质量手册2008模板

1、质 量 手 册（依据 GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 标准）编号:XX/QM-01发行版本：A受控编号：XXXX(XX)有限有限公司公司 发布日期：年月日 实施日期：年月日XXXX(XX)有限公司质量手册版 本：A修改码：00101 质量手册发布令质量手册发布令章节页码：1/1质质 量量 手手 册册 发发 布布 令令为保证我公司质量方针的有效贯彻和质量目标得以实现，使产品质量持续稳定提高，满足顾客和适用法律、法规要求，经经营会议决定，依据GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008质量管理体系 要求标准的要求，结合我公司实际情况，制定质量手册，

2、适用于对本公司生产的 XX 产品的控制。本手册对我公司的质量管理体系进行了文件化的描述。经面对职工进行广泛征求意见并进行了修改定稿，现正式发布。本手册是我公司质量管理的纲领性文件，是质量管理体系运行的基本准则，也是公司对所有顾客的承诺，自本手册实施之日起，体系覆盖的所有人员必须贯彻执行。 批 准： 总经理 签 名： 日 期：XXXX(XX)有限公司质量手册版 本：A 修改码：002 质量方针批准令质量方针批准令章节页码：1/1质量方针批准令质量方针批准令 质量方针是公司全体员工开展各项质量活动的总纲领，质量目标是要求达到的水准。现将质量方针和质量目标予以发布。我竭诚领导本公司保证把质量方针和目

3、标传达到每个员工，使之理解质量方针和目标并认真贯彻执行质量方针是：质量方针是： 总经理： 签 名： 日 期：管理者代表授权书管理者代表授权书今任命 为我公司的管理者代表，其职责是： （1）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； （2）向总经理报告质量管理体系的业绩和改进需求； （3）确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识； （4）就质量管理体系有关事宜的对外联络等。望公司全体有关人员服从协调，共同履行质量职能，以确保质量管理体系有效运行。 总经理： 签 名： 日 期：XXXX(XX)有限公司质量手册版 本：A 修改码：003 管理者代表授权书管理者代表授权书章节页码：1/1XXXX(

4、XX)有限公司质量手册版 本：A 修改码：004 目次目次章节页码：1/1序号序号名名 称称01质量手册发布令02质量方针批准令03管理者代表授权书04目次05前言1目的和适用范围2质量方针与质量目标3术语4质量管理体系5管理职责6资源管理7产品实现8测量分析和改进9质量手册管理10程序文件清单11相关主要法律、法规清单 XXXX(XX)有限公司质量手册版 本：A修改码：005 前言前言章节页码：1/1XXXX(XX)有限公司简介有限公司简介 XXXX(XX)有限公司质量手册版 本：A 修改码：01 目的和适用范围目的和适用范围章节页码：1/11.1 总则 本手册规定了公司的质量管理体系，是公

5、司实施质量管理体系开展质量活动的纲领性文件。 本手册明确了各类人员/部门的职责、权限及相互关系，以使质量管理体系有效实施。 本手册阐明了质量方针和目标并描述了质量管理体系过程及质量活动，符合 GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 质量管理体系 要求标准。其目的是防止在 XX 生产过程中出现不合格，达到顾客满意，保证所生产产品的质量达到要求。1.2 范围本手册适用于公司的内部质量管理，以保证质量管理体系持续有效地运行并向顾客提供期望的产品。本手册同样适用于外部质量保证，以向顾客或第三方认证机构证实本公司具备提供合格产品的能力。本手册适用于 XX 生产以及相应管理部门的活

6、动。 本手册所描述质量管理体系不包含设计和开发。因为本公司不进行 XX产品的设计和开发，所以针对 GB/T190012008 idt ISO9001：2008质量管理体系要求标准中 7.3 条款进行删减。XXXX(XX)有限公司质量手册版 本：A 修改码：02 质量方针与目标质量方针与目标章节页码：1/1质量方针是：质量方针是： 质量目标是：质量目标是： XXXX(XX)有限公司质量手册版 本：A 修改码：03 术语术语章节页码：1/13 术语3.1 本手册采用 GB/T19000-2008 idt ISO9000-2005质量管理体系 基础和术语中的定义和术语。XXXX(XX)有限公司质量手

7、册版 本：A 修改码：04 质量管理体系质量管理体系章节页码：1/44 质量管理体系公司按照 GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008质量管理体系要求标准要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并不断持续改进，始终满足顾客要求。4.1 总要求4.1.1 公司按照 GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008质量管理体系 要求标准建立了质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，持续改进公司质量管理体系的有效性，并符合以下要求：a）确定质量管理体系所需要的过程和子过程及这些过程在组织中的应用，为控制这些过程，公司编制相应的程序文件；b）确定已识别过程的

8、顺序以及过程之间的接口关系和相互作用，在本公司 XX 生产过程为主要过程，其它相关过程为辅助的支持过程；c）通过识别、确定、策划等手段确保对这些过程的有效运作和控制并建立所必需的准则和相关方法；d）为确保这些过程的正常运作和对这些过程的监视，确保相关部门和人员获得必要的资源和信息；e）对这些过程进行监视、测量（适用时）和分析；f）公司采取必要的改进措施，确保过程结果并实现持续改进； 公司确定的任何影响到产品符合性的外包过程，为服务采购等，具体执行采购控制程序（XX/PUR/CX-013）。XXXX(XX)有限公司质量手册版 本：A 修改码：04 质量管理体系质量管理体系章节页码：2/44.2

