XX公司质量手册范本

1、质量手册(GB/T 18305-2022/ISO/TS 16949: 2022)文件编号: 受控状态： 发放编号： 2022-01-18 发布2022-01-20 实施目 录第1页共39页批准页4授权书 5第1章企业简介6第2章组织机构72.1组织机构图72.1质量治理机构图8第3章质量手册的目的、范围及治理93.1 目的93.2 范围93.3 手册的治理9第4章质量方针和目标 104.1 质量方针104.2 质量目标10第5章质量治理体系过程限制及过程方法115.1 过程的识别115.2 过程之间的关系125.3 过程的运作与监控 135.4 外包过程13第6章质量治理体系过程描述146.1

2、 顾客导向过程COP146.1.1 “顾客要求确认与评审过程代号：C1146.1.2 “过程设计和开发过程代号：C2 146.1.3 产品生产及交付过程代号：C3166.1.4 效劳/顾客反应过程代号：C4176.2 治理过程MOP176.2.1 “经营筹划过程代号：M1176.2.2 责任、权限治理过程代号：M2186.2.3 “治理评审过程代号：M3 196.2.4 质量本钱治理过程代号：M420第2页共39页6.3 支持过程SOP206.3.1 “文件限制过程代号：S1206.3.2 “记录限制过程代号：S2216.3.3 人力资源治理过程代号：S3226.3.4 设施、设备治理过程代号

3、：S4 226.3.5 “5S治理过程代号：S5236.3.6 “采购治理过程代号：S6246.3.7 供给商治理过程代号：S7246.3.8 “工装治理过程代号：S8256.3.9 标识和可追溯性治理过程代号：S9256.3.10 “顾客财产治理过程代号：S10266.3.11 “产品防护过程代号：S11 266.3.12 “库存治理过程代号：S12276.3.13 “监视和测量装置限制过程代号：S13276.3.15 “内部审核过程代号：S14 286.3.16 制造过程监视和测量过程代号：S15296.3.17 产品的监视和测量过程代号：S16296.3.18 “不合格品限制过程代号：S

4、17306.3.19 “数据统计与分析过程代号：S18 306.3.20 “持续改良过程代号：S19316.3.21 “纠正和预防举措过程代号：S2031修改履历 32附录一：过程网络图 33附录二：过程、条款和体系文件对照表 34附录三：过程指标监控表36附录四：质量职能分配表38批准页第3页共39页本手册依据GB/T 18305-2022/ISO/TS 16949 2022?质量治理体系汽车生产件及相关维修 零件组织应用GB/T 19001-2000的特别要求?编制,符合本公司实际状况和战略开展需要,是 我公司实施质量体系有效运行的法规性文件,现予以批准公布实施.本手册阐述了质量方针, 确

5、定了公司的质量治理体系和体系运行所需的过程及过程间的相互关系.本手册所描述的质量治理体系以及手册所引用的标准和相关文件是公司质量治理体系的 法规性文件,公司全体人员必须遵照执行,以保证质量治理体系运行的持续性、有效性和适宜 性.总经理:OXX年XX月XX日授权书第4页共39页本?质量手册?及其实施的程序文件都是本公司的法规性文件,因而具有指令性,公司全 体员工均须严格遵照和执行.为保证?质量手册?和程序文件的内容充分实施,现对本公司的 治理者代表和顾客代表作出如下授权：一、授权副总经理一一XXX为治理者代表,其责任为：1、负责建立、健全质量治理体系,组织、协调和监督质量治理体系的实施,直接向总

6、经 理报告质量体系的运行状况和来自顾客的信息,以供治理评审和作为质量体系改良的根底, 并由此推进质量改良方案,并保证在整个组织内提升满足顾客要求的意识.2、领导本企业的内审工作.3、报告质量情况,监控战略质量目标,协调限制质量治理任务,推动质量改良方案,当 出现重大质量问题,需进行纠正整改时有权停止生产.4、负责本企业质量体系事宜的对外联络工作.5、在总经理领导下,负责协调、检查、考核公司的质量方针、目标实施情况.二、授权市场部经理-XXX为顾客代表,其责任为：识别及确定顾客对产品的要求提交本公司的 APQP工程小组,参与APQP先期产品质量策 划,将顾客的信息反应相关部门,并代表顾客提出要求

7、,具体责任如下：1、传达顾客的要求和信息,并及时通知相关部门；2、参与新产品的开发和产品特殊特性的选择和确定；3、参与质量目标的制定和实施；4、提出相关培训要求；5、了解并催促顾客反应信息的纠正和预防举措.总经理：XXXX年XX月XX日企业简介第5页共39页公司 :厂址： ： ： ：第6页共39页第7页共39页2.组织机构2.1 组织机构图2.2质量治理机构图第8页共39页第3章质量手册的目的、范围及治理3.1 目的编制和发布本质量手册的目的是描述上海路赛达特种橡塑制品的质量治理体系,保证该体系符合 GB/T 18305-2022/ISO/TS 16949: 2022?质量治理体系 汽车生产件

