2017年最新ISO9002015质量管理体系质量手册含客户验厂文件

1、XXISO9000:2021文件xxxW限公司XXX LTD质量手册Quality Manual符合 GB/T19001-2021 idt ISO9001:2021 标准QM-01版本：A修改码：0 2021年09月05日发布2021 年09月05日实施第1页共1页XXISO9000:2021文件0.1发 布令为标准公司行为,保证产品质量满足顾客要求,提升公 司信誉和产品竞争水平,使质量治理与国际惯例接轨,本公 司建立了系统化、文件化的质量治理体系.该体系符合 GB/T19001 2021 idt ISO9001: 2021 标准的 要求,编制了?质量手册?,规定了质量治理体系的组织结构、治理

2、责任 和质量治理体系过程的限制要求.根据公司开展和治理提升 的需要,结合2021版标准转换,经领导层决策,对现版文 件换版,发布了 A版?质量手册?.?质量手册?阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标, 是实施、保持公司质量治理体系的纲领性文件和进行质量管 理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作 为第三方质量治理体系认证的依据,要求全体员工必须严格 贯彻执行.从2021年XX月XX日起实施.特批准发布！总经理:2021年XX月XX日第2页共2页XXISO9000:2021文件0.2任 命 书为了贯彻执行 GB/T19001-2021 idt ISO9001 : 2021 标准 的

3、要求,增强对质量治理体系的治理,特任命先生为本组织 的治理者代表.治理者代表的责任是：a保证质量治理体系符合标准的要求；b保证各过程获得其预期输出；G报告质量治理体系的绩效及其改良时机,特别向最高 治理者报告；d保证在整个组织推动以顾客为关注焦点；e保证在筹划和实施质量治理体系变更时保持其完整性总经理：2021年X月X日0.3质量方针和质量目标的声明我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意,经治理者第3页共3页XXISO9000:2021文件代表组织员工按总经理对方针、目标的要求,进行了讨论, 形成了公司的质量方针和目标,并经过了总经理批准.现声 明如下：1 .质量方针：精心效劳,精心筹划,精心

4、治理,精益求精精心效劳：顾客为中央是我们工作的一切出发点,在产品实 现全过程中,满足或超越顾客的需求,保证顾客成功,是恒 隆追求的目标.精心筹划：建立恒隆质量治理系统,把顾客的要求贯穿于产 品和效劳的每一个环节中,把质量意识灌输到每一位员工. 精心治理：恒隆在质量治理过程中,充分发挥公司领导核心 作用,发动全体员工参与质量治理中去,依据事实进行决策, 不断提升产品的质量.精益求精：完善恒隆治理系统,标准治理过程,不断追求质 量的持续改良,不断提升顾客满意度.在质量治理中,我公司认真根据 GB/T19001-2021 idtISO9001 : 2021?质量治理体系要求?进行质量治理,生产 中严

5、格根据顾客要求和产品标准进行生产,诚信为本,科技 创新,生产出顾客满意的高附加值的产品.对顾客在使用我公司产品中,发现的任何产品瑕疵,我 公司都会以十分负责任的态度,以顾客满意的方式予以解决.欢送顾客多提珍贵意见,促进我公司的产品更上一层楼, 促使我们持续改良,不断领先和跨越行业先进水平,不断追第4页共4页XXISO9000:2021文件求完美2 .质量目标：1保证顾客满意率到达98%,每年递增0.5个百分点, 三年到达99.5%;2成品一次交验合格率为99.5%;3不合格品流出率500PPM为此,我们做以下承诺：1建立和保持与IS09001 : 2021标准一致的质量治理 体系,以保证全公司

6、的各项工作都能够有序进行；2对每位员工进行质量意识培训,以保证提供满足顾 客要求的产品和效劳,顾客满意就是我们追求的目 的；3向所有员工传达本公司的质量方针和质量目标,明 确各自的责任和权限；4鼓励全体员工识别和汇报质量问题,并参与质量改 进过程,力争作到“一次就合格.总经理：2021年09月05日0.4目录0引言0.1发布令第5页共5页XXISO9000:2021文件0.2任命书0.3质量方针和质量目标的声明0.4目录1范围2引用标准和术语2.1 引用标准2.2 通用术语和定义2.3 专用术语3 公司简介3.1 公司概况3.2 手册治理4 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的

7、需求和期望4.3 确定质量治理体系的范围4.4 质量治理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1 总那么5.1.2 以顾客为关注焦点5.2 方针5.2.1 制定质量方针5.2.2 沟通质量方针第6页共6页XXISO9000:2021文件5.3 组织的角色、责任和权限6筹划6.1 应对风险的机遇和举措6.2 质量目标及其实现的筹划6.3 变更的筹划7支持7.1 资源7.1.1 总那么7.1.2 人员7.1.3 根底设施7.1.4 过程运行环境7.1.5 监视和测量资源7.1.6 组织的知识7.2 水平7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8运行8.1 运行筹划和限制8.2

