电子行业iso质量手册

1、福州nst电子有限公司质量手册（依据GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000质量管理体系-要求编制）文件编号： NS/QA-01 版 本： 第1版 分 发 号： 受控状态： 编 制： 认 证 小 组 审 核： 批 准： 批准日期：2005年2月25日 实施日期：2005年3月1日文件编号：NS/QA-01 第 1 版 第 0 次修改目录 第 1 页 共 1 页目 录 序号 标题0.1 批准发布令 0.2 公司简介 0.3 质量手册管理 1 范围 2 引用标准、法律法规和相关文件3 术语和定义4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7 产品实现 8 测量、分析和改进

2、附录 1 组织结构图 附录 2 质量管理体系职能分配表 附录 3 质量手册引用文件清单 附录 4 质量手册修改记录 文件编号：NS/QA-01 第 1 版 第 0 次修改0.1质量手册批准发布令 第 1 页 共 1 页0.1质量手册批准发布令 本质量手册由公司行政部组织编写，经公司管理者代表审核，符合GB/T 19001-2000标准的要求，适合公司质量管理的需要。 质量手册是公司质量管理体系纲领性文件，是企业的质量管理法规，是全体员工从事质量管理的共同准则。全体员工必须于2005年3月1日起严格遵照执行，确保质量管理体系的保持和持续改进。 为了建立、实施和保持质量管理体系，我聘任总经理助理

3、乐容 女士为本公司的管理者代表，负责维持公司质量体系的正常运行和日常监督，其职责如下： A. 负责按ISO9001：2000标准要求组织公司全体员工建立、实施质量体系并使之持续有效运行，不断完善改进。 B. 组织贯彻实施质量方针和目标，负责质量体系运行的协调和监控，及时向总经理汇报质量体系运行情况和改进需求。C. 组织内审工作，批准内部质量审核计划，督促实施。D. 负责编制管理评审计划，提交总经理批准，协助总经理准备相关资料。 E. 确保在公司内部提高满足顾客要求的意识和按公司质量体系要求开展本职工作的自觉性。 F. 负责与质量体系有关事宜的外部联络。 总经理： 2005年2月25日文件编号：

4、NS/QA-01 第 1版 第 0 次修改0.2公司简介 第 1 页 共1页0.2公司简介地址： 电话: 传真: 网址: 文件编号：NS/QA-01 第 1 版 第 0 次修改0.3质量手册管理 第 1 页 共 1 页0.3 质量手册管理1. 编写本质量手册由行政部组织有关人员编写，并负责确保“质量手册”所描述的质量体系应达到GB/T19001-2000标准的要求。2. 修改（1） 为反映实际的质量管理体系，可对质量手册进行修改。（2） 修改按照NS/QB-01质量体系文件控制程序执行。3. 换版:当遇到下列情况时，手册应考虑换版。（1） 标准版本进行更换。（2）本公司质量方针变动。（3） 本

5、公司组织机构及职责发生较大变化。（4） 手册修订量较大，影响到阅读。4. 审核本手册的编写、修改应由管理者代表负责审核。5. 批准质量手册编写、修改或更新版的发行，必须得到总经理的批准。6. 控制（1）质量手册由行政部负责控制，分为受控和不受控两种形式。（2）公司内部持有的手册为受控文件，受控的质量手册以红色“发行文件”印标识，每次发放按照文件配置发放登记表给予连续的编号进行。修改页发放给受控的持有人，修改页每页须盖红色“发行文件”印并即时取下旧页退回行政部销毁。（3） 对不受控质量手册的发放，要向管理者代表申请批准。不受控本必须在其首页上标明“参考文件”，本公司不对其进行有效性跟踪。7. 手

6、册的持有者应爱护手册，当手册破损严重，影响使用时，应及时更换，新手册的分发号沿用原手册分发号；当手册丢失应及时补册，原手册分发号作废；当手册持有者调离公司，应将手册交回行政部。8. 作废 作废文件由行政部负责回收，集中销毁。如因存档需要考虑保留的作废文件应在封面上加盖“作废保留”章。文件编号：NS/QA-01 第 1 版 第 0 次修改1范围 第 1 页 共 1 页1范围 1.1总则 本手册按GB/T 19001-2000 idt ISO9001:2000质量管理体系 要求标准要求建立公司的质量管理体系。它适用于公司质量管理体系的实施、内部审核和第三方认证。 本手册建立的质量管理体系确保公司有

