QS-9000+VDA6.1策划书(1)

1、武进市南方轴承有限公司武进市南方滚针轴承厂QS-9000:98+VDA6.1(第四版)推行策划书 上海诺目信息咨询有限公司二00一年 二 月 十六 日目 录一、 前言二、 共同遵守的标准三、 目的四、 推行QS-9000+VDA6.1原则五、 QS-9000、VDA6.1基本内容介绍六、 QS-9000+VDA6.1辅导进度表七、 推行QS-9000+VDA6.1的方法八、 配合事项九、 QS-9000+VDA6.1推行委员会一、 前言诺目公司与贵公司（武进市南方轴承有限公司、武进市南方滚针轴承厂）本着友好合作的态度共同推进贵公司QS-9000+VDA6.1贯标认证工作。贵公司的质量体系已成功

2、通过权威机构（劳氏船级社）的IS09002：94认证，在此基础上进行QS-9000+VDA6.1的贯标认证，有基础,但更有难度：A）QS-9000+VDA6.1涉及到公司职能部门更多，如包括财务，且对公司财务管理提出很高要求，做法一定要和国际先进管理方法接轨。利用成本的概念衡量公司所建立的质量体系的有效性，其中包括：预防成本、鉴定成本和损失成本。B）QS-9000+VDA6.1标准对公司技术管理提出许多细致的要求，如：考虑产品的安全性，并将产品安全性的要求传达到公司内部；针对产品设计、工艺设计、工艺验证等提出要求（产品的先期策划和控制计划），对产品开发过程划分为样品制作、试生产（小批量生产）、

3、批量生产三个过程,并对这三个过程提出不同的控制方法。C）QS-9000+VDA6.1对公司员工素质提出更高要求，特别是管理层，如企业战略等。管理人员如何做到计划在先、贵在落实、勤于比较思考。D）QS-9000+VDA6.1标准非常关心顾客满意程度、员工满意程度及政府的法律、法规，对公司的日常工作提出更为严重严谨的要求。质量的好坏是靠员工的习惯形成的通过ISO9002：94认证，公司员工往往持有盲目乐观的态度，难以引起高度重视，大家往往认证时按照规范操作，认证过后就按原来的老办法操作，质量管理又回到老路上来，员工没有形成良好的习惯，这需要公司上下深思-这样的质量管理效益何在？。诺目公司针对贵公司

4、具体情况和QS-9000+VDA6.1贯标实际，决定安排对轴承行业质量体系较熟悉的咨询师前往辅导，以求尽快进入状态，将沟通、配合方面的阻力减少至最低，以求快、好、省地建立适合贵公司实际情况的QS-9000+VDA6.1质量体系。公司希望通过贯彻QS-9000+VDA6.1标准,在以下方面得到提高:1) 公司各层人员培训2) 员工质量意识的提高3) 设备的维护、保养4) 产品成本核算5) 公司内部沟通（领导意愿的落实）6) 公司中层干部执行公司规章制度的效果7) 产品设计开发流程8) 新进高层次人员的培养等等二、 共同遵守标准QS-9000：1998(质量管理体系-要求)QSA：1998(质量体

5、系评价)PPAP：1999(生产件批准程序)APQP：1996(产品质量先期策划和控制计划)FMEA：1996(潜在失效模式及后果分析)MSA：1996(测量系统分析)SPC：1996(统计过程控制)VDA6.1第四版(质量管理体系-要求)VDA6.3第四版(过程审核)VDA6.5第四版(产品审核)ISO9004:2000(质量改进)ISO9001:2000(质量管理体系) ISO9000:2000(术语)ISO10011:1994(审核)等等以及汽车行业使用的现代质量工程技术:QFD(质量功能展开)基准确定DOE(试验设计)JIT(准时化生产)价值工程分析等等三、 目的诺目公司协助贵公司建立

