医疗机构设置审批、执业登记

1、医疗机构设置审批、执业登记医疗机构执业登记操作规范一、行政审批项目名称、性质（一）名称：医疗机构执业登记（二）性质：行政许可二、设定依据1994年2月26日国务院令第149号公布，自1994年9月1日起 施行的医疗机构管理条例第十五条：医疗机构执业，必须进行登 记，领取医疗机构执业许可证。三、实施权限和实施主体根据医疗机构管理条例第十七条：医疗机构的执业登记，由 批准其设置的人民政府卫生行政部门办理。四、行政审批条件根据医疗机构管理条例第十六条，申请医疗机构执业登记, 应当具备下列条件：（一）有设置医疗机构批准书；（二）符合医疗机构的基本标准；（三）有适合的名称、组织机构和场所；（四）有与其开

2、展的业务相适应的经费、设施和专业卫生技术人 员；（五）有相应的规章制度；（六）能够独立承担民事责任。五、实施对象和范围在桂林市行政区域内设置的医疗机构（驻桂部队编制内医疗机构 除外）的单位和个人。六、申请材料（一）医疗机构申请执业登记（1）设置医疗机构批准书；(2)医疗机构执业登记注册申请书；(3)医疗机构用房使用证明；(4)建筑设计平面图或业务用房平面布局图(含污水排放图)(5)医疗机构规章制度和技术操作规程(成册)；(6)医疗机构法定代表人身份证、简历表、签字表；(7)负责人身份证、简历表和资质材料和从业人员花名册、从业 人员的身份证、学历证书、资格证书、执业证书、专业技术资格证书 (职称

3、证)、健康证明、医疗机构非在职证明(离、退休、辞职证明等)；(8)医疗机构名称申请核定表；(9)主要医疗仪器设备清单和使用的药品目录；(10)个体诊所、门诊部提交办理环保承诺书；医院应有经环保相 关部门审核盖章的排污申请登记表；(11)与有资质的医疗废弃物处理机构签订的医疗废弃物回收协 议；(12)开展静脉用药的同时提供执业的药剂师的职称证、毕业证；(13)依法执业承诺书；(14)零售药店申请中医坐堂医诊所的，还需提交药店营业执照、 药品经营许可证和药品经营质量管理规范认证证书。(二)医疗机构申请执业校验(1)医疗机构校验申请书；(2)医疗机构执业许可证正本、副本；(3)校验周期执业情况报告；

4、(4)诊疗科目、床位(牙椅)等执业登记项目以及卫生技术人员、 业务科室和大型医用设备变更情况；(5)校验期内接受卫生行政部门检查、指导结果及整改情况；(6)校验期内发生的医疗民事赔偿(补偿)情况(包括医疗事故)以 及卫生技术人员违法违规执业及其处理情况；(7)特殊医疗技术项目开展情况；(8)市区门诊部、诊所须提供年度医疗服务信息报表；(9)自治区人民政府卫生行政部门规定提交的其他材料。(三)医疗机构申请变更登记注册1、医疗机构变更法定代表人，须提交下列材料：(1)提交法定代表人签署的变更要求和理由；(2)医疗机构变更登记注册表、法定代表人签字表；(3)医疗机构执业许可证正本、副本；(4)拟变更

5、的法定代表人身份证复印件及不在其他医疗机构任职 证明(公立医疗机构不需要提供此证明)o变更法定代表人不得改变医疗机构的设置主体，改变设置主体 的，应当重新申请设置。2、医疗机构变更负责人,必须符合医疗机构负责人的基本条件, 并提交下列材料：(1)法定代表人签署的变更要求和理由；(2)医疗机构变更登记注册表、法定代表人签字表；(3)医疗机构执业许可证正本、副本；(4)负责人个人简历、身份证、学历证书、医师资格证书、医师 执业证书、专业技术资格证书(职称证)、健康证明、医疗机构非在 职证明(离、退休、辞职证明等)。个体诊所不得变更负责人(法定代表人)。3、医疗机构原则上不能变更名称，如有特殊情况确