7、能力稳定地提供满足顾客和符合法律法规要求的产品。 本手册建立的质量管理体系通过持续改进，实现顾客的最大满意。1.2 应用本手册适用于公司质量管理体系覆盖的电子感应自动翻盖垃圾桶产品的设计、生产和销售。公司在产品生产和服务中不涉及顾客财产，故在编制本手册时，将标准条款7.5.4予以删减。文件编号：NS/QA-01 第 1 版 第 0 次修改2引用标准、法律法规和相关文件 第 1 页 共 1 页2 引用标准、法律法规和相关文件 本手册引用了如下标准、法律法规和相关的支持性文件：1 ISO9000：2000 质量管理体系基础和术语2 ISO9001：2000 质量管理体系要求文件编号：NS/QA-0

8、1 第 1 版 第 0 次修改3术语和定义 第 1 页 共 1 页3 术语和定义 本手册采用GB/T19001-2000给出的术语和定义,本手册的供应链如下: 供方 公司 顾客文件编号：NS/QA-01 第 1 版 第 0 次修改4质量管理体系 第 1 页 共 2 页4 .1总要求4.1.1公司按GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000质量管理体系要求建立质量管理体系，对本公司的设计、生产、销售、服务各过程进行了识别，对这些过程的顺序和相互作用都进行了确定，并对每个过程都按标准的要求进行了适合本企业质量管理的规定。4.1.2为了确保企业质量管理体系及应用过程的有效运作和得

9、到控制，本公司编写了相应的程序文件，并有相关的作业指导书、规范等作为支撑。4.1.3为了支持这些过程的有效运作和对这些过程的监视，企业配备了必要的人力、设施、财务及有关信息等资源。4.1.4为了测量、监视和分析本公司质量管理体系运作过程，企业实施必要的措施以实现这些过程所策划的结果和持续改进。4.1.5针对可能影响公司产品质量的任何外包，公司进行了识别，并加以严格控制。外包过程按第7.4章 采购控制的要求进行控制。4.2/4.2.1文件要求/总则公司根据质量管理体系覆盖的产品形成过程和特点，建立和保持质量管理体系文件，文件包括：1)总经理批准发布的质量方针和质量目标；2)公司按ISO9001:

10、2000标准要求编写的质量手册；3）公司按ISO9001:2000标准要求编写的程序文件、管理文件；4)为了确保质量管理体系应用过程有效策划、运作和控制，编写的相应作业指导书等；5)按质量管理体系标准要求建立和产生的记录；6)各种与公司生产经营有关的法律法规和技术标准、规范。4.2.2质量手册1) 质量手册是公司质量管理纲领性和法规文件，规定了公司的质量管理体系的范围，并有各种规范等作为支持性文件。2) 质量手册表述了公司的质量管理体系，按ISO9001:2000标准要求对质量管理体系所需要的过程组成、过程顺序和过程间相互作用进行了描述，明确了各过程有效控制的准则和方法，以及监视、测量和分析这

11、些过程及采取改进措施的方法，确保质量管理体系运行的充分性、有效性和适宜性。4.2.3 文件控制本公司建立并执行文件控制程序、图样和设计文件管理规定，以控制质量管理体系所要求的文件。文件均需按相关规定进行如下控制：文件编号：NS/QA-01 第 1 版 第 0 次修改4质量管理体系 第 2 页 共 2 页(1) 本公司自行编制的文件在发布前须得到批准，以确保文件的适宜性和充分性；(2) 本公司自行编制的文件在必要时应对文件进行评审、更新，并再次得到批准；(3) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别；(4) 外来文件应得到识别，并控制其分发； (5) 所有文件应保持清晰、易于识别和检索；(6) 确

12、保在使用处可以获得有效版本的适用文件；(7) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，应对这些文件加以适当的标识。4.2.4 记录控制本公司建立并保持记录控制程序，以提供产品、过程符合要求和质量管理体系有效运行的证据。本公司对标准所要求的记录和作为提供产品、过程符合要求和质量管理体系有效运行的其它记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置均予以控制，确保记录清晰、易于识别和检索。行政部负责本公司记录表式的审查与汇总，建立全公司的记录目录清单，并对本公司各部门的记录使用及管理情况进行跟踪、检查工作。各部门负责本部门内部记录的建立、标识、贮存、保护、检索、处置工作。文件编号：NS

