TSG-07-2019特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表

1、TSG-07-2021特种设备生产和充装单位许可规那么质量保证体系评审表目录M« 一般要求M2质量保证体系文件M3.1、文件与记录限制M3.2、合同限制M3.3、设计限制M3.4、材料与零部件质量限制M3.5、作业工艺限制M3.6、焊接质量限制M3.7、热处理质量限制M3.8、无损检测质量限制M3.9、理化试验质量限制M3.10、检验与试验评审表M3.11、生产设备及检验试验装置的限制M3.12、不合格品限制M3.13、质量改良与效劳M3.14、人员治理M3.15、执行特种设备许可制度共24页第1页TSG-07-2021特种设备生产和充装单位许可规那么质量保证体系评审表评审编号：单位

2、名称:序号评审工程评审方法评审结论备注1是否制订质量方针、质量目标并 经法定代表人或其授权的代理 人批准公布？审阅质量手册口合格口根本合格口不合格2质量方针是否符合本单位实际要 求并表达出保证特种设备平安性 能的要求？查质量目标的制订说明 或组织对内部员工关于 质量方针的解释.口合格口根本合格口不合格3质量目标是否量化并分解落实到 各质量限制系统？查质量目标分解规定.口合格口根本合格口不合格4质量目标量化、分解、定期考核 记/zH2付合规7E要求查质量目标的考核情 况.换证时查持证期间 的质量目标的考核记口合格口根本合格口不合格5质量保证体系组织机构是否建立？录.审阅质量手册口合格口根本合格口

3、不合格6质量保证体系的组织机构责任 部门职能是否予明确规定？审阅质量手册口合格口根本合格口不合格7是否明确规定法人代表对特种设 备平安质量负责？审阅质量手册及相关文 件口合格口根本合格口不合格8是否在治理层中任命质量保证工 程师并明确其责任？查质保师任命文件及职 责规定口合格口根本合格口不合格9是否按本单位具体情况及相关安 全技术标准规定设立必要的质量 限制系统责任人？查各责任人的任命文件 并评审是否符合相关技 术标准或制造/安装需口合格口根本合格口不合格10质量保证体系的各责任人员责任 是否予以明确？要？查人员责任规定,口合格口根本合格口不合格共24页第2页11对于安装维修单位,是否根据项

4、目部安装特点,明确建立工程部 质量保证体系、设立相关责任人 的规定？查质量手册中质量体系设置情况口合格口根本合格口不合格12是否明确规定了与产品设备 平安质量性能相关的人员如检 验试验人员的责任权限？查各级人员的岗位责任口合格口根本合格口不合格13各质量限制系统、质保工程师及 系统责任人员之间的工作接口及 协调举措是否明确规定？查质量手册口合格口根本合格口不合格14各责任人是否按规定履行责任？通过各限制系统的质量 记录抽查情况评审责任 人的到岗尽职情况口合格口根本合格口不合格15是否规定了定期每年至少一次 进行治理评审的规定？治理评审 的要求、内容、程序及相关记录 要求是否明确规定？查治理评审

5、义件规定口合格口根本合格口不合格16是否按治理评审的要求实施治理 评审？评审记录是否符合规定要 求？换证时,抽查治理评审 记录.口合格口根本合格口不合格17公司生产组织结构、质量保证体 系人员配备及其职能、生产过程 限制要素发生变化减少或者增 加、特种设备平安肩关的法 律、法规、平安技术标准等 是否发生变更,以及特种设 备平安监管部门对质量保证 体系是否提出新的要求？查艾更治理文件口合格口根本合格口不合格问题及建议评审员：年 月 日共24页第3页TSG-07-2021特种设备生产和充装单位许可规那么质量保证体系评审表M2质量保证体系文件评审编号：单位名称：序号评审内容评审方法评审结果备注1质量