6、需变更的， 须提交下列材料：(1)医疗机构变更名称的原因和理由；(2)医疗机构变更登记注册表、法定代表人签字表；(3)医疗机构执业许可证正本、副本；(4)公立医疗机构变更名称需提交卫生行政部门变更名称批文。变更名称时不能同时改变医疗机构的类别、级别、执业地址及服 务方式。4、医疗机构变更科目的，须经卫生行政部门组织专家现场评审 合格后，才能予以变更。并提交下列材料：(1)增设或注销诊疗科目的申请；(2)医疗机构变更登记注册表、法定代表人签字表；(3)医疗机构执业许可证正本、副本；(4)增设科目的，提供相应执业科目的执业医师身份证、学历证 书、医师资格证书、医师执业证书、专业技术资格证书(职称证

7、)、 健康证明、医疗机构非在职证明(原注册单位是公立医疗机构由原单 位出具；原注册单位在非公立医疗机构由原注册机关出具)；提供相 应的房屋面积及诊疗场所证明，及相应设备、药品目录；(5)增设由自治区卫生厅审批的技术服务项目的，要提供自治 区卫生厅评审考核合格的证明文件。市区的个体诊所原则上不得变更诊疗科目。5、医疗机构变更地址、类别、级别的，分别按下列规定处理： (D医疗机构变更类别或者级别应当按照新设置医疗机构重新办理设置审批手续，并符合医疗机构设置规划;(2)医疗机构原则上不得变更地址。由于辖区或街道更名的变更, 应提交相关管理部门出具的地址名称变更证明,其他需变更地址的需 重新办理设置审

8、批手续。6、医疗机构申请减少床位数的，应当予以变更。申请增加床位 数的,仅限于在卫生行政部门核定的医院类别和级别所规定的范围内 进行变更。增加床位数的须提交下列材料，并经组织专家现场评审合格后， 才能予以变更：(1)医疗机构变更的原因和理由；(2)医疗机构变更登记注册表；(3)医疗机构执业许可证正本、副本；(4)医疗机构卫生技术人员数、护士数、业务用房建筑面积、每 张床位净使用面积等数据文件或法定报表(年度统计报表)；(5)连续3年床位使用率和平均住院日等情况报告(根据医疗机 构基本标准核定的床位计算)。7、机关、企事业单位设置的为内部职工服务的医疗机构变更服 务方式向社会开放，必须符合当地医

9、疗机构设置规划并办理变更 手续。七、办结时限L法定办结时限：执业登记45日；校验、变更20个工作日。2 .承诺办结时限：执业登记24日；校验、变更H个工作日八、行政审批数量按照本行政区域医疗机构设置规划要求。九、行政审批收费不收费。咨询电话：投诉电话：5812231 2827802附件：1.行政审批流程图2.申请书示范文本医疗机构设置审批、执业登记（二）医疗机构执业登记审批流程图（法定办结时限：执业许可证核发45日；承诺办结时限：执业许可证核发24个工作日）不设床位的医疗机构由行政审加7kA6r存主*击亚WK翼卫计委行政审批办公室制作决定文件服务窗口通知申请人领取决定文件医疗机构申请执业登记注

10、册书设置单位（人）（章）组建负责人（章）登 记 号 （医疗机构代码）申请日期年 月 日中华人民共和国卫生部制填表说明一、 封面的填写2、1、此表为医疗机构向登记机关申请医疗机构执业许可时专设置单位：指本医疗机构的上级主管单位或医疗机构的投资人。1、 申请日期：指此表填写完毕报登记机关申请的日期。二、医疗机构简况及诊疗科目申请表的填写：1、医疗机构名称：指经由卫生行政主管部门核准的医疗机构全 称。医疗机构的名称应由识别名称和通用名称依次组成。（请参照卫 生部第35号令医疗机构管理条例实施细则第四十条）。2、所有制形式：在后面括号中填写应选项的号码，只能填一个。3、隶属关系：在后面的括号中填写应选