9、文件要求4.2.1 总则公司按照 GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008质量管理体系要求标准要求，并结合公司实际情况，建立文件化质量管理体系。公司质量管理体系文件包括：a）质量方针和目标；b）质量手册；c）程序文件；d）技术文件、规范、标准e）运行体系所需外来文件；f）运行体系所要求的记录。4.2.2 质量手册为顺利实施质量管理体系，本公司编制质量手册，手册包括：a）质量手册确定了公司的质量方针和目标，是对质量管理体系的总体描述，阐述了公司质量管理体系的范围及删减细节，公司质量手册中各项要求覆盖了本公司所认证的产品、项目，并满足了 GB/T19001-2008 idt

10、ISO9001：2008 标准要求；b）对程序文件进行了引用；c）质量手册对体系中包括的过程及相互关系进行了描述；d）质量手册由管理者代表组织编制、总经理批准发布，质量手册管理见第 9 章的要求。4.2.3 文件控制公司编制并实施文件控制程序（XX/AD/CX-001），对质量管理体XXXX(XX)有限公司质量手册版 本：A 修改码：04 质量管理体系质量管理体系章节页码：3/4系文件进行相应控制，技术科负责对文件进行控制并达到如下要求：a）公司中所有使用的与质量管理有关的文件发布前得到批准，确保文件内容是充分与适宜的；b）当文件更新时应得到相关部门负责人的再次评审和批准；c）本公司确定以版本

11、修改的形式，确定文件的修订状态；d）文件发放建立发放记录，确保在体系运行的各个场所都能得到文件的相关版本；e）文件使用部门确保文件字迹清晰，易于识别，分类存放；f）各类外来文件由相关部门负责人进行识别、审批、发放,对于公司中使用的各项法律法规及标准，由技术科负责每年向国家法律法规及标准管理部门查询公司中现用文件的修订情况，确保执行最新版本文件；g）作废文件及时收回，需留用的作废文件加盖“保留”印章进行留用。h）文件规定应与实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件。体系文件的详略应取决于公司的生产规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力、素质等；i

12、）体系文件可呈现任何媒体形式，但无论如何，作为质量管理体系的文件应得到有效控制，它包括文件发布前的批准、文件的评审、文件的标识、文件的修改、再次批准、废止及文件的发XXXX(XX)有限公司质量手册版 本：A 修改码：04 质量管理体系质量管理体系章节页码：4/4放、管理等，具体执行文件控制程序（XX/AD/CX-001）。4.2.4 质量记录质量记录是对所完成的活动或达到结果的文字证实，它可以作为质量管理体系有效运行的证据，公司为达到上述目的建立并控制相关记录。质量管理体系相关部门建立并保持记录，以提供符合标准要求和质量管理体系有效运行的相关证据。做为质量管理体系文件组成部分的质量记录也应得到

13、控制。它包括质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等。具体执行记录控制程序（XX/AD/CX-002），由行政管理部对本程序归口管理。记录使用前由记录控制部门统一注册登记，并给予编码标识后颁布实施。记录的填写应正确、工整、清晰。记录按相关文件规定的时间标识、贮存、保护、检索、处置、保存期限和处置。记录在使用过程中遵守相应的保管、借阅规定，确保记录清晰，易于识别。4.2.5 相关文件文件控制程序 编号：XX/AD/CX-001记录控制程序 编号：XX/AD/CX-0025 管理职责总经理按照 GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008质量管理体系 要求标准要求：a)

14、 提出管理承诺；XXXX(XX)有限公司质量手册版 本：A 修改码：05 管理职责管理职责章节页码：1/13b) 确定以实现顾客满意为目标；c) 确保质量方针的贯彻；d) 进行管理策划，配备适宜的资源；e) 规定公司内职责、权限并确保内部沟通；f）实施管理评审。5.1 管理承诺总经理通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据： a）总经理向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性； b）总经理牢固树立质量意识，清楚了解让顾客满意是最基本的要求； c）总经理清楚了解产品质量与公司内每个员工对质量的认识紧密相关； d）总经理采取培训、公司内信息传达或会议等各种方式，使

15、全体职工树立质量意识，都能认识到满足顾客和法律法规对公司正常生产的重要性和违反法律、法规的严重性。经常持续地加强对职工的质量意识的教育，使他们积极参与提高产品质量的有关活动；e）总经理负责制定和批准公司质量方针和质量目标，并确保目标的分解执行； f）总经理按计划的时间间隔主持管理评审，具体执行管理评审控制程序（XX/AD/CX-008）； g）总经理确保公司质量管理体系运作充分获得所需的各项资源。具体执行 6.0 资源管理的要求5.2 以顾客为关注焦点XXXX(XX)有限公司质量手册版 本：A 修改码：05 管理职责管理职责章节页码：2/13总经理负责以顾客为关注焦点的原则，体现在公司现有质量

16、管理体系的建立、实施和保持中，不得偏离此方针。公司的生存与发展取决于理解并满足顾客当前和未来的需求和期望，总经理应以增强顾客满意为目标。公司一切活动和生产运作必须以增强顾客满意为目标，充分理解并满足顾客当前和未来的要求与期望，通过总经理和全体职工的不断努力，争取实现并超越这些要求与期望。为此应做到5.2.1 识别顾客要求总经理通过适宜的职能分配、畅通的信息渠道，通过市场调研、预测包括与顾客的联系和直接接触，以充分了解顾客的需求和期望，法律法规的要求。顾客的需求和期望包括： a）明确的和隐含的；b）应该满足的和能够满足的；c）当前的和未来的；d）法律法规的和行业的。具体执行与顾客有关过程控制程序

