微生物卫生培训试题

1、姓名:部门:成绩:微生物、卫生培训试题注意1、本试题满分为100分。2、试卷分为判断题、填空题、单选题、多选题、问答题五类。3、考试时间为50分钟。4、可以采用圆珠笔、钢笔碳素笔等填写，不得采用铅笔填写。5、本试卷共46小题一、填空题：（每题3分，计30分）1、药品生产管理规范各项卫生措施的核心是：（）。2、卫生在药品生产管理规范中是指（）。3、洁净区卫生要求地漏干净，经常消毒，经常保持液封状态，盖严上盖，清洁剂、消毒剂要（）使用。4、物料进入生产区前，应在外包装清洁处理间进行脱去外包装， 若不能脱去外包装的应对外包装进行（），保证清洁、无尘；工作结束后及时结料退料，生产区不能存放多余的物料。

2、5、每天或每批生产结束后应按规定进行（），生产中使用的各种器具、容器应清洁，必要时进行消毒，并不得遗留清洁剂、消毒剂残留物。6、洁净区内对药品产生污染的因素包括（）、原料、（）、设备、空气。7、药品受微生物和其它杂质的污染后，引起药品质量的变化对人体健康带来的危害主要有（）。8、最常见的两种污染形式是（）。传播污染的四大媒介）帕斯卡9、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于（10、防止污染的最佳办法就是建立制药企业的（）。二、判断题（每题2分，计20分）1 .洁净室应定期消毒，使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。（2 .粉碎间的产尘量较大，因此它对周围环境应保持相对负压

3、。（）3 .每批药品生产完毕后，各工序一起清场，填写清场记录，检查合格后，方可进行下 一批药品的生产。（）4、胶囊剂一般应在C级的区域内生产。（）5、与药品直接接触的设备表面应平整光滑，不易积尘、不长霉、无脱落物，不与加工 的药品发生化学变化或吸附所加工的药品。（）6、患有传染病、体表有伤口者、皮肤病患者及药物过敏者不得从事直接接触药品的 生产。7、生产人员应经安全培训、操作技能培训和 GM网识培训考核合格才能上岗。（）8 .任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。（）9 .生产区可以存放水杯及个人用药品等非生产用物品。（）10 .操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设

4、备表面。三、单项选择题（每题2分，计20分）1、直接接触药品的设备经消毒灭菌后应在（）内使用。A.1天 B.2 天 C.3 天 D.4 天2、药品生产企业的生产人员应当建立健康档案（）A、一年体检一次B 、二年体检一次 C 、每年至少体检一次D、每年至少体检二次E、轮流抽检，至少两年轮一次3、洁净室（区）仅限于（）进入。A、该区域生产操作人员B、任何人员C、经批准的人员D、A+ C4 .杀灭芽胞最可靠的方法是（）.A.干热灭菌法 B.流通蒸汽灭菌法 C.高压蒸汽灭菌D.巴氏灭菌法5 .常用乙醇消毒剂的浓度为（）A. 70%75% B.75% 80% C.65% 70% D.70% 80%6 .

5、新洁尔灭常用消毒剂，其浓度为（）A. 0.01%B.0.1%C.1%D.10%7 .影响微生物污染的因素很多，生产过程中微生物污染的因素主要有5个方面，下列哪项不属于这5个方面（）。A、空气 B、天气 C、水 D 、设备 E 、原辅料 F 人员。8 .下列哪项是正确的（）A、用自来水洗手控制微生物数比用纯化水洗手控制微生物数更有效。B、用75%酉精消毒手控制微生物数比用流水洗手控制微生物数更有效。C、用流水洗手控制微生物数比皂液洗手更有效。D用流水洗手控制微生物数比用 75%酉精消毒手更有效。9 .生产人员可以带入生产区的物品有（）。A、食品。 B、香烟。 C 、个人药品。D、相应区域内的工作

6、服。10 .车间生产人员应特别注意个人卫生，防止人为污染，下列哪项不属于个人卫生A、常洗澡、剃须B、勤剪指C、体表有伤D、患传染性疾病 E、身高与体重 四、多选题（每题1分，计15分）1、下列符合GMP寸厂区环境要求的是（）。A、厂址应设在大气含尘、含菌浓度较低，自然环境和水质较好的地区，洁净区应远离 铁道、码头、机场等交通要道。B、生产厂房应远离散发粉尘、烟气和有毒性的区域，如实在不能远离时，厂房应建在 污染源的下风侧。C、厂区应绿化，尽量减少露土面积，绿化可铺植草坪或种植对大气含尘、含菌浓度不 产生有害影响的和不产生花絮、绒毛的常青树木，不应种花。D、厂区内应基本达到无积水、无垃圾、积土和