11、项目的号码，只能填一 个，所选项目需根据设置单位确定。例：该医疗机构的设置单位是省 属，那么它的隶属关系填省属（2）；若该医疗机构的设置单位是地区 属，它的隶属关系填地区属（3）；企事业单位下设医疗机构按此确定, 不能笼统地划归其他类（9）中。4、主管单位名称：即设置单位或系统内卫生主管部门的名称。5、服务对象及服务方式：选择相应的选项填在括号中及在相应 的选项前打“ J6、法定代表人（主要负责人）：医疗机构拥有法人地位者，只填 写其法定代表人的情况；医疗机构若无法人地位，则填写具有法人地 位的主管单位的法定代表人情况及本医疗机构主要负责人情况。其中 出生年月日栏，应将日期也填报上，专业栏填写

12、所修专业，不要填工 作科室专业名称。7、占地面积：按土地使用证面积填写，如无土地使用证，按实 际占用数填写。8、资金总计：固定资金加流动资金，应与月报表中的资金占用额一致。9、固定资金：月报表中的固定资产加待处理固定资产盘亏。10、诊疗科目申报表的填写：在相应的诊疗科目一、二级科目前打3、 人员情况的填写：在每项空格中填写相应项目的人数。各科人员数填写完后，认真 核对，合计准确。1、职工人数：按支付工资的职工（固定工、合同工）统计。包 括医院等卫生机构中的幼儿园、托儿所、药厂等附属机构的职工。不 包括临时工，计划外用工，离、退休人员；也不包括独立核算、自负 盈亏的服务公司职工。医学院校教育编制

13、主要工作在附属医院的人员 也统计在职工总数中。“职工总数”应为“卫生技术人员数”、“其他 技术人员数”和“行政后勤人员数”之和。2、人员分类：医疗机构的人员按现任职务划分（通过考核及晋 升，技术职称与职务应一致，如不一致的情况应以职务为准），不按 所学的专业划分。3、“人员情况”第一行“其中卫生技术人员数”应为“中医医生”、 “西医医生”、“中药人员”、“西药人员”、“检验人员”、“护理人员”、 “放射技术人员”、“口腔技术人员”及“其他卫技人员”之和。“人 员情况”第一行“其他技术人员数”应为“工程技术人员”和“财会 人员”之和。“行政后勤人员数”应为“管理人员”和“其他人员” 之和。农村医

14、疗机构需填上乡村医生、村卫生员数。4、具有医疗、教学或科研多职称的卫生技术人员还应填写“研 究人员”、“教学人员”中相应项目。但其人员数不统计在职工总数中。5、“其他中医”指尚未评定技术职称的中医。“其他初级卫生技 术人员”包括防疫员、检疫员、消毒员、理疗员、营养员、妇幼保健 员、接生员等初级卫生技术人员和中医学徒。6、“管理人员”指医疗机构的负责人（正副院长、正副书记）和 职能科室（包括院办公室、人保科、医教科、护理部、总务科）的各 级管理人员按职称分类计入“管理人员”的各项中，工程技术人员和 财务人员除外。7、“其他人员”指除“管理人员”以外的其他行政后勤人员。4、 仪器设备的填写：在“大

15、型仪器设备”栏中填写相应的数量，“普通设备”按医疗 机构基本标准的医疗设备标准逐项填写名称及实际的数量。五、业务工作概况的填写：1、出院人数：指所有住院后出院的人数。2、平均开放病床数:以“实际开放总床日数”被本年日历日数（365天或是366天）除所得的商数。3、实际占用总床日数：指各院各科每日夜晚12点钟实际占用病 床数（即每日夜晚12点钟的住院人数）的总和。包括实际占用的临 时床在内。病人入院后于当晚12点钟以前死亡或因故出院的病人， 亦应作为“实际占用总床日数” 一天进行统计，同时亦应统计“出院 者占用总床日数” 一天，入院及出院人数各一人。4、实际开放总床日数：指本年内各科每日夜晚12