13、/QA-01 第 1 版 第 0 次修改5 管理职责 第 1 页 共 6 页5.1 公司承诺总经理负责对管理承诺进行总体考虑和管理，对建立质量管理体系提出以下承诺：1) 从最高管理者到全体员工进行质量方针的宣传，在公司运营的一切活动中必须按ISO9001：2000质量管理体系要求，按规程操作，以提高产品质量；2) 在以质量求生存、求发展的同时，应时刻恪守以顾客为关注焦点的思想，处处为顾客着想；3) 确保管理体系所需资源的充分提供；4) 坚持以发展的观点，立足变化的市场，坚持持续改进，不断满足顾客新的要求。为达到以上承诺，总经理负责实施以下活动：1) 制定质量方针和质量目标；2) 向企业内所有员

14、工传达满足顾客要求及法律法规的重要性，不断提高员工的综合素质；3) 定期进行管理评审，以确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和持续改进；4) 公司在人才、资金、管理、技术、设备、信息、环境上实施系统管理，制止和预防不合格的发生，以确保管理出效益。5.2 以顾客为关注焦点5.2.1 总经理承诺以增强顾客满意为目的，并确保顾客的要求得到确定（顾客的要求包括明确的和隐含的、应该满足的和能够满足的、当前的和未来的）。5.2.2 总经理制定质量方针和质量目标时充分考虑顾客的要求，管理者代表根据质量方针和质量目标，通过质量管理体系的建立、实施和保持予以贯彻落实，使要求得到满足，实现顾客满意。5.2.3

15、 在质量体系运作过程中，各部门可通过各种方式了解顾客的需求，营销部门具体负责与顾客的沟通和服务工作，并明确顾客对产品的质量要求。5.2.4 当发现质量方针/目标或质量管理体系不适合变化了的顾客需求时，将信息提交管理者代表，由其汇总后提交总经理。总经理可以管理评审、专题会议等形式根据顾客需求的变化调整、落实相应措施。文件编号：NS/QA-01 第 1 版 第 0 次修改5 管理职责 第 2 页 共 6 页5.3质量方针5.3.1 公司的质量方针为：规范管理 确保产品质量 诚信经营 满足顾客要求 持续改进 增强企业活力5.3.2 质量方针由管理者代表负责组织拟订，经总经理批准后发布。5.3.3 质

16、量方针的落实和控制由管理者代表负责。5.3.4 总经理应确保质量方针A. 与公司的宗旨相适应；B. 包括了对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；C. 能够提供制定和评审质量目标的框架；D. 在公司内部得到沟通和理解；E. 定期评审其持续适宜性。5.4 策划5.4.1 质量目标见 年度质量目标 A. 质量目标由管理者代表主持，行政部组织相关部门拟定，经总经理批准后发布。 B. 根据质量方针提供的框架决定将质量目标进行分解，各相关部门应确保质量目标的落实和实现。 C. 质量目标建立在质量方针的基础上，对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺与质量方针保持一致。 D. 公司可通过管理评审

17、或体系审核检查质量目标的适宜性、有效性。5.4.2 质量管理体系策划A. 公司通过对质量管理体系策划，确定本公司所需的全部过程，并根据本公司的组织结构（见附录1）进行职能分配（见附录2），形成了本质量手册和相应体系文件（见附录3）。公司质量管理体系由“管理职责”、“资源管理”、“服务实现”、“测量、分析和改进”四大过程组成，具体内容见各章节。B. 当出现特殊情况（如法律法规要求、顾客需求及外部环境或公司组织结构有较大变化）使体系的动作不能达到质量目标的要求时，由管理者代表主持行政部在保证受控状态下对原体系进行修改（见附录4）、完善的再策划。文件编号：NS/QA-01 第 1 版 第 0 次修改

18、5 管理职责 第 3 页 共 6 页C质量管理体系策划的结果形成文件，按文件管理的要求进行控制。5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限5.5.1.1销售部（内销部、外销部） A. 负责公司产品国内外市场的销售。 B. 负责编制分管销售物资的年度销售策略和销售计划。C. 负责组织分管销售物资的宣传以及推销工作。D. 负责分管销售物资的市场调查，收集、分析顾客满意度及顾客投诉等信息，组织服务工作，建立顾客档案。E. 组织合同评审和签订工作，对销售合同的可行性负责。5.5.1.2生产计划部A. 负责按销售部下达的生产指令及时组织生产、调度。B. 根据总经理的要求组织技术开发部、生产部门编制新