8、及相关维 修零件组织应用GB/T 19001-2000的特别要求?、以及法律法规和顾客的要求.本手册所描述的质量治理体系以及手册所引用的标准和相关文件是公司质量治理体系的 法规性文件,是指导本公司建立、实施、保持和改良质量治理体系的依据和行动准那么,也是向 顾客提供质量保证的承诺.3.2 范围本手册及依据本手册建立的质量治理体系适用于上海路赛达特种橡塑制品汽车 零件的生产及效劳的全过程,本公司生产的汽车橡胶零件由本公司根据顾客对产品材料和性能 的要求,对橡胶材料的配方自行设计,形状尺寸符合顾客图纸要求,按本质量治理体系进行设计开发.3.3 手册的治理3.3.1 本手册由品管部编制、经治理者代表

9、审核,总经理审批后公布实施.3.3.2 由总经理在治理评审会议上对质量体系的适宜性、充分性和有效性进行评审,如需修订, 由品管部修订,经治理者代表审核,总经理批准后公布实施.修订记录详见本手册的“修订履 历表 03.3.3 本手册以电子版本和书面文件形式发布,分受控和非受控两种.受控本持有者为公司全体中层正职以上领导、主要技术治理人员、主要质量治理人员含内审员 .非受控文件持有 者为重点客户及认证机构.3.3.4 本手册受控本持有者应妥善保管,不得丧失、损坏、外借,在工作调动时及时移交.3.3.5 本手册由品管部根据?文件限制程序?进行治理,包括发放、更改、回收、换版,保证 所有部门持有的均为

10、有效版本.3.3.6 当公司经营环境或企业机制发生重大变化时,对本手册及时换版.第9页共39页第4章质量方针和目标4.1 质量方针本公司的质量方针是： 以顾客需求为目标,精心制作,严控过程,持 续改良,完善体系！公司质量方针内涵：以顾客需求为目标一一这是贯彻ISO/TS16949: 2022质量治理体系的宗旨,在当前市场经济的 前提下,顾客的需求是我们公司的总目标是企业生存开展的依据. 我们所有的工作是围绕着顾 客的需求而开展的.同时它也是鞭策我们前进的动力.我们将按顾客特殊要求而努力.精心制作一一对产品精益求精是我们企业每一个员工持之以恒的原那么,我们的员工了解产品的来之不易.要靠我们认真的

11、工作、精心制作,产品质量的好坏来源于操作人员的认真.以控过程一一产品质量也取决于生产过程的限制,我们将以质量治理体系的要求,对每一个生产过程实行全方位限制.按文件的要求指导我们生产使过程受控.持续改良一一经过不断开展,企业已出现新的面貌.但是离开顾客的需求和期望, 我们还会不 断努力,力争在一定的时间内到达国内一流水平. 这是我们的努力方向,不求最好,只求更好!完善体系一一贯彻质量治理体系是一个渐序前进的过程.我们会教导员工在质量体系的要求上 无止境.我们的要求不但是取证,而是将质量治理的水平更上一层楼.将我们生产的优质产品 在国内立交,打入国际市场.我们完全有水平做到.而且已经在做到.4.2

12、 质量目标1 供货缺陷率30PPM ;2成品合格率95姒上；3顾客满意度98%Z上；4顾客投诉及时处理率100%注：公司根据质量方针、年度方针/目标及年度质量工作的重点,制定年度质量目标,包 含在每年的?年度方案?中.总经理签名：日期： 年 月第10页共39页第5章质量治理体系过程限制及过程方法本质量治理体系以过程为根底,过程网络图展示了各过程间的联系, 这种展示反映了在规 定输入要求时,顾客起着重要作用.详见“过程网络图见附录一5.1过程的识别：过程定义：通过使用资源和治理,将输入转化为输出的相互关联和相互作用的增值活动.本公司质量治理体系中,将过程分为：顾客导向过程COP、治理过程MOP、

13、支持过程SOP.顾客导向过程COP是指那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程.治理过程MOP是指与顾客导向过程相关联的治理过程.支持过程SOP是指与顾客导向过程相关联的支持过程.过程识别：根据ISO/TS16949: 2022版要求以及顾客特殊要求与本公司质量治理体系的实 际状况,识别出顾客导向过程COP为4个 为20个.顾客导向过程COP: 4个C1顾客要求确认与评审C2产品/过程设计和开发治理过程MOP: 4个M1 经营筹划M2责任、权限治理支持过程SOP: 19个S1文件限制S2记录限制S3人力资源治理S4设施、设备治理S5工作环境和平安治理S6采购治理S7供给商治理S8工装治理S9