17、（XX/SUR/CX-012）和XXXX(XX)有限公司质量手册版 本：A 修改码：05 管理职责管理职责章节页码：3/13顾客满意度控制程序（RX/SUR/CX-015）。5.2.2 对顾客要求在本公司内确定且满足总经理应确保将顾客的需求和期望转化为对产品、过程和质量管理体系的要求等，并进行评审。通过与顾客有关过程控制程序的执行等活动将其转化为产品、过程的特性和规范并通过体系的运行满足顾客要求，只有完全满足顾客要求和期望时，顾客才能满意。公司通过质量管理体系的建立、实施和保持，确保使转化的要求得到满足，并及时与顾客沟通。同时，顾客的期望和需求以及法律法规等也会随时间而变化，因此，组织转化的要

18、求及已建立的质量管理体系也应随之更新，具体执行管理评审控制程序（XX/AD/CX-008）、文件控制程序（XX/AD/CX-001）、顾客满意度控制程序（XX/SUR/CX-028）。 5.2.3 测量顾客满意程度 管理者代表应组织有关部门以顾客信息反馈中不断了解顾客的满意程度，改进工作，确保通过市场部门与顾客的有关沟通和其它部门对过程的监视和测量，通过数据和数据分析，判定是否满足了顾客要求并达到增强顾客满意的目的5.3 质量方针质量方针的制定、实施、评审、控制，是实施和改进公司质量管理体系的动力，总经理确保质量方针：a）与公司“满足客户”的宗旨相适应；XXXX(XX)有限公司质量手册版 本：

19、A 修改码：05 管理职责管理职责章节页码：4/13b）质量方针体现了满足顾客要求和持续改进质量管理体系的有效性；c）为在质量管理体系各个过程制定和评审质量目标提供了框架；d）总经理确保将质量方针传达到管理、检验和作业等各层次人员，在公司内沟通并得到广大员工的理解，使全体员工正确理解和执行；e）通过管理评审等活动对质量方针的持续适宜性进行评审；f）质量方针由总经理批准、发布，其修改执行文件控制程序（XX/AD/CX-001）。5.4 策划为实现公司的质量目标应对其资源加以识别、管理、策划；段长根据质量目标，配置必要的资源，负责批准有关部门编制的质量策划输出文件；管理者代表和总工程师负责审核各部

20、门为管理策划编制的有关文件；各部门主要负责人负责本部门的质量策划。5.4.1 质量目标a) 为实现质量方针，公司制订总的、量值化质量目标，与质量方针一起发布。b) 各部门根据质量方针、目标和体系的运行情况，结合自身实际情况在各部门的相关职能和层次上，分解、展开本部门的质量目标，以确保公司质量目标的实现。分解后的质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。XXXX(XX)有限公司质量手册版 本：A 修改码：05 管理职责管理职责章节页码：5/13C)总经理组织相关部门根据体系运行情况和组织的业绩，对目标的完成情况进行考核分析。根据分析结果，对质量管理体系进行相应的改进。 5.4.2 质量管理体系

21、策划5.4.2.1 策划时机公司在下列情况下需进行质量管理体系策划：a）按照质量管理标准建立、改进质量管理体系时；b）当质量方针、质量目标、组织机构或内、外部环境发生重大变化时；c）现有体系文件未能涵盖的特殊事项时。5.4.2.2 策划内容总经理确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划，质量策划的内容应包括：a）需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出相应规定；b）识别为实现质量目标所建立过程需配置的资源；c）对过程和活动所实现的总体、阶段或局部的质量目标定期评审作出规定；d）根据评审结果对照质量目标，寻找改进的机会，通过不断的持续改进，提高质量管理体系的有效

22、性和效率。5.4.2.3 策划原则a）策划应满足 GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008 标准条款 4.1 中的要求；b）在对质量管理体系的更改进行策划和实施时，应保持质量管理体系的完整性。5.4.2.4 策划的输出质量管理体系策划的输出应形成文件，其最终结果应是文件化的质量管理体系、质量计划、或是对质量管理体系文件的修改，并应得到控制。文件的管理包括文件的编制、审核、批准、评审分发、更改等，按文件控制程序（XX/AD/CX-001）执行。5.5 职责、权限与沟通XXXX(XX)有限公司质量手册版 本：A 修改码：05 管理职责管理职责章节页码：6/135.5.1 职责

23、和权限为使公司建立的质量管理体系顺利运行，公司对与质量管理体系有关部门/人员的职能及其相互关系予以规定和沟通。总经理总经理总经理做为公司最高管理者应具有以下质量职责：a）坚持“质量第一”的宗旨，提出管理承诺并提供证据；b）制定和批准公司质量方针和质量目标，并批准发布质量手册；c）建立符合标准要求的与质量方针相一致的文件化质量管理体系，并确保其运行；d）贯彻执行国家的质量政策和法规；e）组织管理策划，确保质量管理体系运行所需的资源；XXXX(XX)有限公司质量手册版 本：A 修改码：05 管理职责管理职责章节页码：7/13f）规定公司内各部门/人员职责、权限并确保内部沟通；g）主持管理评审； h