6、QS-9000+VDA6.1的目的是：1 将贵公司的管理资源在QS-9000+VDA6.1的体系要求之下有效运作，并在日常工作中体现以下原则：a. P-D-C-A戴明循环b. 预防为主c. 有法（法即公司规范下同）可依，有法必依，有据可查，提供信任。2 完善贵公司各项管理体系，达到整合目的，在执行标准过程，使公司各项管理工作上一个档次。3 涉及公司职能部门：总经理（副总经理）、办公室、技术部、质量部、生产部、市场部、财务部、车间、仓库、运输队等部门这些职能部门应职责分明，接口明确，杜绝“扯皮”现象.四、 推行QS-9000+VDA6.1的原则1 宣传培训QS-9000+VDA6.1要求及相关知

7、识。2 安排辅导计划，并对辅导计划进行监控。3 与贵公司内部各部门进行沟通，对各个细节（环节）进行分部门现场辅导。4 出现影响工作计划时，与公司领导进行沟通寻求解决办法。五、 QS-9000+VDA6.1基本内部介绍QS9000要求项目与辅导内容辅 导 项 目辅 导 内 容QS9000要求重点4.1管理职责1. 质量方针的制定，发布和宣贯。2. 组织结构，各部门各类人员的职责、权限、相互关系。3. 资源要求的确定及提供，管理人员培训要求的建立。4. 管理者代表的任命和职责。5. 管理评审系统的建立。1. 界定目标及衡量的依据有效展开质量政策。2. 质量目标应包含在经营计划中3. 质量、成本、服

8、务及技术的持续改善应订定于质量政策4. 有权停止生产以矫正质量问题5. 建立即时报告产品使用资讯的资讯系统6. 员工动机、授权及满意7. 社会冲击4.2质量体系1. 建立符合国际标准要求的文件化质量体系。2. 建立质量体系的程序文件及作业文件。3. 建立质量策划系统。1. 产品和服务的实践2. 厂房、设备及设施规划3. 工模具的管理4. 过程改善5. 评估质量系统的绩效4.3合同评审1. 建立合同、订单、标书等的评审程序文件。2. 质量要求、数量、交货期管理。3. 建立合同修订程序。1. 适当时，应有程序确认在开发报价的成本或价格2. 确保符合客户特定需求4.4设计控制1.建立设计控制程序。2

9、.建立设计评审程序。3.建立设计验证和确认程序。4.建立设计更改控制程序。1. 供应商使用研究及开发设 备，以确保产品和过程的 革新2.设计输入3.设计输出（最优化设计）4.设计验收5.设计变更的评估4.5文件和资料控制1. 文件（手册、程序、SOP、SIP、表单）与技术资料管理系统的建立。建立全面的文件、资料管理系统。2. 文件与资料的核准与发行3. 应有书面的工程规格辅 导 项 目辅 导 内 容QS9000要求重点4.6采购1. 对分承包方评价、选择及管 理。2.采购管理程序的建立。1. 供应商必须向已核准的分包商采购产品,原物或服务.其他分包商必须取得客户核准后才可采购2. 供应商应采用

10、质量体系要求进行分包商的开发3. 供应商有监测分包商交货能力的系统及必要的矫正行动4.7顾客提供产品的控制1. 建立顾客提供产品的验证、储存、维护的文件化程序。1. 客户所拥有的工具与设备须予有效鉴别4.8产品标识和可追溯性1.产品标识管理。2.产品可追溯性管理。无特殊要求49过程控制1. 过程作业指导文件的建立 （SOP，SIP）。2.“特殊过程”作业人员资格。3.设备控制规程。4.工、模、卡具等控制。5.过程有关工作环境管理。 过程作业记录管理。1. 作业指导应包括SPC及其他过程监测的要求2. 过程控制的维持参照CPAP410检验和试验1.进货检验和试验程序。2.过程检验和试验程序。3.