14、标识和可追溯性治理治理过程MOP为4个、支持过程SOPC3产品生产及交付C4效劳/顾客反应M3 治理评审M4质量本钱治理S11产品防护治理S12 库存治理S13监视和测量装置限制S14内部质量审核S15制造过程监视和测量S16产品监视和测量S17不合格品治理S18数据统计与分析S19持续改良第11页共39页S10顾客财产治理S20纠正和预防举措具体参见“过程、条款和体系文件对照表见附录二5.2 过程之间的关系为描述顾客导向过程COP与治理过程MOP和支持过程SOP的对应关系,建 立了 “过程矩阵图见下表.COPMOP/SOP顾客导向过程顾客要求确认与评审C1产品/过程设计和开发C2产品生产及交

15、付C3效劳/顾客反馈C4治理过程MOPM1:经营筹划XXXXM2责任、权限治理XXXXM3治理评审XXXXM4质量本钱治理XXXX支持过程SOPS1:文件限制XXXS2:记录限制XXXXS3:人力资源治理XXXS4:设施、设备治理XXS5:工作环境和平安治理XXS6:采购治理XXXS7:供给商治理XXXS8:工装治理XXXS9:标识和可追溯性治理XXXXS10:顾客财产治理XXXS11:产品防护治理XXXXS12:库存治理XXS13:监视和测量装置限制XXXXS14:内部质量审核XXXS15:制造过程监视和测量XXX第12页共39页S16:产品监视和测量XXXXS17:不合格品治理XXXXS1

16、8:数据统计与分析XXXXS19:持续改良XXXXS20:纠正和预防举措XXXX注：打X表示顾客导向过程与治理过程、支持过程有联系5.3 过程的运作与监控:针对识别出的过程,利用过程方法进行治理, 配备过程所需的各项资源,明确实现输出所 需的方法和准那么,规定过程所有者及相关者,并对过程有效性及效率进行监控,对监控结果采 取纠正/预防举措及持续改良,以不断满足变化和顾客需求.过程运作：针对识别的过程,建立相关程序文件,形成了 “过程、条款和体系文件对照表 见附录二,以指导所有过程的运作.过程监控：针对每一个过程,建立过程指标,并且明确指标的计算方式,监控频率、监控 部门,形成“过程指标监控表见

17、附录三.5.4 外包过程本公司的外包过程是计量器具委外鉴定和模具外包加工以及局部胶料的混制.计量器具委外鉴定单位应具有国家资质证实. 对模具加工单位的验收由加工单位进行模具 设计与制作,模具验收以符合制造出合格产品为准.胶料的制作局部请外协单位混制,以本公司的性能和硬度作为验收依据.第13页共39页第6章质量治理体系过程描述6.1 顾客导向过程COP6.1.1 “顾客要求确认与评审过程代号:C1)过程输入过程输出订单要求包括对其修改合同评审结果法律、法规要求开发协议顾客特殊要求一览表 技术协议、质量协议、供货协议等潜在需求顾客特殊要求公司确定的任何附加要求过程描述：本过程规定了接受顾客信息,进

18、行顾客要求识别、评审及合同变更处理及报价的治理要求.本过程共分为3个子过程：C1.1:顾客要求识别已指明或未指明产品的要求、法律法规要求,识别出顾客特殊要求及有关交付和交付后活 动的要求.C1.2:顾客要求评审对顾客要求或其变更进行评审,以保证有水平到达要求.C1.3:报价对顾客提出的要求,根据本公司的生产条件进行产品本钱分析和质量本钱分析,并按顾客规定的时间进行报价.过程指标：合同履行率过程文件：LSD-PD-7.2-01?顾客特殊要求确认限制程序?LSD-PD-7.2-02?合同评审限制程序?6.1.2 产品/过程设计和开发过程代号：C2过程输入过程输出图纸、工程标准、样件配方设计图样和标

19、准的更改过程流程图、特殊特性清单第14页共39页特殊特性及过程特性设计和过程FMEA、限制方案适用的法律、法规要求工艺文件、作业指导书技术、开发协议材料标准、初始材料清单同类产品相关信息设备、设施、工装要求生产率、过程水平设备水平分析、初始过程水平分析顾客特殊要求场地平面布置图、包装标准及评价以往开发经验产品与过程确认的样件生产件批准报告 小组可行性承诺过程描述：由技术部、制造部、品管部、市场部等部门所组成的工程小组 APQP小组 负责过程设计和开发.其中包括：识别顾客要求、理解顾客期望、特殊特性的识别和传递、潜 在失效模式及后果分析、制造过程流程的开发、材料试验、初始过程水平研究、测量系统分