16、点钟开放病床数之总和，不论该床是否被病人占用，都应计算在内。包括因故（如 消毒、小修理等）暂时停用的病床，不包括因医院病房扩建、大修理 或粉刷而停用的病床。5、出院者占用总床日数：指出院者住院日数的总和。6、床位周转次数计算公式：出院人数/平均开放病床数7、出院者平均住院日计算公式:出院者占用床日数/出院人数8、床位使用率（）计算公式:实际占用总床日数/实际开放总床日数9、国家拨款中：经常性拨款指财政拨给医院的差额补助；专款 指财政专项拨款。10、业务收入：指医院的收入合计，含医疗、药品、试剂和其它 收入。11、业务补助和专项补助：指工业及其它部门举办的医疗机构中, 由主办单位拨给的业务性补助

17、和专项补助经费。12、集资：指医疗机构以各种名义集资款。13、贷款：指医院向银行或向财政贷、借入的资金。14、收入来源的其它收入包括专用基金中的药品优惠价收入。15、检查费：包括检查收入、放射收入、化验收入。16、门诊收入分类中各栏相加应等于决算报表中门诊药品收入之和，未单独立项的收入均列入其它栏。17、住院收入分类中各栏相加应等于年终决算报表中住院收入加 住院药品收入之和。未单独立项的收入均列入其它栏。18、诊疗费：指新医疗收费标准中的门诊、住院诊疗费收入。19、基本工资：工资目开支的工资。20、奖金补贴：指各类奖金支出及业余医疗补贴。21、药品购置：指药品费支出。22、设备购置：在专用基金

18、、专项拨款中列支的各种设备购 置费。23、消耗品购置：指卫生材料、其它材料、低值易耗品支出。24、维修：指在专用基金、专项拨款中列支的各种维修费。25、其他：指补助工资一业余医疗提成+职工福利+公务费+原 材料+业务费+租赁费+其他费用+院长基金支出+集体福利基金 支出。26、平均每一门诊诊疗人次医疗费（元）计算公式：上一年全年门诊医疗费用总数（元）/ （上一年全年门诊诊 疗人次总数+急诊诊疗人次总数）门诊医疗费用包括：挂号费、药费、手术费检查治疗费等收入。27、平均每一出院者住院医疗费（元）计算公式：上一年全年出院者住院医疗费用总数（元）/上一年全年出院总人 数住院医疗费用包括：床位费、药费

19、、手术费、检查治疗费等收 入。28、出院者平均每天住院医疗费（元）计算公式：平均每一出院者住院医疗费（元）/出院者平均住院日29、新开业的医疗机构可不填写“上一年度业务工作概况”。附表1-1医疗机构简皴医疗机构名称I开业日期 年 月登记号（医疗机构代码）所有制形式 全民 集体 私人 中外合资合作 其它 股份制股份合作制合伙制（）隶属关系 中央属 省、自治区、直辖市属 直辖市区、省辖市、地区（盟） 属 省辖市区、地辖市区、地辖市属 县（旗）属 街道办事处属 乡镇属 村属 其它（）主管单位名称服务对象 社会 内部 境外人员 社会+境外人员（）医疗机构地址电话传真邮政编码姓名性别姓名性别法定出生年月

20、专业出生年月专业代表人职务职称负责人职务职称最高学历最高学历占地建筑建筑面积中面积平方米面积平方米业务用房面积平方米资金总计万元固定资金万元流动资金元万服务方式口门诊口急诊住院家庭病床口巡诊口其他床位数牙科诊椅数开展静脉用药业务：是口否医疗机构分类：口营利性医疗机构非营利性医疗机构医疗机构诊疗科目申报表申请单位：拟开展的诊疗科目请在口前划“ 不开展的打“X”/pra;片工F4攵：上 /卜万江止)工V H攵、:上mm镉R七但僻於Lm*如美业n件却比音在ll/mno心茶L匠井茶Ln柝止当主All,n土硝雄由匕木及mna肉茶Lm甘枯n皿叫内赳在llzn消山由轨去Wrnc/口人但7曲乱m油妈山包在wn