24、）任命管理者代表。厂长厂长是总经理在组织完成生产任务方面的助手，其质量职责有：a）在领导和组织完成生产任务中，坚持“质量第一”的宗旨；b）组织实施、检查督促所管辖生产车间，为实现各自质量目标所进行的一切质量活动；c) 检查督促所管辖生产车间，按有关标准规定和质量管理体系要求，搞好日常生产，提高产品质量，确保不合格产品不向顾客交付；d）组织好均衡生产和文明生产，提供产品满足顾客要求和体系有效运行的证据，并为持续改进创造条件；e）在掌握生产进度时，还要掌握质量动态；在检查生产任务完成情况时，还要检查质量指标的完成情况，并及时进行内部沟通。行政管理部行政管理部负责日常质量体系管理及组织；负责全公司质

25、量管理体系文件和记录的控制；负责全公司人力资源工作的管理,为质量管理体系配备适合的人力资源及人员能力、意识和培训；负责组织内部审核； 负责与顾客有关过程的控制,评审顾客要求,与顾客进行沟通;负责对顾客满意程度进行监视;负责对供方的控制及原材料的采购；XXXX(XX)有限公司质量手册版 本：A 修改码：05 管理职责管理职责章节页码：8/13质检部质检部负责对过程产品、最终产品的监视和测量及不合格品的控制，并负责对产品的监视和测量状态进行管理。负责对过程进行监视和测量. 负责管理生产环境。负责质量策划的编制和管理；负责作业指导书和操作规程的编制. 负责对全公司质量数据分析工作的管理；负责全公司质

26、量工作的持续改进、包括纠正措施和预防措施的实施；生产部生产部负责实施产品的生产作业全过程控制，包括生产管理，计划安排，生产统计等；工程科工程科负责管理公司基础设施的日常维修和保养全过程及安全生产，负责对监视和测量设备进行控制。资讯资讯负责管理公司生产 ERP 软件系统的运行及维护，确保生产有效实施。5.5.2 管理者代表管理者代表由总经理在本公司内授权，无论他在其它方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立实施和保持，并负责程序文件的批准发布；b) 确保质量管理体系的有效运行，并不断持续改进；c) 向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；d)

27、在整个组织内促进满足顾客要求意识的形成；e) 就质量管理体系有关事宜对外联络；5.5.3 质量管理体系详细分工见部门岗位分工（XX/MDQ01-14）。根据采用标准的质量管理体系要求，公司建立了相应的组织机构（如图一），对质量管理体系要求进行了分配（如图二），并规定了各部门和管理者的职责、权限以及相互关系。XXXX(XX)有限公司质量手册版 本：A 修改码：05 管理职责管理职责章节页码：9/13XXXX(XX)有限公司质量手册版 本：A 修改码：05 管理职责管理职责章节页码：10/13图一 组织机构图总经理管理者代表XXXX(XX)有限公司质量手册版 本：A 修改码：05 管理职责管理职责

28、章节页码：11/13图二 质量管理体系要求职能分配表9001条款号 职能部门体系要求总经理管理者代表工程科生产部质检部行政管理部资讯4.1总要求4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责权限和沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.4采购财务部生产部质检部工程科行政管理部信息7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量设备的控制8.1总则8.2.1顾客满意8

29、.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进注：标明“”的为主要负责部门，标明“”的为协助完成部门XXXX(XX)有限公司质量手册版 本：A 修改码：05 管理职责管理职责章节页码：12/135.5.4 内部沟通总经理应确保在不同的层次和职能之间就质量管理体系的过程，包括质量要求，质量目标及完成情况，及实施的有效性进行适时的沟通，达到全员参与的效果。公司确定了如下的内部沟通情况：a）工作总结会；b）各种临时会；c）各种表报除以上内部沟通渠道外，内部沟通方式还包括广播、宣传橱窗、黑板报等。5.6 管理评审5.6.1 总则为了确保质

30、量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，并适宜于实现公司的质量方针和目标，总经理每年（不超过 12 个月）至少组织一次管理评审，具体执行管理评审控制程序（XX/AD/CX-008）。管理评审进行时：a）总经理主持召开管理评审会议；b）管理者代表负责报告质量管理体系总体运行情况；c）技术科负责会议组织工作并做好记录；a）相关部门负责报告本部门有关的运行情况，并提出相应建议，会后执行相关决议。XXXX(XX)有限公司质量手册版 本：A 修改码：05 管理职责管理职责章节页码：13/135.6.2 评审输入管理评审输入包括以下信息：a）内、外审中需提交管理评审的议题；b）顾客的反馈包括顾客满意度的测

31、量结果、与顾客沟通的结果及服务结果的符合性；c）过程的业绩和产品的符合性状况；d）预防和纠正措施的实施状况及监控结果；e）以往管理评审的跟踪措施；f）可能影响质量管理体系的变更；g）改进的建议。5.6.3 评审输出管理评审输出包括与以下各方面有关的决定和措施：a）质量管理体系及其过程有效性的改进；b）与顾客要求有关的产品的改进；c）对公司资源需求的决定。5.7 相关文件文件控制程序 编号：XX/AD/CX-001管理评审控制程序 编号：XX/AD/CX-008与顾客有关过程控制程序 编号：XX/SALES/CX-012顾客满意度控制程序 编号：XX/SALES/CX-028XXXX(XX)有限

