品质管理体系建立步骤

1、QMS品质管理体系建立步骤建立与实施品质管理体系可以分为以下 8 个步骤 :1、确定顾客与其它相关方得需求与期望。2、建立组织得品质方针与品质目标。3、确定实现品质目标所必需得过程与职责。4、确定与提供实现品质目标必需得资源。5、规定测量每个过程得有效性与效率得方法。6、应用这些测量方法确定每个过程得有效性与效率。7、确定防止不合格并消除产生原因得措施。8、建立与应用持续改进品质管理体系得过程。该流程同样适用于保持与持续改进现有品质管理体系得工作。按照 ISO9000:2015 要求建立品质管理体系 , 就是国际标准化组织在传统管理经验得基础上 , 提炼出得一种带有普遍意义得管理模式 , 就是

2、一种科学化、规范化、标准化、国际化得管理 方法。品质管理体系得建立与实施分四个阶段 : 前期准备、体系策划、体系建立、体系试运行。（一）前期准备阶段1、思想准备组织得各级领导在贯彻标准 （简称贯标 ）上统一思想认识 , 贯标就是实行科学管理、完善 管理结构、提高管理能力得需要 , 只有充分统一认识 , 做好思想准备 , 才能自觉而积极地以推 动贯标工作 , 严格依据标准逐步建立与强化品质管理得监督制约机制、自我完善机制 , 完善与规范本组织管理制度 ,保证组织活动或过程科学、 规范地运作 ,从而提高产品 （或服务 ） 品质 ,更好地满足顾客需求。2、组织培训（1）选择培训对象 : 组织活动 （

3、过程）中全部有关部门得负责人 , 她们就是贯标得骨干力量 ,贯 标达到什么样得效果 , 取决于最高管理者与各部门负责人对标准得理解。（2）培训内容 : 2000 版 GB/T19000 族标准基础知识 , 标准得理解与实施， 建立品质管理体系得方法与步骤3、建立贯标运行机构（1）建立贯标工作机构一般由最高管理者担任贯标工作机构负责人 ， 管理者代表担任副职 ， 贯标工作涉及得职能部 门负责人担任机构成员。贯标工作机关得任务就是策划与领导贯标工作 , 包括制定品质方针与品质目标、 依据标准 要素分配部门得品质职责 , 审核体系文件 , 协调处理体系运行中得问题。(2) 任命管理者代表与确定品质管

4、理工作主管部门 管理者代表由最高管理者以正式文件任命并明确其职责权限 , 代表最高管理者承担品质管理 方面得职责 , 行使品质管理方面得权利。管理者代表应就是本组织最高管理层成员 , 具有领导能力与协调能力 , 有履行管理者代表职 责与权力得条件与渠道 ; 熟悉本组织得业务 ; 能较好地理解 GB/T19000 族标准及其要求 , 并且切实能够实际履行职责。品质管理工作主管部门协助管理者代表根据贯标工作机构决策 , 具体组织落实品质管理体系 得建立与运行。(3) 成立品质管理体系文件编写小组 选择经过文件编写培训、有一定管理经验与较好得文字能力得 , 来自品质管理体系责任部门 得代表组成标准文

5、件编写小组。4、分析评价现有品质管理体系 贯标得目得就是改造、整合、完善现有得体系 , 使之更加规范与符合标准要求。这要求 贯标者依据标准对现有得管理体系进行分析评价以便决定取舍。(二) 品质管理体系策划阶段1、品质方针 品质方针就是组织得品质宗旨与品质方向 , 就是品质管理体系得纲领 , 它要体现出本组织得 目标及顾客得期望与需要。制定与实施品质方针就是品质管理得主要职能 , 在制定品质方针 时要满足以下要求 :(1) 品质方针要与其品质管理体系相匹配 , 即要与本组织得品质水平、 管理能力、 服务与管理 水平一致。方针内容要与本组织所提供得服务得职能类型与特点相关。(2) 品质方针要对品质

