2019年ISO9002015质量管理体系各部门过程风险评价及应对措施表

1、2021年ISO9001-2021质量治理体系各部门过程风险评估及应对举措表部门：总经办制作： 生效日期：2021-01-03序号过程潜在风险风险评价风险类型判定结果风险限制举措备注LECD1体系筹划过 程未按法律法规要求执行0.50.571.751级稍有风险,可以接受应关注相关法律法规,包括环境法规等.2体系筹划过 程未定期进行内部审核, 未持续改进11331级稍有风险,可以接受严格按文件要求,每年进行1次定期内审,并持续改良3体系筹划过 程未定期进行治理评审, 未持续改进11331级稍有风险,可以接受严格按文件要求,每年进行1次定期治理评审,并持续改良4体系筹划过 程市场竞争力风险1133

2、1级稍有风险,可以接受应充分分析公司的市场占有率、相似或口替 代产品及效劳,市场领先者的趋势和顾客增 长趋势和市场稳定性高密.5体系筹划过 程技术力量缺失11331级稍有风险,可以接受关注技术方面人才,保证专业人才输入,并 考虑为公司所应用.6789备注：1.市场部负责对组织内外部环境如国内/外行业环境、技术竞争、法律法规、组织内部环境等进行风险分析;2 .各部门负责对各自的作业过程进行风险分析和评估；3 .各部门每年1月份进行风险识别和评估.ISO9001-2021质量治理体系各部门过程风险评估及应对举措表部门：品质部-体系制作： 生效日期：2021-01-03序号过程潜在风险风险评价风险类

3、型判定结果风险限制举措备注LECD1文件管控文件治理无目录0.50.571.751级稍有风险,可以接受由体系依?文件资料治理程序?4.2和4.5条款执行,记录?受控文件一览表?2文件管控文件格式不对,编号错误11331级稍有风险,可以接受文件编制依?文件资料治理程序?5.3条款执行,体系进行监督审核3文件管控文件申请、审批流程不对11771级稍有风险,可以接受依?文件资料治理程序?5.5 , 5.7条款执行, 体系进行监督审核4文件管控受控文件没有盖章11771级稍有风险,可以接受由体系依?文件资料治理程序?3.2 , 5.6条款执行5文件管控文件借阅没有记录11771级稍有风险,可以接受由体

4、系依?文件资料治理程序?5.10.3条款执行6文件管控文件分发、回收无记录1115151级稍有风险,可以接受由体系依?文件资料治理程序?5.6 , 5.9条款执行7文件管控外来文件未受控317212级一般风险,需要注意由体系依?文件资料治理程序?2.0 , 5.3条款执行8文件管控重要文件外泄1140402级一般风险,需要注意由体系依?文件资料治理程序?5.10.5条款执行9文件管控文件发放不及时、不准确3115452级一般风险,需要注意由体系依?文件资料治理程序?5.6条款执行,并根据各部门投诉情况提出相应改善措施10记录管控应受控的表未受控0.5173.51级稍有风险,可以接受依?质量记录

5、才制程序?5.2条款执行11记录管控记录保存期限缺乏11771级稍有风险,可以接受各部门依?质量记录限制程序?5.5条款执行,体系负责监督检查12记录管控表单格式不对,编号错误11771级稍有风险,可以接受记录编制依?质量记录限制程序?5.1、5.2、5.4条款执行,体系负责监督审核13记录管控现场存在旧版表单327422级一般风险,需要注意依?质量记录才制程序?5.7条款执行,体系在每月滚动审核时进行监督检查14记录管控现场记录有手动涂改现象337632级一般风险,需要注意依?质量记录才制程序?5.3条款执行,体系在每月滚动审核时进行监督检查15记录管控表单填写不完整、不标准627843级显