32、公司质量手册版 本：A 修改码：06 资源管理资源管理章节页码：1/56 资源管理6.1 资源提供资源是本公司通过建立质量管理体系及过程而实现质量方针和质量目标的必要条件，总经理负责确保充分的资源。公司根据生产特点，在建立和改进质量管理体系进行管理策划时，识别、确定并提供所需的资源，达到以下目的：a）实施保持质量管理体系并持续改进其有效性；b）通过满足顾客要求达到顾客满意。6.1.1 资源的安排包括：a）人力资源；b）基础设施；c）工作环境。6.2 人力资源6.2.1 总则对质量管理体系覆盖的人员规定相应岗位的能力需求，并进行培训以满足规定要求。公司应识别从事影响产品和要求的人员的能力需求，具

33、体执行人力资源控制程序（XX/AD/CX-009），行政管理部负责人员的技能、经验识别，人员的教育、培训活动。6.2.2 能力、培训和意识a）为保证承担质量管理体系规定职责的人员是有能力的，人事科负责人员的教育、培训活动；对人员的技能、经XXXX(XX)有限公司质量手册版 本：A 修改码：06 资源管理资源管理章节页码：2/5验识别，并依据评价结论和劳动组织情况进行人员的调整。对人员能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑，具体执行人力资源控制程序（XX/AD/CX-009）；b）行政管理部根据各岗位人员能力需求和员工实际状况制定培训计划，实施有效地培训，其中包括委外培训。培训工作应使职工

34、获得所需的能力并认识到所从事工作对满足顾客需求和期望的重要性，具体执行人力资源控制程序(XX/AD/CX-009)；c）对培训工作的有效性进行评价；d）确保员工认识到所从事活动的重要性，以及为实现质量目标应履行的岗位职责；e）行政管理部管理职工教育档案，档案中应有人员的教育、培训和资格认可的适当记录。6.3 基础设施公司确定、提供并维护为实现产品的符合性所需要的基础设施，并制定基础设施控制程序（XX/ENG/CX-010）。部门职责：工程部负责对实现产品符合性所需的基础设施进行统一管理和控制；负责生产设备的巡检维修和定期维修；其它设备使用部门负责所用设备的维护和保养；负责在基础设施不足以满足生

35、产需要时，提出购置、补充申请；对需修缮房舍、道路及时与相关单位联系。XXXX(XX)有限公司质量手册版 本：A 修改码：06 资源管理资源管理章节页码：3/56.3.1 生产设备的控制6.3.1.1 设备的提供工程部根据使用部门的要求及公司发展的需要，提出设备需求，报总经理审批，待审批下达后根据项目情况和要求进行采购或自制。6.3.1.2 设备的验收a）采购或自制完成的设备，由工程部组织、相应车间配合，与供方共同进行安装、调试，并与使用部门共同进行验收；b）验收不合格的设备，工程部与供方协商解决。6.3.1.3 设备的使用和保养 a）对于大型、精密设备或关键、特殊过程所用的设备，由工程部编写操

36、作规程，经培训操作人员合格后，方可上岗操作； b）设备操作人员和维修人员按要求对设备进行操作及保养。6.3.1.4 设备的定期巡检由设备的管理人员定期巡检，对不良处所及时修理。6.3.1.5 设备的定检由工程部制订设备定检计划，经批准后，设备维修部门组织人员合理施修。6.3.1.6 设备管理设备科对本公司设备进行统一编号，建立台帐进行管理。6.3.1.7 设备的封存与报废XXXX(XX)有限公司质量手册版 本：A 修改码：06 资源管理资源管理章节页码：4/5对无法修复或无使用价值及预计停用三个月以上的设备，由工程部安排报废和封存事宜。6.3.2 支持性服务的控制，如电话、对讲机等，由工程部负

37、责进行使用中维护，当通信系统出现不畅通等非正常情况时，由工程部负责与有关单位联系进行处理。资讯系统由资讯部门控制。6.4 工作环境为确保生产合格产品应提供必需的工作环境。根据产品对工作环境的要求，结合本厂实际情况，应确保安全生产，物料摆放有序，现场畅通无阻。6.4.1 各部门职责a）工程部负责识别和管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素，并负责为生产现场配置必要的排尘、通风设施，保持适宜的温、湿度；b）生产车间、作业厂房等根据生产需要适当装修，防止曝晒、风雨侵蚀和潮湿；c）生产车间实行定置管理,展开 5S 活动，改进工作环境。6.4.2 工作环境的特殊要求a）各生产过程中对工作环境要

38、求具体执行本程序的有关规定；b）材料存放工作环境按产品防护有关规定执行；c）计量器具检定所需工作环境按监视和测量设备控制程序（RX/CX-027）执行；e）其它有特殊要求的按相应文件执行。XXXX(XX)有限公司质量手册版 本：A 修改码：06 资源管理资源管理章节页码：5/56.5 相关文件监视和测量设备控制程序 编号：XX/ENG/CX-027生产和服务提供过程控制程序 编号：XX/MAN/CX-0147 产品实现7.1 总则XXXX(XX)有限公司质量手册版 本：A 修改码：07 产品实现产品实现章节页码：1/11公司对与产品实现有关的过程进行策划和作出规定，对这些过程实施有效的控制和管