20、析 等.本过程共分为2个子过程：C2.1:产品和过程设计和开发制定并实施?产品质量先期筹划限制程序?,按设计开发筹划的流程进行配方设计和过程 设计,确定并识别顾客要求和产品的生产率、过程水平及本钱的目标,并根据工程进度方案的 要求对过程设计结果进行适当的评审、验证、确认.当顾客有要求时,按顾客要求执行.在开 发过程中,尤其是限制方案和 PFMEA中,多方论证小组必须关注产品平安和员工的平安,对 产品进行风险评估,将潜在危险降低到最小化.C2.2:过程确认制定并实施?生产件批准限制程序?,按设计开发筹划的流程在产品交付前进行产品和过 程确认,至少包括：工装样件确实认、生产件的批准.方法：多方论证

21、的方法、限制图、变差分析、因果图、特性矩阵图、可制造性、限制方案、 防错、过程流程图、质量功能展开.过程指标：工程按时完成率生产件批准PPAP 一次通过率过程文件：LSD-PD-7.3-01?产品质量先期筹划限制程序?第15页共39页LSD-PD-7.3-02?生产件批准限制程序?6.1.3 “产品生产及交付过程代号：C3过程输出完工厂品各类生产与检验记录产品发运记录过程输入生产方案限制方案人员、设备、设施原材料、零件、外购件各类作业指导书交付要求包括标准、运输要求等过程描述：本过程描述了从顾客合同/订单接受以后,从生产方案的制定到产品生产、包装/入库、交付的全过程.共分为 4个子过程：C3.

22、1:生产方案制定并实施?生产方案限制程序?,对生产方案的制定、实施与调整、监控与考核的全过 程进行治理.C3.2:制造制造过程依据限制方案、各类作业指导书的要求,由具备资格的人员,使用适宜的设备及测量装置进行生产.C3.3:包装/入库根据包装标准,对产品进行包装/装箱,经检验合格后办理相关入库手续,并在入库前做 好产品防护工作.C3.4:交付根据发运方案,由成品仓库组织备货、装货,市场部根据顾客规定的时间、运输要求、交 货方式、交货地点及时送到指定地点.过程指标：生产方案完成率过程文件LSD-PD-6.3-02?生产方案限制程序?第16页共39页6.1.4 效劳/顾客反应过程代号：C4过程输出

23、:过程输入：顾客效劳要求纠正/预防举措顾客反应信息持续改良顾客抱怨顾客满意度技术、质量、供货协议顾客评价过程描述：制定并实施?顾客效劳和满意度测量程序?,通过识别顾客需求,接收、处理 顾客反应的信息,以及对顾客满意度进行调查,以保证顾客要求得到沟通和满足.本过程共分 为3个子过程：C4.1:顾客效劳/沟通及反应处理识别顾客效劳要求,做好顾客沟通的安排,确定沟通人员联系方式、语言,及时传递、处 理顾客反应的信息包括顾客抱怨.C4.2:顾客满意度测量公司每年对顾客进行满意度调查,和本公司对满意度的自评并接受顾客评价,了解顾客期望并加以分析,采取举措增进顾客满意.过程指标顾客抱怨处理率顾客满意度过程

24、文件：LSD-PD-8.2.1-01?顾客效劳和满意度测量程序?6.2 治理过程MOP 6.2.2 “经营筹划过程代号：M1过程输出：质量方针质量目标年度方案中长期业务方案持续改良方案内部有效沟通过程输入：顾客需求与期望以往业务方案的完成情况市场分析公司定位、决策竞争对手的分析组织的宗旨第17页共39页法律、法规的要求治理评审结果过程描述：本过程作为公司最高治理者对品管经营治理的定位、决策,制定质量方针/目标,监控目标完成情况.本过程共分为 3个子过程：M1.1 :质量方针与目标治理制定并实施?质量方针与目标限制程序?,质量方针、总质量目标由总经理根据顾客需求、 市场分析、企业现状,制定、评审

25、、更新并在组织内进行沟通.各部门负责围绕质量方针、总 质量目标及部门职能目标,制定部门分目标,并由品管部汇总形成?年度部门目标/方案汇总?, 对实施状况予以监控.M1.2:业务方案治理制定并实施?业务方案限制程序?,通过收集顾客需求及期望,开展竞争对手分析,编制 公司年度方案、中长期业务方案,并严格执行与监控.M1.3:内部沟通通过质量例会、内部会议、质量反应单、业务联系书等方式,促进公司内各职能部门之间 的相互交流、沟通,传达满足顾客和法律、法规要求的重要性,从而增进理解和提升质量治理 体系的有效性.过程指标无过程文件：LSD-PD-5.3/4-01?质量方针与目标限制程序?LSD-PD-7

