药品不良反应监测小组汇编

1、精品文档药品不良反响监测小组一、组织机构药品不良反响是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目 的无关的或意外的有害反响.根据?中华人民共和国药品治理法? 和国家药品食品监督治理局 与卫生部与2004年4月4日联合公布的?药品不良反响报告和监测 治理方法?,为了增强药品治理,做好上市后的药品平安检测工作. 保证病人用药的有效和平安,在本中央成立药品不良反响监测小组(ADR),本小组直属药事治理与药物治疗委员会领导,全面负责本 意远的药品不良反响的监测工作,组织机构如下：组长：*副组长：*、*组员：*、*不良反响报告员：*二、治理制度1、本院药品不良反响监测小组在主管院长领导下,在市药监局 和市

2、药品不良反响监测中央的指导下, 组织开展对本中央药品药品不 良反响基恩厕工作及药物警戒工作.2、实行药品不良反响报告制度,由医、药、护共同监测.醉倒 可疑即报,不隐瞒、不漏报.各级医务人员在日常医疗护理工作中, 一经发现药品不良反响后应立即上报, 按规定填写统一的?药品不良精品文档精品文档反响/时间报告表?,填报内容应真实、完整、准确.3、医院建立药品不良反响监测网络,在医院各药品使用相关科 室设药品不良反响报告员,负责本科室药品不良反响信息掌握, 及时 认真地填写并上报药品不良反响报告表,保持与药剂科的密切联系, 并尽可能保存药物原始凭证.4、有医务科负责,组织对本院药品不良反响和不了时间段

3、有关 知识进行教育培训,向院内医务人员及病人提供用药平安性方面的咨 询与效劳.使医务人员不断加深了解 ADR监察工作的重要性,熟悉 到报告监察工作人人有责,使每一个医务人员按规定及时报告所发现 的药品不良反响.5、药剂科委员负责收集、整理、分析本院药品不良反响和不良 事件的报告,另外负责转发、执行上级 ADR监察机构下发的文件.6、药剂委员负责药品不良反响报告的复印、存档、上报.7、药品不良反响报告范围：1临床试验阶段的新药和上市5年 以内的药品,报告由其引起的所有可疑的不良反响； 2上市5年以 上的药品,报告由其引起的严重、罕见和新的不良反响； 3鼓励报 告其它所有可疑的药品不良反响.8、药

4、品不良反响实行逐级、定期报告制度,严重、罕见和新的 不良反响病例,须用有效方式在 15个工作日内向市药品不良反响监 测中央报告.二、报告流程精品文档精品文档药品使用个人或各临床科室 ADR监测员30日内报告至ADR监测中央 *填写不良反响报告新 的汇总网络1, 医务科食品药品监督 治理局三、附那么1、药品不良反响报告的内容和统计资料室增强药品监督治理、 指导合理用药的依据,不作为医疗事故、医疗投诉和处理药品质量事 故的依据.2、重视药品不良反响监测报告工作并作出一定成绩的科室和个 人予以奖励.3、对发现药品不良反响应报而未报或有意隐匿的科室和个人, 给予处分.4、新的药品不良反响是指药品说明书中未载明的不良反响.药品严重不良反响是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：(1)引起死亡；精品文档精品文档(2)致癌、致畸、支出生缺陷；(3)对生命有危险导致人体永久的或显著的伤残；(4)对器官功能产生永久损伤；(5)导致住院或住院时间延长.附表一*医院二0一一年三月十五日精品文档精品文档附件一、各科室药品不良反响监测员明细表临床科室医师护士内一科一一