6、做出承诺 , 不能提些空洞得口号 , 要反映出顾客得期望。(3) 品质方针可以集思广义 ,经过反复讨论修改 ,然后以文件得形式由最高管理者批准、 发布 , 并注明发布日期。(4) 品质方针谴词造句应慎重 ,要言简意明 ,先进可行 ,既不冗长又不落俗套。(5) 品质方针要易懂、易记、便于宣传 , 要使全体员工都知道、理解并遵照执行。2、品质目标品质目标就是品质方针得具体化 , 就是“在品质方面所追求得目得”。品质目标应符合以下 要求 :(1) 需要量化 , 就是可测量评价与可达到得指标 ;(2) 要先进合理 , 起到品质管理水平得定位作用 ;(3) 可定期评价、调整 , 以适应内外部环境得变化

7、;(4) 为保证目标得实现 , 品质目标要层层分解 , 落实到每一个部门及员工。3、组织机构及职责设计品质管理体系就是依托组织机构来协调与运行得。 品质管理体系得运行涉及内部品质管理体 系所覆盖得所有部门得各项活动 , 这些活动得分工、顺序、途径与接口都就是通过本组织机构与职责分工来实现得 , 所以 , 必须建立一个与品质管理体系相适应得组织结构。为此, 需要完成以下工作 :(1) 分析现有组织结构 , 绘制本组织“行政组织机构图”。(2) 分析组织得品质管理层次、职责及相互关系 , 绘制“品质管理体系组织机构图” , 说明本 组织得品质管理系统。(3) 将品质管理体系得各要素分别分配给相关职

8、能部门 , 编制“品质职责分配表”。(4) 规定部门品质职责 ; 管理、执行、验证人员品质职责。(5) 明确对品质管理体系与过程得全部要素负有决策权得责任人员得职责与权限。4、资源配置 , 资源就是品质管理体系有效实施得保证。包括依据标准要求配置各类人员与基础设施, 在对所有品质活动策划得基础上规定其程序与方法以及规定工作信息获得、 传递与管理得程序与 方法等。(三) 品质管理体系建立阶段1、编制品质管理体系文件 品质管理体系得实施与运行就是通过建立贯彻品质管理体系得文件来实现得。 通过品质管理体系文件贯彻品质方针 ;当情况改变时 , 保持品质管理体系及其要求得一致性与连续性;作为组织开展品质

9、活动得依据 , 品质管理体系文件为内部审核与外部审核提供证据 ; 品质管理体 系文件可用以展示品质管理体系 , 证明其与顾客及第三方要求相符合。 品质管理体系文件一般由四个部分组成 : 品质手册、程序文件、作业指导书、品质记录表格 等。品质管理体系文件由专门编写小组编写 , 编写顺序可以 :(1) 自上面下进行 , 即按品质手册程序文件支持性文件及记录表格得顺序编写 ;(2) 自下而上地进行 ;(3) 采取中间突破得方法 , 即先编写程序文件。首先应对文件编写组成员进行培训 ,接着制定编写计划 , 收集有关资料 ,编写组讨论文件间得 接口,然后将文件初稿交咨询专家审核 ;咨询专家向编写组反馈

10、, 并共同讨论修改意见之后 由编写组修改文件直至文件符合要求。2、品质管理体系文件得审核、批准、发布 品质管理体系文件应分级审批。品质手册应由最高管理者审批; 程序文件应由管理者代表批准, 作业指导书一般由该文件业务主管部门负责人审批, 跨部门 / 多专业得文件由管理者代表审批。文件审批后 ,需正式发布 , 并规定实施日期。以宣传与培训得形式, 使组织中所有人员理解品质方针与品质管理体系文件中规定得有关内容, 在品质管理体系运行前 , 可以通过考试检察员工对有关内容得了解与理解情况。(四) 品质管理体系试运行阶段1、品质管理体系试运行完成品质管理体系文件后 , 要经过一段试运行 , 检验这些品