26、.1-01?业务方案限制程序?6.2.3 责任、权限治理过程代号： M2过程输入：过程输出：质量方针组织机构图、质量治理机构图质量目标部门质量责任业务方案岗位说明书治理者代表、顾客代表及相关人员的授权过程描述：制定并实施?各级人员岗位责任和任职资格?,识别人力资源需求、对组织机 构及其人员责任规定包括从事与质量有关的治理、执行和验证工作人员的质量责任的适应第18页共39页性进行讨论、分析,使其满足要求,并公布组织机构、责任划分,以到达组织内部的沟通.过程指标无过程文件：三级文件6.2.3 “治理评审代号：M3:过程输入：治理评审要求审核结果顾客反应过程的业绩和产品的符合性纠正和预防举措实施状况

27、以往治理评审的跟踪举措可能影响质量治理体系的变更改良的建议质量方针的适应性评价质量目标的完成情况不良质量本钱的定期报告顾客满意度新品开发效果过程设计和开发分析、总结实际的、潜在的外部失效及对质量、平安、环境的影响过程输出：治理评审报告质量治理体系及其过程有效性的改良举措与顾客有关的产品的改良举措资源配置过程描述：制定并实施?治理评审限制程序?,通过制定年度治理评审方案,收集相关信 息,进行治理评审,制定相应的整改方案,并跟踪、评估整改方案的实施情况,以保证质量管 理体系的有效性、适宜性、充分性.过程指标治理评审后形成整改方案工程实施有效性过程文件：第19页共39页LSD-PD-5.6-01?治

28、理评审限制程序?6.2.4 质量本钱治理过程代号： M4:过程输入：过程输出：预先确定的质量本钱目标质量本钱财务报告质量本钱的各类原始数据质量本钱综合分析报告完成趋势图改良举措过程描述：制定并实施?质量本钱限制程序?,按质量本钱的两个组成局部内部故障成 本、外部故障本钱,由相关部门提供原始数据,财务部进行定期统计分析、报告,以鉴别改 进的时机,并由治理者代表组织相关部门采取改良举措.过程指标单位不良质量本钱占质量本钱的比重过程文件：LSD-PD-5.6-02?质量本钱限制程序?6.3 支持过程SOP 6.3.1 “文件限制过程代号：S1过程输入：过程输出：文件编制需求文件发文审批单更改需求受控

29、文件目次文件分发、更改记录过程描述：制定并实施?文件限制程序?,对所有与质量治理体系运行有关的治理性文件、 技术性文件、记录、图纸、顾客工程标准及适用的外来文件的编制、审核、批准、发布、 更改、 保存与处置的全过程进行治理.第20页共39页文件结构图第一层次质量治理体系概述第三层次如何做？第四层次书面证据第二层次谁做？做什么？何时 做？第一层次:描述公司战略、方针、目标、组织机构、责任的质量治理体系文件;第二层次:质量手册的支持性文件,描述运行质量治理体系的程序;第三层次:程序文件的支持性文件,描述实现各个过程的具体活动和途径;第四层次:为分析提供数据、为证实质量治理体系有效运行和符合要求提供

30、书面证据.注：上述文件可采用任何形式或类型的媒体.过程指标过程文件:LSD-PD-4.2.3-01?文件限制程序?6.3.2 “记录限制过程代号：S2过程输入:过程输出:记录要求所有过程记录过程描述：制定并实施?记录限制程序?,明确为提供质量治理体系有效运行的证据,对各过程运行的数据、结果进行记录,并对记录的标识、收集、编目、查阅、归档、保管、保存 和处置的全过程进行治理.过程指标过程文件:第21页共39页LSD-PD-4.2.4-01?记录限制程序?6.3.3 “人力资源治理过程代号：S3过程输出：人力资源中长期规划及年度方案劳动合同年度培训方案培训记录员工鼓励员工满意度调查报告过程输入：企

31、业岗位空缺需求组织机构或业务流程调整需求人才储藏需求各类人员培训需求现有人员素质状况员工信息过程描述：通过人员的配置、培训、鼓励、及员工满意度的测量全过程进行治理,使员工 的意识、素质持续满足质量水平要求,从而保证企业质量方针、质量目标的有效贯彻落实.本 过程共分为2个子过程：53.1: 员工培训制定并实施?员工培训限制程序?,以识别培训需求,提供教育、经验、技能等方面的培 训,并对培训的有效性进行评价.53.2: 员工鼓励和满意度测量制定并实施?员工鼓励与满意度测量程序?,通过从奖励工程的提出到实施奖励,与绩效 有关的薪酬体系、合理化建议、荣誉鼓励等提升员工工作的积极性,以及对员工满意度进行