11、最终检验和试验程序。4.检验和试验记录。1. 计数值数据的抽样计划,其允收规范应为零缺点2. 有些允收规范必须经客户核准3. 控制进厂产品的质量4. 对合适于客户的工程材料及性能标准,控制计划应详定充分的频率籍以实施所有产品的配置检查和功能验证5. 实验室要求,包括:人员,产品识别与测试,流程控制,测试与矫正方法,统计方法,验证实验室辅 导 项 目辅 导 内 容QS9000要求重点411检验、测量和试验设备的控制1. 建立检验、测量和试验设备 的控制程序。2.选备相应的设备。3.检验、测量和试验设备的周 期检验和校准。4.建立检、测、试、设备的管 理台帐。5.检、测、试、设备的维护管理。6.检

12、、测、试、设备的工作环境。7.检、测、试、设备的检定和校准记录的建立。1. 采用分析方法和允收规范须符合,客户参考手册中的规定,如量具的偏移,线性,稳定性,再现性及再生性2. 所有量具和测试仪器的矫正记录,包含员工及客户的量具,应涵盖:a)工程变更后的修正b)当接获矫正/验证,任何超出规格的读值c)矫正/验证之后符合规格的陈述d)若有可疑的产品或原物料已出货,应通知客户412检验和试验状态1.检验和试验状态程序。无特殊要求413不合格品的控制1.不合格品控制程序。矫正行动计划:1. 已出货的不合格产品应尽快通知客户2. 应建立矫正行动计划以予量化,分析及降低所有不和格品3. 此计划的精进状况应

13、予追踪414纠正和预防措施1.调查分析，纠正和预防措施的程序。2.顾客投诉纠正处理程序。1. 外部不符合时,应照顾客规定方式来处理2. 矫正与预防行动中应适切使用防呆法3. 退货产品册测试/分析:保存分析记录有效防止再发辅 导 项 目辅 导 内 容QS9000要求重点415搬运、储存、包装、防护和交付。1. 建立产品的搬运、储存、包 装、防护和交付程序2.搬运过程规定。3.仓储管理要求。4.包装、防护、交付的规定。1. 报废产品控制必须与不合格品控制方法相同2. 包装应符合客户的标准,应制定系统以确保所有运交物料的标签符合客户要求3. 监测供应商交货绩效4. 应有适当的生产排程以符合客户要求5

14、. 除非客户同意其他方法,否则供应商应有电脑系统,以接受客户生产计划的资讯与出货时程6. 除非客户同意其他方法,否则供应商应有交货提前通知的电脑连线作业系统416质量记录的控制1 按国际标准要求对质量记录的分类管理。2 建立质量记录各状态的文件化程序。3 质量记录档案化管理。4 质量记录保存。1. 质量系统相关记录至少符合客户需求及法规要求417内部质量审核1 年度审核计划编制。2 审核员的资格培训。3 外部审核计划安排。4 制定审核检查表。5 实施审核6 审核报告1. 内审员资格-符合客户 要求2. 系统审核-涵盖所有活动及班别,年度审核计划符合TR要求3. 过程审核-审核过程绩效的有效性4

15、. 产品审核-适当阶段确认生产和交货符合规格,如尺寸,包装,标示等418培训1 培训类别的划分。2 年度培训计划。3 特殊人员的培训、考试、认可。4 培训记录的保存。1. 应注意客户特定要求2. 提供任何提升质量的在职训练,包括约聘或代理人员辅 导 项 目辅 导 内 容QS9000要求重点419服务1服务管理程序。1. 应制定并维持一套沟通程序将有关售后服务事宜的资讯,通报给制造,工程及设计活动2. 供应商应确认客户服务的有效性:任何服务商服务中心特殊目的的工具服务人员的训练420统计技术1.鉴别确定所需的统计技术。2.制定执行统计技术应用程序。1. 适用的统计工具须于先期质量规划时考量并应纳

16、入于控制计划2. 统计技术的相关原理须让组织成员了解辅 导 项 目辅 导 内 容QS9000要求重点产品生产件批准程序(PPAP)1. 零件提交保证书2. 外观件批准报告3. 生产件批准(尺寸报告,材料试验报告,性能试验报告)4. 提交等级5. 过程要求产品质量先期策划和控制计划(APQP)1. 计划和确定项目2. 产品设计与开发3. 过程设计与开发4. 产品与过程确认5. 反馈,评定和纠正措施6. 控制计划潜在的失效模式及后果分析(FMEA)1. 潜在失效模式2. 潜在失效后果3. 潜在失效起因/机理4. 风险顺序数5. 矫正,预防措施测量系统分析(MSA)1. 测量系统2. 测量系统的统计