6、保证要求是否文件化？质 量保证体系文件层次、结构是 否标准、系统、齐全？查质量治理体系文件,质 量手册、程序文件、相应 的作业指导文件或表式表 卡是否齐全,层次清楚？口合格口根本合格口不合格2质量手册的适用范围是否履盖 所申请许可产品？是否描述出 质量保证体系组织机构及治理 责任？查质量手册口合格口根本合格口不合格3质量手册的根本要素的设立、 质量限制系统、环节及限制点 的规定是否符合相关技术标准 要求？查质量手册口合格口根本合格口不合格4质量手册中术语及缩写、质量 方针及质量目标等明否明确说 明或描述？查质量手册口合格口根本合格口不合格5是否根据本单位产品或设备的 质量平安性能特点,根据质量

7、 要素的要求,编制程序文件或 相关的治理制度？审阅程序文件及相关文件口合格口根本合格口不合格6有美程序文件是否明确责任部 门、人员、限制程序及要求, 具备可操作性？审阅程序文件口合格口根本合格口不合格7是否根据本单位员工技能水平 编制必要的作业指导书？审阅作业指导书口合格口根本合格口不合格8是否根据质量保证体系运行的 而要编制质里运行表式？表式 工程、内容应当标准标准.查相关记录表式口合格口根本合格口不合格共24页第4页9是否规定根据产品设备的 特点编制质量方案或H程施工 方案施工组织设计查程序文件口合格口根本合格口不合格10质量方案或施工组织设计、 施工方案中对产品工程 质量目标、责任部门和

8、责任人 员、资源、实现过程限制程序工序工艺、检验试验等限制 环节、限制点的规定内容是 否满足质量保证要求？提查产品质量方案或工程 施工方案施工组织设计 等口合格口根本合格口不合格问题及建议：评审员：年 月日共24页第5页TSG-07-2021特种设备生产和充装单位许可规那么质量保证体系评审表M3.1、文件与记录限制评审编号：单位名称：序号评审内容评审方法评审结果备注1是否编制文件限制程序对文 件治理进行规定？文件限制 程序的内容是否符合?根本 要求?的规定？评审程序文件或治理 制度口合格口根本合格口不合格2对受控义件的类别是否明确 划分？评审程序文件或治理 制度口合格口根本合格口不合格3外来文

9、件及质量体系文件、 技术文件等是否有受控文件 清单？抽查受控文件清单口合格口根本合格口不合格4公司现有的平安技术标准及 相关法规、标准是否齐全完 整且为成效版本？随机抽查有关标准、标 准方本的配备及受控情 况.口合格口根本合格口不合格5质量保证体系实施部门人员 是否配备、使用用控后效版 本的文件？现场检查义件配备情况口合格口根本合格口不合格6文件的编制、会签、审批是 否符合规定要求抽查文件批、发记录.口合格口根本合格口不合格7现有文件是否有效标识并受 控？查义件的标识情况口合格口根本合格口不合格8文件的发放、修改、回收及 保存、消毁是否符合规定要 求？查义件发放、修改、回 收及保存、消毁记录口

10、合格口根本合格口不合格9是否编制记录限制程序对质量记录治理进行规定？文件 限制程序的内容是否符合?根本要求?的规定？查记录限制程序口合格口根本合格口不合格共24页第6页10对记录的填写、收集、审查 确认、归档、保存是否符合 规定要求？查记录限制程序及抽查 记录表式的编制、标识 及填与付口规7E.口合格口根本合格口不合格11产品质量档案、质量体系运 行记录及质里检验记录等的 标识、存档、保管、消毁等 是否符合规定要求？担查质量记录口合格口根本合格口不合格12现场使用的记录表式是否为 成效版本？抽查现场使用表式是否 为受控文件.口合格口根本合格口不合格问题及建议：评审员：年 月日共24页第7页TS