19、产品开发任务书，并负责新产品开发全过程的的监控、协调。5.5.1.3技术开发部A.负责产品的设计开发工作。B.参与外协供方的评审工作。C.负责公司技术文件的编制、发放等管理工作。D.参与不合格品的评审工作。E.协助生产部门解决生产中的技术问题。5.5.1.4品管部A. 承担产品（包括最终产品、采购产品、中间产品）的质量控制，保证产品合格率达到规定要求。B. 严格生产制造过程的工序检验把关，及时组织对不合格品的质量分析与处理，并将处理意见及质量信息反馈给总工和分管副总。文件编号：NS/QA-01 第 1 版 第 0 次修改5 管理职责 第 4 页 共 6 页C.负责做好被检物质的状态标识管理。准

20、确及时填制工作范围内的各类质量记录，进行统计分析、归档保管。D. 负责公司全部测量仪器的管理、效验、维修工作。E. 负责对严重不合格品所采取纠正措施的跟踪验证。F. 负责与产品检验有关的数据收集和分析。5.5.1.5采购供应部A. 协助生产车间负责完成生产原材料的采购任务，确保公司下达的生产任务按时按量完成。B. 精心编制生产原材料采购计划，严格执行合格供方评审的有关规定，进行必要的监控。C. 根据新产品开发计划的要求，负责所需工装模具制造的外协，确保产品试制工作的按期完成。D. 负责有关供方产品、交付、服务质量及改进方面的信息收集、分析工作。5.5.1.6行政部 A. 负责公司质量体系的建立

21、，运行监督及持续改进，承担质量归口管理职能。 B. 组织公司质量体系的内部审核工作。C负责公司各部门之间的内部沟通并对重要事项进行协调。 D归口管理公司的文件和资料。E. 负责公司的人力资源管理。F. 协助管理者代表做好公司的方针目标管理和管理评审工作。G. 负责对公司管理体系不合格项进行科学分析后采取相应的纠正预防措施，并督促实施、验证效果。 H. 负责公司行政后勤工作。I. 负责公司经济责任制的考核工作。J.统筹、策划数据分析工作。负责有关质量管理体系内/外部审核的信息收集、分析工作。5.5.1.8财务部文件编号：NS/QA-01 第 1 版 第 0 次修改5 管理职责 第 5 页 共 6

22、 页A在分管领导的指导下，负责按国家的财务“两则”建立公司的财务核算、管理系统。B全面掌握应收应付款项的情况，制定应收款项的回笼方案和用款计划并督促执行情况。C在每季度结束后的15天内提出公司财务经营状况分析报告，供领导决策。D严格财务报销制度，控制不合理开支。E筹措资金，保证公司员工月工资的按时发放。F建立公司物资价格管理制度，负责为核定营销价格提供准确的财务核算资料。5.5.1.生产技术部A. 制桶车间技术改造、设备工装改造、工艺改造工作。B. 制桶车间技术指导。C. 制桶车间设备维修。D. 制桶车间设备管理。E. 解决制桶车间日常遇到的技术难题及新产品试制。5.5.1.主装车间A. 根据

23、生产计划部下达的生产任务，精心合理安排生产按计划保质保量完成生产任务。B. 组织生产现场的文明、产品标识、工序中的产品防护工作和安全管理。C.负责生产过程中的工序检验及相应的不合格品控制。D. 组织做好生产过程的各种原始记录及统计工作，保证各种原始资料的完整性、准确性、可追溯性。E. 协助行政部按规定对新工人进行岗位培训和安全教育。F. 严格劳动纪律，建立合理的劳动分配制度。公司各岗位的职责见岗位职责中的规定。5.5.2 管理者代表 总经理负责在管理层中指定一名人员任管理者代表，执行0.1质量手册批准发布令中管理者代表的职责。5.5.3 内部沟通5.5.3.1 在总经理助理的指导下由行政部负责

24、公司内部沟通和协调工作。5.5.3.2 公司采用会议、文件、通知等形式将公司质量管理体系运行的情况（内、外审结果；管理评审决议等）告知各部门，以保证公司员工能及时了解公司质量管理体系的运行状况。文件编号：NS/QA-01 第 1 版 第 0 次修改5 管理职责 第 6 页 共 6 页5.5.3.3 各部门根据本部门的职责要求分别采用工作计划、电话、例会等形式及时进行部门间沟通。5.5.3.4 员工与部门可采用口头汇报、客户服务调查表、例会等形式向上一领导层反映质量体系运行中所存在的问题及改进建议。5.5.3.5 重要的内部沟通情况可作为管理评审的输入。5.6 管理评审5.6.1 总则5.6.1