17、特性3. 选择/制定试验程序4. 评价测量系统的程序统计过程控制(SPC)1. 预防与检测2. 过程控制系统3. 变差,普通与特殊原因4. 局部措施和对系统采取措施5. 过程控制和过程能力6. 过程改进循环及过程控制7. 控制图8. 控制图的宜处顾客特殊要求QS-9000+VDA6。1使用标准的内容比较:VDA6。1提问的问题ISO9004-1QS9000:98第一部分DIN EN ISO9001U 企业领导01管理者职责4.101.1质量方针4.24.1.14.1.101.2质量目标4.34.1.14.1.101.3持续改进5.64.2.5 4.1.101.4质量体系，人力和物力资源5.2.

18、44.1.2.24.1.2.201.5管理者代表4.1.2.1 4.1.2.34.1.2.1 4.1.2.301.6管理评审5.54.1.34.1.302质量体系 4.202.1质量体系描述5.24.2.1 4.2.24.2.1 4.2.202.2质量体系涉及的范围5.14.1.24.1.202.3职责，权限5.2.24.1.2.14.1.2.102.4项目管理84.2.3.1 4.3.3(4.3.3)02.5质量策划5.3.34.2.3 APQP4.2.3 02.6质量计划5.3.3 5.44.2.3.74.2.303内部质量审核4.1703.1审核员资格03.2内部质量审核5.44.170

19、3.3纠正措施及其文件记录5.4.54.1703.4产品和过程质量审核4.1704培训4.1804.1培训需求和计划18.14.184.1804.2质量技术的培训18.1.34.184.1804.3企业领导和管理人员的培训18.1.24.18 4.1.2.24.18 4.1.2.204.4上岗和转岗培训18.14.184.1804.5工作资格18.24.184.1804.6质量意识的促进18.3.304.7已达到的质量说明(质量目标监控)18.3.405质量体系的财务考虑05.1报告编制方法6.205.2编制并分析财务报告6.34.1.54.1.305.3内部故障成本6.2.2a305.4外部

20、故障成本6.2.2a406产品安全性06.1产品责任的原则众所周知194.2.3.406.2存档责任件194.2.3.206.3产品风险的识别19.a06.4限制不合格品的应急计划19.e4.84.8Z1企业战略Z1.1成本、营销、质量等经营计划4.1.4Z1.2成本结果的测定方法和KVP的应用4.1.4Z1.3成本内绩效数据 / 比较4.1.5Z1.4顾客满意程度，测定和更改4.1.6Z1.5员工满意程度P产品和过程07合同评审 / 营销质量4.307.1营销功能在流程组织中707.2合同评审 4.3.1 4.3.2 4.3.1 4.3.207.3投标成本07.4顾客的质量要求7.24.2.

21、3 4.3.2a4.2.3 4.3.2a07.5制定和实施产品建议书和责任书7.24.3.2c08设计控制4.408.1产品 / 过程开发计划4.4.4, 4.4.24.4.4, 4.4.508.2完整考虑质量要求4.4.4, 4.3.2c08.3产品 / 过程试验4.4.7, 4.4.808.4质量评审4.4.608.5设计认可4.4.8, 4.4.34.4.508.6开发工作的结果4.4.508.7开发经验的传递4.4.3, 4.4.509过程策划（过程开发）4.4 (4.9)09.1对新的/更改的产品的过程开发10.14.2.3.14.4.1, 4.4.2, 计划4.4.4, 4.4.5

22、4.4.4, 4.4.509.2加工计划，工作指导书10.14.9.14.9第一节4.9a4.9a09.3完整考虑质量要求10.14.4.4, 4.3.2c4.4.4, 4.3.2c09.4过程和工艺流程的质量评审10.14.4.64.4.609.5过程和工艺流程的认可10.14.4.8, 4.4.34.4.8, 4.4.34.4.54.4.509.6过程策划和开发工作的结果10.14.4.54.4.509.7过程策划经验的传递10.14.4.3, 4.4.54.4.3, 4.4.510文件资料的控制4.510.1文件资料的控制程序4.54.5.1-310.2批准和更改4.5.2, 4.5.3

