药物分析含量测定结果计算

1、药物分析含量测定结果的计算原料药以实际百分含量表示：片剂片剂的含量测定结果常用含量占标示量的百分比表示：m测得量平均片重每片的实际含量m取样量100%标示量 %100% 标示量标示量注射液注射液的含量测定结果一般用实测浓度占标示浓度的百分比表示：1. 原料药含量测定结果的计算（1）滴定分析法 直接滴定法：例 1： P93 例题百分含量TVF100 % （无空白）WT滴定度 (g/mL) ，每毫升滴定液相当于被测组分的克数V滴定时，供试品消耗滴定液的体积（mL）F浓度校正因子c实际W供试品的质量 (g)Fc标准例 2：非那西丁含量测定：精密称取本品 0.3630g 加稀盐酸回流 1 小时后，放冷

2、，用亚硝酸钠液（ 0.1010mol/L ）滴定，用去 20.00mL。每 1mL亚硝酸钠液（ 0.1mol/L ）相当于 17.92mg 的 C10H13O2N。计算非那西丁的含量为 （E）A. 95.55%B. 96.55%C. 97.55%D. 98.55%E. 99.72% 剩余滴定法百分含量T (V0V )F（做空白）W100%V0滴定时，空白消耗滴定液的体积（）mL其他符号的意义同 直接滴定法 含量计算公式例 1： P94 例题例 2：精密称取青霉素钾供试品 0.4021g ，按药典规定用剩余碱量法测定含量。先加入氢氧化钠液 (0.1mol/L)25.00mL，回滴时消 0.101

3、5mol/L的盐酸液 14.20mL，空白试验消耗0.1015mol/L 的盐酸液24.68mL。求供试品的含量，每1mL 氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于 37.25mg 的青霉素钾。） 0.1015337.25（24.681014.20青霉素钾 %0.1100% 98.54%0.4021（2）紫外分光光度法 吸收系数法A1%E1cm cl例 P122：（ 1）对乙酰氨基酚的含量测定方法为：取本品约40mg，精密称定，置c(g/100mL)AE1cm1% l250mL量瓶中，加 0.4%氢氧化钠溶液50mL溶解后，加水至刻度，摇匀，精密量取 5mL，A置 100mL量瓶中，加 0.4%氢

4、氧化钠c(溶g/mL液 )10mL，加水至刻度，摇匀，照分光光度法，在E1cm1% l 100257nm的波长处测定吸收度，按2E 1c1% m为 715 计算，即得。若样C8H9 NO的吸收系数 ()品称样量为 m(g) ，测得的吸收度为A，则含量百分率的计算式为： 对照法其中：A 供1 %c 供 lE 1cm例：利血平的含量测定方法为：1 %c 对 lA 对E 1cm对照品溶液的制备精密称取利血平对照品20mg，置 100mL量瓶中，加氯仿 4mLA 供c供A 对c对5mL，置 50mL量瓶中，加无水乙醇使溶解，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀；精密量取稀释至刻度，摇匀，即得。c 对A 供c 供

5、A 对供试品溶液的制备精密称取本品，照对照品溶液同法制备。0.0205g测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各5mL，各加硫酸滴定液 （0.25mol/L ）1.0mL 与新制的 0.3%亚硝酸钠溶液1.0mL，摇匀，置 55水浴中加热30 分钟，冷却后，各加新制的5%氨基磺酸铵溶液0.5mL，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀；另取对照品溶液与供试品溶液各 5mL，除不加 0.3%亚硝酸钠溶液外，分别用同一方法处理后作为各自相应的空白，照分光光度法，在 390 2nm的波长处分别测定吸收度，供试品溶液的吸收度为 0.604 ，对照品溶液的吸收度为 0.594 ，计算利血平的百分含量。2. 片剂含量

6、测定结果的计算（1）滴定分析法 直接滴定法： 剩余滴定法例：取司可巴比妥钠胶囊（标示量为 0.1g ）20 粒，除去胶囊后测得内容物总重为 3.0780g ，称取 0.1536g ，按药典规定用溴量法测定。加入溴液（ 0.1mol/L ）25mL，剩余的溴液用硫代硫酸钠液（0.1025mol/L ）滴定到终点时，用去17.94mL。空白试验用去硫代硫酸钠液25.00mL。按每 1mL 溴液（ 0.1mol/L ）相当 13.01mg 的司可巴比妥钠，计算该胶囊中按标示量表示的百分含量。）0.1025313.01（25.001017.940.13.0780标示量 %0.153620100% 94

7、.33%0.1（2）紫外分光光度法 吸收系数法 对照法3. 注射液含量测定结果的计算标示量c实测100%（1）滴定分析法TVFc标示 直接滴定法：Vs100%标示量 %Vc标示）供试品的体积（smL例：维生素 C注射液（规格 2mL：0.1g ）的含量测定：精密量取本品 2mL，加水 15mL 与丙酮 2mL，摇匀，放置 5 分钟，加稀醋酸 4mL 与淀粉指示液 1mL，用碘滴定液（0.1003mol/L ）滴定，至溶液显兰色并持续 30 秒钟不褪，消耗 10.56mL。每 1mL碘滴定液（ 0.1mol/L ）相当于 8.806mg 的 C6H8 O6。计算维生素 C注射液的标示量 %。 剩

8、余滴定法T（V0 V）F（2）紫外分光光度法标示量 %VSn 100%A 吸收系数法1%标示量 %E1cmcl标示100100%c标示例：中国药典规定维生素 B12 注射液规格为 0.1mg/mL，含量测定如下：精密量取本品 7.5mL，置 25mL量瓶中，加蒸馏水稀释至刻度，混匀，置lcm 石英池中，以蒸馏水为空白，在 361 1nm波长处吸收度为0.593 ，按为 207 计算维生素 B 按标示量E1cm1%12计算的百分含量为（ C）A.90B. 92.5C. 95.5D. 97.5 E. 99.5 对照法例：用异烟肼比色法测定复方己酸孕酮注射液的含量。当己酸孕酮对照品的浓度为 50 g/mL，按中