11、质管理体系文件得适用性与有效 性。组织通过不断协调、品质监控、信息管理、品质管理体系审核与管理评审 , 实现品质管 理体系得有效运行。影响品质活动有效性得因素很多 , 例如旧得习惯、 传统思想、 缺乏认识、 对文件理解偏差等。 所以 ,对程序、方法、资源、人员、过程、记录、产品（ 服务） 连续监控就是非常必要得。发现偏离标准得情况 ,应及时采取纠正措施。 必要时可以增加内部品质审核得次数 , 通过内部品 质审核与管理评审这一自我改进机制可以持续改进品质管理体系。2、内部品质审核与管理评审内部品质审核 （简称内审 ） 与管理评审就是验证品质管理体系适宜性、 充分性与有效性得重要 手段。（1） 内

12、审就是针对品质管理体系得活动与有关结果就是否符合有关标准文件与品质管理体系 文件得各项规定就是否得到了有效贯彻等内容进行得。内审特点在于它得客观性、系统性与独立性。内审分为文件审核与现场审核两个阶段 : 文件 审核就是评价组织编写得品质手册、 程序文件就是否符合 标准得要求与工作目标得需要。 现场审核就是评价实际得品质活动就是否符合 标准、 品质手册、 程序文件等有关文件得 规定,及这些规定就是否得到有效贯彻。内审内容包括 : 组织结构与所进行得活动得适宜性 ; 品质管理体系实施、运行情况与工作程序得执行情况 ; 有关品质制度、规章、办法执行贯彻 情况;人员、设备与器材得适宜情况 ; 品质管理

13、体系文件得完整性 , 与标准得符合性等。试运 行期间 ,内审频次视情况可以较多 , 每年需要 23 次; 体系正常运行后 ,内审方式可以分为集 中审核或滚动审核。前者就是集中全面审核 , 每年至少一次 , 后者就是按计划陆续开展 , 每次 审核一个或几个部门或活动 , 全年至少覆盖所有部门一次。 应在内审程序中明确规定内审得以下各步骤 : 策划审核 （ 确定任务、目得、范围 ）; 准备审核 （ 组成审核组、编制审核计划、检查表、准备现场审核记录、不合格报告等工作 表格 ）; 现场审核 （ 首次会议、现场收集客观证据、评价、末次会议 ）; 编写审核报告 ; 进行现场整改 , 制定并实施纠正措施

14、; 纠正措施跟踪验证。 编制年度品质管理体系情况汇总分析报告 ;（2） 管理评审就是最高管理者适时地评价组织品质管理体系得持续性、有效性、适宜性与充 分性。管理评审包括如下主要内容 : 实现品质方针、目标得程度 ； 内审及纠正措施完成情况及有效性得评价, 对薄弱环节得专门措施 ; 品质指标完成情况及趋势分析 ; 顾客意见与处理情况 , 主要问题分析与预防措施 ; 本组织机构与资源得适应性 ; 品质改进计划 ; 进一步改进、完善品质管理体系得意见。3、品质管理体系得调整与完善 内审与管理评审可以帮助发现品质管理体系策划中不符合 标准 或操作性不强之处。 一方 面应纠正体系中得不合格项 , 另一方面要修改文件。4、品质管理体系资格认证得准备工作 品质管理体系资格认证得准备工作主要有 4 个方面 :(1) 模拟审核。由咨询专家独立对本组织得品质管理体系进行全面审核, 明确提出不合格项 ,并做出结论性评价。评价内容包括 过程就是否被确定？过程程序就是否被恰当地形成文件？ 过程就是否被充分展开并按文件要求贯彻实施？ 在提供预期得结果方面 , 过程就是否有效？(2) 组织针对不合格项举一反三 ,以点带面制定纠正措施计划 , 限期整改。(3) 提出