5%。团队分工合作，工作有序，占5%。记录书写工整干净，内容全面正确占30%。学习过程、方法和任务说明思考问题，上药物制剂技术相关网站查询，实践操作等。本单元主要采用项目教学法。以具体注射剂处方设计与制备为学习任务，由同学分组利用网络或图书资源进行查询，对已有处方进行修改、准备相关实验材料、器具进行实验操作。最后师生共同评价产品质量。总结生产存在的问题。学习过程学习内容学习场所学习资料教学活动1：认识注射剂的类别课前学习1、根据单元学习手册，提前预习课本，了解注射剂剂型。2、搜集、整理日常生活中可能遇到的注射剂药剂。教室、图书馆教材相关图书或网络资料具体药品分析讨论1、什么无菌制剂？2、

5、举例说出常见注射剂型药品3、注射剂的特点教室教材课件讨论、总结无菌制剂的异同教室教材课件自我小结教学活动2：热原的概念与性质及除去热原的方法课前学习1、通过课本了解热原？2、搜集热原危害的实例教室、图书馆教材教师讲授1、热原的概念及本质2、热原的组成及性质教室课件分析讨论1、结合生产过程，分析热原的可能的污染途径有哪些？2、在生产中如何除掉热原？教室教材总结热原的除去方法教室课件自我小结教学活动3：各类液体剂型的制备工艺课前学习讨论、总结教室、图书馆教材相关图书或网络资料思考、讨论1、注射剂的是如何生产？2、生产注射剂的需要哪些要素？与液体制剂的生产上有哪些不同?教室教材课件教师讲授药剂生产常

6、见的各要素（原料的性质、辅料（附加剂）的种类及性质、生产技术及环境设备等。）教室教材课件学生分组讨论小容量型注射剂与大容量型注射剂药品的制备方法教室教材课件自我小结教学活动4：氯化钠注射剂的制备课前学习按照单元学习手册、学习性任务单要求，课前阅读相关文献资料，对氯化钠注射剂生产形成初步的认识，并能分析各生产因素。教室、图书馆教材相关图书或网络资料资讯1、听取教师对学习任务的讲解，了解学习任务的工作流程。2、分配学习小组3、查询相关资料：（1）查询已有的氯化钠注射剂的生产处方，分析各组份的作用。了解各组份的主要性质（2）查询所用到的物料（3）查询了解生产设备（4）查询生产相关的GMP文件图书馆、

7、微机室药剂学相关图书药剂学相关网站实施1、了解实验室现有药品、设备情况2、小组讨论，对查询处方进行修改。在老师的审核下制定合适、可行的生产处方3、在老师的指导下进行生产操作药物制剂实训室教师讲稿课件检查评价1、每小组根据质量标准的要求对产品进行质量检查。2、在老师的参与下，各小组间相互评阅小组制备的药品，相互打分。药物制剂实训室课本评分表总结在老师的指导下，对生产中存在问题进行讨论、解决。药物制剂实训室药剂学相关资料自我小结教学活动5：双黄连注射剂的制备课前学习按照单元学习手册、学习性任务单要求，课前阅读相关文献资料，对中药注射剂生产形成初步的认识，并能分析各生产因素。教室、图书馆教材相关图书

8、或网络资料资讯1、听取教师对学习任务的讲解，了解学习任务的工作流程。2、分配学习小组3、查询相关资料：（1）查询已有的双黄连注射剂的生产处方，分析各组份的作用。了解各组份的主要性质（2）查询所用到的物料（3）查询了解生产设备（4）查询生产相关的GMP文件图书馆、微机室药剂学相关图书药剂学相关网站实施1、了解实验室现有药品、设备情况2、小组讨论，对查询处方进行修改。在老师的审核下制定合适、可行的生产处方3、在老师的指导下进行生产操作药物制剂实训室教师讲稿课件检查评价1、每小组根据质量标准的要求对产品进行质量检查。2、在老师的参与下，各小组间相互评阅小组制备的药品，相互打分。药物制剂实训室课本评分表总结在老师的指导下，对生产中存在问题进行讨论、解决。药物制剂实训室药剂学相关资料知识拓展与提升中药注射剂的常见质量问题及解决办法学习效果自查自评新知识掌握应用度： 90%以上 80% 60% 50%以下技能熟练操作程度： 90%以上 80% 60% 50%以下专项能力掌握程度： 90%以上