8、 产品和效劳的要求8.2.1 顾客沟通8.2.2 与产品和效劳有关要求确实定8.2.3 与产品和效劳有关要求的评审第7页共7页XXISO9000:2021文件8.2.4 与产品和效劳有关要求的更改8.3 产品和效劳的设计和开发8.3.1 总那么8.3.2 设计和开发筹划8.3.3 设计和开发输入8.3.4 设计和开发限制8.3.5 设计和开发输出8.3.6 设计和开发更改8.4 外部提供产品效劳和过程限制8.4.1 总那么8.4.2 限制类型和度程度8.4.3 外部供方的信息8.5 生产和效劳提供8.5.1 生产和效劳提供的限制8.5.2 标识和可追溯性8.5.3 顾客和外部供方的财产8.5.

9、4 防护8.5.5 交付后的活动8.5.6 更改限制8.6 产品和效劳的放行8.7 不合格输出的限制9绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价第8页共8页XXISO9000:2021文件9.1.1 总那么9.1.2 顾客满意9.1.3 分析评价9.2 内部审核9.3 治理评审9.3.1 总那么9.3.2 治理评审输入9.3.3 治理评审输出10改良10.1 总那么10.2 不合格与纠正举措10.3 持续改良10.4 ：附录1:组织机构图附录2:主要过程识别附录3:质量职能分配表附录4:工艺流程图附录5:文件清单1 .范围1.1 覆盖的产品第9页共9页XXISO9000:2021文件适用于公司注塑

10、制品的生产和销售过程的本手册覆盖的产品：限制.1.2 覆盖的区域本手册覆盖的质量治理体系活动的区域和场所包括生 产技术部、品管部营销部、采购部、人力资源部等涉及到客 户效劳、产品的开发制造现场和部门.1.3 覆盖的体系要求本手册覆盖 GB/T19001 - 2021 idt ISO9001:2021 ?质量 治理体系要求?的全部标准内容.2 .引用标准和术语2.1 引用标准GB/T19001 - 2021 idt ISO9001: 2021?质量管 理体系第10页共10页XXISO9000:2021文件要求?.2.2 通用术语和定义本手册采用 GB/T19000 - 2021 idt ISO9

11、000: 2021 的术语和定义.3公司简介3.1 公司概况第11页共11页XXISO9000:2021文件XX是一家集现代先进生产技术与丰富经营治理 经验而建民营企业,现厂房占地面积60000平方米,拥有配 套完善、先进实用的XX制品生产线,生产水平为年产各种 注塑产品20000吨.产品符合国际质量检验标准.本公司选用优质原料和先进工艺技术生产的产品,一向获 得用户的赞誉和信赖.主要生产和销售XX系列产品.经多 年的经营实践,产品质量、数量逐年提升,并已赢得国际市 场的良好信誉.本公司在总经理领导下按?ISO9001:2021 质量治理体系 要求?建立公司的质量治理体系,以提供适合社会需求、

12、使 顾客满意的产品.单位名称：XX单位地址：XXX工业区联系 ：XXX传 真：XXX邮 编：XXX邮 箱：XXX公司 3.2 质量手册的治理3.2.1 本质量手册的编制、出版、发放、修改及换版等 工作由公司文控员统一归口治理.第12页共12页XXISO9000:2021文件3.2.2 本质量手册由治理者代表审核、总经理批准发布, 于2021年X月X日起实施.本手册版本为A,依次为B、C,.本手册修改状态为O,依次为1、2、3,.3.2.3 本手册为受控版本,盖有“受控章,作为受控 标识.3.2.4 本手册发放治理：a向公司领导、各部门负责人等发送本手册最新版本.b向第三方认证机构呈报盖红色“受

13、控章的受控文本,亦实施更改限制.c需要时向上级机关、顾客和其它部门提供盖蓝色“受 控章的受控文本,需经治理者代表批准,并进行编号、登 记,不实施更改限制.d手册阅读权限持有人员有对本手册保密的责任,不得 拷贝、打印、复印、外借、外送；员工调离本公司时应由文 档员通知网管收回权限.3.2.5 手册的更改治理a在执行过程中,员工有权对质量手册提出更改建议并 反应到治理者代表,由治理者代表统一组织研究处理；对质 量手册实质性内容的修改,由总经理批准,在正式更改前应 按原条款执行,任何人不得自行其事；b局部更改时,由治理者代表将更改通知通过内部网络 发给每一位有权限人员；有权限人员得到通知后应及时处理

14、;第13页共13页XXISO9000:2021文件c换版更改时必须在发放新版手册的同时及时收回原受 控版手册电子版,原受控手册取消共享,由文管员作备 份处理.3.2.6 质量手册评审每年进行一次,手册换版要按实际情 况和需求决定.3.2.7 本手册的解释权属公司治理者代表.4组织环境4.1 理解公司及其环境通过各部门收集信息、本公司领导层确定了企业目标和战略方向,第14页共14页XXISO9000:2021文件识别、分析和评价,公司治理会议讨论研究,明确了与公司目标和战 略方向相关的各种外部和内部因素.包括国际、国内、地区和本地的 各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经