11、G-07-2021特种设备生产和充装单位许可规那么质量保证体系评审表M3.2、合同限制评审编号：单位名称:序号评审内容评审方法评审结果备注1是否根据?根本要求?的规 定,编制合同限制评审程序 以明确合同评审的范围、内 容、签订、修改及会签的程 序乃谀求?查程序文件或治理制度口合格口根本合格口不合格2是否有合同评审记录并有效 保存？查合同评审记录口合格口根本合格口不合格3所签订的合同是否满足相关 法律法规、平安技术标准及 技术条件的规定？随机抽查合同文本并评 审是否符合规定要求口合格口根本合格口不合格4是否存在超过许口范围或本 单位制造水平而承接合同的 现象？随机抽查合同文本及持 证期间生产台账

12、口合格口根本合格口不合格5合同的签订、修改、会签的 执行是否符合有关程序规 定？抽查合同将封后关记录口合格口根本合格口不合格问题及建议：评审员：年月日共24页第8页TSG-07-2021特种设备生产和充装单位许可规那么质量保证体系评审表M3.3、设计限制评审编号：单位名称:序号评审内容评审方法评审结果备注1是否编制设计限制程序？所编 制的程序规定的范围、程序、 内容是否符合?根本要求?的 规定?？评审程序文件或治理制度口合格口根本合格口不合格2设计输入设计任务书中是 否明确技术要求及相应的平安 技术规氾、相应标准的规7E?查35种产品的设计输 入记录口合格口根本合格口不合格3设计图样、设计计算

13、书、设计 说明书、产品使用安装说 明书等设计输出文件是否符合 相关标准、平安技术标准及技 术要求的规定？抽查35种产品的设计 输出文件如图纸、计算书 等口合格口根本合格口不合格4设计文件的签署、审批手续是 否符合有关规定？抽查有关设计文件的签、 审、批是否符合规定要求口合格口根本合格口不合格5设计文件的修改限制是否符合 规定要求？查程序文件或治理制度及 设计文件修改运行记录口合格口根本合格口不合格6有设计验证规定的,是否进行 了设计验证？查设计验证记录口合格口根本合格口不合格7法规、平安技术标准要求规定 需进行设计许可、设计文件鉴 定、产品型式试验的,应按规 定进行许可、鉴定、型式试验.查设计

14、文件鉴定记录、产 品型式试验报告口合格口根本合格口不合格8外来设计文件的限制是否符合 规定要求？审查外来技术文件的审查 记录及确认手续.口合格口根本合格口不合格问题及建议:评审员：年 月 日共24页第9页TSG-07-2021特种设备生产和充装单位许可规那么质量保证体系评审表M3.4、材料与零部件质量限制评审编号：单位名称:序号评审内容评审方法评审结果备注1材料、零部件限制程序的内容是否符合 ?根本要求?的规定?？查程序文件或治理制 度口合格口根本合格口不合格2是否对材料、零部件供方实施了选择、 评价及重新评价？并按规定程序编制、 批准了合格供方名录？抽查材料合格供方名录 及其合格供方评审记录

15、口合格口根本合格口不合格3在用材料、零部件是否采购自合格供方 单位？抽查采购记录,核对供 方的合格供方评审记录口合格口根本合格口不合格4材料、零部件采购又件的息是否符合 规定的要求？查采购文件与产品设计 文件的相符性口合格口根本合格口不合格5材料、零部件的采购文件是否按规程程 序经相关授权人员的批准？查采购文件的编、审、 批是否符合规定口合格口根本合格口不合格6如法规、技术标准对材料、零部件的供方后行政许可要求时, 选择的供方应具 备相应资质的行政许可证书.查合格供货方名单及相 应资质见证.口合格口根本合格口不合格7材料、零部件的验收复验记录及相 关检验报告是否符合规定？查进货检验记录口合格口根本合格口不合格8材料、零部件是否都有质量证实书,质 量证实文件中炉批号等是否与实物标 识相符？抽查35批材料的质 量证实书口合格口根本合格口不合格9是否明确规定了材料的标识及标识