5M1E变更管理方案

1、文件编号CK-WI-QC-021版次A/0文件名称储5M1E变更管理方案页次Page 4 of 4制定日期2010-1-19生效日期2010-1-205M1E变 更 管 理 方 案制定审核批准文件修订记录序号修订日期修订内容修订页次版次备注1、目的对公司内部之变更(新机器设备/制程新原物料(主材物料)的引进和变更制程参数的修改、关键测量设备及测量项目变化、产品更换生产地，或者环境对产品性能影响较大、关键工序人员变更)以及供货商的相关变更的管制制订此方案进行控制并做出反应；防止因变更不当或变更控制不当，可能产生质量上的缺陷，确保变更后所生产的产品，满足顾客规定的要求。2、范围适用于新机器/设备原

2、物料(主材物料)的引进和变更制程参数的修改新厂的扩建及供货商的相关变更皆适用之。3、定义/说明3.1 5M1E指的是人 机器 物料 方法 测量 环境3.1人员的变更3.1.1、本公司人员的变化，有如下形式：新进、缺勤、退职、调动等。3.1.2、涉及特殊工位及管理人员的变化，在该相关人员上岗前，务必依人力资源管理程序及人力资源列表要求，确认相关人员具备了该职位的岗位技能要求,有规定的,则应保留确认记录。3.2 设备模具(工装)变更:3.2.1本公司设备模具(工装)变更有如下形式：单一型号数量增加或减少，增加新型号或种类，同一型号/种类设备其参数调整、设备搬迁及重新安装。3.2.2 单一型号的数量

3、增加或减少：公司已经存在完全相同设备工装模具,且之前的设备运作程序正确,同时已经确认了相关设备工装模具能力,包括环保制程能力。3.2.3同一型号/种类设备其参数调整：该设备/治具/制程的相关参数进行了修改。3.2.4增加新型号/种类：在公司内或相关流程中增加了之前未有过的设备治具型号或类型，此种变更应先识别其能力，再按变更分类进行相关处理，含新设计的工具、模具、设备。3.2.5设备搬迁及重新安装:3.3 材料变更3.3.1本公司材料的变更有如下形式：原材料变更设计，生产厂家变更(代理商不在此例)3.3.2原材料变更设计：本厂/供方自主设计并改变了原材料的配方、参数、功能、性能或应设计而变更使用

4、另一型号或类别原材料均在此列。3.3.3生产厂家变更：型号或性能及参数相似或相同,但生产厂家完全不同的材料变更。3.4方法变更 方法变更的如下形式：工艺技术更新、工作程序调整、测试方法改变。3.5测量变更及测量项目变更的如下形式：关键测量设备、测量工具变更、产品测试项目变更。3.6 环境变更3.6.1法规法律引起的变更。3.6.2工作场所变更3.7顾客提出的变更: 产品变更4 职责变更的评审及执行,由变更涉及项目的设计工程师为组长,项目涉及的生产、工程、品质相关人员为组员4.1 工程人员主导各有关变更过程,并组织评审/验证；4.2 品质部负责变更执行相关的验证4.3 各部门参与相应的变更过程并

5、负责变更的实施及变更档的保存5. 变更管理方案:5.1 受变更影响的因素:主要取决于你所加工的产品，与这些因素变更时对产品本身质量有多大影响，但主要有以下这些项目:1、当重要工序加工工艺变更时,2、当关键刀模与材料变更时,3、当关键加工设备变更时,4、当加工环境变更时（比如要外协产品，或加工环境对产品本身质量有影响了）5、当加工测量结果无法确定时或无法检测时都需要知会客户。5.2变更管理要求:人员：如果对过程流程不引起变更的不必要评审与验证, 与客户产品质量密切相关的人员变化要通知各户，主要看双方约定；机器：1.对现有的工装或设备进行重新布置后进行生产，以及使用新的或改进的工装，需要提交评审/验证。但不包括在同一工厂内的移动。2. 一般机器上重要部位更换，影响产品性能尺寸明显的，需要提交评审/验证。材料：1. 供货商对材料、零件、服务的更改，影响到装配、成型、功能的要求时要提交评审/验证。2. 更换供货商，涉及的原料原则上一般要知会评审/验证，特别重要的材料。方法：过程方法或工艺的改变，变更的工序对产品性能有直接的影响的要提交评审/验证。要。测量：测量的方法或者精度有所变化，或者增加或者减少检查项目的时候需要提交评审/验证。环境： 如果产品