32、调 查、分析,编制员工满意度调查报告,提交治理评审.过程指标培训方案完成率 员工满意度过程文件：LSD-PD-6.2-01?员工培训限制程序?6.3.4设施、设备治理过程代号：S4过程输出：设备更新改造方案维护与保养记录综合评价报告过程输入：企业年度方案及中长期开展规划在用设备/设施更新改造需求新产品开发的设备/设施需求第22页共39页设备保养方案应急预案应急预案执行记录应急预案的评价与总结机器水平测定记录过程描述： 本过程明确公司设施/设备的筹划、治理过程,以及对突发事件的应急处理.本过程共分为2个子过程：54.1: 生产设备限制制定并实施?工厂设施、设备限制程序?,对设备筹划、采购、验收、

33、有效的预防性/预测 性维护以及处置的全过程进行治理.54.2: 偶发性事故应急方案制定并实施?偶发性事故应急治理规定?,通过识别各种紧急状况下的风险例如公共事 业供给中断、劳动力短缺等,制定相应的应急预案,并在平时进行培训和演练.过程指标设备完好率设备保养方案完成率过程文件：LSD-PD-6.3-01?工厂设施、设备限制程序?6.3.5 “5S 治理代号：S5过程输入：过程输出：现场治理现状“ 5S检查记录法律、法规要求平安生产检查方案平安检查记录过程描述：制定并实施?5s治理限制程序?,通过现状分析及对照“ 5S 整理、整顿、清扫、清洁、 素养治理要求,建立5s实施方案,予以实施、评价,到达

34、进一步改良的目的,并识别产品 平安、员工平安的风险.过程指标“5S达标率第23页共39页重大平安事故次数过程文件:LSD-PD-6.4-01?5S治理限制程序?S66.3.6 “采购治理过程代号:过程输入：生产方案采购方案新产品开发需求老产品改良需求供给商现状顾客指定的供方过程输出：符合要求的采购产品供货检验记录合格供方名录供方业绩评价报告纠正与预防举措情况样件认可报告供方质量体系开发PPAP资料过程描述:制定并实施?采购限制程序?,明确采购方案的编制、订单下达或调整、到货后交检、验 证、入库的全过程进行治理.过程指标采购产品按时交付率采购产品交检合格率过程文件：LSD-PD-7.4-01?采

35、购限制程序?6.3.7供给商治理代号：S7过程输入：采购方案新产品开发需求老产品改良需求供给商现状顾客指定的供方过程输出：合格供方名录供方业绩评价报告纠正与预防举措情况样件认可报告供方质量体系开发PPAP资料第24页共39页过程描述：制定并实施?供给商治理限制程序?,对供给商质量治理水平和供货业绩进 行评审、监控使其满足顾客要求,实行全方位的限制.过程指标：无过程文件：LSD-PD-7.4-02?供给商治理限制程序?6.3.8 “工装治理过程代号：S8:过程输入：过程输出：新产品开发需求工装验收记录老产品改良需求工装台帐现有工装状况工艺装备卡工装维护、周检方案及记录过程描述：制定并实施?工装限

36、制程序?,对工装、模具、家具、工位器具的筹划、设计、 制造、采购、验收、使用中的日常治理及处置的全过程进行治理.过程指标无过程文件：LSD-PD-7.5-01?工装限制程序?6.3.9 标识和可追溯性治理过程代号：S9:过程输入：过程输出：标识和追溯要求产品质量跟踪卡原辅材料标识卡产品缴库单检验状态标识产品交付凭证过程描述：制定并实施?标识和可追溯性限制程序?,建立标识和可追溯性体系,在产品 实现的整个过程中,以适宜的方法识别产品,并在要求时可顺利地唯一追溯到各阶段的作业记 录.对于各阶段产品的监控和测量要求,包括原材料、半成品及成品均规定适当的标识方式, 以便识别、区分、预防人员误用.第25

37、页共39页过程指标无过程文件:LSD-PD-7.5-02?标识和可追溯性限制程序?6.3.10 “顾客财产治理过程代号:过程输入：顾客财产顾客财产治理要求合同或协议S10:过程输出：顾客财产接收记录顾客财产验证记录验证合格的顾客财产顾客财产处理单顾客财产台帐顾客提供工装永久性标识过程描述：本过程描述了顾客所提供的财产包括知识产权,从接收、验证、贮存、标 识、使用与处理等予以限制,以保证按顾客要求使用顾客所提供的财产.过程指标过程文件：LSD-PD-7.5-03?顾客财产限制程序?6.3.11 “产品防护过程代号：S11:过程输入：产品对搬运、防护、贮存的要求顾客要求过程描述：制定并实施?产品防