39、理，对产品实现的策划与质量管理体系其它过程的要求相一致，编制质量策划控制程序（XX/QA/CX-011）。7.1.1 各部门职责a）管理者代表负责质量策划方案的批准；b）质检部负责质量策划的编制和管理；c）相关部门按计划组织实施。7.1.2 质量策划由管理者代表负责，相关部门配合实施产品实现的策划工作，策划分为两个部分；一是支持过程的策划（包括质量方针，质量目标的管理，文件的管理，资源管理，内部审核，数据分析，纠正和预防措施的实施等）；二是直接过程的策划（包括与顾客有关的过程，采购，产品的生产和服务提供过程，监视和测量过程等）的在对产品、项目和顾客要求的实现进行质量策划时，公司有关方面确定如下

40、内容：a）确定产品所要达到的质量目标及产品特性要求；b）针对产品特定过程、文件和相关的资源要求；c）确定产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收总则；d）确定所需要的记录。7.1.3 策划的输出应形成质量手册、程序文件及其它技术文件。7.1.4 应用于特定产品、项目、合同的策划输出为质量计划，其编制应遵循有关原则，质量计划的内容应完整、具体、具有可操作性。质量计划由技术科组织编制，经管理者代表批准后由生产部组织各相关部门按质XXXX(XX)有限公司质量手册版 本：A 修改码：07 产品实现产品实现章节页码：2/11量计划要求进行有效实施。质量计划的发放、修改及管理执行文

41、件控制程序（XX/AD/CX-001）。7.2 与顾客有关的过程为充分准确地了解顾客对与产品有关的要求，确保有能力满足顾客要求，并与顾客进行充分沟通，公司制定并执行与顾客有关过程控制程序（XX/SALES/CX-012）。行政管理部为本程序的主要负责部门，具体负责与顾客建立联络渠道和接口，与顾客进行信息沟通，组织对与产品有关的要求的评审，制定满足顾客要求的实施方案并予以贯彻。7.2.1 与产品有关的要求的确定与产品有关的要求包括：a）顾客规定的要求，包括对交付和交付后活动的要求。顾客的要求可以是：传真、电报、电话、标书、合同、技术协议或其它形式的要求；b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或己知和

42、预期用途所必需的要求；c）适用产品的法律法规要求；d）公司确定所需考虑的任何附加要求，如内控标准。7.2.2 与产品有关的要求的评审XXXX(XX)有限公司质量手册版 本：A 修改码：07 产品实现产品实现章节页码：3/11与产品有关的要求（如标书、合同、订单、顾客的文件、传真、电报、电话记录及公司确定的要求等）的评审，应在向顾客承诺之前进行。并应确保：a）产品要求得到确定；b）与以前表述不一致的要求得到解决；c）公司有能力满足规定的要求。7.2.3 应从以下方面对与产品有关的要求能否满足进行评审：a）公司实际生产能力；b）公司实际技术水平；c）公司全年生产能力。7.2.4 顾客沟通行政管理部

43、与有关部门应通过多种渠道，宣传企业形象，回答顾客咨询，保持与顾客的联系和接触，确保顾客持续满意，具体内容为：a）合同执行工作的信息传递；b）答复顾客对工作过程的问询，包括对合同的修改；c）及时了解顾客的反馈情况，包括顾客投诉的处理。7.3 设计和开发本公司不具备设计能力，不进行产品的设计和开发，因此针对GB/T190012008 idt ISO9001：2008质量管理体系 要求中 7.3 条款进行删减。但列出本章，仅为与标准条款编号相一致。7.4 采购为保证采购产品的质量，公司根据采购产品对随后的实现过程及输出的影响程度，对采购过程实施有效的控制，制定并实施采购控制程序（XX/PUR/CX-

44、013），采购科为本程序的主要负责部门。7.4.1 采购过程a）为确保采购的产品符合规定的采购要求，公司控制其采购过程，行政XXXX(XX)有限公司质量手册版 本：A 修改码：07 产品实现产品实现章节页码：4/11管理部应根据采购产品对随后的产品实现及输出的影响程度，确定控制的类型和程度，并形成文件； b）行政管理部建立合格供方目录，根据供方按公司要求提供产品的能力，评价和选择供方并实施跟踪。在跟踪的基础上，按规定的时间间隔对供方进行重新评价和选择。采购产品应从合格供方目录中提供的厂家中进行选择。具体执行采购控制程序（XX/PUR/CX-013）。7.4.2 采购信息行政管理部在编制采购计划

45、中应包括拟采购产品的信息，向合格供方进行采购，采购信息适当时可包括以下要求：a）对供方的产品、程序、过程和设备的要求；b）人员资格的要求；c）质量管理体系的要求。为保证采购计划的适宜性，应由管理者代表对采购计划进行审批。具体执行采购控制程序（XX/PUR/CX-013）。7.4.3 采购产品的验证品保/研发对采购产品实施监督验证，检验员对进货原材料，确保所采购的产品满足规定的采购要求，采购产品以行政管理部提供产品技术质量文件为接收依据，具体按采购控制程序（XX/PUR/CX-013）执行，当公司或顾客拟在供方现场实施验证时，公司在采购文件中对验证安排和产品放行的方法做出规定。生产和服务提供对生

46、产和服务的过程进行有效控制，以确保产品质量满足顾客要求，XXXX(XX)有限公司质量手册版 本：A 修改码：07 产品实现产品实现章节页码：5/11公司制定并实施相关程序。各部门职责a）生产部负责生产和服务提供的控制及过程的确认；b）生产部负责生产计划的编制下达，生产过程的调度和协调，产品的交付及顾客财产的控制；c）生产部负责编制作业文件，解决生产过程中的技术问题，识别关键和特殊过程，负责对产品的标识和可追溯性进行确定；d）行政管理部负责原材料的采购；e）品保/研发负责原材料的质量在使用中的监督控制；f）各生产车间负责本部门生产过程程序的控制。7.5.1 生产和服务提供的控制公司策划在受控条件

