病原微生物实验室生物安全监督检查参考标准

1、检检查查项项目目检检查查内内容容设立情况实验室生物安全等级证书或备案证明备案证明是否合法有效实验室生物安全管理成立生物安全委员会，设置安全管理部门，配备专兼职人员，定期开展生物安全检查实验室生物安全第一责任人建立生物安全管理制度文件（实验室人员培训制度、实验室准入制度、实验室设施设备的监测、检测和维护制度、健康医疗监督制度、事故和职业性疾病报告制度、生物安全工作自查制度、实验室资料档案管理制度、安全保卫防盗、防火制度），生物安全手册，程序文件等；有实验室生物安全标准操作规程、检测研究实验操作规程、相关仪器设备使用规程、个人防护设备使用规程、实验室消毒规程、危险废弃物的处置规程、尖锐器具的安全操

2、作规程和实验紧急情况处理规程等实验室生物安全技术规范和操作规程开展上岗前培训，定期对工作人员进行培训考核建立工作人员健康监护档案制定有实验室感染应急处置预案环境布局、基本设施设备实验室布局合理，分区明显。实验人员有饮水和休息的场所，有存放外衣和私人物品的设施(衣橱)明显位置有有生物危险标识和警示语等相关信息装置门禁系统和洗眼设施洗手设施符合要求实验室墙壁、天花板、地面、实验台面、实验架等设施符合要求安全防护情况实验室内配备有生物安全柜，定期检查和验证，有相关记录实验室内有压力蒸汽灭菌器(蒸汽能被回收)，定期检查、校验、维护和监测并有记录配备有效的空气消毒设备或设施重要设备有使用、检测记录配有足

3、够的与风险水平相应的洁净个体防护设备实验室内工作人员实验操作时有关防护符合要求菌（毒）种及样本管理指定专人负责菌（毒）种及样本管理有菌（毒）种和样本采集、保存、使用、运输和销毁等安全管理制度和记录设置专库或专柜单独保藏菌（毒）种，保藏、发放管理符合要求采集病原微生物样本的操作人员及技术符合要求，且防护措施能有效的防止病原微生物扩散和感染实验室在相关实验活动结束后要对传染病菌种、毒种销毁情况进行核查样本、培养物等生物材料在机构所属建筑设施内传递时的包装、运送符合要求实验室感染控制有专门的机构或人员承担实验室感染控制工作建立并执行消毒隔离制度有与实验室工作有关的免疫计划，并进行相应的免疫接种，保存

4、免疫接种记录使用的消毒剂、消毒器械等消毒产品合法有效有消毒记录，定期开展消毒灭菌效果检测从事的实验活动与实验室防护级别相适应配有大小适宜、符合规范要求的废弃物专用包装物和盛装容器，分类收集有废弃物处置专职管理人员；从事废弃物收集、运送、贮存、管理等相关人员接受过法律、法规和专业技术、安全防护以及紧急处理等知识的培训，有相关记录对从事废物收集运送、贮存的工作人员配备必要的防护用品，定期进行健康体检废弃的培养基、组织、体液和废弃物在运出实验室之前就地进行消毒灭菌有废弃物转运、交接记录，并保存登记记录实验室发生突发事件时要及时报告，并启动应急处置预案，采取控制措施 菌（毒）种及样本管理法法律律依依据据病原微生物实验室生物安全管理条例、山东省病原微生物实验室及实验活动备案管理办法（试行）传染病防治法、病原微生物实验室生物安全管理条例、山东省病原微生物实验室生物安全管理规定（试行）病原微生物实验室生物安全管理条例、医疗机构临床实验室管理办法、实验室生物安全通用要求（GB19489-2008）、山东省生物安全一级（BSL1）和生物安全二级（BSL2）实验室基本要求实验室生物安全通用要求（GB19489-2008）病原微生物实验室生物安全管理条例病原微生物实验室生物安全管理条例、山东省病原微生物实验室生物安全管理规定（