25、.1 为确保公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，公司采用管理评审的办法对质量管理体系的运行状况进行评价，评价应包括质量管理体系改进的机会和变更的需要。5.6.1.2 管理评审由总经理主持，其他领导成员和部门经理参加，原则上每年召开一次，必要时可结合办公会议进行管理评审。5.6.1.3 管理评审的资料准备、评审后措施的贯彻落实、验证及记录的保持按管理评审控制程序执行。5.6.2 管理评审的输入管理评审的输入应包括以下内容：A.上一次管理评审结果的跟踪情况；B. 内/外部审核结果； C. 重大的顾客投诉、反馈等意见； D. 质量方针及质量目标的适宜性和实现程度；E. 预防和纠正措施的状况；F

26、. 可能影响质量管理体系变更的内外部因素；G. 改进的建议。5.6.3 管理评审的输出管理评审的输出应包括以下内容：A. 质量管理体系及其过程有效性的改进；B 质量的改进；C 资源需求。文件编号：NS/QA-01 第 1 版 第 0 次修改6 资源管理 第 1 页 共 1页6.1 资源提供 A. 根据质量管理体系的要求，最高管理层负责人力资源、设施和工作环境资源的提供，以实施、保持和持续改进质量管理体系的有效性，增强顾客满意。 B. 资源需求可通过管理评审、质量管理体系策划、生产过程策划及人力资源分析等途径来确定。6.2 人力资源6.2.1 总则公司制定岗位责任、岗位任职要求、人力资源管理制度

27、等文件，对员工招聘、培训、考核、调动、辞退和各岗位定编、要求做出规定，并在安排员工上岗时考虑员工的教育、培训、技能和经验，以确保从事影响产品质量工作的各岗位人员能够胜任。6.2.2 能力、意识和培训 A. 行政部根据各部门在员工培训、意识和能力方面的需求，结合公司业务发展需要和顾客期望要求，编制年度培训计划或采取其他措施，报总经理批准后，按计划/措施组织实施，保持记录并评价其有效性。B加强员工的质量意识教育，确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标做出贡献。C为保证质量管理体系有效运行，所有从事对质量有影响的人员应是有能力的，是否具备上岗能力应对照岗位任职要求中的上岗条

28、件加以判断。6.3 基础设施公司应根据需要配备相应的工作场所和相关设施。行政部负责办公场所及办公设施的管理，建立财产档案，确定使用和维护的责任人，并对财产使用情况进行监督。生产技术部负责生产场所及生产设施的管理，确保现场文明和生产设施的正常运行。6.4 工作环境公司从物质的、社会的、心理的、环境和职业健康安全因素等方面为员工实现产品的符合性创造良好的工作环境。确保工作环境对人员的能动性、满意程度和业绩产品积极的影响，以提高公司的业绩。适宜的工作环境是人的因素和物理的因素的组合。人的因素:工作安全规则和指南、企业文化建设等。物理的因素：热、卫生、振动、噪声、温度、污染、清洁度、空气流动等。有关工

29、作环境的要求在公司行政后勤管理制度、安全生产管理制度、员工手册等相关文件进行了规定。文件编号：NS/QA-01 第 1 版 第 0 次修改7 产品实现 第 1 页 共 6 页7.1 产品实现的策划公司对已开发成功的产品已在质量手册和程序文件中明确了满足产品质量要求的方法。公司对承接以前没有生产过的不成熟或有特殊要求的产品、项目或合同，均事先进行质量策划。质量策划与本公司管理体系所有要求相一致，并形成便于操作的文件，为了满足产品、项目、合同，在进行质量策划，均应考虑以下活动。 A. 必须符合公司规定的质量目标的要求。 B. 编制质量计划：质量计划是针对具体产品、项目、合同规定专门的质量措施、资源

30、和活动的程序手册和质量管理体系程序文件的一种补充，为此，质量计划应报总经理批准，质量计划应与公司的质量管理体系文件相容。 C. 确定产品所要求的验证、确认、监视、检验、试验活动，以及产品接收的准则。 D. 确定和准备质量记录，这些记录必须为实现过程及产品满足要求提供证据，质量记录按质量记录控制程序进行。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定 公司制定合同评审控制程序对订货信息进行认真识别。识别内容包括客户的要求和条件、产品类型等，这涉及到： A. 顾客所规定的产品要求，包括对交付及交付后活动的要求是否明确，文字表述是否清晰完整；B. 顾客所规定的产品要求是否符合有关的法律规

