标准解读
《GB/T 35956-2018 化妆品中N-亚硝基二乙醇胺(NDELA)的测定 高效液相色谱-串联质谱法》是一项国家标准,旨在提供一种用于检测化妆品中N-亚硝基二乙醇胺(NDELA)含量的方法。该标准详细描述了使用高效液相色谱-串联质谱技术(HPLC-MS/MS)来定量分析样品中NDELA的具体步骤和技术要求。
根据此标准,首先需要对样品进行预处理,包括但不限于提取、净化等过程,以确保目标化合物能够被有效地从化妆品基质中分离出来而不受其他成分干扰。随后,通过优化后的HPLC条件将样品中的NDELA与其他组分分离,并利用MS/MS技术对其进行特异性检测与定量分析。整个过程中对于仪器参数设置、流动相选择等方面均有明确指导,保证了测试结果的准确性和重现性。
此外,该文件还规定了方法验证的要求,如线性范围、检出限、定量限、精密度以及回收率等关键性能指标,为实验室实施本方法提供了质量控制依据。同时,针对不同类型的化妆品产品,标准也给出了相应的取样量和稀释倍数建议,帮助实验人员根据实际情况调整实验方案,以达到最佳检测效果。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2018-02-06 颁布
- 2018-09-01 实施



文档简介
ICS7110070
Y42..
中华人民共和国国家标准
GB/T35956—2018/ISO158192014
:
化妆品中N-亚硝基二乙醇胺NDELA的
()
测定高效液相色谱-串联质谱法
DetectionanddeterminationofN-nitrosodiethanolamineNDELAin
()
cosmetics—HPLC-MS-MS
[ISO15819:2014,Cosmetics—Analyticalmethods—Nitrosamines:
DetectionanddeterminationofN-nitrosodiethanolamine(NDELA)in
cosmeticsbyHPLC-MS-MS,IDT]
2018-02-06发布2018-09-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布
中国国家标准化管理委员会
GB/T35956—2018/ISO158192014
:
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本标准使用翻译法等同采用化妆品分析方法化妆品中亚硝基二乙醇胺
ISO15819:2014《N-
的测定高效液相色谱串联质谱法英文版
(NDELA)-》()。
本标准做了下列编辑性修改
:
将标准名称修改为化妆品中亚硝基二乙醇胺的测定高效液相色谱串联质谱
a)《N-(NDELA)-
法
》;
删除国际标准的前言和引言
b);
增加资料性附录
c)NA。
本标准由中国轻工业联合会提出
。
本标准由全国香料香精化妆品标准化技术委员会归口
(SAC/TC257)。
本标准起草单位上海市日用化学工业研究所江苏省产品质量监督检验研究院国家化妆品质量
:、(
监督检验中心北京宝洁技术有限公司
)、。
本标准主要起草人徐清皓金其璋蒋燕卢剑
:、、、。
Ⅰ
GB/T35956—2018/ISO158192014
:
化妆品中N-亚硝基二乙醇胺NDELA的
()
测定高效液相色谱-串联质谱法
1范围
本标准描述一种方法用于检测和定量测定化妆及其原料中的此方法不适用于检测和
,NDELA。/
或定量测定以外的亚硝基胺类化合物也不适用于测定化妆品及其原料以外产品中的
NDELA,
如果一个产品有可能受到来自其原料的污染或由其原料而生成那么本
NDELA。NDELANDELA,,
标准方法应被用来定量测定本方法不用于化妆品的常规测定因为在应用范围内有许多类
NDELA。。
别的化妆品故本方法对于某些基质可能需要有个采纳改编的过程参考因此正在分
,,、(ISO12787)。,
别开发其他的国际标准这些标准将适用于测定化妆品中的其他亚硝基胺类物质如果其他的测定方
,。
法在回收率和定量上能被证明适合测定那么这些方法也可以使用
NDELA,。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
分析实验室用水规格和试验方法
ISO3696:1987(Waterforanalyticallaboratoryuse—Speci-
ficationandtestmethods)
化妆品分析方法使用色谱技术对分析结果的确认准则
ISO12787:2011(Cosmetics—Ana-
lyticalmethods—Validationcriteriaforanalyticalresultsusingchromatographictechniques)
3原理
在氘代内标物存在情况下用水提取出化妆品样品中的净化步骤可以采用
d8-NDELA,NDELA。
装载的固相萃取小柱固相萃取净化见或当样品在水中不分散时可采用二氯甲烷液液萃
C18(,6.3.1),,-
取净化见提取物采用分析高效液相色谱串联质谱检测
(DCM,6.3.2)。HPLC-MS-MS()。
利用分子离子和两个特征离子来鉴定通过比较在标准曲线上和
NDELA。NDELAd8-NDELA
的主要碎片离子的比例来定量
NDELA。
根据可以用第二个分析来确证样品中不存在在目标值处的标准添加法可以
ISO12787,NDELA。
用来评估样品中的检测限
NDELA。
对于特定的化妆品如果发现其基体效应对本检测方法的实施有显著的影响
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