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文档简介

1、质量方针和目标的管理规定文件名称质量方针和目标的管理规定文件编号HBBH-QM-030-2013起草人： 审核人：药圈人日期：2013年 5月5日日期：2013年5月 25日变更记录时间：变更原因：页数2版本号第三版批准人：药圈 A执行日期： 2013 年 6 月 1 日一、目的：为了使企业质量方针和质量目标能够得到落实，特制定本制度。二、依据：药品管理法、药品经营质量管理规范等法律法规。三、范围：本制度适用于质量方针和目标管理的执行。四、责任：企业负责人（或法人） 、企业质量负责人、质量管理部门负责人对本制度实施负责。五、内容：1、为明确本企业经营管理的总体质量宗旨和在质量方面所追求的目标，

2、根据药品管理法、药品经营质量管理规范 等相关法律法规的要求 , 结合本企业经营的实际情况制定本制度。2、质量方针，是指由企业最高管理者制定并发布的质量宗旨和方向，是实施和改进组织质量管理体系的推动力。3、企业质量方针由董事长（总经理）根据企业内外部环境条件、经营发展目标等信息制定，并以文件形式正式发布。 武汉阳慷医药有限公司的质量方针是： “诚信守法，管理规范，持续改进，顾客满意”4、在质量管理部门的指导督促下，各部门将企业总体质量目标进行分解为本部门具体的工作目标，并制定出质量目标的实施方法。5、质量方针目标的管理程序分为策划、执行、检查和改进四个阶段： 质量方针目标的策划：A质量领导组织根

3、据外部环境要求，结合本企业工作实际，于每年12 月份召开企业质量方针目标研讨会，制定下年度质量工作方针目标；B质量方针目标的草案应广泛征求意见，并经董事会讨论通过；C质量管理部门对各部门制定的质量分解目标进行审核，经质量负责人审批后下达各部门实施；D质量管理部门负责制定质量方针目标的考核办法。 质量方针目标的执行：A企业应明确规定实施质量方针目标的时间要求，执行责任人、督促考核人；B各部门将目标的执行情况上报质量管理部，对实施过程中存在的困难和问题采取有效的措施，确保各项目标的实现。 质量方针目标的检查：A质量管理部门负责企业质量方针目标实施情况的日常检查、督促；B每年年底，质量管理部门组织相关人员对各项质量目标的实施效果、进展程度进行全面的检查与考核，质量方针目标管理考核表报企业负责人审阅。C对未按企业质量方针目标进行展开、执行、改进的部门，应按规定给予处罚。 质量方针目标的改进：A质量管理部门应于每年末负责对质量方针目标的实施情况进行总结，认真分析质量目标执行全过程中存在的问题，并提出对质量方针目标的修订意见；B企业内外环境发生重大变化时，质量管理部门应根据实际情况，及时提出必要的质量方针目标改进意见。精品文档资料，适用于

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