47、下进行生产和服务的提供，工作包括： a）根据产品实现过程策划的输出和转化为产品要求即顾客要求的输出等，获得生产运作信息和作业文件，具体执行与顾客有关过程控制程序（XX/SALES/CX-012）、质量策划控制程序（XX/QA/CX-011）；b）生产部根据订单要求编制和下达生产计划，并根据任务量安排日生产计划。e）使用适宜的设备，各使用车间对设备的使用及维护执行基础设施控制程序（XX/ENG/CX-010）； d）在生产中使用合适的监视和测量设备进行监视和测量，执行监视和测量设备控制程序（XX/ENG/CX-027）； e）产品放行和交付活动执行生产和服务提供过程控制程序XXXX(XX)有限公

48、司质量手册版 本：A 修改码：07 产品实现产品实现章节页码：6/11（RX/MAN/CX-014）中产品放行和交付的规定； h）交付后活动包括对质量保证期内产品损坏的处理；对顾客投诉不合格品的处理；对顾客进行调查；对交付后服务进行验证，具体执行与顾客有关过程控制程序（XX/ENG/CX-012）。7.5.2 生产和服务提供过程的确认7.5.2.1 对生产和服务过程的输出不能由后续的测量或监控加以验证的为特殊工序。本公司的特殊工序为涂装工序，应对这样的过程实施确认，特殊工序的确认包括：a）由生产部对以上工序过程进行鉴定，批准所使用的作业指导书及工艺准则；b）对特殊工序中所使用设备能力和人员资格

49、鉴定，包括对从事特殊工序人员进行专业培训，持合格证上岗等；c）从事特殊工序人员使用规定的工作方法和程序，包括使用相关的工艺指导书；d）记录特殊工序中涉及的过程参数:XXXX(XX)有限公司质量手册版 本：A 修改码：07 产品实现产品实现章节页码：7/11e）再确认。7.5.3 标识和可追溯性 公司建立并实施生产和服务提供过程控制程序（XX/MAN/CX-014），对产品及产品状态进行标识，并控制和记录产品的唯一性标识，满足适宜的可追溯性要求，生产部为本程序的主要负责部门。公司规定产品的监视和测量状态为：待检、合格、不合格。在产品实现全过程中，识别产品的监视和测量状态。公司规定当产品需要有可追

50、溯性要求的场合，各相关部门记录产品的唯一性标识，发生问题时可根据编号追溯责任者。7.5.4 顾客财产公司在产品生产工作中，爱护在公司控制下的顾客财产，对构成产品的顾客财产，进行识别、验证、保护和维护，若顾客财产发生丢失、损坏或不适用情况时，应报告顾客，并做出相应记录。公司制定并实施生产和服务提供过程控制程序（XX/MAN/CX-014），生产部为本程序的主管部门。7.5.4.1 顾客财产包括：a）顾客提供的用于生产所需的原材料、样品、图纸等；c）顾客知识产权的保护，包括图样、软件和个人数据等。7.5.4.2 对顾客财产的验证对于进入公司内的顾客提供的财产进行验证，由品保/研发负责；XXXX(X

51、X)有限公司质量手册版 本：A 修改码：07 产品实现产品实现章节页码：8/117.5.4.3 顾客的财产应按顾客要求的用途或顾客虽未明确规定但已知的用途使用，未经顾客同意不得擅自挪作它用或处理。当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况应予以记录，并由行政管理部向顾客报告。7.5.4.4 顾客知识产权的控制对于顾客的知识产权应进行保密控制，对顾客提供的有关图样或软件按文件控制程序（XX/AD/CX-001）进行控制。7.5.5 产品防护公司制定生产和服务提供过程控制程序（XX/MAN/CX-014），对产品的防护进行控制，生产部负责对产品的防护。在产品交付期间，对原材料、半成品、及成品等的符

52、合性提供防护，防护包括标识、搬运、贮存和保护。7.6 监视和测量设备的控制为确保测量监控结果的有效性，公司识别需实施的监视和测量以及所需测量设备，配置适宜的监视和测量设备，对其实施控制并制定监视和测量设备控制程序（XX/ENG/CX-027），工程科负责监视和测量设备的归口管理。使用部门负责监视和测量设备日常维护和管理。XXXX(XX)有限公司质量手册版 本：A 修改码：07 产品实现产品实现章节页码：9/117.6.l 购置a）工程科根据现场需实施的监视和测量要求，提出应配备的监视、测量设备的申请； b）使用部门也可根据生产需要提出需配备的监视、测量设备的申请； c）对提交的监视和测量设备申

53、请，由主管领导审核批准后安排购置； d）购置的监视和测量设备，统一由工程科组织使用部门，共同对其计量性能验收，符合要求后接收并建立台帐。7.6.2 监视和测量设备的管理 a）工程科对全公司的监视测量设备统一编号并记入台帐； b）工程科记录每次校准、维修及更换情况，并保存监视、测量设备所有校准记录、检定证书； c）使用部门应按要求的环境条件使用监视、测量设备。7.6.3 监视、测量设备校准 a）使用部门按照校准标识上的有效期送检； b）当委托外部校准（计量）机构进行校准时，工程科应对其进行评价，校准应能溯源到国家标准的测量标准；c）新购置的监视和测量设备，在首次使用以前由工程科按上述要求组织校准