38、护限制程序?搬运、包装、防护以及库存物资的贮存、标识、进过程指标过程输出：工位器具操作指导书防护好的产品包装作业指导书平安库存量仓库场地平面布置图库存检查记录,根据产品所处的阶段,规定了相应标识、/出库、退货治理等日常治理要求.第26页共39页无过程文件:LSD-PD-7.5-04?产品防护限制程序?6.3.12 库存治理代号：S12过程输入：过程输出：产品储存要求各仓库场地布置图产品空间状况平安库存系统每个月库存盘存记录库存周转期库存台帐过程描述：指定并实施库存治理制度,明确库存原材料、半成品、成品储存要求和日常管 理要求做到帐、卡、物一致.产品先进先出,优化库存提升企业经济效益.过程指标：

39、库存周转率过程文件：三级文件6.3.13 : “监视和测量装置限制过程代号：S13过程输入：新产品的开发需求老产品的改良需求更新需求现有仪器状况产品验证需求样件及实验要求试验通知单过程输出：仪器采购方案及验收记录维护、保养方案及实施记录测量设备校准/检定方案及记录测量系统分析结果测量设备台帐测量和试验报告过程描述：本过程明确了监视和测量装置的限制及实验室的治理要求,共分为2个子过程:513.1: 监视和测量装置限制制定并实施?监视和测量装置限制程序?,内容包括：测量结果的溯源性、校准/检定方案、 校准/检定记录,校准/检定状态的识别,监视与测量装置的搬运、储存、防护、测量系统分析、第27页共3

40、9页不合格测量和监视装置的处理方法513.2: 实验室治理制定并实施?实验室限制程序?,描述内部实验室的范围、测试装置、试验依据、人员资 格、环境要求、记录要求等,以及外部实验室确实定.过程指标量具周检及时率MSA分析方案的完成率过程文件：LSD-PD-7.6-01?监视和测量装置限制程序?LSD-PD-7.6-02?实验室限制程序?6.3.14 “内部审核过程代号：S14:过程输入：过程输出：各类审核的时机包括年度审核安审核报告包括不符合项报告排、顾客抱怨、内部重大质量事故有其它变更情况整改方案纠正与预防举措的跟踪验证记录过程描述：制定并实施?内部质量审核限制程序?、?制造过程审核限制程序?

41、和?产品质量审核限制程序?,建立并保持用于筹划和实施内部质量审核的程序文件,依照审核方案进行 审核,出具审核报告,提出整改方案或纠正和预防举措的要求,并跟踪、验证/关闭实施情况,将以上结果提交治理评审.过程指标不符合项关闭率过程文件：LSD-PD-8.2.2-01?内部质量审核限制程序?LSD-PD-8.2.2-02?制造过程审核限制程序?LSD-PD-8.2.2-03?产品质量审核限制程序?第28页共39页6.3.15 制造过程监视和测量过程代号：S15:过程输入：过程输出：限制方案限制图顾客对过程水平指数的要求过程水平研究和测量报告机器水平Cmk测量报告工艺纪律执行情况报告检验记录过程描述

42、：制定并实施?制造过程监视和测量限制程序?,明确关键工序、特殊工序、特 殊特性的过程水平和机器水平以及工艺纪律执行情况的测量和分析, 检查能否到达顾客要求和 预期水平的全过程限制,并采用举措满足过程稳定的要求.过程指标过程水平达标率过程文件：LSD-PD-8.2.3-01?制造过程监视和测量限制程序?6.3.16 产品的监视和测量过程代号：S16:过程输入：过程输出：限制方案检验和试验记录过程产品检验和试验状态标识检验和试验作业指导书不合格品处理过程描述：制定并实施?产品的监视和测量限制程序?,明确从进货检验、到成品出厂全 过程对产品进行监视和测量,以验证产品要求得到满足,包括全尺寸检验和功能

43、试验,在该过 程中包括了进货检验、产品首检、巡检、最终检验、自检、作业准备验证的要求.过程指标未执行首检次数检验记录符合率过程文件：LSD-PD-8.2.4-01?产品的监视和测量限制程序?第29页共39页6.3.17 “不合格品限制过程代号：S17:过程输入：顾客退货可疑产品进货过程不合格品生产过程不合格品终检过程不合格品过程描述：制定并实施?不合格品限制程序? 的标识、隔离、评审、处置的要求.过程指标内部PPM废品率外部PPM过程文件：LSD-PD-8.3-01?不合格品限制程序?6.3.18 “数据统计与分析过程代号：S18:过程输入：内/外部信息数据统计技术应用的需求过程输出：待判零件