23、4.5.2, 4.5.310.3保存10.4外来文件的及时采用4.5.2.14.5.210.5不使用无效文件4.5.34.5.311采购11.1采购文件9.24.6.2 , 4.6.34.6.2 , 4.6.34.6.4.24.6.4.211.2供方选择和评价9.34.6.1, 4.6.2a4.6.1, 4.6.2a11.3样品检验9.74.6.1, 4.6.2b4.6.1, 4.6.2b11.4供方的质量绩效4.6.1, 4.6.2c4.6.1, 4.6.2c11.5质量检验协议9.4 9.54.6.2b, (4.6.4)4.6.2b, (4.6.4)11.6进货检验9.74.6.4, 4.

24、10.14.6.4, 4.10.111.7可追溯性9.84.84.812顾客提供的产品的控制4.712.1约定的质量措施4.74.712.2控制程序4.74.712.3不合格品的通报（缺陷通报）4.74.712.4质量历史4.74.713过程控制/产品标识与可追溯性/检测检验状态4.9,(4.8.4.11,4.12,41.6)13.1产品的标识11.2.34.8, 4.124.8, 4.1213.2过程控制措施11.44.10.313.3过程参数的监控记录11.44.9d4.94.1613.4加工与检测器具的存放和保护11.34.11.2h4.11.2h13.5保证合格品才能流转11.2.14

25、.124.1213.6可追溯性11.2.24.84.813.7重新生产的批准和认可4.9e4.9e14过程控制4.914.1设备能力/过程能力调查1.24.9b, 4.9.24.9b14.2生产认可4.9c,d,e PPAP, 4.9.44.9c,d,e14.3重要过程参数的控制11.44.9d,f 4.91 4.93 SPO4.9d,f14.4维修，预防性保养11.34.9g, 4.9g.1, 4.2.64.9g14.5特殊过程4.9, 第2，3节4.9, 第2，3节14.6遵守特殊的环境条件10.34.9b, 4.11.2g, 4.9.64.9b, 4.11.2g13.7生产过程有效性评审

26、4.2.6.115检验与试验4.515.1检验流程计划4.2.3b, c, d, e4.2.3b, c, d, e15.2检验计划，检验指导书4.10.1, 4.10.1.14.10.115.3进货质量证明12.14.6.4.1, 4.10.1,4.6.4.1, 4.10.1,4.10.2, 4.13.24.10.215.4按工序的质量证明12.24.10.1, 4.10.34.10.1, 4.10.34.124.1215.5最终产品的质量证明12.34.10.1, 4.10.4, 4.10.4.14.10.1, 4.10.44.10.4.2, 4.13.215.6周期性的检验和试验4.10.

27、1(4.10.1)16检验、测量与试验设备的控制16.1监控和校对系统13.24.11.1,4.11.2b-I,4.11.34.11.1,4.11.2b-I16.2与国家/国际标准的连接（溯源）13.2e4.11.2b,4.11.2b.14.11.2b16.3检测器具的测量不确定度13.14.11.1,4.11.2a4.11.2a16.4检具能力13.14.11.416.5对不合格检验器具采取的纠正措施13.44.11.2f4.11.2f17不合格品的控制17.1不合格品控制程序14.14.13.1,4.13.24.13.1,4.13.217.2特许放行14.44.13.2,4.13.44.1

28、3.217.3返工品的控制14.64.13.2,4.13.34.13.217.4识别重复发生的不合格14.74.13.2.1,4.14.2a4.14.2a18纠正和预防措施18.1纠正措施的实施15.2-84.14.1,4.14.24.14.1,4.14.218.2不合格风险估计（预防措施）15.34.14.3,FMEA4.14.318.3不合格原因分析程序15.44.14.2b,FMEA4.14.2b18.4避免重复发生的不合格（8个步骤）15.7-84.14.2d4.14.2d19搬运、储存、包装、防护、交付19.1产品处理程序10.4,164.15.1-64.15.1-619.2包装与标