15、济因素,企业的价值观、文化、知识和以往绩效等相关因素,包括需 要考虑的有利和不利因素或条件.公司通过实施、筹划 6.1应对风险的机遇和举措,明确了 环境分析的责任,相应的准那么,通过适宜的方法对这些内部和外部因 素的相关信息进行监视和评审,保证充分识别风险,消除风险,降低 或减缓风险,充分利用可能的开展机遇,保证实现企业效益和质量管 理体系预期结果.4.2 理解相关方的需求和期望公司相关方关注公司持续提供的产品和效劳质量是否符合顾客 要求,是否适销对路,以及生产经营的合规情况.公司明确了影响企 业绩效或受到企业经营影响的相关方, 通过调查、访谈了解上述相关 方的要求.同时每年通过访谈、网站向社

16、会告知企业联系方式和经营 情况,持续与相关方沟通,了解相关方要求,对他们的要求进行评审. 4.3确定质量治理体系的范围公司在筹划质量治理体系时,考虑到公司目前内外环境和影响因 素,根据相关方的要求,与公司产品和效劳,在质量手册中明确了质 量治理体系的边界和适用性,见 1.3、1.4.4.4 质量治理体系及其过程4.1.1本公司根据标准的要求,建立、实施、保持和持续改良质量管 理体系,包括所需过程及其相互作用.第15页共15页XXISO9000:2021文件通过实施以下活动,确定质量治理体系所需的领导、筹划、支持、 运行、绩效评价和改良等过程及其在整个组织内的应用：a确定这些过程所需的输入和期望

17、的输出；b确定这些过程的顺序和相互作用；G确定和应用所需的准那么和方法包括监视、测量和相关绩效指标,以保证这些过程的运行和有效限制；d确定并保证获得这些过程所需的人员、 根底设施、运行环境、 知识和监测等资源；e规定与这些过程相关的责任和权限,并进行沟通；f应对根据6.1的要求所确定的风险和机遇；g评价这些过程绩效和有效性,识别更新的需求,实施所需的 变更,以保证实现这些过程的预期结果；h改良过程和质量治理体系.4.4.2根据标准要求,结合公司实际需要,公司：a公司根据生产和效劳过程限制要求,制定相应的程序文件、 治理标准、工艺文件、操作标准等体系文件,支持质量治理体系各过 程运行；b保存确认

18、过程按筹划进行的证据文件.5领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1 总那么第16页共16页XXISO9000:2021文件5.2 ,1.1总经理熟悉到公司质量治理体系的重要性,通过实施以下活 动表达其领导作用和承诺：a在责任方面,对质量治理体系的有效性承当责任；b制定质量治理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境和战 略方向相一致；G将公司质量治理体系要求融入公司的业务过程；d促进治理者在体系筹划、运行中使用过程方法和基于风险的 思维；e识别公司质量治理体系所需的资源及其更新需要并配备这些 资源；f在公司内进行沟通,保证全员理解有效的质量治理和符合质 量治理体系要求的重要性,积极主动参与和配

19、合,通过考核、培训、 分享知识、奖励制度,促使、指导和支持员工努力提升其素质,提升 质量治理体系的有效性和治理绩效；g实施各项业务过程,实现公司目标和质量治理体系的预期结 果；h推动改良；i 明确公司内部责任分工,支持其他治理者履行其相关领域的 责任.5.1.2以顾客为关注焦点在总经理领导下公司开展以下活动, 证实以顾客为关注焦点的领 导作用和承诺：a确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；第17页共17页XXISO9000:2021文件b确定和应对能够影响产品、效劳符合性以及增强顾客满意能 力的风险和机遇；G始终致力于增强顾客满意.5.2 方针5.2.1 制定质量方针总经理制定、

20、实施和保持质量方针见质量手册0.3 ,质量方针：a适应公司的宗旨和环境并支持公司战略开展方向；b为制定质量目标提供框架；g包括了满足适用要求的承诺；d包括了持续改良质量治理体系的承诺.5.2.2 沟通质量方针公司在质量手册中对方针进行公开声明, 在公司内部会议进行宣讲、沟通,全体员工能够准确理解其含义并在工作中贯彻落实质量方 针.在与相关方沟通时,可向相关方说明公司的质量方针.5.3 组织的岗位、责任和权限5.3.1 公司根据职能建立组织结构,保证整个组织内相关岗位的责任、权限得到分派、沟通和理解见附录组织结构图和质量责任分配表.总经理任命治理者代表,分派其责任和权限包括：a保证质量治理体系符合本标准的要求；b保证各过程获得其预期输出；G 报告质量治理体系的绩效及其改良时