44、通知单不合格品通知单不合格品优先减少方案不合格品处理结果顾客退货产品分析报告不合格品让步接收申请返工作业指导书、复检记录顾客让步、接受的许可报告纠正和预防举措报告,明确各阶段出现的不合格品包括可疑品过程描述：制定并实施?数据统计与分析限制程序?应用统计技术的选择、培训、使用,提出相应的改良举措.过程指标无过程文件：LSD-PD-8.4-01?数据统计与分析限制程序?过程输出：数据分析报告/趋势图培训记录统计技术运用选择清单,通过收集内/外部信息数据,及明确第30页共39页6.3.19 “持续改良过程代号：S19:过程输入：过程输出：持续改良的时机包括顾客要求、产品、过程、持续改良方案及实施记录

45、效劳、本钱与技术等方面对质量方针、目标、内审、治理评审数据分析持续改良效果评价报告表后的改良要求过程描述：制定并实施?持续改良限制程序?,规定了持续改良时机的识别、改良工程/计 划的提出与实施、效果评审及其推广应用的要求.过程指标无过程文件：LSD-PD-8.5-01?持续改良限制程序?6.3.20 “纠正和预防举措过程代号：S20:过程输入：过程输出：顾客需求纠正和预防举措处理单不合格信息8D报告内外审结果治理评审结果重大/重复性质量问题过程描述：制定并实施?纠正和预防举措限制程序?,规定了识别、确定不合格和潜在不 合格、进行原因分析、举措制定及实施、跟踪、评价、推广应用,以消除实际不合格,

46、预防不 合格的发生与再发生,纠正和预防举措的实施结果提交治理评审.过程指标纠正和预防举措关闭率过程文件：LSD-PD-8.5-02?纠正和预防举措限制程序?第31页共39页修订履历日期文件更改、领用、销毁申请表编号更改页码更改状态更改人批准人备注新发布第32页共39页附录一：过程网络图最高治理者过程注：*为公司外包过程顾客需求文件治理实物质量不合格品限制产品监视和测量文件限制 记录限制营销活动 合同评审目标制定/监控与顾客沟通米购过程企业战略 质量方针 年度方案 质量目标治理责任组织机构 责任权限 治理评审产品实现过程生产方案、作业准备验证、财务治理配方炼胶硫化*采购供方限制产品一牛过程工程治

47、理、质量方案、限制 方案、产品和过程批准、开 发变更资源治理设备的治理设施的治理工装治理人力资源监视和测量装置治理资源提供产品治理息流制造过程销售过程过程限制销售方案、单据效劳过程二次硫售前、售中、售后效劳库人力资源 物力资源 财力资源 方法资源工程监控 价格审批 产品平安性产品标识和可追溯性、顾客财产、产品防护质量本钱价格治理内部沟通信息治理 应急方案 鼓励机制内外满意度数据分析内部审核顾客满意度 员工满意度过程监视和 测量公司级数据 的分析和使 用统计技术质量体系审核过程审核产品审核顾客满33页共39页质量改良持续改良 纠正举措 预防举措附录二：过程、条款和体系文件对照表过程对应条款体系文

48、件顾客 导向 过程COPC1:顾客要求确认与评审C1.1 :顾客要求识别C1.2:顾客要求评审C1.3:报价5.2、5.5.2.1、5.5.3、6.3.2、7.1.3、7.2、7.3.2、7.5.1.8LSD-PD-7.2-02?合同评审限制程序?LSD-PD-7.2-01?顾客特殊要求确认限制程序?C2:产品/过程设计和开发C2.1 :过程设计和开发C2.2:过程确认6.4.1、7.1、7.3、7.5.1.1 、7.5.1.2、7.5.2LSD-PD-7.3-01?产品质量先期筹划限制程序?LSD-PD-7.3-02?生产件批准限制程序?C3:产品生产及交付C3.1 :生产方案C3.2:制造

49、C3.3:包装/入库C3.4 :交付7.5.1、7.5.5、8.2.1.1、8.2.2、8.2.2、8.2.3、8.2.4、8.3LSD-PD-6.3-02?生产方案限制程序?C4:效劳/顾客反应C4.1 :顾客效劳/沟通及反应处理C4.2:顾客满意度测量7.2.3、7.5.1.7、7.5.1.8、8.2.1、8.3、8.4.1LSD-PD-8.2.1-01?顾客效劳和满意度测量程序?治理 过程MOPM1:经营筹划M1.1:质量方针与目标治理M1.2:业务方案治理M1.3:内部沟通4.1、4.2.1、4.2.2、5.1、5.2、5.3、5.4、5.5.3LSD-PD-5.3/4-01?质量方针与质量目标限制程序?LSD-PD-7.1-01?业务方案限制程序?M2:责任、权限治理5.5M3:治理评审4.1、5.3、5.4.2、5.6、6.1、7.3.4.1 、8.1LSD-PD-5.6-01?治理评审限制程序?M4:质量本钱治理5.6.1.1LSD-PD-5.