6、著风险,需要整改各部门依?质量记录限制程序?5.3条款执行,体系在每月滚动审核时进行监督检查16记录管控记录未整理归档,查找不方便, 或记录丧失3215903级显著风险,需要整改各部门依?质量记录限制程序?5.4条款执行,体系在每月滚动审核时进行监督检查17内部审核内审方案编制不合理1115151级稍有风险,可以接受体系依?内部审核限制程序?5.1条款执行,治理者代表审批18内部审核未制订内审方案0.5140201级稍有风险,可以接受体系依?内部审核限制程序?5.1条款执行,治理者代表审批19内部审核内审检查表编制不适用1140402级一般风险,需要注意体系依?内部审核限制程序?5.2.3条款

7、执行,治理者代表审批20内部审核内审员审核水平缺乏3115452级一般风险,需要注意依?内部审核才S制程序?5.2.5条款执行21内部审核责任单位未按期改善完成31401203级显著风险,需要整改体系依?内部审核限制程序?5.4.2条款执行,治理者代表审批22内部审核改善举措不合理不到位,缺乏有 效性32402404级高度风险,需立即整改体系依?内部审核限制程序?5.4.2条款执行,治理者代表审批23治理评审没有年度治理评审方案0.50.540101级稍有风险,可以接受体系依?治理评审限制程序?5.1条款执行,治理者代表审批24治理评审治理评审输入、输出内容不完整2115302级一般风险,需要

8、注意体系依?治理评审限制程序?5.3、5.5条款执行,治理者代表审批25治理评审质量目标未达标3215903级显著风险,需要整改依达成状况统计表26治理评审治理评审决议事项未完成31401203级显著风险,需要整改体系依?治理评审限制程序?5.5、5.6条款执行,治理者代表审批27治理评审改善举措不合理不到位,缺乏有效性31401203级显著风险,需要整改体系依?治理评审限制程序?5.5、5.6条款执行,治理者代表审批28计量治理计量仪器没有编号建档进行管 理3115452级一般风险,需要注意依?监视和测量设备限制程序?4.2.1条款执行.29计量治理计量仪器内校治理使用人员技能缺乏31154

9、52级一般风险,需要注意1 .人员聘用严格按公司试用、转正、晋升、 绩效考核流程进行；2 .品质部制订年度培训方案,持续提升相关 技能及素质30计量治理计量仪器无校验标识或标识不 清无法识别31401203级显著风险,需要整改依?监视和测量设备限制程序?4.2条款执行.31计量治理计量仪器超过有效期或失效还 在使用311003004级高度风险,需立即整改依?监视和测量设备限制程序?4.2 , 4.5条款执行.备注：1.市场部负责对组织内外部环境如国内/外行业环境、技术竞争、法律法规、组织内部环境等进行风险分析；2 .各部门负责对各自的作业过程进行风险分析和评估；3 .各部门每年1月份进行风险识

10、别和评估.ISO9001-2021质量治理体系各部门过程风险评估及应对举措表部门：品质部制作： 生效日期：2021-01-03序号过程潜在风险风险评价风险类型判定结果风险限制举措备注LECD1进料检验供给商未提供 ROHS报告或出 厂检验报告1140402级一般风险,需要注意依?进料检验标准-ZA 6.2条款执行, 采购 部负责配合品保部跟催到位2进料检验IQC人员技能缺乏3115452级一般风险,需要注意1.人员聘用严格按公司试用、转正、晋升、 绩效考核流程进行 2.品质部制订年度培训 方案,持续提升 QC技能及素质3进料检验IQC未按?抽样标准?进行抽检3115452级一般风险,需要注意1.对全体QC人员进行培训,要求严格按?抽样标准?执行检验 2.组长每天不定时抽查监督QC作业4进料检验检验量具或设备超出计量有效 期31401203级显著风险,需要整改依 执行5进料检验供给商未及时回复改善举措32402404级显著风险,需要整改根据 ,5.1.6条款执行6过程限制物料没有样品1240802级显著风险,需要整改依 3.0条款执行7过程限制模具在交付、变更、维修后没有 进行确认32402404级高度风险,需马上整改.依5.12.2 , 5.12.3条款执行8过程限制所用的物料错误0.51100502级一