31、定要求；C. 顾客虽未做规定，但规定用途或已知的预期用途所必须的要求。D. 公司确定的任何附加要求，包括严于顾客的要求。7.2.2 与产品有关的要求的评审 A. 销售部门负责组织合同评审工作，各相关部门参与评审。 B. 评审时机：在向顾客作出提供产品的承诺之前（如：合同签定前、合同更改生效前） C. 评审结果及评审所引起的措施的记录由销售部门保存。文件编号：NS/QA-01 第 1 版 第 0 次修改7 产品实现 第 2 页 共 6 页 D. 若顾客要求没有形成文件，组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。E. 合同更改时，销售部门应及时修改相关文件传递到相关部门；并在合同履行期间，保持与顾

32、客和公司相关部门畅通的联络渠道。通过合同的评审，确保产品的要求得到规定；与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；组织有能力满足规定的要求。7.2.3 顾客沟通7.2.3.1 销售部门负责与顾客的沟通，通过电话、传真、信函、上门服务等方式向顾客调查、征求意见、接受投诉、产品交付后回访等方式充分了解顾客的要求和期望。7.2.3.2 各部门若收集到顾客信息，也应及时传递相关部门。7.3 设计和开发7.3.1 设计和开发策划公司制定新产品开发和现有产品设计变更管理办法，生产计划部在下达任务单时对开发阶段进行策划，以明确：设计开发的各阶段。适合每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动。设计开发活动的

33、职责和权限。对参与设计开发的不同部门之间的接口由计划部负责管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。7.3.2 设计和开发输入 设计输入文件为经批准的产品开发任务书，其中应包括产品的规格、型号、性能（功能）及须遵循的法规、标准、合同的要求或以前类似设计提供的信息等资料。设计输入评审由总工程师组织相关部门进行。7.3.3 设计和开发的输出设计开发部门按输入要求进行设计开发，形成输出文件，包括图纸、工艺文件、说明书、采购文件等，这些文件按策划要求由相关人员进行编制、审批，达到以下要求：A.满足开发输入要求；文件编号：NS/QA-01 第 1 版 第 0 次修改7 产品实现 第 3 页 共 6 页B.

34、为采购、生产和服务提供适当信息；C.包含或引用验收准则；D.标出与安全和产品主要功能关系重要的设计特性（如操作、贮存、安装等的要求），以利于进行重点控制。7.3.4 设计和开发的评审按策划安排，在适当的阶段相关部门对设计开发进行系统的评审，以评价设计开发的结果满足要求的能力及识别任何问题并提出必要的措施。评审的结果和所要求采取的措施要予以记录。7.3.5 设计和开发的验证 按策划安排相关部门应对设计开发进行验证，以确保设计阶段的输出满足该阶段输入的要求。验证的结果和任何措施的记录应予以保持。7.3.6 设计和开发的确认 为确保产品能够满足规定的使用要求或已知预期用途的要求，按策划的安排，相关部

35、门应对设计开发进行确认。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。确认的结果和所要求采取的措施的记录要予保持。7.3.7 设计和开发更改和控制7.3.7.1 设计开发过程需更改部分内容时应按相关规定组织评审、验证、确认，并保留记录。评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。7.4 采购7.4.1 采购过程7.4.1.1 公司制定物资采购控制程序以确保采购产品符合规定的采购要求，根据采购物资对产品实现或最终产品的影响程度进行分类并采取不同程度的控制。7.4.1.2 公司对供方的提供产品能力进行评价并根据评价结果加以选择。必要时再进行重新评价。评价和选择的准则见物资采购控制程序。7.4.

36、1.3 评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录予以保持。7.4.2 采购信息文件编号：NS/QA-01 第 1 版 第 0 次修改7 产品实现 第 4 页 共 6 页7.4.2.1采购指令（书面、口头）应明确拟采购的产品的规范要求，适当时可包括： A. 有关产品的质量要求或外包服务要求； B. 有关产品提供的程序性要求； C. 有关供方人员资格的要求； D. 有关供方质量管理体系的要求7.4.2.2 采购信息的形式可以是合同、订单（包括口头）、协议书、采购计划。7.4.3 采购产品的验证在物资采购控制程序明确采购产品的检验方法和验收标准，并严格按规定执行验证活动。7.5 生产和服务提供7.5