29、识过程16.3,11.2.34.15.44.15.419.3防止运输损坏16.24.15.4-64.15.4-619.4纠正包装不合格和运输损坏4.14.1,4.15.14.14.1,4.15.119.5维持产品的标识4.15.4-64.15.419.6供货信誉4.15.6.1-420质量记录的控制20.1质量方面的资料（范围及程序）17.24.164.1620.2质量记录的分析评定17.24.164.1620.3保存17.24.16.14.16,4.3.420.4质量记录的顾客使用17.14.164.1621服务（售后服务，生产后的活动）21.1使用和安装说明书16.4.34.194.192

30、1.2产品监控/产品失效-早期报警体系16.521.3产品失效分析16.54.14.2b,4.14.2.14.14.2b21.4售后服务信息16.64.19.121.5服务16.44.194.1922统计方法22.1方法的策划（需求与计划）20.14.20.14.20.122.2开发 / 试验20.24.20.4.20,22.3外购件20.24.20.4.20.22.4过程开发和过程控制20.24.20.4.20.22.5最终检验20.24.10.1.1,4.204.20.22.6产品失效分析评定204.20.4.20.六、 QS-9000+VDA6.1标准辅导进度计划序号辅导内容参加人员辅导

31、时间（人/天）备注1贯彻标准启动宣传管理层12简介标准要求管理层3指定管理者代表/客户代表总经理4成立领导组、工作组管理层5标准知识培训（QS-9000+VDA6.1）工作组36公司现有质量体系诊断管理层37公司质量体系策划管理者代表28质量手册编写管理者代表29APQP培训及指导书编写工作组、技术部110程序文件编写工作组411质量手册审定管理者代表112程序文件审定领导组、工作组313作业指导书编写工作组514现场管理培训（5S）领导组、工作组、操作工115FMEA培训及指导书编写工作组216MSA培训及指导书编写工作组317文件内容培训公司员工4分层培训18设备管理培训设备人员、操作工2

32、分层培训19仓库管理培训仓库人员120SPC培训及指导书编写工作组、控制点操作工321APQP操作辅导工作组、技术部522供销系统辅导供销部门223生产系统辅导生产部324财务系统辅导财务部、工作组325PPAP培训及指导书编写技术部、工作组126APQP 资料整理工作组127计量仪器管理培训仪器使用人员128顾客满意度测评市场部129员工满意度测评办公室230资料分析培训各部门主管231持续改进培训工作组132技术状态管理培训技术部133内部质量审核培训工作组334内部质量审核策划管理者代表135内部质量审核336纠正和预防措施辅导工作组137管理评审总经理、管理层138体系预评估239认证

33、准备管理层140陪同认证341纠正措施辅导142总计80七、 推行QS-9000+VDA6.1的方法1 在贵公司的密切配合下，QS-9000+VDA6.1认证于2001年底进行。2 原则上顾问师每月辅导2-3次，每次集中辅导2-3天，每日5-6小时。3 贵公司成立专门推行委员会，委员会成员要求有协调能力，有工作责任心，有较好的理解和接受能力，能切实负责起QS-9000+VDA6.1推行工作。4 顾问师每次辅导时鉴署书面辅导报告，布置书面辅导计划，委员会应将辅导计划内容分解并落实到企业内部具体责任部门，规定完成期限，委员会成员有责任在此过程中进行多次检查，发现问题，及时汇报解决，决不能出现因为不

34、会做或不愿做而影响企业推行QS-9000+VDA6.1的进度。5 顾问师每次进驻企业辅导时，将抽查上次布置任务的完成情况，若发现推迟、拖延现象，则召集企业领导层进行研究，查明原因，决不能多次出现类似情况，原则上委员会每月召开一次检讨会议，保证按进度顺利执行。6 委员会成员的一个主要责任是上传下达（详见第九章），及时把各部门的问题、疑问搜集进来，共同研讨解决，同时把每项任务合理布置下去。7 若因人为造成进度拖延，则要贵公司落实资源尽快弥补，包括适当的加班加点。八、 配合事项：项目顾问师公司配合事项1.质量体系诊断顾问师QS-9000+VDA6.1条文要求,了解贵公司现有的质量体系,作为展开质量体系的依据.QS-9000+VDA6.1召集人与顾问师协调后,排订时间,通知各相关部门.2.质量体系整合依诊