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文档简介
1、条款要求4.3确定质量治理体系的 范围组织的质量治理体系范围应作为成文信息,可获得 并得到保持.5.2.2沟通质量方针质量方针应可获得并保持成文信息组织应保持有关质量目标的成义信息.8.1运行的筹划和限制e在必要的范围和程度上,确定并保持、保存 成文信息,以:1确信过程已经按筹划进行;2证实产品和效劳符合要求.提供的限制组织应在受控条件下进行生产和效劳提供.适用时,受控条件应包括:a可获得成文信息,以规定以下内容:1拟生产的产品、提供的效劳或进行的活动的 特性;2拟获得的结果.标准中“保持成文信息的要求标准中“保存成文信息的要求条款要求组织应保存适当的成文信息,作为监视和测量 资源适合其用途的
2、证据.2测量溯源a对照能溯源到国际或国家标准的测量标准, 根据规定的时间间隔或在使用前进行校准和或 检定,当不存在上述标准时,应保存作为校准或验 证依据的成文信息;7.2水平d保存适当的成文信息,作为人员水平的证据.8.1运行的筹划和限制e在必要的范围和程度上,确定并保持、保存 成文信息,以:1确信过程已经按筹划进行;2证实产品和效劳符合要求.8.2.3产品和效劳要求的评审适用时,组织应保存与下歹方面有关的成文信 息:a评审结果;b产品和效劳的新要求.组织应保存有关设计和开发输入的成文信息.组织应保存有关设计和开发输出的成文信息.组织应保存卜列方面的成文信息:a设计和开发更改;b评审的结果;G
3、更改的授权;d为预防不利影响而采取的举措.8.4外部提供的过程、产品和效劳的限制组织应基于外部供方根据要求提供过程、产品 和效劳的水平,确定并实施外部供方的评价、选择、 绩效监视以及再评价的准那么.对于这些活动和由评 价引发的任何必要的举措,组织应保存成文信息.8.5.3顾客或外部供方的财产假设顾客或外部供方的财产发生丧失、损坏或发 现不适用情况,组织应向顾客或外部供方报告,并 保存所发生情况的成文信息.组织应对生产或效劳提供的更改良行必要的评审和 限制,以保证持续地符合要求.组织应保存成文信息,包括有关更改评审的结 果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必 要举措.8.6产品和效劳的放行
4、组织应保存有关产品和效劳放行的成文信息. 成文信息应包括:a符合接收准那么的证据;b可追溯到授权放行人员的信息.8.7不合格输出的限制8.7.2组织应保存以下成文信息:a描述不合格;b描述所采取的举措;G描述获得的让步;d识别处置不合格的授权.9.1监视、测量、分析和 评价9.1.1总那么组织应确定:a需要监视和测量什么;b需要用什么方法进行监视、测量、分析和评 价,以保证结果有效;G何时实施监视和测量;d何时对监视和测量的结果进行分析和评价.组织应评价质量治理体系的绩效和有效性.组织应保存适当的成文信息,以作为结果的证 据.9.2内部审核9.2.2ff保存成文信息,作为实施审核方案以及审核 结果的证据.组织应保存成文信息,作为治理评审结果的证 据.10.
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