37、.1 生产和服务提供的控制为确保本公司的生产制造等过程均处于受控状态，本公司建立和执行生产过程管理规定、服务管理办法、包装、运输、交付管理办法等文件，确保生产和服务提供处于受控状态。对本公司提供的产品和服务的控制包括：(1) 按7.2、7.3要求获得各项目确定的产品要求及产品实现过程的相应信息和文件；(2) 当现有的程序文件和作业指导书不能满足要求时，编制必要的作业指导文件；(3) 配置、使用和定期维护适宜的设备资源；(4) 确认现场人员的资格；(5) 配置和使用适宜的测量与监控装置，并按7.6要求予以控制；(6) 对相关的特殊过程和产品实施测量和监控；(7) 按规定实施产品的放行、交付和交付

38、后的服务。7.5.2 生产和服务提供过程的确认当生产和服务过程具备以下特征时应对其实施确认：(1) 产品不能通过后续的测量或监控加以验证的过程；(2) 产品质量需进行破坏性实验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的过程；(3) 该产品仅在使用或交付后，不合格的质量特性才能暴露出来。文件编号：NS/QA-01 第 1 版 第 0 次修改7 产品实现 第 5 页 共 6 页在本公司垃圾桶装配工艺流程中，浸焊工序所产生的虚焊，不易在其后的检验中发现，本公司对该工序采取如下的控制方式： 由生产部门对该工序的作业人员进行岗前技能培训、作业中重点进行监控并对业绩进行确认。对作业人员的要求在岗位

39、任职要求中进行规定； 生产部门根据公司以往的经验制定工艺参数，在工艺过程卡中明确浸焊温度、时间、助焊剂浓度以及操作要领等； 生产部门对所使用的设备性能定期进行确认。7.5.3 标识和可追溯性7.5.3.1 公司制订生产过程管理规定，明确产品标识的使用办法，防止混淆；制订检验控制程序，明确产品状态标识的使用办法，防止不合格品的误用；制订仓库管理办法，明确入库产品标识的使用办法，防止误投产和误发货。7.5.3.2 在有可追溯性要求的场合，公司应控制并记录产品的唯一标识，并按质量记录控制程序的要求进行管理。7.5.4 顾客财产 公司生产的产品和服务所使用的材料均通过采购途径或自行生产取得，所以本公司

40、不存在顾客财产。7.5.5 产品防护7.5.5.1 为了保证产品实现至交付全过程的符合性，公司制定仓库管理程序、包装、运输、交付管理办法对产品防护实施控制。7.5.5.2 防护包括：A 建立并保持适当的防护标识；B 运输防护：防止产品搬运、交付时的损坏；C 包装防护：利于贮存和搬运；D 贮存防护：提供必要的环境和设施条件防止产品损坏、变质或误用。文件编号：NS/QA-01 第 1 版 第 0 次修改7 产品实现 第 6 页 共 6 页7.6 监视和测量装置的控制7.6.1公司制定检验、测量、试验设备管理办法并严格实施，以确保在用计量器具、检测设备的精度符合规定要求，使监视和测量活动可行。7.6

41、.2 为确保结果有效，检测设备应：A.根据产品特性和工艺要求选择适用的测量装置； B. 所有使用的测量装置按规定的周期或在首次投入使用前进行校准或检定并加以标识、建立台账； C. 经检定不可修复无法使用的测量装置应立即报废或标以禁用标识；D. 测量装置在流转、使用、保养和贮存期间要采取适当的措施，以确保其精度和可使用性，防止其精度或检定值的变化。E. 当发现测量装置在使用中失效时，相关部门应对以往测量结果的有效性进行评价，采取适当的措施，并加以记录。7.6.3 校准和验证结果的记录应予保持。 文件编号：NS/QA-01 第 1 版 第 0 次修改8 测量、分析和改进 第 1 页 共 4 页8.