21、吉麦期出雄去|/nP、而管£不L去Wrn国港:痂口建七3/n而泄rh赳主llzn宙住曲但建在II/m愕疝呼在皿m始人心神TJ止妾n山A姒在皿m始五昔美在皿n缶加里去皿n甘恕1n后 山主n拿住疝主上rnn7II茶Ln甘柚ri好任JI主山n小H居加病七皿nnd必在Ln/K H酒"在皿n滋福瓜去L七扬rn爪n屈乐七1【，n旺日止矽:牯饰日nAx H4目比病主皿n瞄臆铉堵饰日n爪H喀痣主业n小肠孩培饰目nA )1而游病在11/m油织瓜包在Wm小II油织痣券七n兽赳在Wri/K JI rfaZUiX在皿n派国瓜去L七"n爪H浦居病七Wn得的孩皓饰曰n/K M缶/在山n陶从去

22、L去皿n甘屈1n蹄的政造饰日n心眦+而售瓜茶Lrnnp/K II八茶Ln心日亡孩培饰日n/K II善福尿茶L在n视生茶UfeAll/n爪H哥茶L七1【，n政我ZrkWL至11， n/、II,以田占人为在n甘柚n小n胸心尿包七m/k n汕区从现七rnnH月百虫Ln甘柚n始去L主、II/医疗机构诊疗科目中报表申请单位：前划“ J”，不开展的打“义”拟开展的诊疗科目请在/pm心七在也;公仲壬v n心上rnnaJI畜但便以 14.医疗美容科nH奋生工份音主美容外科专业nII畜黄美主皿美容牙科专业nH有心用FZfcr在美容皮肤科专业nII奇不宜但雄去美容中医科专业nH春由自r七曲n甘柚口1 H牯袖利n坤

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25、Q宙烧匠苧茶Ln体去L 在皿nHT陶茶在皿can匠苧怂妗茶Ln也住持包七皿n抵由林泌 而哂去n料金赳七皿n限由僦止枷呼主All/n班合钮主»/n抵由/9学蛤跆去也n由管匠取在Wn的由缶必 而渚牛n刍/以在皿nr医由细的AN铺居n铺相店L整赳在业n甘加n甘加CQ1布钾索Lm ci昆胜匠"去Ln雄石家匠学rn29厚受能停制o建匠里nY然讼妍七11/n黑正当rnPT/断七Wc疑层里n磁±b垢点例论断右n焦匠王n炫匠呼生a【，n甘加n担亩论断由、电n小、由逐际在 【|/rn久。出血匠任A茶L二止）去I F4/1二万辽攵二士/"江工V曰攵城士人员情况（一） 申请单

26、位：职工其中卫生其他技术行政后勤中医主任中医副主任中医主治中医住院中医助理医醯主任西医副主任西医主治西医住院西医助理医A吊主任中药副主任中药主管中药中药剂师中药剂型k m主任西药副主任西药主管西药西药剂师西药剂k m主任检验副主任检验主管检验检验师检验士事人自主任护师副主任护师主管护师护 师护士护理员蜘主任技师副主任技师主管技师技 师技士口腔上JZ主任技师副主任技师主管技师技 师技士中西医结其他技师其中：营养助产士其他技其中：迎AS其它中医其他初级其中：一技之长毗A目研究员副研究员助理研究实习研究教 授副教授讲 师助 教A品人员情况（二）申请单位:主任中医师副主任中医师主治中医师中医师中医士管主任西医师副主任西医师主治西医师西医师西医士主任中药师副主任中药师主管中药师中药师中药士理主任西药师副主任西药师主管西药师西药师西药士主任护师副主任护师主管护师护师护士人主任技师副主任技师主管技师技师技士其他技术人员其中：高级中级初级员