7、无蚊蝇孳生地。E、厂区应有保证药品生产所需水、电、汽、气公用配套设施。2、下列符合GMP寸人员净化用室和生活用室的设置要求的是（）。A、人员净化用室入口处应有换鞋设施和防止昆虫、鼠类等动物进入的设施。B、人员净化用室中，外衣存衣柜和洁净工作服柜应按定员每人一柜。C、人员净化用室内空气净化要符合要求。D、舆洗室应设洗手和消毒设施，宜装手烘干器。E、厕所和浴室不得设在洁净区内，宜设在人员净化用室外。3、中药制剂生产过程中防止污染、交叉污染和混淆的措施有（）。A、严格按产品工艺要求在规定洁净度的生产场所生产，采取措施防止尘埃的产生和扩散，并定期监控生产环境的清洁卫生状况。B、不同产品品种、规格的生产

8、操作不得在同一生产操作间同时进行，有数条包装线同 时进行包装时，应采取隔离或其它有效防止污染或混淆的设施。C、每一生产操作或生产用设备、容器应有所生产产品的物料名称、批号、数量等状态标志。D、做好清场管理工作，生产前应确认无上次生产遗留物，防止混淆。E、中药材不能直接接触地面，挑选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗 涤其它药材。不同药性的药材不得在一起洗涤。洗涤后的药材及切制和炮制品不宜露 天干燥；药材及其中间产品、成品的灭菌方法以不影响质量为原则。4、清场记录内容包括（）A、工序 B、品名、生产批号C 、产品数量D、清场日期、检查项目及结果 E 、清场负责人及复查人签名5、清场的内

9、容包括（）A.设备、容器及其它器具的清洗 B.操作间的清洁 C.物料的清点 D.文件的整理6 .高压蒸汽灭菌常用条件为（）。A. 115.5 C 30min B.121.5 C 20min C. 126.5 C 15min D. 200 C45min7 .企业建立的药品质量管理体系涵盖（），包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。A.人员B 厂房C.验证D.自检8 .为实现质量目标提供必要的条件，企业应当配备足够的、符合要求（）。A.人员B.厂房C.设施D.设备9 .下列哪些属于微生物的特点（）.A.体积小，面积大 B.吸收多，转化快 C.生长旺，繁殖快 D.易变异适应强10

10、.必须每年体检一次的人员包括（）A.生产操作人员B .质量管理人员C .洗衣工作人员D .食堂工作人员11 .只限于经批准的人员出入，应当隔离存放的物料或产品有（A.待验物料 B .不合格产品 C .退货 D .召回的产品12 .与设备连接的主要固定管道应标明管内物料（）A.名称B .数量 C .流向 D .种类13 .物料应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合（）的原则。A.合格先出B.先进先出C.急用先出D .近效期先出14 .厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程（）。A.设计确认B.安装确认C.运行确认D .性能确认15 .下列哪些灭菌法属于辐射灭菌法（）.A.紫外线

11、 B. 红外线 C. 微波 D. X 射线五、问答题（15分题）1、在生产中个人卫生应该注意什么？答：GMP队员、卫生）试题一、填空题：1、（防止污染及交叉污染）。2、（环境卫生、工艺卫生、个人卫生）。3、（定期交换）4、（洁净处理）5、（清场）6、（人员）（生产过程）7、（药物疗效的变化）。8、（尘粒污染、微生物污染）（空气、水、人、表面）。9、（10）10、（全面卫生管理系统）二、判断题1、（，）2 > （X）3 > （X） 4、（，）5 （，）、6、（，）7、（，）8、（，）9、（ x ） 10、（，）三、单项选择题：1、（ C） 2、（ C） 3、（ D ） 4、（ C） 5 . （ A ） 6.（ B） 7.（ B）8. （ B ） 9.（ D ） 10 . （ E ）四、多选题：1、（ABCDE 2、（ ABD ） 3、（ ABCDE ） 4、（ ABDE ） 5、（ ABCD ）6、（ ABC ） 7、（ ABCD ） 8、（ ABCD ） 9、（ ABCD ） 10. （ AB ）11. （ ABCD） 12. （ AC ） 13. （ BD ） 14. （ ABCD ） 15. （ ABCD ）五、问答题：1、在生产中个人卫生应该注意什么？答：（1）、随时注意保持个人清