42、1 总则8.1.1 为了及时获得有关产品、过程和体系的信息，并通过统计技术分析、评价识别存在的问题并加以解决，以达到持续改进的目的，公司建立有效的自我监督和自我完善机制。由管理者代表进行总体策划。8.1.2 策划的内容包括：A 证实产品的符合性；B 确保质量管理体系的符合性；C 持续改进质量管理体系的有效性。8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意8.2.1.1公司制定并执行服务管理办法，由销售部每年对客户进行一次客户满意度调查，并汇总、分析后作为管理评审的一项重要内容。8.2.1.2 销售部门对客户回访以获得的客户满意信息，以及公司各部门日常所接收到的客户咨询、投诉也做为管理评审的依据之一。8

43、.2.2 内部审核8.2.2.1 公司制定并实施质量体系内部审核控制程序以确定公司质量管理体系的实际运行是否有效保持并符合所策划的安排。8.2.2.2 内部审核由管理者代表总体策划并组织实施。8.2.2.3 内部审核原则上每年保证进行一次，需要时可另行追加内审频次。8.2.2.4 每次审核应根据公司质量体系的运行状况制定内审计划，明确审核组（审核员应与被审核活动无直接关系）及审核日程。8.2.2.5 审核过程发现不合格项，责任部门应及时制定并采取纠正措施，审核组跟踪验证效果。8.2.2.6 每次审核结果由审核组长编写内审报告，经管理者代表批准后提交管理评审。8.2.2.7 内审全过程的记录应予

44、以保持。8.2.3 过程的监视和测量8.2.3.1公司采用内部审核、过程审核、工作质量的检查活动、过程及其输出的监视、过程文件编号：NS/QA-01 第 1 版 第 0 次修改8 测量、分析和改进 第 2 页 共 4 页有效性的评价等方法，对产品和质量管理体系的各个过程加以监视和测量。以确保过程保持其实现预期结果的能力。8.2.3.2 该项工作由各相关部门按规定执行。8.2.3.3当过程的监视和测量反映出过程未能达到预期结果时，相应的职责部门应进行数据分析并采取有效的纠正及纠正措施。首先通过纠正使不符合要求的过程输出得到有效处置，进一步采取纠正措施来消除过程运行中引发不合格的原因。8.2.4

45、产品的监视和测量8.2.4.1 公司制定检验控制程序以验证产品和特性（包括最终产品，采购产品、中间产品）是否符合规定的要求8.2.4.2 产品需由授权的检验员按检验规范严格检验后出具检验合格证，签字后方能放行。8.2.4.3 产品的交付应在完成所规定的各个阶段的监视和测量，而且结果符合规定的要求后进行。8.3 不合格品的控制8.3.1 公司制定不合格品控制程序对不合格品记录、标识、隔离、评价和处置。以确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，并防止其非预期的使用或交付。8.3.2 出现不合格品，经评审后进行如下处置：A 采用返工等措施，消除不合格；B 拒收；C由授权人批准，但凡在适用场合下（如合

46、同中规定）必须由顾客批准，让步放行或接收不合格品；D. 改变使用方式和用途（如降级使用或报废）。8.3.3 公司如提供不符合合同要求的产品时，应向顾客提出让步申请，同意后应记录所提供产品的性质（包括不符合的情况、影响度）和让步情况。8.3.4 凡经纠正后的产品，要经检验员重新验证，以证实的确符合要求后，方可放行。8.3.5 在交付甚至使用开始后发现产品不合格时，销售部与顾客沟通协商后，采取适当的措施解决，这些措施应与不合格品给顾客造成的影响（包括损失或潜在的影响）相适应，相关记录由销售部保存。文件编号：NS/QA-01 第 1 版 第 0 次修改8 测量、分析和改进 第 3 页 共 4 页8.

47、4 数据分析8.4.1 由管理者代表统筹、策划数据分析工作，各分管领导负责监控所属部门数据分析开展情况，以便评价质量管理体系的适宜性和有效性及识别改进机会。8.4.2 各部门负责其职责范围内与质量体系有关的数据的收集与分析：A 销售部门负责市场信息及顾客满意程度、顾客反馈信息的收集与分析；B 采购供应部负责供方供货情况的收集与分析；C 生产计划部负责生产制程方面的数据收集与分析；D 品管部负责进货检验和产品检验数据的收集与分析；E 行政部负责内/外审核中的信息的收集；F 各部门对所负责的过程按PDCA的管理思路收集相关的数据并进行分析；G 管理者代表负责涉及管理评审各种信息的收集。8.4.3 数据分析可以采用统计技术（如直方图、柱状图、柏拉图、检查表等），具体见统计技术运用办法中相关规定。8.5 改进8.5.1 持续改进公司不间断地根据质量方针、质量目标的实现程度的评审、内外部审核、数据分析、纠正和预防措施、管理评审等结果寻找进一步改进的机会，采用适当的改进方式，促进质量管理体系有效性的持续改进。8.5.2 纠正措施8.5.2.1 公司制定并执行纠正措施控制程序