54、。当不存在溯源的国家标准时，公司可自行进行校准，并记录校准依据；d）必要时对监视和测量设备进行调整或再调整。XXXX(XX)有限公司质量手册版 本：A 修改码：07 产品实现产品实现章节页码：10/117.6.4 校准标识 a）为表明监视、测量设备的校准状态，防止误用，公司使用统一的校准标识； b）工程科负责对检定后的监视、测量设备进行标识；c）使用人员应保护校准标识，无标识或标识不清的监视、测量设备不得使用。7.6.5 在使用中或进行监视、测量设备校准时，当发现监视、测量设备偏离其校准状态时，由工程科组织相关人员用相同精度的并已校准合格的设备对其以前的检测进行复测，对复测结果与以前结果对比后

55、，对以前测量结果的有效性进行评价和记录，必要时应进行追溯。7.6.6 监视、测量设备在搬运、维护和贮存过程中，应采取措施，保证其准确度和适用性完好，如发生磕碰等可能影响其准确度时，应重新进行评审校准。7.6.7 当使用计算机软件进行监视和测量时，应对其能力进行确认。在其初次使用时，必须进行确认。7.6.8 操作 a）监视和测量设备操作人员应经过学习培训； b）操作人员操作时应按规定谨慎操作，以保证其校准状态。7.7 相关文件文件控制程序 编号：XX/AD/CX-001基础设施控制程序 编号：XX/ENG/CX-005质量策划控制程序 编号：XX/MAN/CX-011XXXX(XX)有限公司质量

56、手册版 本：A 修改码：07 产品实现产品实现章节页码：11/11与顾客有关过程控制程序 编号：XX/SALES/CX-012采购控制程序 编号：XX/PUR/CX-013生产和服务提供过程控制程序 编号：XX/MAN/CX-014监视和测量设备控制程序 编号：XX/ENG/CX-027产品的监视和测量控制程序 编号：XX/QA/CX-030XXXX(XX)有限公司质量手册版 本：A 修改码：08 测量分析和改进测量分析和改进章节页码：1/78 测量分析和改进8.1 总则公司确定适宜的监视、测量、分析和改进过程，适用于对产品、质量管理体系的监视测量、分析和持续改进活动的策划。8.1.1 公司为

57、实现以下目的，策划和确定必要的监控、测量、分析和持续改进活动：a）证实与产品要求的符合性；b）确保质量管理体系的符合性；c）实现质量管理体系有效性的持续改进；d）活动包括对数据分析应用及程度的确定。8.1.2 策划过程结合管理评审结果进行，视具体情况也可以单独进行对测量、分析和改进的策划，后一种情况应形成记录。8.1.3 策划的结果应形成文件，文件可以是单独的程序文件、质量计划、三层次文件或对现有质量管理体系文件的修改。对文件的编制、审批、编号、发放、更改等，执行文件控制程序（XX/AD/CX-001）。8.2 监视和测量规定对顾客满意、质量管理体系、产品及过程的监视和测量。8.2.1 顾客满

58、意公司对是否已满足顾客要求有关的信息进行监控，作为质量管理体系业绩的一种测量，并对这些信息进行处理，以求作出改进，具体执行顾客满意度控制程序(XX/SALES/CX-028）,行政XXXX(XX)有限公司质量手册版 本：A 修改码：08 测量分析和改进测量分析和改进章节页码：2/7管理部为本程序主管部门。8.2.2 内部审核由管理者代表组织策划，行政管理部组织实施，具体执行内部审核控制程序（XX/AD/CX-029），通过内部审核工作，以确定质量管理体系是否：a）符合公司所确定的计划安排和质量管理体系的要求；符合GB/T190012008 idt ISO9001：2008 标准的要求；b）得到

59、有效地实施和保持。在内部审核的安排上要达到以下要求：a) 公司每年进行一次内审工作（间隔不超过12 个月）。审核工作由管理者代表指派具有一定资格内审员担任，审核员不得审核自己的工作。b) 审核工作按文件化程序、检查表和审核计划执行，程序规定内审策划和实施以及报告结果和记录的职责和要求。c) 审核人员记录审核结果，提出审核报告和发现的不合格项，并通知受审核部门负责人，由责任部门制定和执行纠正和纠正措施，消除发现的不合格及其原因。d) 审核组对质量管理体系的纠正措施实行跟踪考察，对改进结果进行复审，以验证采取措施的有效性，确保每一项不合格都采取了有效的措施。e) 内部审核的相关资料、记录由技术科保

60、存。8.2.3 过程的监视和测量公司对质量管理体系过程进行监视，并在适当时进行测量，以确保每一个过程持续满足其预期目的的能力。当未能达到策划的结果时，应确定需要采取纠正或预防措施。对过程的监视和测量由技术科组织实施。主要监控方法为公司各个部门的工作检查和进行内部质量审核，各个部门分解质量目标的实现情况。评价过程的业绩，证实过程能力满足策划的结果，当未达到所策划的结果时，应采取相关的纠正和预防措施。8.2.4 产品的监视和测量为充分验证产品要求得到满足，公司通过建立实施产品的监视和测量控制程序（XX/QA/CX-030），在产品实现过程的适当阶段对产品特性进行监视和测量。品保为本程序的主管部门。